Клинические исследование Предварительное опорожнение желудка - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Предварительное опорожнение желудка

Подробное описание

Агонисты рецепторов пептида-1 (GLP-1) становятся все более популярными как диабетические и терапии по снижению веса. Одним из эффектов этого класса лекарств является отложенное опорожнение желудка, что может повлиять на риск аспирации во время доставки анестезии. Некоторые из них имеют очень длинный период полураспада примерно на одну неделю. Таким образом, для достижения своей стационарной концентрации требуется приблизительно пять недель, и столь же долго, чтобы его эффекты прекращались после остановки препарата.

В качестве стандарта ухода пациентам разрешается пить до 2 часов и есть до 8 часов до операции. Исследования показали, что даже в соответствии с руководящей линейкой натощак у пациентов все еще есть остаточное содержание желудка, которое увеличивает их риск аспирации во время анестезии. Поскольку остановка этих препаратов в течение длительного времени не является практической, так как они разрушат их гликемический контроль и обращают потерю веса, мы предлагаем проверить продление времени поста.

Мы стремимся исследовать распространенность полных желудков после разных времен поста.

Пациенты будут назначены в одну из трех групп: группа 1 (G1) с 8-часовым постом, группой 2 (G2) с 10-часовым постом и группами 3 (G3) с 12-часовым постом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mohamed A Abdeldayem, MD
Электронная почта: MAAbdeldayem@uams.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Рекрутинг
    - University of Arkansas for Medical Science
    - Контакт:
      
      Mohamed Abdeldayem, MD
      
      Электронная почта: MAAbdeldayem@uams.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты на GLP-1, запланированные на выборную хирургию, будут проверены на набор персонала. Мы найдем проспективных предметов посредством обзора медицинских карт или через нашу предоперационную группу по оценке, которая является стандартом лечения, а затем свяжемся с пациентами по поводу исследования. Субъекты, зарегистрированные в исследовании, будут рассматриваться в соответствии с нормальной практикой для плановой хирургии.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет. ASA Физическое состояние I-III Плавная операция

Критерии исключения:

Беременность
История верхних желудочно -кишечных заболеваний или предыдущая операция на пищеводе, желудке или верхней части живота;
Документированные отклонения верхнего желудочно -кишечного тракта, такие как желудочные опухоли; Недавнее верхнее желудочно -кишечное кровотечение (в течение предыдущего 1 месяца).
Лекарства, которые могут задержать опорожнение желудка (например, антихолинергические агенты, опиоиды)
ASA класс IV или выше
Невозможно понять английский
Сердечные случаи с низкой фракцией выброса
Пожилые пациенты старше 65 лет
Случаи пересадки печени или почек
Пациенты с диабетом 1 типа при препаратах инсулина или сульфонилюреа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

3

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
8 -часовой пост Будет использован стандартизированный протокол сканирования желудка, и пациенты классифицированы после трехточечной системы оценки, основанной исключительно на качественной сонографической оценке антрума в положениях лежа на спине и правом боковом боковом депубите. Качественная оценка объема остаточной желудочной жидкости будет выполнена в соответствии с трехточечной шкалой оценки, ранее описанной Perlas et al. Степень 0 был определен путем отсутствия визуализации любого контента в плоский антрам как в положениях на спине, так и в правых боковых положениях. Степень 1 был определен появлением содержания жидкости только в правом боковом положении депутта, а 2 класс был определен путем визуализации содержания жидкости как в положениях на спине, так и в правом боковом боковом депутте.
10 -часовой пост Будет использован стандартизированный протокол сканирования желудка, и пациенты классифицированы после трехточечной системы оценки, основанной исключительно на качественной сонографической оценке антрума в положениях лежа на спине и правом боковом боковом депубите. Качественная оценка объема остаточной желудочной жидкости будет выполнена в соответствии с трехточечной шкалой оценки, ранее описанной Perlas et al. Степень 0 был определен путем отсутствия визуализации любого контента в плоский антрам как в положениях на спине, так и в правых боковых положениях. Степень 1 был определен появлением содержания жидкости только в правом боковом положении депутта, а 2 класс был определен путем визуализации содержания жидкости как в положениях на спине, так и в правом боковом боковом депутте.
12 -часовой пост Будет использован стандартизированный протокол сканирования желудка, и пациенты классифицированы после трехточечной системы оценки, основанной исключительно на качественной сонографической оценке антрума в положениях лежа на спине и правом боковом боковом депубите. Качественная оценка объема остаточной желудочной жидкости будет выполнена в соответствии с трехточечной шкалой оценки, ранее описанной Perlas et al. Степень 0 был определен путем отсутствия визуализации любого контента в плоский антрам как в положениях на спине, так и в правых боковых положениях. Степень 1 был определен появлением содержания жидкости только в правом боковом положении депутта, а 2 класс был определен путем визуализации содержания жидкости как в положениях на спине, так и в правом боковом боковом депутте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность полного желудка или остаточного содержания желудка в 3 группах Временное ограничение: 8 часов	Пустой желудок, когда нет содержания или прозрачных жидкостей, явно уступает 1,5 мл/кг. Полный желудок включает в себя визуализацию твердых веществ на ультрасонографию желудка или объем прозрачных жидкостей более 1,5 мл/кг.	8 часов
Распространенность полного желудка или остаточного содержания желудка в 3 группах Временное ограничение: 10 часов	Пустой желудок, когда нет содержания или прозрачных жидкостей, явно уступает 1,5 мл/кг. Полный желудок включает в себя визуализацию твердых веществ на ультрасонографию желудка или объем прозрачных жидкостей более 1,5 мл/кг.	10 часов
Распространенность полного желудка или остаточного содержания желудка в 3 группах Временное ограничение: 12 часов	Пустой желудок, когда нет содержания или прозрачных жидкостей, явно уступает 1,5 мл/кг. Полный желудок включает в себя визуализацию твердых веществ на ультрасонографию желудка или объем прозрачных жидкостей более 1,5 мл/кг.	12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

287139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Остаточное содержание желудка и GLP-1