Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterende maaggehalte en GLP-1

17 september 2025 bijgewerkt door: University of Arkansas
Studies hebben aangetoond dat zelfs na de nuchtere richtlijn patiënten op GLP-1 nog steeds resterende maaggehalte hebben, wat hun risico op aspiratie tijdens anesthesie verhoogt. We streven ernaar om de prevalentie van volle maag na verschillende vastenstijden te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) -receptoragonisten zijn steeds populairder geworden naarmate zowel diabetes als therapieën voor gewichtsverlies. Een effect van deze medicatieklasse is vertraagde maaglediging, wat het risico op aspiratie tijdens anesthesie -afgifte kan beïnvloeden. Sommigen van hen hebben een zeer lange halfwaardetijd van ongeveer een week. Het duurt dus ongeveer vijf weken om zijn steady-state concentratie te bereiken, en net zo lang om de effecten ervan te beëindigen na het stoppen van het medicijn.

Als zorg standaard, mogen patiënten tot 2 uur drinken en tot 8 uur voor de operatie eten. Studies hebben aangetoond dat zelfs na de nuchtere richtlijn patiënten nog steeds resterende maaggehalte hebben die hun risico op aspiratie tijdens anesthesie verhoogt. Omdat het al lang stoppen van deze medicijnen niet praktisch is, omdat het hun glycemische controle zal verstoren en het gewichtsverlies omkeert, stellen we voor om de vastende tijd te testen.

We streven ernaar om de prevalentie van volle maag na verschillende vastenstijden te onderzoeken.

Patiënten worden toegewezen aan een van de drie groepen: groep 1 (G1) met 8-uur vasten, groep 2 (G2) met 10-uurs vasten en groep 3 (G3) groepen met 12-uurs vasten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Science
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen op GLP-1 gepland voor electieve chirurgie worden gescreend op werving. We zullen potentiële proefpersonen vinden via Medical Decords Review of via ons preoperatieve evaluatieteam, een standaard van zorg en neem vervolgens contact op met de patiënten over de studie. Proefpersonen die zijn ingeschreven in het onderzoek zullen worden behandeld volgens de normale praktijk voor electieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar. Asa fysieke status I- III electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van bovenste gastro -intestinale ziekte of eerdere operatie op de slokdarm, maag of bovenbuik;
  • Gedocumenteerde afwijkingen van het bovenste maagdarmkanaal zoals maagtumoren; Recente bovenste gastro -intestinale bloedingen (binnen de voorgaande 1 maand).
  • Geneesmiddelen die maaglediging kunnen vertragen (bijv. Anticholinerge middelen, opioïde)
  • ASA Klasse IV of hoger
  • Niet in staat om Engels te begrijpen
  • Hartgevallen met lage uitwerpfractie
  • Oudere patiënten ouder dan 65 jaar
  • Gevallen van lever- of niertransplantatie
  • Type 1 diabetespatiënten bij insuline- of sulfonylureu -medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
8 uur vasten
Een gestandaardiseerd maagscanningprotocol zal worden gebruikt en patiënten geclassificeerd na een 3-punts beoordelingssysteem uitsluitend gebaseerd op kwalitatieve sonografische beoordeling van het antrum in de rugligging en de juiste laterale decubitusposities. Een kwalitatieve beoordeling van het resterende volume van de maagvloeistof zal worden uitgevoerd, volgens de drie-punts gradatieschaal die eerder werd beschreven door Perlas et al. Grade 0 werd gedefinieerd door de afwezigheid van visualisatie van eventuele inhoud in een plat antrum in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities. Grade 1 werd gedefinieerd door het uiterlijk van het vloeistofgehalte in de rechter laterale decubituspositie, en graad 2 werd gedefinieerd door de visualisatie van het vloeistofgehalte in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities.
10 uur vasten
Een gestandaardiseerd maagscanningprotocol zal worden gebruikt en patiënten geclassificeerd na een 3-punts beoordelingssysteem uitsluitend gebaseerd op kwalitatieve sonografische beoordeling van het antrum in de rugligging en de juiste laterale decubitusposities. Een kwalitatieve beoordeling van het resterende volume van de maagvloeistof zal worden uitgevoerd, volgens de drie-punts gradatieschaal die eerder werd beschreven door Perlas et al. Grade 0 werd gedefinieerd door de afwezigheid van visualisatie van eventuele inhoud in een plat antrum in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities. Grade 1 werd gedefinieerd door het uiterlijk van het vloeistofgehalte in de rechter laterale decubituspositie, en graad 2 werd gedefinieerd door de visualisatie van het vloeistofgehalte in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities.
12 uur vasten
Een gestandaardiseerd maagscanningprotocol zal worden gebruikt en patiënten geclassificeerd na een 3-punts beoordelingssysteem uitsluitend gebaseerd op kwalitatieve sonografische beoordeling van het antrum in de rugligging en de juiste laterale decubitusposities. Een kwalitatieve beoordeling van het resterende volume van de maagvloeistof zal worden uitgevoerd, volgens de drie-punts gradatieschaal die eerder werd beschreven door Perlas et al. Grade 0 werd gedefinieerd door de afwezigheid van visualisatie van eventuele inhoud in een plat antrum in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities. Grade 1 werd gedefinieerd door het uiterlijk van het vloeistofgehalte in de rechter laterale decubituspositie, en graad 2 werd gedefinieerd door de visualisatie van het vloeistofgehalte in zowel de rugligging als de juiste laterale decubitusposities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van volle maag- of resterende maaggehalte in de 3 groepen
Tijdsspanne: 8 uur
Lege maag wanneer geen inhoud of heldere vloeistoffen zichtbaar inferieur zijn aan 1,5 ml/kg. Volledige maag omvat de visualisatie van vaste stoffen op maag -echografie of een volume van heldere vloeistoffen groter dan 1,5 ml/kg.
8 uur
Prevalentie van volle maag- of resterende maaggehalte in de 3 groepen
Tijdsspanne: 10 uur
Lege maag wanneer geen inhoud of heldere vloeistoffen zichtbaar inferieur zijn aan 1,5 ml/kg. Volledige maag omvat de visualisatie van vaste stoffen op maag -echografie of een volume van heldere vloeistoffen groter dan 1,5 ml/kg.
10 uur
Prevalentie van volle maag- of resterende maaggehalte in de 3 groepen
Tijdsspanne: 12 uur
Lege maag wanneer geen inhoud of heldere vloeistoffen zichtbaar inferieur zijn aan 1,5 ml/kg. Volledige maag omvat de visualisatie van vaste stoffen op maag -echografie of een volume van heldere vloeistoffen groter dan 1,5 ml/kg.
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 287139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren