- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813833
Transkriptomisk analyse og optisk koherensomografi kombinert for pasienter med basalcellekarsinom (RNA-OCT-BCC)
Bildemarkører og transkriptomprofiler: En utforskende studie av optisk koherens tomografi og båndstrimler for basalcellekarsinom
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om båndstripe for transkriptomisk (RNA) analyse og optisk koherensomografi (OCT) kombinert kan optimalisere ikke -invasiv behandling av basalcellekarsinom (BCC) pasienter.
Hovedspørsmålet i studien er å undersøke om kombinasjonen av disse to teknikkene, transkriptomisk og OCT, kan forbedre ikke -invasiv påvisning av humane BCC -er.
Alle inkluderte pasienter vil gjennomgå 1) en OCT -skanning og 2) en båndstripesamling for transkriptomisk analyse fra samme BCC.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter> 18 år med klinisk mistenkelig BCC for inkludering i studien og BCC -histopatologidiagnose for inkludering i vår analyse.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med BCC i områder som ikke er tilgjengelige for OCT (f.eks. Rundt øyet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom båndstripe og okt
Tidsramme: Enkelt tidspunkt ved baselineeksamen
|
Assosiasjonen mellom BCC-spesifikke bildemarkørprofiler fra OCT og BCC-spesifikke transkriptomiske profiler fra båndstrimler, hos histopatologisk bekreftede BCC-pasienter.
|
Enkelt tidspunkt ved baselineeksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-24060543 (Annen identifikator: The Regional Research Ethics Committees)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .