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患者は麻酔リスクのコミュニケーションに対する性別の影響

2026年4月21日 更新者:Nitin Sethi, DNB、Sir Ganga Ram Hospital

患者の性別は、インフォームドコンセントの取得中に麻酔リスク情報交換に対する2方向コミュニケーションに影響しますか?前向きインタビューベースの研究

麻酔の実践では、インフォームドコンセントには、特定の手順とその代替案に関連するリスクと利益について議論することが含まれます。 患者の自律性を促進し、意思決定を強化することを目的としていますが、リスクのプロファイリング、詳細、議論を強化することを目的としています。一般に、麻酔科医から患者/党まで、一方通行を歩きます。 このモノローグがかけているコミュニケーションは、自由に流れることでも、患者が懸念や質問について「発言する」ことを許可されていません。 患者の好みを意思決定または維持しないかどうかに患者を関与させるために麻酔科医の一部をreしないように、いくつかのギャップを特定できます。または、情報に基づいた選択をするのに十分な知識がない患者。 したがって、リスクコミュニケーションのために、まさにコンテキストを患者の個々のニーズに合わせて調整する必要があります。

患者と麻酔科医の間のコミュニケーションが、関係する患者の「性別」の影響を受けているように対処しようとした日付まで利用可能な研究はありません。 これは、麻酔リスクに関するインフォームドコンセントの会話中に、患者の「性別」がどのようにコミュニケーションに影響を与えることができるかを理解する必要性を示しています。

この研究では、患者の性別の違いが麻酔関連のリスクの認識と理解に影響するかどうか、そして違いが性別のいずれかが関与する将来のコミュニケーションラインに影響を与えるかどうかを解読するために調査します。 この前向き研究は、アベンシティ前の相談中のリスク認識と情報交換の性別ベースの違いのニュアンスを評価するために設計された会話モデルベースのインタビューに基づいています。

調査の概要

詳細な説明

インフォームドコンセントのプロセスの主な目標は、患者の診断、提案された治療の性質と目的、潜在的なリスクと利益、利用可能な代替手段、および治療の減少の可能性のある結果について教育することです。 患者の自律性を促進しますが、このプロセスは、医師だけが決定するのではなく、自分のケアについて決定する権利も強調しています。 インフォームドコンセントフレームワークは、3つの重要な柱の上に構築されています。

  1. 臨床医による効果的なリスク開示(麻酔科医)
  2. 情報との関与を含む、患者の開示されたリスクに対する認識と理解
  3. 情報を評価し、情報に基づいた選択を行い、コアコンテキストと可能な代替案のバランスの取れた理解に基づいて進める意欲を表明する患者の能力。

現代の医療行為では、インフォームドコンセントプロセスは頻繁にこれらの基準を満たしていません。 麻酔科医がリスクの開示を道徳的義務または単なる手続き上の義務として認識しているかどうか、そして彼らが患者の自治を本当に尊重するかどうかについての質問を含むいくつかのギャップが特定されています。

現在の証拠は、リスク開示の文脈で真に共有された意思決定の目標が未開拓のままであることを示しています。 インフォームドコンセントプロセスには、多くの場合、医師が患者との手順、リスク、および潜在的な結果について議論する情報の単方向の流れが含まれます。 ただし、麻酔科医の麻酔科に関連する合併症に関する洞察が常に術前の議論に統合されているわけではないため、麻酔に関連する特定のリスクはしばしば通信されます。 患者中心のケアをPARで投与するには、手術と麻酔に関連するリスクが効果的に伝達されることが重要です。

リスクコミュニケーションにおける課題の持続性は、いくつかの重要な疑問を提起します。 医師の視点に関する研究は、特に上級スタッフの時間制約のために同意を得ることを任されているジュニア医師や看護師が適切に訓練されていない場合、不十分なコミュニケーションスキルが重要な障壁のままであることを示唆しています。 残念ながら、多くのヘルスケアの設定では、この慣行は主に一方的なままであり、リスク情報共有は対話ではなく情報の「ダンプ」です。 これらの職員は、麻酔科医の専門的な知識を欠いており、患者が十分な情報に基づいた決定を下すために必要な重要な情報を伝えないかもしれません。

患者が議論に従事しているときでさえ、患者が情報に基づいた選択をするのに十分な知識が不足していると主張する麻酔科医が、好みや決定を尊重しないことがあるということは珍しくありません。 このダイナミックは、父性的なモデルを永続させ、共有された意思決定の原則を損ないます。

ヘルスケアプロバイダーが支配する単方向コミュニケーションの主要な問題は、患者自身がこの不均衡に寄与するかどうかという問題を提起します。 一部の患者は、医療情報を理解するのに苦労したり、リスクを評価したり、詳細をすぐに忘れたり、不安によるリスクについて聞いたりすることを好む能力が限られている場合があります。 これらの個人は、「鈍い」対処スタイルを採用し、医師に意思決定を延期することを選択し、詳細な説明を求めずに推奨事項を受け入れることができます。 逆に、患者は積極的に情報を求め、より多くの質問を求め、医師がすべての関連する詳細を開示していないと認識した場合、不満を感じるかもしれません。

また、これらのコミュニケーションのギャップを調査し、臨床医は患者の情報に対する個々のニーズに敏感である必要があることがわかりました。 患者は、教育的背景、認知スタイル、個人的な状況などに基づいて、情報に対する欲求が大きく異なります。 したがって、この研究は、リスクコミュニケーションが患者固有であり、各個人の明確な情報ニーズを満たすように調整されることを提唱しています。 臨床医は、患者が「モニター」または「鈍い」対処スタイルを示すかどうかを評価し、それに応じてコミュニケーション戦略を調整する必要があります。

別の研究では、患者、特に女性が消極的または反対していると感じた場合でも手術に同意する方法における性別の明確な役割を強調しており、ためらいがあるにもかかわらず、さまざまな要因のために同意書に署名することがよくあります。

産科および婦人科の手術を受けている英国の女性との研究では、多くの人が、真の自律性の欠如を指摘して、同意書に署名するように圧力をかけられていると報告しました。 暗黙の社会的規範に支配された病院の環境は、女性が従う以外にほとんど選択肢がないと感じた条件を作り出します。 この分析は、インフォームドコンセントプロセスが患者の自律性を常に保護するとは限らず、代わりに患者のより受動的な役割を永続させる可能性があることを示唆しています。 これは、ヘルスケアの真の自律性が現実的に達成可能であるかどうかについて、より広範な疑問を提起し、これらのダイナミクスが男性患者にどのように影響するかについてさらなる研究の必要性を強調しています。 しかし、この研究では、男性患者については言及しておらず、探査を必要とする同様の視点や脆弱性がある可能性があることを示唆しています。

医師と患者のコミュニケーションの性差に関する既存の証拠にもかかわらず、これらのダイナミクスがさまざまな医学的文脈でどのように機能するかについての未回答の質問が残っています。 特に臨床麻酔などの専門分野では、インフォームドコンセント中に性別がコミュニケーションプロセスにどのように影響するかを理解する必要があります。

現代の臨床麻酔学の実践における持続的な課題は、患者と麻酔科医の間の不十分な相互作用です。 この会話は、医療倫理の重要な原則である患者の自律性を尊重するために重要です。 その重要性にもかかわらず、リスクコミュニケーションは本質的に挑戦的な依然として困難であり、さまざまなレベルの健康リテラシー、患者の不安、プロバイダーの時間制限がその有効性に影響を与えます。 特に麻酔科の実践において、性別がインフォームドコンセントの取得にどのように影響するかについての研究はあまりありません。

したがって、観察された違いが多様な臨床設定で一貫しているかどうか、およびこれらの変動がインフォームドコンセントプロセス中の患者の満足度と結果にどのように影響するかを判断するために、さらなる研究が望ましい。 さらに、患者(男性と女性)の性別がどのように相互作用してコミュニケーションの質と患者中心のケアに影響を与えるかを探ることが不可欠です。

私たちの研究では、性差が患者の認識と麻酔関連のリスクの理解に影響するかどうかを調べることにより、このギャップに対処しようとしています。 私たちは、男性と女性の患者が、男性の麻酔科医によって伝えられたリスク情報の解釈、評価、または対応の方法が異なるかどうかを判断することを目指しています。 この研究では、男性対女性患者にリスクを伝える麻酔科医の経験と、情報に対する性別固有の違いが認識されているかどうかを調査します。 この提案された調査は、アベンシティ前の相談中のリスク認識におけるジェンダーに基づく違いのニュアンスのニュアンスのニュアンスのニュアンスのニュアンスを評価するために設計された、前向きなインタビューに基づく会話モデル研究を使用して行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • 副調査官:
          • Prabhat K Choudhary, MD
        • 副調査官:
          • Nitin Sethi, DNB
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amitabh Dutta, MD
        • 主任研究者:
          • Jyotsana Sharma, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

