사전 위 비우기에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

사전 위 비우기

상세 설명

글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제는 당뇨병 및 체중 감량 요법으로 점점 인기가 높아지고있다. 이 약물의 약물의 한 가지 효과는 위 배출이 지연되어 마취 전달 중 흡인의 위험에 영향을 줄 수 있습니다. 그들 중 일부는 약 1 주일의 반감기가 매우 길다. 따라서 정상 상태 농도를 달성하는 데 약 5 주가 걸리고 약물을 멈춘 후 그 효과가 끝나는 데 시간이 걸립니다.

치료의 표준으로, 환자는 최대 2 시간을 마시고 수술 전 최대 8 시간을 먹을 수 있습니다. 연구에 따르면 금식 가이드 라인 이후에도 환자는 여전히 마취 중에 흡인의 위험을 증가시키는 잔류 위 함량을 가지고 있습니다. 이 약물을 오랫동안 중단하는 것은 혈당 조절을 방해하고 체중 감량을 역전시키기 때문에 실용적이지 않기 때문에 금식 시간을 연장하는 테스트를 제안합니다.

우리는 다른 금식 시간에 따라 배 전체의 유병률을 조사하는 것을 목표로합니다.

환자는 3 개의 그룹 중 하나에 할당됩니다 : 8 시간 금식을 가진 그룹 1 (G1), 10 시간 금식을 가진 그룹 2 (G2), 12 시간 금식을 가진 그룹 3 (G3) 그룹

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Mohamed A Abdeldayem, MD
이메일: MAAbdeldayem@uams.edu

연구 장소

미국
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - 모병
    - University of Arkansas for Medical Science
    - 연락하다:
      
      Mohamed Abdeldayem, MD
      
      이메일: MAAbdeldayem@uams.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 수술 예약 된 GLP-1의 모든 대상은 채용을 위해 선별됩니다. 우리는 의료 기록 검토를 통해 또는 수술 전 평가 팀을 통해 예비 과목을 찾아서 치료의 표준 인 다음 연구에 대해 환자에게 연락 할 것입니다. 연구에 등록 된 피험자는 선택적 수술에 대한 정상적인 실습에 따라 치료됩니다.

설명

포함 기준 :

나이 ≥ 18 세 ASA 신체 상태 I-III 선택적 수술

제외 기준 :

임신
식도, 위 또는 상부 복부에서 위의 위장병 또는 이전 수술의 병력;
위 종양과 같은 상부 위장관의 이상 된 이상; 최근 1 개월 이내에 최근 상부 위장관 출혈.
위 배출을 지연시킬 수있는 의약품 (예 : 항콜린 성 제제, 오피오이드)
ASA 클래스 IV 이상
영어를 이해할 수 없습니다
배출 분율이 낮은 심장 사례
65 세 이상의 노인 환자
간 또는 신장 이식 사례
제 1 형 당뇨병 환자 인슐린 또는 설포 닐 루리아 약물 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

3

코호트 및 개입

그룹/코호트
8 시간 금식 표준화 된 위 스캐닝 프로토콜이 사용될 것이며, 환자는 앙와위 및 오른쪽 측면 decubitus 위치에서 Antrum의 질적 초음파 평가에 기초한 3 점 채점 시스템에 따라 분류 된 환자. Perlas et al.에 의해 이전에 설명 된 3 점 등급 척도에 따라 잔류 위 유체 부피의 질적 평가가 수행 될 것이다. 등급 0은 앙와위 및 오른쪽 측면 디 큐브 위치 모두에서 컨텐츠를 평평한 전개로 시각화하지 않아 정의되었습니다. 등급 1은 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서만 유체 함량의 출현에 의해 정의되었으며, 2 등급은 앙와위 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서 유체 함량의 시각화에 의해 정의되었다.
10 시간 금식 표준화 된 위 스캐닝 프로토콜이 사용될 것이며, 환자는 앙와위 및 오른쪽 측면 decubitus 위치에서 Antrum의 질적 초음파 평가에 기초한 3 점 채점 시스템에 따라 분류 된 환자. Perlas et al.에 의해 이전에 설명 된 3 점 등급 척도에 따라 잔류 위 유체 부피의 질적 평가가 수행 될 것이다. 등급 0은 앙와위 및 오른쪽 측면 디 큐브 위치 모두에서 컨텐츠를 평평한 전개로 시각화하지 않아 정의되었습니다. 등급 1은 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서만 유체 함량의 출현에 의해 정의되었으며, 2 등급은 앙와위 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서 유체 함량의 시각화에 의해 정의되었다.
12 시간 금식 표준화 된 위 스캐닝 프로토콜이 사용될 것이며, 환자는 앙와위 및 오른쪽 측면 decubitus 위치에서 Antrum의 질적 초음파 평가에 기초한 3 점 채점 시스템에 따라 분류 된 환자. Perlas et al.에 의해 이전에 설명 된 3 점 등급 척도에 따라 잔류 위 유체 부피의 질적 평가가 수행 될 것이다. 등급 0은 앙와위 및 오른쪽 측면 디 큐브 위치 모두에서 컨텐츠를 평평한 전개로 시각화하지 않아 정의되었습니다. 등급 1은 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서만 유체 함량의 출현에 의해 정의되었으며, 2 등급은 앙와위 및 오른쪽 측면 데 큐브 위치에서 유체 함량의 시각화에 의해 정의되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
3 그룹의 전체 위 또는 잔류 위 함량의 유병률 기간: 8 시간	함량이 없거나 맑은 액체가 1.5ml/kg보다 눈에 띄게 열등 할 때 공복. 전체 위는 위 초음파 촬영에서 고체의 시각화 또는 1.5ml/kg보다 큰 투명한 액체의 양을 포함합니다.	8 시간
3 그룹의 전체 위 또는 잔류 위 함량의 유병률 기간: 10 시간	함량이 없거나 맑은 액체가 1.5ml/kg보다 눈에 띄게 열등 할 때 공복. 전체 위는 위 초음파 촬영에서 고체의 시각화 또는 1.5ml/kg보다 큰 투명한 액체의 양을 포함합니다.	10 시간
3 그룹의 전체 위 또는 잔류 위 함량의 유병률 기간: 12 시간	함량이 없거나 맑은 액체가 1.5ml/kg보다 눈에 띄게 열등 할 때 공복. 전체 위는 위 초음파 촬영에서 고체의 시각화 또는 1.5ml/kg보다 큰 투명한 액체의 양을 포함합니다.	12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

287139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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잔류 위 함량 및 GLP-1