Verwendung von Antibiotika zur Vorbeugung von Infektionen bei Hämodialysepatienten während der Platzierung des Katheters

Hämodialyse -Patienten werden unter Verwendung des Gefäßzugangs einer Nierenersatztherapie unterzogen, wobei eine arteriovenöse Fistel der ideale Zugang ist. Ein signifikanter Anteil der Patienten initiiert jedoch die Hämodialyse unter Verwendung von Tunnelkathetern mit einem allmählichen Rückgang des Kathetergebrauchs in den folgenden Monaten. Nach Angaben des USRDS (United States Nenal Data System) beginnen 74% der Patienten mithilfe eines Katheters die Hämodialyse, und ungefähr 20% verwenden immer noch ein Jahr nach Beginn der Dialyse einen Katheter. Daten aus Dialyseeinheiten in Frankreich, die von der Nierenepidemiologie und des Informationsnetzwerks (REIN) berichtet werden Katheterbezogene Infektionen sind häufige Komplikationen bei chronischen Hämodialysepatienten, die zu erhöhter Morbidität, Krankenhausaufenthalte und Mortalität beitragen.3,4 Die Infektion ist die zweithäufigste Todesursache bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, und die Verwendung von zentralen venösen Kathetern ist mit einer erhöhten Gesamtstufe und einer infektionspezifischen Mortalität verbunden.5.5 Laut einer Studie, die in US-Dialyseeinheiten durchgeführt wurde, betrug die Infektionsrate für Tunnelkatheter 8,4 pro 100 Patientenmonat. Katheterbezogene Infektionen können schwerwiegende Folgen haben, einschließlich längerer und rezidivierender Krankenhausaufenthalte, Intensivstände und metastatischen Infektionen wie Endokarditis, Osteomyelitis, Spinalabszesse und septische Arthritis.7,8 Es wurden zahlreiche Risikofaktoren für katheterbezogene Infektionen identifiziert. Eine retrospektive Studie, in der Risikofaktoren für katheterbedingte Infektionen bei 130 identifizierten Faktoren wie Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) -Kreibstoff, Bakteriämie oder Bakteriurie innerhalb von drei Monaten vor der Katheterinsertion untersucht wurden.9.9 Zusätzliche Risikofaktoren, die bei einer Metaanalyse von Krankenhauspatienten, einschließlich der Intensivstation, identifiziert wurden, umfassten fortgeschrittenes Alter, Diabetes, eine Vorgeschichte von Katheter-bezogenen Infektionen, Hypertonie, Dialysedauer, Ort der Kathetervene, Zeitkatheter-Verhütungszeit, mehrere Katheterinsertionen, CD4+ T. -Cell Count, Albuminspiegel, C-reaktives Protein (CRP), Hämoglobinspiegel, Procalcitonin-Level und Apache II-Scores.10.10 Darüber hinaus wurden Infektionen eindeutig mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse in Verbindung gebracht, was signifikante Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität bei Hämodialysepatienten, die bereits ein hohes Risiko für beide ausgesetzt sind.11,12 Basierend auf den klinischen Beobachtungen der Autoren in der Hämodialyseeinheit im Galilee Medical Center identifizierten die Autoren Patienten, die frühe Katheterinfektionen entwickelten (innerhalb von 45 Tagen nach dem Einsetzen des Katheters).

Eine retrospektive Analyse wurde zwischen 2020 und 2022 an einer Tunnel -Katheterplatzierung im Galiläa Medical Center durchgeführt. Frühe Katheter-bezogene Infektionen, die als Infektionen definiert sind, die innerhalb von 45 Tagen nach der Katheterinsertion auftreten, wurden bei 20% (n = 41) der Patienten dokumentiert.

Multivariate Analyse identifizierte die folgenden signifikanten unabhängigen Risikofaktoren für frühzeitige Infektionen mit dem Tunnelkatheter: Platzierung der Femurkatheter: Odds Ratio (OR) = 8,2, P = 0,022, chronisches Vorhofflimmern: OR = 8,2, P = 0,022 und Herzinsuffizienz: OR = = = = = = 4,9, p = 0,013. Die Ergebnisse deuten auf einen möglichen Nutzen einer gezielten prophylaktischen Antibiotika-Verabreichung von Patienten mit hohem Risiko hin, die in dieser Studie identifiziert wurden, einschließlich Patienten mit Oberschenkelkathetern, Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz.

Unter Unterstützung unserer Ergebnisse zeigte eine Analyse von ungefähr sechs Millionen Patienten, die in den USA wegen Sepsis ins Krankenhaus eingeliefert wurden Frühe Katheter-bezogene Infektion ist definiert als eine Infektion, die innerhalb von 45 Tagen nach dem Einfügen von Kathetern auftritt.14,15 Es wurden keine Studien veröffentlicht, die speziell mit Risikofaktoren für frühzeitige Infektionen im Zusammenhang mit dem Tunnel mit Kathetern befasst sind. Darüber hinaus gibt es nach Angaben der Nierenerkrankung der Nierenerkrankungen der Nierenerkrankungen der Nierenerkrankung (KDOQI) der Nierenerkrankung (KDOQI) keine Empfehlung für die prophylaktische Antibiotika -Verabreichung vor der Tunnelkatheterinsertion bei Dialysepatienten.16 Basierend auf diesen Ergebnissen beschlossen die Autoren, in unserer Hämodialyse-Einheit eine pragmatische Studie durchzuführen, um zu bewerten, ob die Verabreichung prophylaktischer Antibiotika an Patienten mit identifiziertem Risikofaktoren (Femoralkatheterplatzierung, Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz) das Auftreten eines frühen Tunnelkatheters verringern kann, das das Auftreten eines frühen Kathetheters zu verringern) kann das Auftreten eines frühen katheterischen Katheters verringern. Verwandte Infektionen.

Forschungsgründungen akute Infektionskrankheiten sind eine häufige Komplikation bei Hämodialysepatienten. Invasive Verfahren wie das Einsetzen oder der Austausch von Tunnelkathetern erhöhen das Risiko für frühe Katheter-Infektionen signifikant. Infektionskrankheiten in dieser Bevölkerung führen häufig zu Krankenhauseinweisungen und können zu schweren kardiovaskulären Komplikationen und sogar zu Mortalität führen.

Angesichts des Mangels an formalen Richtlinien, die die prophylaktische Antibiotika-Verabreichung für Hämodialysepatienten vor der Tunnelkatheterinsertion empfehlen und auf klaren Befunden von Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Komplikation basieren, möchten die Autoren untersuchen, ob die prophylaktische Antibiotika-Verabreichung die Wahrscheinlichkeit reduzieren kann, dass die katheterbezogene Katheter-gerettete katheterbezogene Verabreichung verringert Infektionen nach Kathetereinfügung.

Die Autoren nehmen an, dass frühere Studien nicht prophylaktische Antibiotika für definierte Hochrisikogruppen lieferten und daher prophylaktische Antibiotika an eine definierte Hochrisikopopulation verabreicht, wie in den früheren Forschungen der Autoren identifiziert wurden, die Inzidenz frühzeitiger Blutstrominfektionen nacheinander verringern Tunnelkatheterinsertion.

Wenn sich die prophylaktische Antibiotika-Verabreichung um diese Komplikation verringert, wird dies zu einer Änderung der Antibiotika-Politik für Hochrisikopatienten führen, die sich in der Hämodialyseeinheit im Galiläa Medical Center unterziehen. Diese Ergebnisse würden auch in der globalen wissenschaftlichen Literatur gemeldet.

Studienziele Die Studie wird eine prospektive, randomisierte Studie mit den Teilnehmern sein, die zufällig unter Verwendung der computergenerierten Allokation zugewiesen werden. Die prophylaktische Antibiotika-Behandlung wird an 50% der Patienten verabreicht, die auf der Grundlage der folgenden Kriterien als Hochrisiko identifiziert wurden: Platzierung der Oberschenkelkatheter, Vorhofflimmern und/oder Herzinsuffizienz.

Forschungshypothese:

Die prophylaktische Antibiotika-Verabreichung verringert die Inzidenz von katheterbedingten Infektionen um 50% nach dem Tunnelkatheter-Insertion.

Forschungsmethodik Diese prospektive, randomisierte Studie wird Patienten aus der Hämodialyse-Einheit im Galiläa Medical Center und in der Gemeinde-basierten Hämodialyseeinheiten umfassen. Anspruchsberechtigte Patienten haben einen oder mehrere der folgenden Hochrisikofaktoren: Platzierung des Katheters mit femurem Tunnel, Vorhofflimmern und/oder Herzinsuffizienz. Die Patienten werden zum Insertion eines neuen Tunnelkatheters oder zum Ersatz eines vorhandenen, funktionierenden Tunnelkatheters ins Krankenhaus eingeliefert.

Patienten mit einem erhöhten Infektionsrisiko werden zwei Gruppen nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung von Stratifizierung für die Einfügung von Femoralkathetern im Einfügen von Jugular/Subclavia zugeordnet. Fünfzig Prozent der Hochrisikopatienten erhalten prophylaktische Antibiotika, die auf grampositive und gramnegative Bakterien abzielen. Das Antibiotika -Regime umfasst:

• Cefamezin (2 Gramm) und Gentamicin (80 mg) verabreichten 1 Stunde vor dem Verfahren intravenös.
• Patienten mit Penicillin-Allergien, eine Vorgeschichte einer Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) oder bekannte MRSA-Kolonisierung erhalten Vancomycin (2 Gramm) anstelle von Cefamezin.

Primärer Endpunkt • Frühe Katheterinfektion, definiert als eine Infektion, die innerhalb von 45 Tagen nach dem Tunnelkatheter-Einfügen auftritt.

Sekundäre Endpunkte

• Komplikationen für metastatische Infektionen, einschließlich Endokarditis und Osteomyelitis.
• Die kardiovaskuläre Morbidität (Mace-Major-unerwünschte Herzereignisse) innerhalb von 90 Tagen nach der Einführung des Katheters: akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und kardiovaskuläre Todesforschung Hypothese prophylaktische Antibiotika-Verabreichung verringern die Inzidenz von Katheterinfektionen nach 50% nach einer Tunnus-Katheter-Insertion.

Studienteilnehmer Bevölkerung

Die Studie umfasst Hämodialysepatienten mit einem oder mehreren der folgenden Bedingungen:

• Herzinsuffizienz
• Vorhofflimmern
• Verwendung eines femoralen Tunnelkatheters, der Ersatz oder die Einführung eines neuen Tunnelkatheters für die Hämodialyse erfordert.

Demografie

• Altersgruppe: ≥ 18 Jahre
• Geschlecht: Kriterien für männliche und weibliche Einschlusskriterien
• Hämodialysepatienten, bei denen Vorhofflimmern und/oder Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde und/oder einen femoralen Tunnelkatheter verwenden.
• Patienten, die für eine neue Tunnelkatheterplatzierung oder den Austausch eines vorhandenen Tunnelkatheters geplant sind.
• Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben haben. Ausschlusskriterien
• Hämodialysepatienten können keine Einverständniserklärung einreichen und einen gesetzlichen Erziehungsberechtigten benötigen.
• Patienten, die sich vor der Tunnelkatheterinsertion längere Antibiotikatherapie unterzogen haben.

Rückzugskriterien

• Keine angegeben (nicht anwendbar).