残留胃含有量とGLP-1
2025年9月17日 更新者：University of Arkansas
研究では、断食ガイドラインに従っていても、GLP-1の患者は依然として麻酔中の吸引のリスクを高める残留胃含有量を持っていることが示されています。
私たちは、異なる断食時間に続いて満腹の有病率を調査することを目指しています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストは、糖尿病療法と減量療法の両方としてますます一般的になっています。 このクラスの薬物療法の1つの効果は、胃内容の遅延であり、麻酔の送達中の吸引のリスクに影響を与える可能性があります。 それらのいくつかは、約1週間の非常に長い半減期を持っています。 したがって、定常状態濃度を達成するのに約5週間かかり、その効果が薬を停止した後に終了するのと同じ長い時間がかかります。
標準的なケアとして、患者は最大2時間、手術の8時間前に食べることが許可されています。 研究では、断食ガイドラインに従っていても、患者は依然として麻酔中の誤嚥のリスクを高める残留胃含有量を持っていることが示されています。 これらの薬物を長時間止めることは、血糖コントロールを破壊し、減量を逆転させるため、実用的ではないので、断食時間の延長をテストすることを提案します。
私たちは、異なる断食時間に続いて満腹の有病率を調査することを目指しています。
患者は3つのグループのいずれかの1つに割り当てられます：8時間の断食のグループ1（G1）、10時間の断食のグループ2（G2）、および12時間の断食を持つグループ3（G3）グループ
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed A Abdeldayem, MD
- メール：MAAbdeldayem@uams.edu
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Science
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コンタクト：
- Mohamed Abdeldayem, MD
- メール：MAAbdeldayem@uams.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択手術を予定しているGLP-1のすべての被験者は、募集のためにスクリーニングされます。
Medical Records Reviewまたは術前評価チームを通じて将来の被験者を見つけ、標準的なケアであり、研究について患者に連絡します。
この研究に登録された被験者は、選択手術の通常の診療に従って治療されます。
説明
包含基準：
年齢18年以上。 ASA身体状態I- III選択的手術
除外基準：
- 妊娠
- 食道、胃、または上腹部の上部胃腸疾患または以前の手術の既往。
- 胃腫瘍などの上部胃腸管の異常を文書化した。最近の胃腸上部出血（前の1か月以内）。
- 胃内容を遅らせる可能性のある薬（例：抗コリン薬、オピオイド）
- ASAクラスIV以上
- 英語を理解できません
- 排出率が低い心臓症例
- 65歳以上の高齢患者
- 肝臓または腎移植の症例
- インスリンまたはスルホニル尿症の1型糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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8時間の断食
標準化された胃スキャンプロトコルが使用され、患者は、仰pine骨および右横方向のdediocusus位置の洞の定性的な超音波検査のみに基づいて3点グレーディングシステムに基づいて分類されます。
Perlas et al。
グレード0は、仰pine骨と右側のdecubitus位置の両方で、任意のコンテンツの視覚化が平らな洞にないことによって定義されました。
グレード1は、右側のdecubitus位置のみに流体含有量が出現することによって定義され、グレード2は、仰pine骨と右側の脱ucubitus位置の両方での流体含有量の視覚化によって定義されました。
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10時間の断食
標準化された胃スキャンプロトコルが使用され、患者は、仰pine骨および右横方向のdediocusus位置の洞の定性的な超音波検査のみに基づいて3点グレーディングシステムに基づいて分類されます。
Perlas et al。
グレード0は、仰pine骨と右側のdecubitus位置の両方で、任意のコンテンツの視覚化が平らな洞にないことによって定義されました。
グレード1は、右側のdecubitus位置のみに流体含有量が出現することによって定義され、グレード2は、仰pine骨と右側の脱ucubitus位置の両方での流体含有量の視覚化によって定義されました。
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12時間の断食
標準化された胃スキャンプロトコルが使用され、患者は、仰pine骨および右横方向のdediocusus位置の洞の定性的な超音波検査のみに基づいて3点グレーディングシステムに基づいて分類されます。
Perlas et al。
グレード0は、仰pine骨と右側のdecubitus位置の両方で、任意のコンテンツの視覚化が平らな洞にないことによって定義されました。
グレード1は、右側のdecubitus位置のみに流体含有量が出現することによって定義され、グレード2は、仰pine骨と右側の脱ucubitus位置の両方での流体含有量の視覚化によって定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3つのグループの満腹または残留胃含有量の有病率
時間枠：8時間
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空腹液または透明な液体が1.5ml/kgに目に見えない場合の空腹。
満腹には、胃超音波検査の固体の視覚化または1.5ml/kgを超える透明な液体の量が含まれます。
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8時間
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3つのグループの満腹または残留胃含有量の有病率
時間枠：10時間
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空腹液または透明な液体が1.5ml/kgに目に見えない場合の空腹。
満腹には、胃超音波検査の固体の視覚化または1.5ml/kgを超える透明な液体の量が含まれます。
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10時間
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3つのグループの満腹または残留胃含有量の有病率
時間枠：12時間
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空腹液または透明な液体が1.5ml/kgに目に見えない場合の空腹。
満腹には、胃超音波検査の固体の視覚化または1.5ml/kgを超える透明な液体の量が含まれます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月22日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 287139
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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