Conteúdo gástrico residual e GLP-1
17 de setembro de 2025 atualizado por: University of Arkansas
Estudos mostraram que, mesmo após a diretriz de jejum, os pacientes no GLP-1 ainda apresentam conteúdo gástrico residual que aumenta o risco de aspiração durante a anestesia.
Nosso objetivo é investigar a prevalência de estômagos completos após diferentes tempos de jejum.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os agonistas do receptor peptídeo-1 (GLP-1) do tipo glucagon tornaram-se cada vez mais populares como terapias diabéticas e de perda de peso. Um efeito dessa classe de medicamento é o esvaziamento gástrico atrasado, o que pode afetar o risco de aspiração durante a entrega da anestesia. Alguns deles têm uma meia-vida muito longa de aproximadamente uma semana. Assim, leva aproximadamente cinco semanas para atingir sua concentração em estado estacionário e, pelo tempo que seus efeitos terminam após a interrupção do medicamento.
Como padrão de atendimento, os pacientes podem beber até 2 horas e comer até 8 horas antes da cirurgia. Estudos mostraram que, mesmo após a diretriz de jejum, os pacientes ainda apresentam conteúdo gástrico residual que aumenta o risco de aspiração durante a anestesia. Como a interrupção desses medicamentos por um longo tempo não é prática, pois isso interrompe seu controle glicêmico e reverterá a perda de peso, propomos testar estendendo o tempo de jejum.
Nosso objetivo é investigar a prevalência de estômagos completos após diferentes tempos de jejum.
Os pacientes serão atribuídos a um dos três grupos: Grupo 1 (G1) com jejum de 8 horas, grupo 2 (G2) com jejum de 10 horas e grupos de grupo 3 (G3) com jejum de 12 horas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Abdeldayem, MD
- E-mail: MAAbdeldayem@uams.edu
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Recrutamento
- University of Arkansas for Medical Science
-
Contato:
- Mohamed Abdeldayem, MD
- E-mail: MAAbdeldayem@uams.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os sujeitos do GLP-1 programados para cirurgia eletiva serão rastreados para recrutamento.
Encontraremos assuntos em potencial por meio de revisão de registros médicos ou por meio de nossa equipe de avaliação pré -operatória, que é um padrão de atendimento e, em seguida, entre em contato com os pacientes sobre o estudo.
Os indivíduos inscritos no estudo serão tratados de acordo com a prática normal para cirurgia eletiva.
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos. ASA Status físico I-III Cirurgia Eletiva
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- História da doença gastrointestinal superior ou cirurgia anterior no esôfago, estômago ou abdômen superior;
- Anormalidades documentadas do trato gastrointestinal superior, como tumores gástricos; Recente sangramento gastrointestinal superior (dentro do anterior 1 mês).
- Medicamentos que podem atrasar o esvaziamento gástrico (por exemplo, agentes anticolinérgicos, opióides)
- ASA Classe IV ou acima
- Incapaz de entender inglês
- Casos cardíacos com baixa fração de ejeção
- Pacientes idosos acima de 65 anos
- Casos de transplante de fígado ou renal
- Pacientes com diabetes tipo 1 em medicação para insulina ou sulfonilureia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
8 horas de jejum
Um protocolo padronizado de varredura gástrica será usado e os pacientes classificados após um sistema de classificação de 3 pontos baseados apenas na avaliação sonográfica qualitativa do antro nas posições de decúbito lateral e direita.
Uma avaliação qualitativa do volume residual do líquido gástrico será realizada, de acordo com a escala de classificação de três pontos descrita anteriormente por Perlas et al.
O grau 0 foi definido pela ausência de visualização de qualquer conteúdo em um antro plano nas posições de decúbito lateral e direita.
O grau 1 foi definido pelo aparecimento de teor de fluido apenas na posição de decúbito lateral direita e o grau 2 foi definido pela visualização do teor de fluido nas posições de decúbito lateral e direito.
|
|
10 horas de jejum
Um protocolo padronizado de varredura gástrica será usado e os pacientes classificados após um sistema de classificação de 3 pontos baseados apenas na avaliação sonográfica qualitativa do antro nas posições de decúbito lateral e direita.
Uma avaliação qualitativa do volume residual do líquido gástrico será realizada, de acordo com a escala de classificação de três pontos descrita anteriormente por Perlas et al.
O grau 0 foi definido pela ausência de visualização de qualquer conteúdo em um antro plano nas posições de decúbito lateral e direita.
O grau 1 foi definido pelo aparecimento de teor de fluido apenas na posição de decúbito lateral direita e o grau 2 foi definido pela visualização do teor de fluido nas posições de decúbito lateral e direito.
|
|
12 horas de jejum
Um protocolo padronizado de varredura gástrica será usado e os pacientes classificados após um sistema de classificação de 3 pontos baseados apenas na avaliação sonográfica qualitativa do antro nas posições de decúbito lateral e direita.
Uma avaliação qualitativa do volume residual do líquido gástrico será realizada, de acordo com a escala de classificação de três pontos descrita anteriormente por Perlas et al.
O grau 0 foi definido pela ausência de visualização de qualquer conteúdo em um antro plano nas posições de decúbito lateral e direita.
O grau 1 foi definido pelo aparecimento de teor de fluido apenas na posição de decúbito lateral direita e o grau 2 foi definido pela visualização do teor de fluido nas posições de decúbito lateral e direito.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de estômago completo ou conteúdo gástrico residual nos 3 grupos
Prazo: 8 horas
|
Estômago vazio quando nenhum conteúdo ou líquidos claros são visivelmente inferiores a 1,5 ml/kg.
O estômago completo inclui a visualização de sólidos na ultrassonografia gástrica ou um volume de líquidos claros maiores que 1,5 ml/kg.
|
8 horas
|
|
Prevalência de estômago completo ou conteúdo gástrico residual nos 3 grupos
Prazo: 10 horas
|
Estômago vazio quando nenhum conteúdo ou líquidos claros são visivelmente inferiores a 1,5 ml/kg.
O estômago completo inclui a visualização de sólidos na ultrassonografia gástrica ou um volume de líquidos claros maiores que 1,5 ml/kg.
|
10 horas
|
|
Prevalência de estômago completo ou conteúdo gástrico residual nos 3 grupos
Prazo: 12 horas
|
Estômago vazio quando nenhum conteúdo ou líquidos claros são visivelmente inferiores a 1,5 ml/kg.
O estômago completo inclui a visualização de sólidos na ultrassonografia gástrica ou um volume de líquidos claros maiores que 1,5 ml/kg.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 287139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .