- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06813833
기저 세포 암종 환자를 위해 결합 된 전 사체 분석 및 광학 일관성 단층 촬영 (RNA-OCT-BCC)
2025년 9월 16일 업데이트: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
이미지 마커 및 전 사체 프로파일 : 기저 세포 암종을위한 광학 일관성 단층 촬영 및 테이프 스트립에 대한 탐색 적 연구
이 관찰 연구의 목표는 전 사체 (RNA) 분석 및 광학 일관성 단층 촬영 (OCT) 결합 된 테이프 스트립이 기저 세포 암종 (BCC) 환자의 비 침습적 관리를 최적화 할 수 있는지 배우는 것입니다.
이 연구의 주요 문제는이 두 기술인 전 사체 및 OCT의 조합이 인간 BCC의 비 침습적 검출을 개선 할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
포함 된 모든 환자는 1) OCT 스캔 및 2) 동일한 BCC의 전 사체 분석을위한 테이프 스트립 수집을받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학이있는 환자는 기저 세포 암종을 검증합니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 포함시키기 위해 임상 의심의 BCC를 가진 18 년> 우리의 분석에 포함시키기위한 BCC 조직 병리학 진단.
제외 기준 :
- OCT (예 : 눈 주위)에서 수정할 수없는 지역에서 BCC 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테이프 스트립과 OCT 사이의 연관성
기간: 기준선 검사에서 단일 시점
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조직 병리학 적으로 확인 된 BCC 환자에서 OCT 및 BCC- 특이 적 전 사체 프로파일로부터의 BCC- 특이 적 이미지 마커 프로파일 사이의 연관성.
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기준선 검사에서 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-24060543 (기타 식별자: The Regional Research Ethics Committees)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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