- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06813833
Transcriptomische analyse en optische coherentietomografie gecombineerd voor patiënten met basaalcelcarcinoom (RNA-OCT-BCC)
Beeldmarkers en transcriptoomprofielen: een verkennend onderzoek van optische coherentietomografie en tape -strips voor basaalcelcarcinoom
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren of tape strip voor transcriptomische (RNA) analyse en optische coherentietomografie (OCT) gecombineerd niet -invasief beheer van basale celcarcinoom (BCC) -patiënten kan optimaliseren.
De belangrijkste vraag van de studie is om te onderzoeken of de combinatie van deze twee technieken, transcriptomische en OCT, niet -invasieve detectie van menselijke BCC's kan verbeteren.
Alle opgenomen patiënten zullen ondergaan 1) een OCT -scan en 2) een collectie van tape strip voor transcriptomische analyse van dezelfde BCC.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten> 18 jaar met klinische verdachte BCC voor opname in de studie en BCC -histopathologie diagnose voor opname in onze analyse.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een BCC in gebieden die niet vatbaar zijn voor OCT (bijvoorbeeld rond het oog).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen tape strip en okt
Tijdsspanne: Enkele tijdstip bij baseline onderzoek
|
De associatie tussen BCC-specifieke beeldmarkeringsprofielen van OCT- en BCC-specifieke transcriptomische profielen van tape-strips, bij histopathologisch bevestigde BCC-patiënten.
|
Enkele tijdstip bij baseline onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24060543 (Andere identificatie: The Regional Research Ethics Committees)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .