Het gebruik van antibiotica om infecties bij hemodialysepatiënten te voorkomen tijdens de plaatsing van de katheter

Hemodialysepatiënten ondergaan niervervangingstherapie met behulp van vasculaire toegang, waarbij een arterioveneuze fistel de ideale toegang is. Een aanzienlijk deel van de patiënten initiëren echter hemodialyse met behulp van getunnelde katheters, met een geleidelijke afname van het gebruik van katheter de volgende maanden. Volgens het Renal Data System (USRDS) van de Verenigde Staten begint 74% van de patiënten met hemodialyse met behulp van een katheter en gebruikt ongeveer 20% nog steeds een katheter een jaar na het starten van dialyse. Gegevens van dialyse -eenheden in Frankrijk, gerapporteerd door het Renal Epidemiology and Information Network (Rein), geven aan dat 56% van de patiënten met hemodialyse begint met behulp van een getunnelde katheter.1,2 Katheter-gerelateerde infecties zijn veel voorkomende complicaties bij chronische hemodialysepatiënten, wat bijdraagt ​​aan verhoogde morbiditeit, ziekenhuisopnames en mortaliteit.3,4 Infectie is de tweede meest voorkomende doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte, en het gebruik van centrale veneuze katheters wordt geassocieerd met verhoogde alle oorzaak en infectiespecifieke mortaliteit.5 Volgens een onderzoek in Amerikaanse dialyse-eenheden was de infectiegraad voor getunnelte katheters 8,4 per 100 patiëntmaand. Katheter-gerelateerde infecties kunnen ernstige gevolgen hebben, waaronder langdurige en terugkerende ziekenhuisopnames, ICU-opnames en metastatische infecties zoals endocarditis, osteomyelitis, spinale abcessen en septische artritis.7,8 Er zijn talloze risicofactoren voor katheter-gerelateerde infecties geïdentificeerd. Een retrospectief onderzoek naar risicofactoren voor kathetergerelateerde infecties bij 130 patiënten identificeerde factoren zoals methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) vervoer, bacteriëmie of bacteriurie binnen drie maanden voorafgaand aan katheterinvoeging.9 Aanvullende risicofactoren geïdentificeerd in een meta-analyse van in het ziekenhuis opgenomen patiënten, waaronder ICU-instellingen, omvatten gevorderde leeftijd, diabetes, een geschiedenis van katheter-gerelateerde infecties, hypertensie, dialyseduur, katheter aderlocatie, katheter-indelingstijd, meerdere katheter-inserties, CD4+ T. -Cell-telling, albumine-niveau, C-reactief eiwit (CRP), hemoglobinegehalte, procalcitonine-niveau en Apache II-scores.10 Bovendien zijn infecties duidelijk gekoppeld aan een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen, met significante implicaties voor morbiditeit en mortaliteit bij hemodialysepatiënten, die al een hoog risico lopen op beide.11,12 Op basis van de klinische observaties van de auteurs in de hemodialyse-eenheid in het Galilee Medical Center, identificeerden de auteurs patiënten die vroege katheter-gerelateerde infecties ontwikkelden (binnen 45 dagen na het inbrengen van katheter).

Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd op 204 hemodialysepatiënten die tussen 2020 en 2022 in het Galilee Medical Center werden getunneld in het Galilee Medical Center. Vroege katheter-gerelateerde infecties, gedefinieerd als infecties die plaatsvonden binnen 45 dagen na het inbrengen van katheter, werden gedocumenteerd bij 20% (n = 41) van de patiënten.

Multivariate analyse identificeerde de volgende significante onafhankelijke risicofactoren voor vroege getunnelte katheter-gerelateerde infecties: plaatsing van de femorale katheter: odds ratio (OR) = 8,2, p = 0,022, chronische atriale fibrillatie: of = 8,2, p = 0,022 en hartfalen: of = 4.9, p = 0,013. De bevindingen suggereren een potentieel voordeel van gerichte profylactische antibiotica-toediening voor patiënten met een hoog risico dat in deze studie is geïdentificeerd, inclusief die met femorale katheters, atriumfibrillatie en hartfalen.

Ter ondersteuning van onze bevindingen, een analyse van ongeveer zes miljoen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor sepsis in de VS, toonde aan dat patiënten met atriumfibrillatie slechtere prognoses hadden, waaronder langdurig verblijf in het ziekenhuis, hogere behandelingskosten en verhoogde sterfte door alle oorzaken.13 Vroege katheter-gerelateerde infectie wordt gedefinieerd als een infectie die optreedt binnen 45 dagen na het inbrengen van de katheter.14,15 Er zijn geen studies gepubliceerd die specifiek risicofactoren worden aangepakt voor vroege tunneled katheter-gerelateerde infecties. Bovendien is er volgens de richtlijnen van de National Kidney Foundation Richtlijnen kwaliteitsinitiatief (KDOQI) geen aanbeveling voor profylactische antibiotica -toediening voorafgaand aan het inbrengen van katheter bij dialysepatiënten.16 Op basis van deze bevindingen besloten de auteurs om een ​​pragmatisch onderzoek uit te voeren in onze hemodialyse-eenheid om te evalueren of het toedienen van profylactische antibiotica aan patiënten met geïdentificeerde risicofactoren (plaatsing van de dijkatheter, atriale fibrillatie en hartfalen) het optreden van vroege tunnel katheter kan verminderen- Gerelateerde infecties.

Onderzoeksrationale acute infectieziekten zijn een veel voorkomende complicatie bij hemodialysepatiënten. Invasieve procedures, zoals het invoegen of vervangen van getunnelde katheters, verhogen het risico op vroege katheter-gerelateerde infecties aanzienlijk. Infectieziekten in deze populatie leiden vaak tot ziekenhuisopnames en kunnen leiden tot ernstige cardiovasculaire complicaties en zelfs mortaliteit.

Gezien het ontbreken van formele richtlijnen die profylactische antibioticum toediening aanbevelen voor hemodialysepatiënten voorafgaand aan het inbrengen van de tunnelkatheter, en op basis van duidelijke bevindingen van risicofactoren voor het ontwikkelen van deze complicaties, willen de auteurs onderzoeken of profylactische antibioticum toediening kan verminderen infecties na katheterinvoeging.

De auteurs veronderstellen dat eerdere studies geen profylactische antibiotica opleverden aan gedefinieerde risicogroepen, en daarom het toedienen van profylactische antibiotica aan een gedefinieerde risicovolle populatie, zoals geïdentificeerd in het eerdere onderzoek van de auteurs, zou de incidentie van vroege bloedstroominfecties kunnen verminderen. Tunnelded katheterinvoeging.

Als blijkt dat profylactische antibioticumtoediening deze complicatie vermindert, zal dit leiden tot een verandering in het antibioticabeleid voor patiënten met een hoog risico die in het inbrengen van de katheter in de hemodialyse-eenheid in het Galilee Medical Center ondergaan. Deze bevindingen zouden ook worden gerapporteerd in de wereldwijde wetenschappelijke literatuur.

Studiedoelstellingen De studie zal een prospectieve, gerandomiseerde studie zijn met deelnemers die willekeurig zijn toegewezen met behulp van door de computer gegenereerde toewijzing. Profylactische antibioticabehandeling zal worden toegediend aan 50% van de patiënten die als een hoog risico worden geïdentificeerd op basis van de volgende criteria: plaatsing van de dijkatheter, atriale fibrillatie en/of hartfalen.

Onderzoekshypothese:

Profylactische antibioticum toediening zal de incidentie van katheter-gerelateerde infecties met 50% verminderen na het inbrengen van de tunnel katheter.

Onderzoeksmethode Deze prospectieve, gerandomiseerde studie zal patiënten uit de hemodialyse-eenheid in het Galilee Medical Center en gemeenschapsgebaseerde hemodialyse-eenheden omvatten. In aanmerking komende patiënten zullen een of meer van de volgende risicovolle factoren hebben: femorale tunneltonnelplaatsing, atriale fibrillatie en/of hartfalen. Patiënten zullen in het ziekenhuis worden opgenomen voor het invoegen van een nieuwe tunneltkatheter of de vervanging van een bestaande niet -functionerende tunnelkatheter.

Patiënten met een verhoogd risico op infectie worden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van stratificatie voor de invoegingen van jugulaire/subclaviaanse katheter versus het inbrengen van de femorale katheter. Vijftig procent van de hoogrisicopatiënten ontvangt profylactische antibiotica die gericht zijn op grampositieve en gramnegatieve bacteriën. Het antibiotische regime zal zijn:

• Cefamezine (2 gram) en gentamicine (80 mg) hebben 1 uur vóór de procedure intraveneus toegediend.
• Patiënten met penicilline-allergieën, een geschiedenis van methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) -infectie, of bekende MRSA-kolonisatie zal vancomycine (2 gram) ontvangen in plaats van cefamezine.

Primair eindpunt • Vroege katheter-gerelateerde infectie, gedefinieerd als een infectie die optreedt binnen 45 dagen na het inbrengen van katheter.

Secundaire eindpunten

• Metastatische infectiecomplicaties, waaronder endocarditis en osteomyelitis.
• Cardiovasculaire morbiditeit (MACE-MAJOR negatieve cardiale gebeurtenissen) binnen 90 dagen na katheterinvoeging: acuut myocardinfarct, beroerte, hartfalen en cardiovasculaire dood onderzoekshypothese profylactische antibioticum toediening zal de incidentie van katheter-gerelateerde infecties verminderen door 50% na tonneter inzetstuk.

Studie -deelnemers populatie

De studie omvat hemodialyse -patiënten met een of meer van de volgende aandoeningen:

• Hartfalen
• Atriale fibrillatie
• Gebruik van een demorale tunnelkatheter die vervanging vereist of het invoegen van een nieuwe getunnelde katheter voor hemodialyse.

Demografie

• Leeftijdscategorie: ≥ 18 jaar
• Geslacht: mannelijke en vrouwelijke inclusiecriteria
• Hemodialysepatiënten met de diagnose atriumfibrillatie en/of hartfalen en/of met behulp van een femorale tunneling katheter.
• Patiënten gepland voor nieuwe plaatsing van de tunnel katheter of vervanging van een bestaande tunnelkatheter.
• Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben getekend om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria
• Hemodialysepatiënten kunnen niet geïnformeerde toestemming verstrekken en een wettelijke voogd vereisen.
• Patiënten die langdurige antibioticatherapie ondergaan voorafgaand aan het inbrengen van katheter.

Intrekkingscriteria

• Geen gespecificeerd (niet van toepassing).