Bruke antibiotika for å forhindre infeksjoner hos hemodialysepasienter under kateterplassering

Hemodialysepasienter gjennomgår renal erstatningsterapi ved bruk av vaskulær tilgang, med en arteriovenøs fistel som den ideelle tilgangen. Imidlertid setter en betydelig andel av pasientene innleder hemodialyse ved bruk av tunnelede katetre, med en gradvis nedgang i kateterbruk de påfølgende månedene. I følge USAs nyre datasystem (USRD) begynner 74% av pasientene hemodialyse ved bruk av et kateter, og omtrent 20% bruker fortsatt et kateter ett år etter å ha startet dialyse. Data fra dialyseenheter i Frankrike, rapportert av nyrepidemiologi og informasjonsnettverk (REAM), indikerer at 56% av pasientene starter hemodialyse ved bruk av et tunnelert kateter.1,2 Kateterrelaterte infeksjoner er vanlige komplikasjoner blant kroniske hemodialysepasienter, og bidrar til økt sykelighet, sykehusinnleggelser og dødelighet.3,4 Infeksjon er den nest vanligste dødsårsaken blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, og bruken av sentrale venekateter er assosiert med økt årsak og infeksjonsspesifikk dødelighet.5 I følge en studie utført i amerikanske dialyseenheter var infeksjonshastigheten for tunnelede katetre 8,4 per 100 pasientmåned. Kateterrelaterte infeksjoner kan ha alvorlige konsekvenser, inkludert langvarige og tilbakevendende sykehusinnleggelser, ICU-innleggelser og metastatiske infeksjoner som endokarditt, osteomyelitt, ryggmargs abscesser og septisk leddgikt.7,8 Tallrike risikofaktorer for kateterrelaterte infeksjoner er identifisert. En retrospektiv studie som undersøker risikofaktorer for kateterrelaterte infeksjoner hos 130 pasienter identifiserte faktorer som meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) vogn, bakteremi eller bakteriuria innen tre måneder før kateterinnsats.9 Ytterligere risikofaktorer identifisert i en metaanalyse av sykehusinnlagte pasienter, inkludert ICU-innstillinger, inkluderte avansert alder, diabetes, en historie med kateterrelaterte infeksjoner, hypertensjon, dialysevarighet, kateterveneplassering, kateter som indwelling tid, flere kateterinnsatser, CD4+ t -Celltelling, albuminnivå, C-reaktivt protein (CRP), hemoglobinnivå, procalcitoninnivå og Apache II-score.10 Dessuten har infeksjoner vært tydelig knyttet til en økt risiko for kardiovaskulære hendelser, med betydelige implikasjoner for sykelighet og dødelighet hos hemodialysepasienter, som allerede har høy risiko for begge.11,12 Basert på forfatterne kliniske observasjoner i hemodialyse-enheten ved Galilea Medical Center, identifiserte forfatterne pasienter som utviklet tidlige kateterrelaterte infeksjoner (innen 45 dager etter innsetting av kateter).

En retrospektiv analyse ble utført på 204 hemodialysepasienter som gjennomgikk tunnelert kateterplassering ved Galilea Medical Center mellom 2020 og 2022. Tidlige kateterrelaterte infeksjoner, definert som infeksjoner som oppsto innen 45 dager etter innsetting av kateter, ble dokumentert i 20% (n = 41) av pasienter.

Multivariat analyse identifiserte følgende signifikante uavhengige risikofaktorer for tidlige tunnelerte kateterrelaterte infeksjoner: Låroral kateterplassering: odds-forholdet (OR) = 8,2, p = 0,022, kronisk atriefibrillasjon: eller = 8,2, p = 0,022 og hjertesvikt: eller = 4,9, p = 0,013. Funnene antyder en potensiell fordel med målrettet profylaktisk antibiotikaadministrasjon for høyrisikopasienter identifisert i denne studien, inkludert de med lårborekateter, atrieflimmer og hjertesvikt.

En analyse av omtrent seks millioner pasienter som var lagt inn på sepsis i USA, og vollerte funnene våre, demonstrerte at pasienter med atrieflimmer hadde verre prognoser, inkludert langvarig sykehusopphold, høyere behandlingskostnader og økt dødelighet av alle årsaker.13 Tidlig kateterrelatert infeksjon er definert som en infeksjon som oppstår innen 45 dager etter innsetting av kateter.14,15 Ingen studier har blitt publisert spesifikt adressering av risikofaktorer for tidlig tunnelerte kateterrelaterte infeksjoner. I henhold til National Kidney Foundations nyresykdomsutfallskvalitetsinitiativ (KDOQI) retningslinjer, er det dessuten ingen anbefaling for profylaktisk antibiotikaadministrasjon før tunnelert kateterinnsetting i dialysepasienter.16 Basert på disse funnene, bestemte forfatterne seg for å gjennomføre en pragmatisk studie i vår hemodialyseenhet for å evaluere om administrering av profylaktisk antibiotika til pasienter med identifiserte risikofaktorer (femoral kateterplassering, atrieflimmer og hjertesvikt) kan redusere forekomsten av tidlig tunnelert kateter- Relaterte infeksjoner.

Forskningsgrunner Akutte smittsomme sykdommer er en vanlig komplikasjon blant pasienter med hemodialyse. Invasive prosedyrer, for eksempel innsetting eller erstatning av tunnelede katetre, øker risikoen for tidlige kateterrelaterte infeksjoner betydelig. Infeksjonssykdommer i denne befolkningen fører ofte til sykehusinnleggelser og kan føre til alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner og til og med dødelighet.

Gitt mangelen på formelle retningslinjer som anbefaler profylaktisk antibiotikaadministrasjon for hemodialysepasienter før tunnelert kateterinnsetting, og basert på klare funn av risikofaktorer for å utvikle denne komplikasjonen, har forfatterne som mål å undersøke om profylaktisk antibiotikaadministrasjon kan redusere sannsynligheten for å utvikle kateterrelaterte kateterrelaterte Infeksjoner etter innsetting av kateter.

Forfatterne antar at tidligere studier ikke ga profylaktiske antibiotika til definerte høyrisikogrupper, og derfor administrerer profylaktisk antibiotika til en definert høyrisikopopulasjon, som identifisert i forfatternes tidligere forskning, kunne redusere forekomsten av tidlige blodstrømsinfeksjoner etter å følge Tunneled kateterinnsetting.

Hvis profylaktisk antibiotikaadministrasjon er funnet å redusere denne komplikasjonen, vil det gi en endring i antibiotikapolitikken for høyrisikopasienter som gjennomgår tunnelert kateterinnsetting i hemodialyse-enheten ved Galilee Medical Center. Disse funnene vil også bli rapportert i den globale vitenskapelige litteraturen.

Studiemål Studien vil være en prospektiv, randomisert studie med deltakere som er tildelt tilfeldig ved bruk av datamaskingenerert tildeling. Profylaktisk antibiotikabehandling vil bli administrert til 50% av pasientene identifisert som høyrisiko basert på følgende kriterier: plassering av femoral kateter, atrieflimmer og/eller hjertesvikt.

Forskningshypotese:

Profylaktisk antibiotikaadministrasjon vil redusere forekomsten av kateterrelaterte infeksjoner med 50% etter tunnelert kateterinnføring.

Forskningsmetodikk Denne prospektive, randomiserte studien vil omfatte pasienter fra hemodialyseenheten ved Galilea Medical Center og samfunnsbaserte hemodialyseenheter. Kvalifiserte pasienter vil ha en eller flere av følgende høyrisikofaktorer: femoralt tunnelert kateterplassering, atrieflimmer og/eller hjertesvikt. Pasienter vil bli innlagt på sykehus for innsetting av et nytt tunnelert kateter eller erstatning av et eksisterende funksjonsfeil tunnelert kateter.

Pasienter med forhøyet risiko for infeksjon vil bli tilfeldig tildelt to grupper som bruker stratifisering for innføringer av jugular/subclavian kateter kontra innsetting av femoralkateter. Femti prosent av pasientene med høy risiko vil få profylaktiske antibiotika som er rettet mot Gram-positive og Gram-negative bakterier. Antibiotikaregimet vil omfatte:

• Cefamezine (2 gram) og gentamicin (80 mg) administrert intravenøst ​​1 time før prosedyren.
• Pasienter med penicillinallergier, en historie med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) infeksjon, eller kjent MRSA-kolonisering vil motta vankomycin (2 gram) i stedet for cefamezine.

Primært endepunkt • Tidlig kateterrelatert infeksjon, definert som en infeksjon som oppstår innen 45 dager etter tunnelert kateterinnsetting.

Sekundære endepunkter

• Metastatiske infeksjonskomplikasjoner, inkludert endokarditt og osteomyelitt.
• Kardiovaskulær sykelighet (MACE-major bivirkninger i hjertehendelser) innen 90 dager etter kateterinnsetting: akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og hjerte- og kar-dødsforskningshypotese profylaktisk antibiotikaadministrasjon vil redusere forekomsten av kateterrelaterte infeksjoner ved 50% etter innsatt kateterinnsatt.

Studer deltakerne

Studien vil omfatte hemodialysepasienter med en eller flere av følgende forhold:

• Hjertesvikt
• Atrieflimmer
• Bruk av et femoralt tunnelert kateter som krever erstatning eller innsetting av et nytt tunnelert kateter for hemodialyse.

Demografi

• Aldersområde: ≥ 18 år
• Kjønn: Kriterier for menn og kvinner
• Hemodialysepasienter diagnostisert med atrieflimmer og/eller hjertesvikt og/eller ved bruk av et femoralt tunnelert kateter.
• Pasienter planlagt for ny tunnelert kateterplassering eller erstatning av et eksisterende tunnelert kateter.
• Pasienter som har signert informert samtykke til å delta i studien. Eksklusjonskriterier
• Hemodialysepasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke og kreve en verge.
• Pasienter som gjennomgår langvarig antibiotikabehandling før tunnelert kateterinnsetting.

Uttakskriterier

• Ingen spesifisert (ikke relevant).