麻酔下で選択的外科的処置を受けている患者

説明

包含基準:

  • 男性と女性の患者
  • Short-2-Moderited Hurter Surgeryのために投稿されました
  • 喜んで参加します
  • 教育>学士号
  • ASA -I&II物理グレード

除外基準:

  • 大手術のために投稿された患者
  • 緊急手術の患者
  • ASA III-IV物理グレード。
  • インタビューの記録を拒否する患者
  • 研究に参加するかどうかを決定するために家族に目を向ける人々•患者はインタビューの記録に同意するが、記録されたインタビューを評価することを拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
男性
選択的な患者から中程度までの間手術を受けている患者は、インフォームドコンセントの取得時にアンケートベースのインタビューを実施されます

ステージ1の事前情報クエリ

麻酔に伴うリスクについて知っていますか?

はいの場合、麻酔に伴うリスクに関する情報はどこで入手しましたか?

これらのどれをすでに知っていますか、そしてあなたが最も懸念していることは何ですか?

なぜあなたはその特定の危険因子についてもっと心配しているのですか?

リスクを通知するステージ2

想定される麻酔リスクの確率やチャンスは次のとおりです。

可能性のあるリスク可能性リスクリモートリスク

あなたの安心と安全のために、次のリスク管理戦略が整っています。

ERASプロトコルの使用

あなたが受けようとしている手術は、独自のリスクを持っているかもしれません

リスクを通知する情報情報後のステージ

上記の会話を考慮して、私たちが話したことについて他の懸念事項や質問がありますか。

女性
選択型の短い期間手術を受けている患者は、情報に基づいたコンセンを取得した時点でアンケートに基づくインタビューを実施されます。

ステージ1の事前情報クエリ

麻酔に伴うリスクについて知っていますか?

はいの場合、麻酔に伴うリスクに関する情報はどこで入手しましたか?

これらのどれをすでに知っていますか、そしてあなたが最も懸念していることは何ですか?

なぜあなたはその特定の危険因子についてもっと心配しているのですか?

リスクを通知するステージ2

想定される麻酔リスクの確率やチャンスは次のとおりです。

可能性のあるリスク可能性リスクリモートリスク

あなたの安心と安全のために、次のリスク管理戦略が整っています。

ERASプロトコルの使用

あなたが受けようとしている手術は、独自のリスクを持っているかもしれません

リスクを通知する情報情報後のステージ

上記の会話を考慮して、私たちが話したことについて他の懸念事項や質問がありますか。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前に形成された性別
時間枠:術前の期間の開始から手術の開始まで
3段階のインフォームドコンセントの会話モデルに基づいて、麻酔の懸念とリスクについて、どの性別の「男性」または「女性」が事前に情報に導かれるかを評価されます
術前の期間の開始から手術の開始まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔の危険因子の性別の縮れ
時間枠:術前の期間の開始から手術の開始まで
3段階のインフォームドコンセント会話モデルに基づいて、どの性別の「男性」または「女性」が、麻酔の危険因子に関する好奇心のために積極的に医師と積極的に関与するかを評価されます。
術前の期間の開始から手術の開始まで
麻酔および外科的リスクの詳細の性別閲覧
時間枠:術前の期間の開始から手術の開始まで
3段階のインフォームドコンセント会話モデルに基づいて、どの性別の「男性」または「女性」が積極的に麻酔と手術に伴う可能性のあるリスクの完全な詳細を取得しようとするかを評価されます
術前の期間の開始から手術の開始まで
医師と患者の関係タイプ
時間枠:術前の期間の開始から手術の開始まで
3段階のインフォームドコンセントの会話モデルに基づいて、「男性」と「女性」の性別を比較すると、どのタイプの医師と患者の関係(父性的、受託者、共有意思決定)が確立されます。
術前の期間の開始から手術の開始まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jyotsana Sharma, MSc、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • スタディディレクター:Amitabh Dutta, MD、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年12月1日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EC/11/24/2618

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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