Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowa zawartość żołądka i GLP-1

17 września 2025 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badania wykazały, że nawet zgodnie z wytycznymi postu pacjenci z GLP-1 nadal mają resztkową zawartość żołądka, co zwiększa ryzyko aspiracji podczas znieczulenia. Naszym celem jest zbadanie rozpowszechnienia pełnych żołądków po różnych czasach postu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Agoniści receptora peptyd-1 (GLP-1) podobne do glukagonu stają się coraz bardziej popularne, ponieważ terapie cukrzycowe i odchudzające. Jednym z efektów tej klasy leków jest opóźnione opróżnianie żołądka, co może wpływać na ryzyko aspiracji podczas dostarczania znieczulenia. Niektóre z nich mają bardzo długi okres półtrwania około tygodnia. Tak więc osiągnięcie stężenia w stanie ustalonym zajmuje około pięciu tygodni i tak samo długo, aby jego działanie zakończyło się po zatrzymaniu leku.

Jako standard opieki pacjenci mogą pić do 2 godzin i jeść do 8 godzin przed zabiegiem. Badania wykazały, że nawet zgodnie z wytycznymi postu pacjenci nadal mają resztkową zawartość żołądka, co zwiększa ryzyko aspiracji podczas znieczulenia. Ponieważ zatrzymanie tych leków przez długi czas nie jest praktyczne, ponieważ ma to zakłócić ich kontrolę glikemiczną i odwrócić utratę masy ciała, proponujemy przetestowanie czasu postu.

Naszym celem jest zbadanie rozpowszechnienia pełnych żołądków po różnych czasach postu.

Pacjenci zostaną przypisani do jednej z trzech grup: grupy 1 (G1) z 8-godzinnym postem, grupa 2 (G2) z 10-godzinnym postem i grupy 3 (G3) z 12-godzinnym postem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci na GLP-1 zaplanowane na operację planową zostaną badani pod kątem rekrutacji. Znajdziemy potencjalnych przedmiotów za pośrednictwem przeglądu dokumentacji medycznej lub za pośrednictwem naszego zespołu oceny przedoperacyjnej, który jest standardem opieki, a następnie skontaktuj się z pacjentami w sprawie badania. Badani włączeni do badania będą traktowani jako normalna praktyka do operacji do wyboru.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 18 lat. ASA Status fizyczny I-III Chirurgia planowa

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Historia górnej choroby przewodu pokarmowego lub poprzedniej operacji przełyku, żołądka lub górnego brzucha;
  • Udokumentowane nieprawidłowości górnego przewodu pokarmowego, takie jak guzy żołądka; Ostatnie krwawienie górnego przewodu pokarmowego (w ciągu poprzedniego 1 miesiąca).
  • Leki, które mogą opóźniać opróżnianie żołądka (np. Środki antycholinergiczne, opioid)
  • ASA Klasa IV lub powyżej
  • Nie można zrozumieć angielskiego
  • Przypadki serca z niską frakcją wyrzutową
  • Starsi pacjenci powyżej 65 lat
  • Przypadki przeszczepu wątroby lub nerki
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 na leku insuliny lub sulfonylomocznika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
8 -godzinny post
Zostanie zastosowany znormalizowany protokół skanowania żołądka, a pacjenci sklasyfikowani po 3-punktowym systemie oceniania opartym wyłącznie na jakościowej ocenie sonograficznej antrum w pozycjach na plecach i prawej bocznej odcięcia. Zgodnie z trzypunktową skalą klasyfikacyjną opisaną wcześniej, że przeprowadzona zostanie jakościowa ocena resztkowej objętości płynu żołądka, opisana wcześniej przez Perlas i in. Klasa 0 zdefiniowano przez brak wizualizacji dowolnej zawartości w płaskim antrum zarówno w pozycjach na wznak, jak i w odpowiednich pozycjach bocznych. Stopień 1 został zdefiniowany przez pojawienie się zawartości płynu tylko w prawej pozycji bocznej dekbitusu, a stopień 2 zdefiniowano przez wizualizację zawartości płynu zarówno w pozycji leżącej na wznak, jak i w prawej bocznej pozycji dekbitusu.
10 -godzinny post
Zostanie zastosowany znormalizowany protokół skanowania żołądka, a pacjenci sklasyfikowani po 3-punktowym systemie oceniania opartym wyłącznie na jakościowej ocenie sonograficznej antrum w pozycjach na plecach i prawej bocznej odcięcia. Zgodnie z trzypunktową skalą klasyfikacyjną opisaną wcześniej, że przeprowadzona zostanie jakościowa ocena resztkowej objętości płynu żołądka, opisana wcześniej przez Perlas i in. Klasa 0 zdefiniowano przez brak wizualizacji dowolnej zawartości w płaskim antrum zarówno w pozycjach na wznak, jak i w odpowiednich pozycjach bocznych. Stopień 1 został zdefiniowany przez pojawienie się zawartości płynu tylko w prawej pozycji bocznej dekbitusu, a stopień 2 zdefiniowano przez wizualizację zawartości płynu zarówno w pozycji leżącej na wznak, jak i w prawej bocznej pozycji dekbitusu.
12 -godzinny post
Zostanie zastosowany znormalizowany protokół skanowania żołądka, a pacjenci sklasyfikowani po 3-punktowym systemie oceniania opartym wyłącznie na jakościowej ocenie sonograficznej antrum w pozycjach na plecach i prawej bocznej odcięcia. Zgodnie z trzypunktową skalą klasyfikacyjną opisaną wcześniej, że przeprowadzona zostanie jakościowa ocena resztkowej objętości płynu żołądka, opisana wcześniej przez Perlas i in. Klasa 0 zdefiniowano przez brak wizualizacji dowolnej zawartości w płaskim antrum zarówno w pozycjach na wznak, jak i w odpowiednich pozycjach bocznych. Stopień 1 został zdefiniowany przez pojawienie się zawartości płynu tylko w prawej pozycji bocznej dekbitusu, a stopień 2 zdefiniowano przez wizualizację zawartości płynu zarówno w pozycji leżącej na wznak, jak i w prawej bocznej pozycji dekbitusu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie pełnej zawartości żołądka lub resztkowej zawartości żołądka w 3 grupach
Ramy czasowe: 8 godzin
Husty żołądek, gdy żadna zawartość lub czyste płyny są wyraźnie gorsze do 1,5 ml/kg. Pełny żołądek obejmuje wizualizację ciał stałych w ultrasonografii żołądka lub objętość przezroczystej cieczy większej niż 1,5 ml/kg.
8 godzin
Rozpowszechnienie pełnej zawartości żołądka lub resztkowej zawartości żołądka w 3 grupach
Ramy czasowe: 10 godzin
Husty żołądek, gdy żadna zawartość lub czyste płyny są wyraźnie gorsze do 1,5 ml/kg. Pełny żołądek obejmuje wizualizację ciał stałych w ultrasonografii żołądka lub objętość przezroczystej cieczy większej niż 1,5 ml/kg.
10 godzin
Rozpowszechnienie pełnej zawartości żołądka lub resztkowej zawartości żołądka w 3 grupach
Ramy czasowe: 12 godzin
Husty żołądek, gdy żadna zawartość lub czyste płyny są wyraźnie gorsze do 1,5 ml/kg. Pełny żołądek obejmuje wizualizację ciał stałych w ultrasonografii żołądka lub objętość przezroczystej cieczy większej niż 1,5 ml/kg.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 287139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj