Jäännös mahalaukun pitoisuus ja GLP-1
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa paasto-ohjeiden noudattamisen jälkeen GLP-1: n potilailla on edelleen mahalaukun jäännöspitoisuus, mikä lisää heidän aspiraatioriskiä anestesian aikana.
Pyrimme tutkimaan täyden vatsan esiintyvyyttä erilaisten paasto -aikojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisteista on tullut yhä suositumpia sekä diabeetikkona että painonpudotuksena. Yksi tämän lääkitysluokan vaikutus viivästyy mahalaukun tyhjentämistä, mikä voi vaikuttaa aspiraation riskiin anestesian synnytyksen aikana. Joidenkin heistä on erittäin pitkä puoliintumisaika noin viikko. Siten vakaan tilan pitoisuuden saavuttaminen vie noin viisi viikkoa ja yhtä kauan, että sen vaikutukset lopetetaan lääkkeen lopettamisen jälkeen.
Hoitotasolla potilaat saavat juoda jopa 2 tuntia ja syödä jopa 8 tuntia ennen leikkausta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa paasto -ohjeiden mukaisesti potilailla on edelleen jäljellä oleva mahalaukun pitoisuus, mikä lisää heidän aspiraatioriskiä anestesian aikana. Koska näiden lääkkeiden lopettaminen pitkään ei ole käytännöllistä, koska se häiritsee heidän glykeemistä hallintaaan ja kääntää painonpudotuksen, ehdotamme testaa paasto -ajan pidentämistä.
Pyrimme tutkimaan täyden vatsan esiintyvyyttä erilaisten paasto -aikojen jälkeen.
Potilaat jaetaan yhdelle kolmesta ryhmästä: ryhmä 1 (G1) 8 tunnin paastoamisella, ryhmä 2 (G2) 10 tunnin paastoamisella ja ryhmän 3 (G3) ryhmät 12 tunnin paastoamisella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Abdeldayem, MD
- Sähköposti: MAAbdeldayem@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdeldayem, MD
- Sähköposti: MAAbdeldayem@uams.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki valinnaiseen leikkaukseen suunnitellut GLP-1: n koehenkilöt seulotaan rekrytointia varten.
Löydämme mahdolliset aiheet sairauskertomuksen tarkistuksen kautta tai preoperatiivisen arviointiryhmän kautta, joka on hoidon taso ja otamme sitten yhteyttä potilaisiin tutkimuksesta.
Tutkimukseen ilmoittautuneita koehenkilöitä käsitellään valittavan leikkauksen normaalin käytännön mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta. ASA: n fyysinen asema I- III valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ylä -maha -suolikanavan sairauden tai aikaisemman leikkauksen historia ruokatorvesta, vatsasta tai ylävatsasta;
- Dokumentoitujen maha -suolikanavan, kuten mahalaukun kasvaimien, dokumentoidut poikkeavuudet; Viimeaikainen ruuansulatuskanavan ylempi verenvuoto (edellisen yhden kuukauden sisällä).
- Lääkkeet, jotka voivat viivästyttää mahalaukun tyhjentämistä (esim. Antikolinergiset aineet, opioidi)
- ASA -luokka IV tai enemmän
- Ei voi ymmärtää englantia
- Sydäntapaukset, joissa on alhainen ejektio -osuus
- Yli 65 -vuotiaat vanhukset potilaat
- Maksa- tai munuaissiirtotapaukset
- Tyypin 1 diabetespotilaat insuliini- tai sulfonyyliurea -lääkkeissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
8 tunnin paasto
Käytetään standardoitua mahalaukun skannausprotokollaa, ja potilaat luokitellaan 3-pisteisen luokitusjärjestelmän seurauksena, joka perustuu pelkästään Antrumin laadulliseen sonografiseen arviointiin makuulla ja oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
Perlas et ai.
Luokka 0 määritettiin minkä tahansa sisällön visualisoinnin puuttuessa tasaiseksi antrumiksi sekä makuulla että oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa.
Luokka 1 määritettiin vain nestepitoisuuden esiintymisellä vain oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa, ja luokka 2 määritettiin nestepitoisuuden visualisoimalla sekä makuulla että oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
|
|
10 tunnin paasto
Käytetään standardoitua mahalaukun skannausprotokollaa, ja potilaat luokitellaan 3-pisteisen luokitusjärjestelmän seurauksena, joka perustuu pelkästään Antrumin laadulliseen sonografiseen arviointiin makuulla ja oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
Perlas et ai.
Luokka 0 määritettiin minkä tahansa sisällön visualisoinnin puuttuessa tasaiseksi antrumiksi sekä makuulla että oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa.
Luokka 1 määritettiin vain nestepitoisuuden esiintymisellä vain oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa, ja luokka 2 määritettiin nestepitoisuuden visualisoimalla sekä makuulla että oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
|
|
12 tunnin paasto
Käytetään standardoitua mahalaukun skannausprotokollaa, ja potilaat luokitellaan 3-pisteisen luokitusjärjestelmän seurauksena, joka perustuu pelkästään Antrumin laadulliseen sonografiseen arviointiin makuulla ja oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
Perlas et ai.
Luokka 0 määritettiin minkä tahansa sisällön visualisoinnin puuttuessa tasaiseksi antrumiksi sekä makuulla että oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa.
Luokka 1 määritettiin vain nestepitoisuuden esiintymisellä vain oikeassa lateraalisessa dekubitusasennossa, ja luokka 2 määritettiin nestepitoisuuden visualisoimalla sekä makuulla että oikeassa sivuttaispesubitusasennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko mahalaukun tai mahalaukun pitoisuuden esiintyvyys kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tyhjä vatsa, kun pitoisuutta tai kirkkaita nesteitä ei ole näkyvästi huonompi kuin 1,5 ml/kg.
Koko vatsa sisältää kiinteiden aineiden visualisoinnin mahalaukun ultraääni- tai tilavuuden kirkkaita nesteitä, jotka ovat yli 1,5 ml/kg.
|
8 tuntia
|
|
Koko mahalaukun tai mahalaukun pitoisuuden esiintyvyys kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Tyhjä vatsa, kun pitoisuutta tai kirkkaita nesteitä ei ole näkyvästi huonompi kuin 1,5 ml/kg.
Koko vatsa sisältää kiinteiden aineiden visualisoinnin mahalaukun ultraääni- tai tilavuuden kirkkaita nesteitä, jotka ovat yli 1,5 ml/kg.
|
10 tuntia
|
|
Koko mahalaukun tai mahalaukun pitoisuuden esiintyvyys kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Tyhjä vatsa, kun pitoisuutta tai kirkkaita nesteitä ei ole näkyvästi huonompi kuin 1,5 ml/kg.
Koko vatsa sisältää kiinteiden aineiden visualisoinnin mahalaukun ultraääni- tai tilavuuden kirkkaita nesteitä, jotka ovat yli 1,5 ml/kg.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 287139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .