Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rest Magengehalt und GLP-1

17. September 2025 aktualisiert von: University of Arkansas
Studien haben gezeigt, dass die Patienten mit GLP-1 selbst nach der Fastenrichtlinie immer noch einen verbleibenden Magengehalt aufweisen, was ihr Aspirationsrisiko während der Anästhesie erhöht. Wir wollen die Prävalenz der vollen Mägen nach verschiedenen Fastenzeiten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1) -Rezeptoragonisten werden als Diabetiker und Gewichtsverlusttherapien immer beliebter. Ein Effekt dieser Medikamentenklasse ist eine verzögerte Magenentleerung, was sich auf das Risiko einer Aspiration während der Anästhesieabgabe auswirken kann. Einige von ihnen haben eine sehr lange Halbwertszeit von ungefähr einer Woche. Daher dauert es ungefähr fünf Wochen, um seine stationäre Konzentration zu erreichen, und genauso lange, bis seine Wirkungen nach dem Stoppen des Arzneimittels enden.

Als Standard für die Versorgung dürfen die Patienten bis zu 2 Stunden trinken und bis zu 8 Stunden vor der Operation essen. Studien haben gezeigt, dass die Patienten selbst nach der Fastenrichtlinie immer noch einen verbleibenden Magengehalt aufweisen, was ihr Aspirationsrisiko während der Anästhesie erhöht. Da es nicht praktikabel ist, diese Medikamente zu stoppen, da sie ihre glykämische Kontrolle stören und den Gewichtsverlust umkehren wird, schlagen wir vor, die Fastenzeit zu testen.

Wir wollen die Prävalenz der vollen Mägen nach verschiedenen Fastenzeiten untersuchen.

Die Patienten werden einer von drei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 (G1) mit 8-Stunden-Fasten, Gruppe 2 (G2) mit 10-Stunden-Fasten und Gruppe 3 (G3) mit 12-Stunden-Fasten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden zu GLP-1, die für die Wahloperation geplant sind, werden auf Rekrutierung untersucht. Wir werden potenzielle Probanden über die Überprüfung von Krankenakten oder über unser präoperatives Evaluierungsteam finden, das ein Standard für die Versorgung ist, und dann die Patienten über die Studie wenden. Die an der Studie eingeschriebenen Probanden werden als normale Praxis für eine elektive Operation behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre. ASA physischer Status I-III ELEKTIVE SPRECHT

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte der oberen Magen -Darm -Erkrankung oder frühere Operation über die Speiseröhre, den Magen oder den Oberbauch;
  • Dokumentierte Anomalien des oberen Magen -Darm -Trakts wie Magentumoren; Jüngste obere Magen -Darm -Blutungen (innerhalb des vorangegangenen 1 Monat).
  • Medikamente, die die Magenentleerung verzögern können (z. B. anticholinerge Mittel, Opioid)
  • ASA Klasse IV oder höher
  • Englisch kann nicht verstehen
  • Herzkoffer mit geringer Ausschleuderfraktion
  • Ältere Patienten über 65 Jahren
  • Leber- oder Nierentransplantationsfälle
  • Typ -1 -Diabetes -Patienten auf Insulin- oder Sulfonylharnstoffmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
8 Stunden Fasten
Es wird ein standardisiertes Magen-Scan-Protokoll verwendet, und Patienten, die nach einem 3-Punkte-Sortiersystem klassifiziert sind, basiert ausschließlich auf der qualitativen sonographischen Bewertung des Antrums in Rückenlage und dem rechten lateralen Dekubitus-Positionen. Nach der zuvor von Perlas et al. Der Grad 0 wurde durch das Fehlen einer Visualisierung eines Inhalts in ein flaches Antrum sowohl im Rückenlage als auch in den rechten lateralen Dekubituspositionen definiert. Der Grad 1 wurde durch das Auftreten eines Flüssigkeitsgehalts in der rechten lateralen Dekubitusposition definiert, und Grad 2 wurde durch die Visualisierung des Flüssigkeitsgehalts sowohl in der Rückenlage als auch in der rechten lateralen Dekubitus -Positionen definiert.
10 Stunden Fasten
Es wird ein standardisiertes Magen-Scan-Protokoll verwendet, und Patienten, die nach einem 3-Punkte-Sortiersystem klassifiziert sind, basiert ausschließlich auf der qualitativen sonographischen Bewertung des Antrums in Rückenlage und dem rechten lateralen Dekubitus-Positionen. Nach der zuvor von Perlas et al. Der Grad 0 wurde durch das Fehlen einer Visualisierung eines Inhalts in ein flaches Antrum sowohl im Rückenlage als auch in den rechten lateralen Dekubituspositionen definiert. Der Grad 1 wurde durch das Auftreten eines Flüssigkeitsgehalts in der rechten lateralen Dekubitusposition definiert, und Grad 2 wurde durch die Visualisierung des Flüssigkeitsgehalts sowohl in der Rückenlage als auch in der rechten lateralen Dekubitus -Positionen definiert.
12 Stunden Fasten
Es wird ein standardisiertes Magen-Scan-Protokoll verwendet, und Patienten, die nach einem 3-Punkte-Sortiersystem klassifiziert sind, basiert ausschließlich auf der qualitativen sonographischen Bewertung des Antrums in Rückenlage und dem rechten lateralen Dekubitus-Positionen. Nach der zuvor von Perlas et al. Der Grad 0 wurde durch das Fehlen einer Visualisierung eines Inhalts in ein flaches Antrum sowohl im Rückenlage als auch in den rechten lateralen Dekubituspositionen definiert. Der Grad 1 wurde durch das Auftreten eines Flüssigkeitsgehalts in der rechten lateralen Dekubitusposition definiert, und Grad 2 wurde durch die Visualisierung des Flüssigkeitsgehalts sowohl in der Rückenlage als auch in der rechten lateralen Dekubitus -Positionen definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des vollen Magen- oder Rest -Magengehalts in den 3 Gruppen
Zeitfenster: 8 Stunden
Leerer Magen, wenn kein Inhalt oder klare Flüssigkeiten von 1,5 ml/kg sichtbar unterlegen sind. Der vollständige Magen umfasst die Visualisierung von Festkörpern bei Magen -Ultraschall oder ein Volumen klarer Flüssigkeiten von mehr als 1,5 ml/kg.
8 Stunden
Prävalenz des vollen Magen- oder Rest -Magengehalts in den 3 Gruppen
Zeitfenster: 10 Stunden
Leerer Magen, wenn kein Inhalt oder klare Flüssigkeiten von 1,5 ml/kg sichtbar unterlegen sind. Der vollständige Magen umfasst die Visualisierung von Festkörpern bei Magen -Ultraschall oder ein Volumen klarer Flüssigkeiten von mehr als 1,5 ml/kg.
10 Stunden
Prävalenz des vollen Magen- oder Rest -Magengehalts in den 3 Gruppen
Zeitfenster: 12 Stunden
Leerer Magen, wenn kein Inhalt oder klare Flüssigkeiten von 1,5 ml/kg sichtbar unterlegen sind. Der vollständige Magen umfasst die Visualisierung von Festkörpern bei Magen -Ultraschall oder ein Volumen klarer Flüssigkeiten von mehr als 1,5 ml/kg.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 287139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren