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PAZIENTI Genere influenza sulla comunicazione del rischio di anestesia

21 aprile 2026 aggiornato da: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Il genere del paziente influenza la comunicazione a 2 vie sull'anestesia rischi lo scambio di informazioni durante l'ottuale consenso informato? Uno studio prospettico basato su interviste

Nella pratica dell'anestesia, un consenso informato prevede la discussione dei rischi e dei benefici coinvolti in una determinata procedura e le sue alternative. Sebbene sia destinato a promuovere l'autonomia del paziente e migliorare il processo decisionale, la profilazione del rischio, il dettaglio e la discussione; Generalmente cammina a senso unico, dall'anestesista al paziente/partito. Questa comunicazione con la testa monologa non è né a flusso libero né i pazienti sono autorizzati a "parlare-prima" sulle loro preoccupazioni o domande. È possibile identificare diverse lacune tra cui la riluttanza da parte dell'anestesista a coinvolgere i pazienti nel processo decisionale o non sostenendo le preferenze del paziente; o paziente privo di conoscenze sufficienti per fare una scelta informata. Pertanto, per la comunicazione del rischio, il contesto stesso deve essere adattato alle esigenze individuali del paziente.

Non esiste uno studio disponibile fino ad oggi che ha cercato di affrontare come la comunicazione tra paziente e anestesista è influenzato dal "genere" del paziente interessato. Ciò colloca la necessità di capire come il "genere" di un paziente può influenzare la comunicazione durante una conversazione di consenso informato sul rischio di anestesia.

Lo studio esplorerà per decifrare se le differenze nel genere del paziente influenzano le loro percezioni e la comprensione dei rischi correlati all'anestesia e se la differenza influenzerà le future linee di comunicazione che coinvolgono uno dei sessi. Questo studio prospettico si baserà sull'intervista basata sul modello di conversazione progettato per valutare le sfumature delle differenze basate sul genere nella percezione del rischio e nello scambio di informazioni durante le consultazioni pre-anestreetiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del processo di consenso informato è quello di educare i pazienti sulla loro diagnosi, natura e scopo dei trattamenti proposti, potenziali rischi e benefici, alternative disponibili e possibili risultati del calo del trattamento. Sebbene promuova l'autonomia del paziente, il processo sottolinea anche il loro diritto di decidere le proprie cure, piuttosto che avere decisioni prese esclusivamente dal medico. Il framework di consenso informato è costruito su tre pilastri essenziali:

  1. Divulgazione efficace del rischio da parte del medico (anestesista)
  2. La percezione e la comprensione del paziente dei rischi divulgati, incluso il loro impegno con le informazioni
  3. La capacità del paziente di valutare le informazioni, fare scelte informate ed esprimere la volontà di procedere in base a una comprensione equilibrata del contesto principale e alle possibili alternative.

Nella pratica medica contemporanea, il processo di consenso informato spesso non soddisfa questi criteri. Sono state identificate diverse lacune, tra cui le domande sul fatto che l'anestesista percepisca la divulgazione del rischio come un obbligo morale o semplicemente un dovere procedurale e se rispettano sinceramente l'autonomia del paziente.

Le prove attuali indicano che l'obiettivo di un processo decisionale veramente condiviso nel contesto della divulgazione del rischio rimane inesplorato. Il processo di consenso informato comporta spesso un flusso unidirezionale di informazioni, in cui il medico discute la procedura, i rischi e i potenziali risultati con il paziente. Tuttavia, i rischi specifici associati all'anestesia sono spesso sottovalutati, poiché le intuizioni degli anestesisti sulle complicanze legate all'anestesia non sono sempre integrate nelle discussioni pre-operatorie. Per la somministrazione di cure incentrate sul paziente alla pari, è fondamentale che i rischi associati alla chirurgia e all'anestesia siano comunicati efficacemente.

La persistenza delle sfide nella comunicazione del rischio solleva diverse domande importanti. La ricerca sulle prospettive dei medici suggerisce che le capacità comunicative inadeguate rimangono una barriera significativa, specialmente quando i medici junior o gli infermieri spesso incaricati di ottenere il consenso a causa dei vincoli di tempo del personale senior, potrebbero non essere adeguatamente formati. Sfortunatamente, in molti contesti sanitari, la pratica rimane in gran parte unilaterale, con la condivisione delle informazioni sui rischi che è una "discarica" ​​informativa piuttosto che un dialogo. Questo personale, privo della conoscenza specializzata degli anestesisti, potrebbe non trasmettere le informazioni critiche necessarie per i pazienti per prendere decisioni pienamente informate.

Non è raro che anche quando i pazienti si impegnano in discussioni, anestesista, che può affermare che il paziente non ha una conoscenza sufficiente per fare una scelta informata, a volte non rispetta le loro preferenze e decisioni. Questo dinamico perpetua un modello paternalistico e mina i principi del processo decisionale condiviso.

Il principale problema della comunicazione unidirezionale, dominata dal fornitore di assistenza sanitaria, solleva la questione se i pazienti stessi contribuiscano a questo squilibrio. Alcuni pazienti possono avere difficoltà a comprendere le informazioni mediche, avere una capacità limitata di valutare i rischi, dimenticare rapidamente i dettagli o preferire non conoscere i rischi dovuti all'ansia. Queste persone possono adottare uno stile di coping "Blunter", scegliendo di differire il processo decisionale al medico e accettare raccomandazioni senza cercare spiegazioni dettagliate. Al contrario, i pazienti "monitorare" cercano attivamente informazioni, porre più domande e possono sentirsi insoddisfatti se percepiscono che il medico non ha divulgato tutti i dettagli pertinenti.

La ricerca ha anche esplorato queste lacune di comunicazione e ha scoperto che i medici devono essere sensibili alle esigenze individuali dei pazienti per informazioni. I pazienti variano ampiamente nel loro desiderio di informazioni in base al loro background educativo, stile cognitivo e circostanze personali, ecc. Pertanto, lo studio sostiene che la comunicazione del rischio sia specifica del paziente, su misura per soddisfare le distinte esigenze informative di ciascun individuo. I medici dovrebbero valutare se un paziente presenta uno stile di coping "monitor" o "blunter" e regolare la loro strategia di comunicazione di conseguenza.

Un altro studio evidenzia il chiaro ruolo del genere nel modo in cui i pazienti, in particolare le donne, possono essere d'accordo per la chirurgia anche quando si sentono riluttanti o opposti e nonostante siano titubanti, spesso firmano la forma di consenso a causa di vari fattori.

In uno studio con donne britanniche sottoposte a interventi ostetrici e ginecologici, molti hanno riferito di sentirsi sotto pressione per firmare la forma di consenso, indicando una mancanza di autentica autonomia. L'ambiente ospedaliero, governato da norme sociali implicite, crea condizioni in cui le donne sentivano di avere una scelta che da rispettare. Questa analisi suggerisce che il processo di consenso informato potrebbe non salvaguardare sempre l'autonomia dei pazienti e può invece perpetuare un ruolo più passivo per i pazienti. Ciò solleva domande più ampie sul fatto che la vera autonomia nell'assistenza sanitaria sia realisticamente raggiungibile e evidenzia la necessità di ulteriori ricerche su come queste dinamiche potrebbero anche colpire i pazienti di sesso maschile. Tuttavia, lo studio non menziona i pazienti di sesso maschile, suggerendo che potrebbero esserci prospettive o vulnerabilità simili che richiedono esplorazione.

Nonostante le prove esistenti sulle differenze di genere nella comunicazione medico-paziente, rimangono domande senza risposta su come queste dinamiche si svolgono in vari contesti medici. È ancora necessario capire come il genere influenza il processo di comunicazione durante il consenso informato, in particolare in specialità come l'anestesia clinica.

Una sfida persistente nella pratica clinica di anestesiologia clinica contemporanea è l'interazione inadeguata tra pazienti e anestesisti. Questa conversazione è cruciale per il rispetto dell'autonomia del paziente, un principio chiave dell'etica medica. Nonostante la sua importanza, la comunicazione del rischio rimane intrinsecamente impegnativa, con fattori come diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria, ansia dei pazienti e limiti di tempo del fornitore che ne influenzano l'efficacia. Non ci sono molte ricerche su come il genere possa influire sull'obtenza del consenso informato, specialmente nella pratica di anestesiologia.

Pertanto, sono auspicabili ulteriori ricerche per determinare se le differenze osservate sono coerenti tra le diverse impostazioni cliniche e il modo in cui queste variazioni incidono sulla soddisfazione e sui risultati del paziente durante il processo di consenso informato. Inoltre, è essenziale esplorare come il genere dei pazienti (maschio e femmina) può interagire per influenzare la qualità della comunicazione e l'assistenza centrata sul paziente.

Il nostro studio cerca di colmare questo divario esaminando se le differenze di genere influenzano le percezioni dei pazienti e la comprensione dei rischi correlati all'anestesia. Miriamo a determinare se i pazienti maschi e femmine differiscono nel modo in cui interpretano, valutano o rispondono alle informazioni di rischio trasmesse da un anestesista maschile. Lo studio esplorerà l'esperienza dell'anestesista nel comunicare il rischio per i pazienti maschili e femminili e se percepite differenze specifiche di genere nei confronti delle informazioni. Questa indagine proposta sarà condotta utilizzando uno studio di modello di conversazione basato su interviste progettato per valutare le sfumature delle differenze di genere nella percezione del rischio durante le consultazioni pre-anestetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Prabhat K Choudhary, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nitin Sethi, DNB
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amitabh Dutta, MD
        • Investigatore principale:
          • Jyotsana Sharma, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedura chirurgica elettiva in anestesia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine
  • Pubblicato per un intervento chirurgico di durata a 2 moderati
  • Disposto a partecipare
  • Istruzione> laurea
  • ASA -I e II grado fisico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pubblicati per un intervento chirurgico importante
  • Pazienti in chirurgia di emergenza
  • ASA III-IV Grado fisico.
  • Pazienti che rifiutano la registrazione dell'intervista
  • Coloro che guardano ai loro familiari decidere se partecipare allo studio • I pazienti che accettano di registrare l'intervista ma di rifiutare l'intervista registrata da valutare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Maschi
Ai pazienti sottoposti a intervento di durata di breve durata elettiva verrà somministrato un colloquio basato sul questionario al momento dell'ottenimento del consenso informato

Fase 1 query pre-informazione

Conosci i rischi coinvolti nell'anestesia?

Se sì, dove hai ricevuto informazioni sui rischi coinvolti con l'anestesia ??

Quale di questi conosci già e cosa ti preoccupa di più?

Perché sei più preoccupato di quel particolare fattore di rischio?

Fase 2 Informare i rischi

La probabilità o le possibilità di presunti rischi di anestesia potrebbero essere:

Probabile rischio possibile rischio a rischio remoto

Abbiamo in atto la seguente strategia di gestione del rischio per la tua rassicurazione e sicurezza:

Impiegamento del protocollo ERASS

L'intervento chirurgico che stai per sottoporsi, potrebbe anche avere un proprio set di rischi

Fase 3 Post-Information Informing Risks

Alla luce della conversazione di cui sopra che abbiamo avuto, hai un altro punto di preoccupazione o domanda su ciò di cui abbiamo parlato.

Femmine
Ai pazienti sottoposti a un intervento di durata di breve durata elettiva verrà somministrato un colloquio basato sul questionario al momento dell'ottenimento di consen informato

Fase 1 query pre-informazione

Conosci i rischi coinvolti nell'anestesia?

Se sì, dove hai ricevuto informazioni sui rischi coinvolti con l'anestesia ??

Quale di questi conosci già e cosa ti preoccupa di più?

Perché sei più preoccupato di quel particolare fattore di rischio?

Fase 2 Informare i rischi

La probabilità o le possibilità di presunti rischi di anestesia potrebbero essere:

Probabile rischio possibile rischio a rischio remoto

Abbiamo in atto la seguente strategia di gestione del rischio per la tua rassicurazione e sicurezza:

Impiegamento del protocollo ERASS

L'intervento chirurgico che stai per sottoporsi, potrebbe anche avere un proprio set di rischi

Fase 3 Post-Information Informing Risks

Alla luce della conversazione di cui sopra che abbiamo avuto, hai un altro punto di preoccupazione o domanda su ciò di cui abbiamo parlato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genere pre-informato
Lasso di tempo: Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Sulla base del modello di conversazione di consenso informato a 3 fasi, verrà valutato quale "maschio" o "femmina" è pre-informato sulle preoccupazioni e sui rischi di anestesia quando richiesto
Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Curosità di genere per i fattori di rischio di anestesia
Lasso di tempo: Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Sulla base del modello di conversazione di consenso informato a 3 fasi, sarà valutato quale "maschio" o "femmina" si impegna attivamente con il medico per la sua curiosità per i fattori di rischio di anestesia non noti a loro
Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Genere letturale per l'anestesia e i dettagli del rischio chirurgico
Lasso di tempo: Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Sulla base del modello di conversazione di consenso informato a 3 fasi, verrà valutato quale "maschio" o "femmina" di genere cerca attivamente di ottenere tutti i dettagli del probabile rischio coinvolto nell'anestesia e nella chirurgia
Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Tipo di relazione medico-paziente
Lasso di tempo: Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia
Sulla base del modello di conversazione di consenso informato a 3 fasi, sarà valutato quale tipo di relazione medico-paziente (paternalista, fiduciario, processo decisionale condiviso) è stabilito quando si confronta il genere "maschio" e "femmina".
Dall'inizio del periodo preoperatorio all'inizio della chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • Direttore dello studio: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/11/24/2618

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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