Contenido gástrico residual y GLP-1
17 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Arkansas
Los estudios han demostrado que incluso después de la guía de ayuno, los pacientes en GLP-1 todavía tienen contenido gástrico residual que aumenta su riesgo de aspiración durante la anestesia.
Nuestro objetivo es investigar la prevalencia de estómagos llenos después de diferentes tiempos de ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los agonistas del receptor del péptido-1 (GLP-1) similar al glucagón se han vuelto cada vez más populares a medida que las terapias diabéticas y de pérdida de peso. Un efecto de esta clase de medicamentos es el vaciado gástrico retrasado, lo que puede afectar el riesgo de aspiración durante el suministro de anestesia. Algunos de ellos tienen una vida media muy larga de aproximadamente una semana. Por lo tanto, se tarda aproximadamente cinco semanas en lograr su concentración de estado estacionario, y tanto tiempo para que sus efectos terminen después de detener el medicamento.
Como estándar de atención, los pacientes pueden beber hasta 2 horas y comer hasta 8 horas antes de la cirugía. Los estudios han demostrado que incluso después de la guía de ayuno, los pacientes aún tienen contenido gástrico residual que aumenta su riesgo de aspiración durante la anestesia. Dado que detener estos medicamentos durante mucho tiempo no es práctico, ya que va a interrumpir su control glucémico e invertir la pérdida de peso, proponemos probar la extensión del tiempo de ayuno.
Nuestro objetivo es investigar la prevalencia de estómagos llenos después de diferentes tiempos de ayuno.
Los pacientes serán asignados a uno de los tres grupos: grupo 1 (G1) con ayuno de 8 horas, grupo 2 (G2) con ayuno de 10 horas y grupos del grupo 3 (G3) con ayuno de 12 horas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Abdeldayem, MD
- Correo electrónico: MAAbdeldayem@uams.edu
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Science
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Contacto:
- Mohamed Abdeldayem, MD
- Correo electrónico: MAAbdeldayem@uams.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos en GLP-1 programados para cirugía electiva serán examinados para su reclutamiento.
Encontraremos sujetos prospectivos a través de la revisión de los registros médicos o mediante nuestro equipo de evaluación preoperatoria, que es un estándar de atención y luego contactar a los pacientes sobre el estudio.
Los sujetos inscritos en el estudio serán tratados según la práctica normal para la cirugía electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años. ASA Estado físico I- III Cirugía electiva
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal superior o cirugía previa en el esófago, el estómago o el abdomen superior;
- Anormalidades documentadas del tracto gastrointestinal superior, como tumores gástricos; Hemorragia gastrointestinal superior reciente (dentro del 1 mes anterior).
- Medicamentos que pueden retrasar el vaciado gástrico (por ejemplo, agentes anticolinérgicos, opioides)
- Asa clase IV o superior
- Incapaz de entender el inglés
- Casos cardíacos con baja fracción de eyección
- Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años
- Casos de trasplante hepático o renal
- Pacientes de diabetes tipo 1 en medicamentos con insulina o sulfonilurea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ayuno de 8 horas
Se utilizará un protocolo de escaneo gástrico estandarizado, y los pacientes se clasificarán después de un sistema de clasificación de 3 puntos basado únicamente en la evaluación ecográfica cualitativa del antro en las posiciones de decúbito lateral supino y derecho.
Se realizará una evaluación cualitativa del volumen de fluido gástrico residual, de acuerdo con la escala de clasificación de tres puntos anteriormente descrita por Perlas et al.
El grado 0 se definió por la ausencia de visualización de cualquier contenido en un antro plano en las posiciones de decúbito lateral supino y lateral.
El grado 1 se definió por la aparición de contenido de fluido en la posición de decúbito lateral derecho solamente, y el grado 2 se definió por la visualización del contenido de fluido en las posiciones de decúbito lateral supina y derecha.
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Ayuno de 10 horas
Se utilizará un protocolo de escaneo gástrico estandarizado, y los pacientes se clasificarán después de un sistema de clasificación de 3 puntos basado únicamente en la evaluación ecográfica cualitativa del antro en las posiciones de decúbito lateral supino y derecho.
Se realizará una evaluación cualitativa del volumen de fluido gástrico residual, de acuerdo con la escala de clasificación de tres puntos anteriormente descrita por Perlas et al.
El grado 0 se definió por la ausencia de visualización de cualquier contenido en un antro plano en las posiciones de decúbito lateral supino y lateral.
El grado 1 se definió por la aparición de contenido de fluido en la posición de decúbito lateral derecho solamente, y el grado 2 se definió por la visualización del contenido de fluido en las posiciones de decúbito lateral supina y derecha.
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Ayuno de 12 horas
Se utilizará un protocolo de escaneo gástrico estandarizado, y los pacientes se clasificarán después de un sistema de clasificación de 3 puntos basado únicamente en la evaluación ecográfica cualitativa del antro en las posiciones de decúbito lateral supino y derecho.
Se realizará una evaluación cualitativa del volumen de fluido gástrico residual, de acuerdo con la escala de clasificación de tres puntos anteriormente descrita por Perlas et al.
El grado 0 se definió por la ausencia de visualización de cualquier contenido en un antro plano en las posiciones de decúbito lateral supino y lateral.
El grado 1 se definió por la aparición de contenido de fluido en la posición de decúbito lateral derecho solamente, y el grado 2 se definió por la visualización del contenido de fluido en las posiciones de decúbito lateral supina y derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de estómago completo o contenido gástrico residual en los 3 grupos
Periodo de tiempo: 8 horas
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Estómago vacío cuando no hay contenido o líquidos transparentes son visiblemente inferiores a 1.5 ml/kg.
El estómago lleno incluye la visualización de sólidos en la ecografía gástrica o un volumen de líquidos transparentes superiores a 1.5 ml/kg.
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8 horas
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Prevalencia de estómago completo o contenido gástrico residual en los 3 grupos
Periodo de tiempo: 10 horas
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Estómago vacío cuando no hay contenido o líquidos transparentes son visiblemente inferiores a 1.5 ml/kg.
El estómago lleno incluye la visualización de sólidos en la ecografía gástrica o un volumen de líquidos transparentes superiores a 1.5 ml/kg.
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10 horas
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Prevalencia de estómago completo o contenido gástrico residual en los 3 grupos
Periodo de tiempo: 12 horas
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Estómago vacío cuando no hay contenido o líquidos transparentes son visiblemente inferiores a 1.5 ml/kg.
El estómago lleno incluye la visualización de sólidos en la ecografía gástrica o un volumen de líquidos transparentes superiores a 1.5 ml/kg.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 287139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .