Análisis transcriptómico y tomografía de coherencia óptica combinada para pacientes con carcinoma de células basales (RNA-OCT-BCC)
16 de septiembre de 2025 actualizado por: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
Marcadores de imagen y perfiles de transcriptoma: un estudio exploratorio de tomografía de coherencia óptica y tiras de cinta para el carcinoma de células basales
El objetivo de este estudio de observación es aprender si la tira de cinta para el análisis transcriptómico (ARN) y la tomografía de coherencia óptica (OCT) combinada pueden optimizar el manejo no invasivo del carcinoma de células basales (BCC).
La principal pregunta del estudio es examinar si la combinación de estas dos técnicas, transcriptómica y OCT, puede mejorar la detección no invasiva de BCC humanos.
Todos los pacientes incluidos se someterán a 1) una exploración OCT y 2) una colección de tiras de cinta para el análisis transcriptómico del mismo BCC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con histología verificado como carcinoma de células basales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes> 18 años con BCC clínico sospechoso para su inclusión en el estudio y el diagnóstico de histopatología de BCC para su inclusión en nuestro análisis.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un BCC en áreas no susceptibles de OCT (por ejemplo, alrededor del ojo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre cinta y octubre
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único en el examen de referencia
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La asociación entre los perfiles de marcadores de imagen específicos de BCC de OCT y los perfiles transcriptómicos específicos de BCC de tiras de cinta, en pacientes con BCC confirmados histopatológicamente.
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Punto de tiempo único en el examen de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24060543 (Otro identificador: The Regional Research Ethics Committees)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .