Antibioottien käyttäminen hemodialyysipotilaiden infektioiden estämiseksi katetrin sijoittamisen aikana

Hemodialyysipotilaille tehdään munuaisten korvaushoito verisuonten saatavuuden avulla, ja valtimovenoosinen fistula on ihanteellinen pääsy. Merkittävä osa potilaista aloittaa hemodialyysin tunneloituja katetreita käyttämällä katetrin käytön asteittaista vähenemistä seuraavien kuukausien aikana. Yhdysvaltain munuaisten tietojärjestelmän (USRDS) mukaan 74% potilaista aloittaa hemodialyysin katetrin avulla, ja noin 20% käyttää edelleen katetria vuoden ajan dialyysin aloittamisen jälkeen. Ranskan dialyysiyksiköiden tiedot, jotka ovat ilmoittaneet munuaisepidemiologian ja informaation verkon (REAM), osoittavat, että 56% potilaista aloittaa hemodialyysin tunneloitua katetria.1,2 Katetriin liittyvät infektiot ovat yleisiä komplikaatioita kroonisten hemodialyysipotilaiden keskuudessa, mikä edistää lisääntynyttä sairastuvuutta, sairaalahoitoja ja kuolleisuutta.3,4 Infektio on toiseksi yleisin kuoleman syy potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ja keskuslaskimokatetrien käyttöön liittyy lisääntynyt kaikki syyt ja tartuntakohtainen kuolleisuus.5 Yhdysvaltain dialyysiyksiköissä tehdyn tutkimuksen mukaan tunneloitujen kateterien tartuntaaste oli 8,4 / 100 potilaan kuukautta. Katetriin liittyvillä infektioilla voi olla vakavia seurauksia, mukaan lukien pitkittyt ja toistuvat sairaalahoidot, ICU-pääsy ja metastaattiset infektiot, kuten endokardiitti, osteomyeliitti, selkärangan paise ja septinen niveltulehdus.7,8 Katetriin liittyvien infektioiden riskitekijöitä on tunnistettu. Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan katetriin liittyvien infektioiden riskitekijöitä 130 potilaalla, tunnistivat tekijät, kuten metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -kuljetus, bakteeria tai bakteriuria kolmen kuukauden kuluessa ennen katetrin lisäystä.9 Sairaalahoidossa olevien potilaiden metaanalyysissä tunnistetut lisäriskitekijät, mukaan lukien ICU-asetukset, sisälsivät pitkäaikaisen ikä, diabetes, katetriin liittyvien infektioiden historia, verenpainetauti, dialyysin kesto, katetrin suonen sijainti, katetrin vajaakäyttö, useita katetrin lisäyksiä, CD4+ T -Cell-luku, albumiinitaso, C-reaktiivinen proteiini (CRP), hemoglobiinitaso, prokalsitoniinitaso ja Apache II -pisteet.10 Lisäksi infektiot on selvästi liitetty lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin, joilla on merkittäviä vaikutuksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen hemodialyysipotilailla, joilla on jo suuri riski molemmille.11,12 Galilean lääketieteellisen keskuksen hemodialyysiyksikön kliinisten havaintojen perusteella kirjoittajat tunnistivat potilaat, joilla kehittyi varhaisia ​​katetriin liittyviä infektioita (45 päivän kuluessa katetrin asettamisesta).

Retrospektiivinen analyysi tehtiin 204 hemodialyysipotilaille, joille tehtiin katetrin sijoittaminen Galilean lääketieteelliseen keskukseen vuosina 2020 - 2022. Varhaiset katetriin liittyvät infektiot, jotka on määritelty 45 päivän kuluessa katetrin lisäyksestä 45 päivän kuluessa, dokumentoitiin potilaiden 20%: lla (n = 41).

Monimuuttuja-analyysi tunnisti seuraavat merkittävät riippumattomat riskitekijät varhaisessa tunneloituneessa katetrissa liittyvässä infektiossa: reisiluun katetrin sijoittaminen: kertoimen suhde (OR) = 8,2, p = 0,022, krooninen eteisvärinä: OR = 8,2, p = 0,022 ja sydämen vajaatoiminta: tai = = = 4,9, p = 0,013. Tulokset viittaavat tässä tutkimuksessa tunnistettujen korkean riskin potilaiden kohdennetun ennaltaehkäisevän antibioottien antamisen potentiaaliseen hyötyyn, mukaan lukien potilaat, joilla on reisiluun katetrit, eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta.

Tulosten tukeminen, noin kuuden miljoonan sepsiksen sairaalahoidossa olevien potilaiden analyysi Yhdysvalloissa osoitti, että eteisvärinää sairastavilla potilailla oli huonompi ennuste, mukaan lukien pitkäaikainen sairaalahoito, korkeammat hoitokustannukset ja lisääntynyt kattava kuolleisuus.13 Varhainen katetriin liittyvä infektio määritellään infektioksi, joka tapahtuu 45 päivän kuluessa katetrin insertiosta.14,15 Tutkimuksia ei ole julkaistu erityisesti varhaisen tunneloitujen katetriin liittyvien infektioiden riskitekijöiden ratkaisemiseksi. Lisäksi kansallisen munuaissäätiön munuaissairauksien tulosten laatualoitteen (KDOQI) ohjeiden mukaan ennaltaehkäisevälle antibioottihallinnolle ei suositella ennen tunneloituja katetrin lisäyksiä dialyysipotilailla.16 Näiden havaintojen perusteella kirjoittajat päättivät suorittaa käytännöllisen tutkimuksen hemodialyysiyksikössämme arvioidakseen, onko profylaktisten antibioottien antaminen potilaille, joilla on tunnistettuja riskitekijöitä (reisiluun katetrin sijoittaminen, eteisvärinä ja sydämen vajaatoiminta) voivat vähentää varhaisen tunneloitujen katetrin esiintymistä liittyvät infektiot.

Tutkimuksen perusteet akuutti tartuntataudit ovat yleinen komplikaatio hemodialyysipotilaiden keskuudessa. Invasiiviset toimenpiteet, kuten tunneloitujen kateterien asettaminen tai korvaaminen, lisäävät merkittävästi varhaiskatetriin liittyvien infektioiden riskiä. Tämän väestön tartuntataudit johtavat usein sairaalahoitoon ja voivat johtaa vakaviin sydän- ja verisuonikomplikaatioihin ja jopa kuolleisuuteen.

Koska hemodialyysipotilailla suositellaan muodollisia ohjeita, jotka suosittelevat ennaltaehkäisevän antibiootin antamista ennen tunneloituja katetrin lisäyksiä, ja tämän komplikaation kehittymisen riskitekijöiden selkeiden havaintojen perusteella kirjoittajat pyrkivät tutkimaan, voivatko ennaltaehkäisevä antibioottinen antaminen katetrin kehittymisen todennäköisyyttä Infektiot katetrin asettamisen jälkeen.

Kirjailijat olettavat, että aiemmat tutkimukset eivät tarjonneet ennaltaehkäisevää antibiootteja määriteltyihin korkean riskin ryhmiin, ja siksi ennaltaehkäisevän antibioottien antaminen määriteltyyn korkean riskin populaatioon, kuten tekijöiden aikaisemmassa tutkimuksessa tunnistetaan, voisivat vähentää varhaisten verenkiertoinfektioiden esiintyvyyttä sen jälkeen Tunneloitu katetrin lisäys.

Jos ennaltaehkäisevä antibioottien antaminen havaitaan vähentävän tätä komplikaatiota, se herättää antibioottipolitiikan muutoksen korkean riskin potilailla, joille tehdään tunneloitu katetrin lisäys hemodialyysiyksikössä Galilee Medical Centerissä. Nämä havainnot ilmoitetaan myös globaalissa tieteellisessä kirjallisuudessa.

Tutkimuksen tavoitteet Tutkimus on mahdollinen, satunnaistettu tutkimus, jonka osallistujat on määritetty satunnaisesti tietokoneen tuottamalla allokoinnilla. Ennaltaehkäisevä antibioottihoito annetaan 50%: lla potilaista, jotka on tunnistettu korkean riskin perusteella seuraavien kriteerien perusteella: reisiluun katetrin sijoittaminen, eteisvärinä ja/tai sydämen vajaatoiminta.

Tutkimushypoteesi:

Ennaltaehkäisevä antibioottien antaminen vähentää katetriin liittyvien infektioiden esiintyvyyttä 50%: lla katetrin lisäyksen jälkeen.

Tutkimusmenetelmät Tämä tulevaisuuden, satunnaistettu tutkimus sisältää potilaita hemodialyysiyksiköstä Galilee Medical Centerissä ja yhteisöpohjaisissa hemodialyysiyksiköissä. Tukikelpoisilla potilailla on yksi tai useampi seuraavista korkean riskin tekijöistä: reisiluun tunneloitu katetrin sijoitus, eteisvärinä ja/tai sydämen vajaatoiminta. Potilaat ovat sairaalahoidossa uuden tunneloitujen katetrin asettamiseksi tai olemassa olevan toimintahäiriöisen katetrin korvaamiseksi.

Potilaat, joilla on kohonnut infektioriski, jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle käyttämällä stratifikaatiota jugulaariseen/subklavialaiseen katetrin lisäyksiin verrattuna reisiluun katetrin lisäykseen. Viisikymmentä prosenttia korkean riskin potilaista saa ennaltaehkäisevää antibiootteja, jotka kohdistuvat grampositiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin. Antibiootti -ohjelmaan sisältyy:

• Cefamezine (2 grammaa) ja gentamysiini (80 mg) annettiin laskimonsisäisesti 1 tunti ennen toimenpidettä.
• Potilaat, joilla on penisilliiniallergioita, historia metisilliiniresistenttiä Staphylococcus aureus (MRSA) -infektiota tai tunnettu MRSA-kolonisaatio saavat vankomysiiniä (2 grammaa) kefametsiinin sijasta.

Ensisijainen päätetapahtuma • Varhainen katetriin liittyvä infektio, joka on määritelty tartunnaksi, joka esiintyy 45 päivän kuluessa katetrin asettamisesta.

Toissijaiset päätepisteet

• Metastaattiset infektiokomplikaatiot, mukaan lukien endokardiitti ja osteomyeliitti.
• Sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus (mace-majorin haitalliset sydäntapahtumat) 90 päivän kuluessa katetrin lisäyksen jälkeen: akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitutkimuksen hypoteesi ennaltaehkäisevä antibioottinen antaminen vähentävät katetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta 50%: n katetrin lisäyksen seurauksena.

Opiskelijoiden väestö

Tutkimukseen sisältyy hemodialyysipotilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista olosuhteista:

• Sydämen vajaatoiminta
• Eteisvärinä
• Reisiluun tunneloitu katetrin käyttö, joka vaatii vaihtoa tai uuden tunneloidun katetrin asettamista hemodialyysiin.

Väestötiedot

• Ikäalue: ≥ 18 vuotta
• Sukupuoli: Miesten ja naisten sisällyttämiskriteerit
• Hemodialyysipotilaat, joille on diagnosoitu eteisvärinä ja/tai sydämen vajaatoiminta, ja/tai reisiluun tunneloitu katetrin käyttäminen.
• Potilaat, jotka on suunniteltu uuden tunneloituun katetrin sijoittamiseen tai olemassa olevan katetrin korvaamiseen tai korvaamiseen.
• Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen. Syrjäytymiskriteerit
• Hemodialyysipotilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja vaativat laillista huoltajaa.
• Potilaat, joille tehtiin pitkittynyt antibioottihoito ennen tunneloituja katetrin lisäyksiä.

Peruuttamiskriteerit

• Ei mitään määritetty (ei sovellettavissa).