카테터 배치 중 혈액 투석 환자의 감염을 예방하기 위해 항생제 사용

혈액 투석 환자는 혈관 접근을 사용하여 신장 대체 요법을 겪고 있으며, 동정맥 누공은 이상적인 접근입니다. 그러나, 상당한 비율의 환자는 터널 카테터를 사용하여 혈액 투석을 시작하며, 다음 달 동안 카테터 사용이 점진적으로 감소합니다. 미국 신장 데이터 시스템 (USRD)에 따르면, 환자의 74%가 카테터를 사용하여 혈액 투석을 시작하고, 약 20%는 여전히 투석을 시작한 후 1 년 후 카테터를 사용합니다. 신장 역학 및 정보 네트워크 (Rein)에 의해보고 된 프랑스의 투석 단위에서 나온 데이터는 환자의 56%가 터널 카테터를 사용하여 혈액 투석을 시작한다는 것을 나타냅니다 .1,2 카테터 관련 감염은 만성 혈액 투석 환자의 일반적인 합병증으로 이환율 증가, 입원 및 사망률에 기여합니다 .3,4 감염은 말기 신장 질환 환자들 사이에서 두 번째로 흔한 사망 원인이며, 중앙 정맥 카테터의 사용은 모든 원인 및 감염 특이 적 사망률 증가와 관련이 있습니다. 미국 투석 단위에서 수행 된 연구에 따르면, 터널 카테터의 감염률은 100 개월 당 8.4 명이었습니다. 카테터 관련 감염은 장기 및 재발 성 입원, ICU 입원 및 세포 내 사양염, 골수염, 척추 농양 및 패혈증 관절염과 같은 전이성 감염을 포함하여 심각한 결과를 초래할 수 있습니다 .7,8 카테터 관련 감염에 대한 수많은 위험 요소가 확인되었습니다. 130 명의 환자에서 카테터 관련 감염에 대한 위험 인자를 조사한 후 향적 연구는 카테터 삽입 3 개월 이내에 메티 실린 내성 포도상 구균 (MRSA) 운송, 세균성 또는 박테리아와 같은 요인을 확인했습니다 .9 ICU 환경을 포함한 입원 환자의 메타 분석에서 확인 된 추가 위험 요소, 진보 된 연령, 당뇨병, 카테터 관련 감염 병력, 고혈압, 투석 기간, 카테터 정맥 위치, 카테터 불필요 시간, 여러 카테터 삽입, CD4+ T -세포 수, 알부민 수준, C- 반응성 단백질 (CRP), 헤모글로빈 수준, 프로 칼시토닌 수준 및 아파치 II 점수. 더욱 Galilee Medical Center의 혈액 투석 장치의 저자 임상 관찰에 기초하여, 저자는 초기 카테터 관련 감염 (카테터 삽입 후 45 일 이내)을 개발 한 환자를 확인했습니다.

2020 년에서 2022 년 사이에 갈릴리 의료 센터에서 터널링 된 카테터 배치를받은 204 명의 혈액 투석 환자에 대한 후 향적 분석이 수행되었습니다. 카테터 삽입 후 45 일 이내에 발생하는 감염으로 정의 된 초기 카테터 관련 감염은 환자의 20% (n = 41)로 기록되었다.

다변량 분석은 초기 터널 카테터 관련 감염에 대한 다음과 같은 독립적 인 위험 요소를 확인했습니다. 대퇴골 카테터 배치 : 승산 비 (또는) = 8.2, p = 0.022, 만성 심방 세동 : 또는 = 8.2, p = 0.022 및 심부전 : 또는 = 또는 = 4.9, p = 0.013. 이 연구 결과는 대퇴골 카테터, 심방 세동 및 심부전 환자를 포함 하여이 연구에서 확인 된 고위험 환자에 대한 표적화 된 예방 항생제 투여의 잠재적 이점을 시사합니다.

미국의 패혈증으로 입원 한 약 6 백만 명의 환자를 분석 한 결과, 심방 세동 환자가 장기간 병원 체류, 치료 비용, 모든 원인 사망률 증가를 포함하여 예후가 악화 된 것으로 나타났습니다 .13 초기 카테터 관련 감염은 카테터 삽입 후 45 일 이내에 발생하는 감염으로 정의됩니다 .14,15 초기 터널 카테터 관련 감염에 대한 위험 요소를 다루는 연구는 구체적으로 발표되지 않았습니다. 또한 National Kidney Foundation의 신장 질환 결과 품질 이니셔티브 (KDOQI) 지침에 따르면, 투석 환자에서 터널링 카테터 삽입 전에 예방 항생제 투여에 대한 권장 사항은 없습니다 .16 이러한 발견에 기초하여, 저자들은 우리 혈액 투석 단위에서 실용적인 연구를 수행하기로 결정하여 위험 인자 (대퇴골 카테터 배치, 심부 세동 및 심부전)가있는 환자에게 예방 항생제를 투여하는지 여부를 평가하기로 결정했습니다. 관련 감염.

연구 이론적 급성 전염병은 혈액 투석 환자들 사이에서 흔한 합병증입니다. 터널 카테터의 삽입 또는 교체와 같은 침습적 절차는 초기 카테터 관련 감염의 위험을 크게 증가시킵니다. 이 인구의 전염병은 종종 입원으로 이어지고 심혈관 합병증과 심지어 사망률을 초래할 수 있습니다.

터널 카테터 삽입 이전의 혈액 투석 환자를위한 예방 항생제 투여를 권장하고,이 합병증을 개발하기위한 위험 요소에 대한 명확한 발견을 바탕으로, 저자는 예방 항생제 투여 개발의 가능성을 감소 시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로하는 것을 목표로하는 것을 목표로하는 것을 목표로하는 공식적인 지침이 부족하고,이 합병증을 개발하기위한 위험 요소에 대한 명확한 발견을 기반으로한다. 카테터 삽입 후 감염.

저자들은 이전의 연구가 정의 된 고위험군에 예방 항생제를 제공하지 않았으므로 저자의 초기 연구에서 확인 된 바와 같이 정의 된 고위험 인구에 예방 항생제를 투여하면 다음의 초기 혈류 감염의 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 터널 카테터 삽입.

예방 항생제 투여가 이러한 합병증을 줄이는 것으로 밝혀지면, 갈릴리 의료 센터의 혈액 투석 단위에서 터널링 카테터 삽입을받는 고위험 환자의 항생제 정책의 변화를 촉발시킬 것입니다. 이러한 발견은 글로벌 과학 문헌에도보고 될 것입니다.

연구 목표 연구는 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 무작위로 할당 된 참가자와의 전향 적 무작위 시험이 될 것입니다. 예방 항생제 치료는 대퇴골 카테터 배치, 심방 세동 및/또는 심부전에 기초하여 고위험으로 확인 된 환자의 50%에게 투여 될 것이다.

연구 가설 :

예방 항생제 투여는 터널 카테터 삽입 후 카테터 관련 감염의 발생률을 50% 줄입니다.

연구 방법론이 전향 적 무작위 연구에는 Galilee Medical Center의 혈액 투석 단위의 환자와 지역 사회 기반 혈액 투석 장치가 포함됩니다. 적격 환자는 대퇴 터널링 카테터 배치, 심방 세동 및/또는 심부전과 같은 고위험 요인 중 하나 이상이 있습니다. 환자는 새로운 터널 카테터의 삽입 또는 기존 오작동 터널 카테터의 교체를 위해 입원 할 것입니다.

감염 위험이 높은 환자는 경정/하위 클라비아 카테터 삽입에 대한 계층화와 대퇴골 카테터 삽입을 사용하여 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 고위험 환자의 50 %가 그람 양성 및 그램 음성 박테리아를 대상으로 예방 항생제를 받게됩니다. 항생제 요법에는 다음이 포함됩니다.

• Cefamezine (2 그램) 및 Gentamicin (80 mg)은 절차 1 시간 전에 정맥 내 투여되었습니다.
• 페니실린 알레르기가있는 환자, 메티 실린 내성 포도상 구균 (MRSA) 감염의 병력 또는 알려진 MRSA 식민지는 세프 파마 진 대신 반코마이신 (2 그램)을 받게됩니다.

1 차 종점 • 터널 형 카테터 삽입 45 일 이내에 발생하는 감염으로 정의 된 초기 카테터 관련 감염.

보조 엔드 포인트

• 심내막염 및 골수염을 포함한 전이성 감염 합병증.
• 카테터 삽입 후 90 일 이내에 심혈관 이환율 (MACE-MAJOR 불리한 심장 사건) : 급성 심근 경색, 뇌졸중, 심부전 및 심혈관 사망 연구 가설 예방 적 항생제 투여는 터널링 된 카테터 삽입에 따라 카테터 관련 감염의 발생률을 50% 감소시킬 것입니다.

연구 참가자 인구

이 연구에는 다음 중 하나 이상의 조건이있는 혈액 투석 환자가 포함됩니다.

• 심부전
• 심방세동
• 대체 터널 카테터의 사용 교체 또는 혈액 투석을위한 새로운 터널 카테터의 삽입이 필요합니다.

인구 통계

• 연령대 : ≥ 18 세
• 성별 : 남성 및 여성 포함 기준
• 심방 세동 및/또는 심부전으로 진단 된 혈액 투석 환자 및/또는 대퇴 터널 카테터를 사용합니다.
• 새로운 터널 카테터 배치 또는 기존 터널 카테터 교체로 예정된 환자.
• 연구에 참여하기 위해 사전 동의에 서명 한 환자. 제외 기준
• 혈액 투석 환자는 사전 동의를 제공 할 수없고 법적 보호자를 요구할 수 없습니다.
• 터널 카테터 삽입 전에 장기간 항생제 요법을받는 환자.

철수 기준

• 지정되지 않음 (해당되지 않음).