- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813833
Análise transcriptômica e tomografia de coerência óptica combinada para pacientes com carcinoma basocelular (RNA-OCT-BCC)
Marcadores de imagem e perfis de transcriptoma: um estudo exploratório de tomografia de coerência óptica e tiras de fita para carcinoma basocelular
O objetivo deste estudo observacional é aprender se a tira de fita para análise transcriptômica (RNA) e tomografia por coerência óptica (OCT) puder otimizar o manejo não invasivo de pacientes com carcinoma celular basal (BCC).
A principal questão do estudo é examinar se a combinação dessas duas técnicas, transcriptômica e OCT, pode melhorar a detecção não invasiva dos BCCs humanos.
Todos os pacientes incluídos serão submetidos a 1) uma varredura de OCT e 2) uma coleção de tiras de fita para análise transcriptômica do mesmo BCC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes> 18 anos com BCC suspeito clínico para inclusão no estudo e diagnóstico histopatológico do BCC para inclusão em nossa análise.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com BCC em áreas não passíveis de OCT (por exemplo, ao redor dos olhos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre tira de fita e outubro
Prazo: Ponto de tempo único no exame de linha de base
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A associação entre perfis de marcadores de imagem específicos do BCC a partir de perfis transcriptômicos específicos de OCT e BCC de tiras de fita, em pacientes com BCC confirmados histopatologicamente.
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Ponto de tempo único no exame de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24060543 (Outro identificador: The Regional Research Ethics Committees)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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