抗生物質を使用して、カテーテルの配置中の血液透析患者の感染を防ぐ

血液透析患者は、血管アクセスを使用して腎補充療法を受けますが、動脈瘤は理想的なアクセスです。 ただし、かなりの割合の患者がトンネルカテーテルを使用して血液透析を開始し、次の数か月にわたってカテーテルの使用が徐々に減少します。 米国腎データシステム（USRDS）によると、患者の74％がカテーテルを使用して血液透析を開始し、透析を開始してから1年後に約20％がカテーテルを使用しています。 腎疫学および情報ネットワーク（REN）によって報告されたフランスの透析ユニットからのデータは、患者の56％がトンネルカテーテルを使用して血液透析を開始することを示しています。 カテーテル関連の感染症は、慢性血液透析患者の間で一般的な合併症であり、罹患率、入院、および死亡率の増加に寄与しています。 感染は、末期腎疾患の患者の中で2番目に一般的な死因であり、中央静脈カテーテルの使用は、全原因および感染特異的死亡率の増加に関連しています。 米国の透析ユニットで実施された研究によると、トンネルカテーテルの感染率は患者100か月あたり8.4でした。 カテーテル関連の感染症は、長期および再発の入院、ICU入院、心内膜炎、骨髄炎、脊髄膿瘍、浄化関節症などの転移性感染症など、深刻な結果をもたらす可能性があります。7,8 カテーテル関連の感染症の多くの危険因子が特定されています。 130人の患者のカテーテル関連感染症の危険因子を調べる遡及的研究では、カテーテル挿入の3か月前にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）キャリッジ、菌血症、または細菌尿などの因子が特定されました。 ICUの設定を含む入院患者のメタ分析で特定された追加の危険因子には、進行年齢、糖尿病、カテーテル関連感染症、高血圧症、透析期間、カテーテル静脈の位置、カテーテル留置時間、複数のカテーテル挿入物、CD4+ Tが含まれます。 -cellカウント、アルブミンレベル、C反応性タンパク質（CRP）、ヘモグロビンレベル、プロカルシトニンレベル、およびApache IIスコア10 さらに、感染症は心血管イベントのリスクの増加に明確に関連しており、血液透析患者の罹患率と死亡率に大きな影響を与え、すでに両方でリスクが高い。11,12 ガリラヤメディカルセンターの血液透析ユニットでの著者の臨床観察に基づいて、著者らは、初期のカテーテル関連感染症（カテーテル挿入から45日以内）を発症した患者を特定しました。

2020年から2022年の間にガリラヤメディカルセンターでカテーテルの配置をトンネルした204人の血液透析患者に対して、遡及的分析を実施しました。 カテーテル挿入から45日以内に発生する感染症として定義された初期のカテーテル関連感染症は、患者の20％（n = 41）で記録されました。

多変量解析により、初期トンネルカテーテル関連感染症の以下の重要な独立リスク因子が特定されました：大腿骨カテーテルの配置：オッズ比（OR）= 8.2、P = 0.022、慢性心房細動：OR = 8.2、P = 0.022および心不全：OR = 4.9、p = 0.013。 この調査結果は、大腿骨カテーテル、心房細動、心不全を含む、この研究で特定された高リスク患者の標的予防抗生物質投与の潜在的な利点を示唆しています。

調査結果を支持すると、米国で敗血症のために入院した約600万人の患者の分析により、心房細動の患者は、病院の長期滞在、治療コストの増加、全死因死を含む予後が悪くなることが示されました。 初期のカテーテル関連感染は、カテーテル挿入から45日以内に発生する感染症として定義されています。14,15 早期トンネルカテーテル関連の感染症の危険因子に特化した研究は公開されていません。 さらに、National Kidney Foundationの腎臓病の結果（KDOQI）ガイドラインによると、透析患者にトンネル化されたカテーテル挿入前の予防的抗生物質投与の推奨はありません。 これらの発見に基づいて、著者らは、我々の血液透析ユニットで実用的な研究を実施して、特定された危険因子（大腿骨カテーテル留置、心房細動、心不全）を持つ患者に予防抗生物質を投与するかどうかを評価することを決定しました。関連する感染。

研究の理論的急性感染症は、血液透析患者の間で一般的な合併症です。 トンネルカテーテルの挿入や交換などの侵襲的処置は、初期のカテーテル関連の感染症のリスクを大幅に増加させます。 この集団の感染症は、しばしば入院につながり、重度の心血管合併症や死亡率さえも引き起こす可能性があります。

トンネルカテーテル挿入前の血液透析患者の予防的抗生物質投与を推奨する正式なガイドラインがないことを考えると、この合併症を発症するための危険因子の明確な所見に基づいて、著者らは、予防的抗生物質投与がカテーテル関連の発症の可能性を減らすことができるかどうかを調査することを目指しています。カテーテル挿入後の感染。

著者らは、以前の研究は定義された高リスクグループに予防的抗生物質を提供しなかったため、著者の初期の研究で特定されたように、定義された高リスク集団に予防的抗生物質を投与して、早期血流感染症の発生率を低下させる可能性があると仮定しています。トンネルカテーテル挿入。

予防的抗生物質投与がこの合併症を減らすことがわかった場合、ガリラヤ医療センターの血液透析ユニットにトンネルカテーテル挿入を受けた高リスク患者の抗生物質政策の変化が促されます。 これらの発見は、世界の科学文献でも報告されます。

研究の目的研究は、コンピューターで生成された割り当てを使用してランダムに割り当てられた参加者との前向きランダム化試験になります。 予防的抗生物質治療は、次の基準に基づいて高リスクと特定された患者の50％に投与されます：大腿骨カテーテルの配置、心房細動、および/または心不全。

研究仮説：

予防的抗生物質投与は、カテーテル関連の感染症の発生率をトンネルカテーテル挿入後50％減少させます。

研究方法この前向き無作為化研究には、ガリラヤ医療センターとコミュニティベースの血液透析ユニットの血液透析ユニットの患者が含まれます。 適格な患者には、大腿骨トンネルカテーテルの配置、心房細動、および/または心不全の1つ以上のリスク因子が1つ以上あります。 患者は、新しいトンネルカテーテルの挿入または既存の誤動作トンネルカテーテルの置換のために入院します。

感染のリスクが高い患者は、頸静脈/鎖骨下カテーテル挿入と大腿骨カテーテル挿入のための層別化を使用して、2つのグループにランダムに割り当てられます。 高リスク患者の50％は、グラム陽性およびグラム陰性の細菌を標的とする予防的抗生物質を受け取ります。 抗生物質レジメンには次のものが含まれます。

• セファミジン（2グラム）とゲンタマイシン（80 mg）は、処置の1時間前に静脈内投与しました。
• ペニシリンアレルギーの患者、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）感染の病歴、または既知のMRSAコロニー形成は、セファミジンの代わりにバンコマイシン（2グラム）を受けます。

一次エンドポイント•トンネルカテーテル挿入から45日以内に発生する感染症として定義された初期のカテーテル関連感染症。

セカンダリエンドポイント

• 心内膜炎や骨髄炎を含む転移性感染合併症。
• カテーテル挿入後90日以内の心血管罹患率（MACE-MAJOR有害心臓イベント）：急性心筋梗塞、脳卒中、心不全、心血管死の研究仮説予防抗生物質投与により、カテーテル関連感染の発生率が50％減少します。

参加者の人口を研究します

この研究には、次の条件の1つ以上の血液透析患者が含まれます。

• 心不全
• 心房細動
• 血液透析のために交換または新しいトンネルカテーテルの挿入を必要とする大腿骨トンネルカテーテルの使用。

人口統計

• 年齢範囲：18歳以上
• 性別：男性と女性の選択基準
• 血液透析患者は、心房細動および/または心不全および/または大腿骨トンネルカテーテルの使用と診断されました。
• 新しいトンネルカテーテルの配置または既存のトンネルカテーテルの交換が予定されている患者。
• 研究に参加するためにインフォームドコンセントに署名した患者。 除外基準
• 血液透析患者は、インフォームドコンセントを提供できず、法的保護者を要求します。
• カテーテル挿入のトンネル挿入前に長期にわたる抗生物質療法を受けている患者。

撤退基準

•指定なし（該当なし）。