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Contenu gastrique résiduel et GLP-1

17 septembre 2025 mis à jour par: University of Arkansas
Des études ont montré que même après la directive à jeun, les patients sous GLP-1 ont toujours une teneur gastrique résiduelle qui augmente leur risque d'aspiration pendant l'anesthésie. Nous visons à étudier la prévalence des estomacs pleins après différents temps de jeûne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) sont devenus de plus en plus populaires en tant que thérapies diabétiques et de perte de poids. Un effet de cette classe de médicaments est la vidange gastrique retardée, ce qui peut avoir un impact sur le risque d'aspiration lors de l'administration d'anesthésie. Certains d'entre eux ont une très longue demi-vie d'environ une semaine. Ainsi, il faut environ cinq semaines pour atteindre sa concentration en régime permanent, et tout aussi longtemps pour que ses effets se terminent après l'arrêt du médicament.

En tant que norme de soins, les patients sont autorisés à boire jusqu'à 2 heures et à manger jusqu'à 8 heures avant la chirurgie. Des études ont montré que même après la ligne directrice à jeun, les patients ont toujours une teneur gastrique résiduelle qui augmente leur risque d'aspiration pendant l'anesthésie. Étant donné que l'arrêt de ces médicaments pendant longtemps n'est pas pratique car il va perturber leur contrôle glycémique et inverser la perte de poids, nous proposons de tester prolonger le temps de jeûne.

Nous visons à étudier la prévalence des estomacs pleins après différents temps de jeûne.

Les patients seront affectés à l'un des trois groupes: le groupe 1 (G1) avec un jeûne de 8 heures, le groupe 2 (G2) avec un jeûne de 10 heures et des groupes du groupe 3 (G3) avec un jeûne de 12 heures

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets sur GLP-1 prévus pour une chirurgie élective seront projetés pour le recrutement. Nous trouverons des sujets potentiels via l'examen des dossiers médicaux ou par le biais de notre équipe d'évaluation préopératoire qui est une norme de soins, puis contacter les patients à propos de l'étude. Les sujets inscrits à l'étude seront traités selon la pratique normale pour la chirurgie élective.

La description

Critères d'inclusion:

Âge ≥ 18 ans. ASA Statut physique I- III Chirurgie élective

Critères d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de maladie gastro-intestinale supérieure ou de chirurgie antérieure sur l'œsophage, l'estomac ou l'abdomen supérieur;
  • Des anomalies documentées des voies gastro-intestinales supérieures telles que les tumeurs gastriques; Saignement gastro-intestinal supérieur récent (au cours du 1 mois précédent).
  • Médicaments qui peuvent retarder la vidange gastrique (par exemple, les agents anticholinergiques, les opioïdes)
  • ASA classe IV ou supérieure
  • Impossible de comprendre l'anglais
  • Cas cardiaques à faible fraction d'éjection
  • Patients âgés de plus de 65 ans
  • Cas de transplantation hépatique ou rénale
  • Diabète de type 1 Patients de médicament à l'insuline ou à la sulfonylurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
8 heures à jeun
Un protocole de balayage gastrique standardisé sera utilisé et les patients classés à la suite d'un système de notation à 3 points basé uniquement sur l'évaluation échographique qualitative de l'antre dans les positions de décubitus latérales en décubitus dorsal et droit. Une évaluation qualitative du volume de liquide gastrique résiduel sera effectuée, selon l'échelle de classement à trois points décrite précédemment par Perlas et al. Le grade 0 a été défini par l'absence de visualisation de tout contenu dans une antre plate dans les positions de décubitus latérales en couches et les bonnes. Le grade 1 a été défini par l'apparition de la teneur en fluide dans la position de décubitus latérale droite uniquement, et le grade 2 a été défini par la visualisation de la teneur en fluide dans les positions de décubitus latérales couchées et droit.
10 heures à jeun
Un protocole de balayage gastrique standardisé sera utilisé et les patients classés à la suite d'un système de notation à 3 points basé uniquement sur l'évaluation échographique qualitative de l'antre dans les positions de décubitus latérales en décubitus dorsal et droit. Une évaluation qualitative du volume de liquide gastrique résiduel sera effectuée, selon l'échelle de classement à trois points décrite précédemment par Perlas et al. Le grade 0 a été défini par l'absence de visualisation de tout contenu dans une antre plate dans les positions de décubitus latérales en couches et les bonnes. Le grade 1 a été défini par l'apparition de la teneur en fluide dans la position de décubitus latérale droite uniquement, et le grade 2 a été défini par la visualisation de la teneur en fluide dans les positions de décubitus latérales couchées et droit.
Jeûne de 12 heures
Un protocole de balayage gastrique standardisé sera utilisé et les patients classés à la suite d'un système de notation à 3 points basé uniquement sur l'évaluation échographique qualitative de l'antre dans les positions de décubitus latérales en décubitus dorsal et droit. Une évaluation qualitative du volume de liquide gastrique résiduel sera effectuée, selon l'échelle de classement à trois points décrite précédemment par Perlas et al. Le grade 0 a été défini par l'absence de visualisation de tout contenu dans une antre plate dans les positions de décubitus latérales en couches et les bonnes. Le grade 1 a été défini par l'apparition de la teneur en fluide dans la position de décubitus latérale droite uniquement, et le grade 2 a été défini par la visualisation de la teneur en fluide dans les positions de décubitus latérales couchées et droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'estomac complet ou de la teneur gastrique résiduelle dans les 3 groupes
Délai: 8 heures
Estomac vide en cas de contenu ou de liquides clairs est visiblement inférieur à 1,5 ml / kg. L'estomac complet comprend la visualisation des solides sur l'échographie gastrique ou un volume de liquides clairs supérieurs à 1,5 ml / kg.
8 heures
Prévalence de l'estomac complet ou de la teneur gastrique résiduelle dans les 3 groupes
Délai: 10 heures
Estomac vide en cas de contenu ou de liquides clairs est visiblement inférieur à 1,5 ml / kg. L'estomac complet comprend la visualisation des solides sur l'échographie gastrique ou un volume de liquides clairs supérieurs à 1,5 ml / kg.
10 heures
Prévalence de l'estomac complet ou de la teneur gastrique résiduelle dans les 3 groupes
Délai: 12 heures
Estomac vide en cas de contenu ou de liquides clairs est visiblement inférieur à 1,5 ml / kg. L'estomac complet comprend la visualisation des solides sur l'échographie gastrique ou un volume de liquides clairs supérieurs à 1,5 ml / kg.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 287139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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