Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten Gender invloed op de communicatie van het risico op anesthesies

21 april 2026 bijgewerkt door: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Beïnvloedt de gendercommunicatie van de patiënt 2-weg communicatie op anesthesie-risico-informatie-uitwisseling tijdens het verkrijgen van geïnformeerde toestemming? Een prospectieve op interview gebaseerde studie

In de anesthesiepraktijk omvat een geïnformeerde toestemming het bespreken van de risico's en voordelen die betrokken zijn bij een bepaalde procedure en de alternatieven ervan. Hoewel het bedoeld is om de autonomie van de patiënt te bevorderen en de besluitvorming te verbeteren, de risicoprofilering, detaillering en bespreken; Over het algemeen loopt eenrichtingsrechten, van de anesthesist tot patiënt/partij. Deze monoloog-geline communicatie is noch vrij stromend, noch de patiënten mogen 'op de eerste plaats spreken' over hun zorgen of vragen. Verschillende hiaten kunnen worden geïdentificeerd, waaronder terughoudendheid van de kant van de anesthesist om de patiënten bij de besluitvorming te betrekken of de patiëntenvoorkeuren niet te handhaven; of patiënt zonder voldoende kennis om een ​​geïnformeerde keuze te maken. Daarom moet voor risicocommunicatie de context worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt.

Tot op heden is geen beschikbare studie die heeft geprobeerd aan te pakken hoe de communicatie tussen patiënt en de anesthesioloog wordt beïnvloed door het 'geslacht' van de betrokken patiënt. Dit bevat de behoefte om te begrijpen hoe het 'geslacht' van een patiënt de communicatie kan beïnvloeden tijdens een geïnformeerd toestemmingsgesprek over anesthesierisico (en).

De studie zal onderzoeken om te ontcijferen of verschil (en) in het geslacht van de patiënt hun perceptie en begrip van anesthesie-gerelateerde risico's beïnvloeden, en als het verschil de toekomstige communicatielijnen die een van de geslachtsgebonden zijn, zal beïnvloeden. Dit prospectieve onderzoek zal worden gebaseerd op een interview-interview dat is ontworpen om de nuances van gendergebaseerde verschillen in risicoperceptie en informatie-uitwisseling tijdens pre-anesthetisch overleg te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het geïnformeerde toestemmingsproces is om patiënten te informeren over hun diagnose, aard en doel van voorgestelde behandelingen, potentiële risico's en voordelen, beschikbare alternatieven en mogelijke resultaten van de dalende behandeling. Hoewel het de autonomie van de patiënt bevordert, benadrukt het proces ook hun recht om te beslissen over hun eigen zorg, in plaats van beslissingen uitsluitend door de arts te nemen. Het geïnformeerde toestemmingsraamwerk is gebouwd op drie essentiële pijlers:

  1. Effectieve risico -openbaarmaking door de arts (anesthesioloog)
  2. De perceptie van de patiënt en het begrip van de bekendgemaakte risico's, inclusief hun betrokkenheid bij de informatie
  3. Het vermogen van de patiënt om de informatie te evalueren, geïnformeerde keuzes te maken en de bereidheid te uiten om verder te gaan op basis van een evenwichtig begrip van de kerncontext en de mogelijke alternatieven.

In de hedendaagse medische praktijk voldoet het geïnformeerde toestemmingsproces vaak niet aan deze criteria. Verschillende hiaten zijn geïdentificeerd, waaronder vragen over de vraag of de anaesthesioloog risico -openbaarmaking beschouwt als een morele verplichting of slechts een procedurele plicht, en of ze echt de patiëntautonomie respecteren.

Huidig ​​bewijs geeft aan dat het doel van echt gedeelde besluitvorming in de context van risico-openbaarmaking onontgonnen blijft. Het geïnformeerde toestemmingsproces omvat vaak een unidirectionele informatiestroom, waarbij de arts de procedure, risico's en potentiële resultaten met de patiënt bespreekt. Specifieke risico's geassocieerd met anesthesie worden echter vaak ondergecommuneerd, omdat de inzichten van anesthesiologen in anesthesie-gerelateerde complicaties niet altijd worden geïntegreerd in pre-operatieve discussies. Voor patiëntgerichte zorg die op PAR moet worden toegediend, is het cruciaal dat de risico's die verband houden met chirurgie en anesthesie effectief worden gecommuniceerd.

De persistentie van uitdagingen in risicocommunicatie roept verschillende belangrijke vragen op. Onderzoek naar de perspectieven van artsen suggereert dat onvoldoende communicatievaardigheden een belangrijke barrière blijven, vooral wanneer junior artsen of verpleegkundigen die de taak hebben toestemming te krijgen vanwege de tijdsbeperkingen van senior personeel - mogelijk niet adequaat worden opgeleid. Helaas blijft de praktijk in veel zorginstellingen grotendeels eenzijdig, waarbij het delen van risico-informatie een informatieve "dump" is in plaats van een dialoog. Dit personeel, dat de gespecialiseerde kennis van anesthesiologen ontbreekt, geeft mogelijk niet de kritieke informatie over die nodig is voor patiënten om volledig geïnformeerde beslissingen te nemen.

Het is niet ongewoon dat zelfs wanneer patiënten discussies voeren, de anesthesioloog, die kan beweren dat de patiënt voldoende kennis heeft om een ​​geïnformeerde keuze te maken, soms niet respecteert zijn voorkeuren en beslissingen. Deze dynamiek houdt een paternalistisch model in stand en ondermijnt de principes van gedeelde besluitvorming.

Het belangrijkste probleem van unidirectionele communicatie, gedomineerd door de zorgverlener, roept de vraag op of patiënten zelf bijdragen aan deze onbalans. Sommige patiënten kunnen moeite hebben om medische informatie te begrijpen, een beperkt vermogen hebben om risico's te evalueren, details snel te vergeten of liever niets te horen over risico's als gevolg van angst. Deze personen kunnen een "stompe" coping-stijl aannemen, ervoor kiezen om de besluitvorming uit te stellen aan de arts en aanbevelingen te accepteren zonder gedetailleerde verklaringen te zoeken. Omgekeerd, "Monitor" -patiënten zoeken actief informatie, stellen meer vragen en kunnen zich ontevreden voelen als zij merken dat de arts niet alle relevante details heeft bekendgemaakt.

Onderzoek heeft deze communicatiekloven ook onderzocht en ontdekte dat clinici gevoelig moeten zijn voor de individuele behoeften van patiënten aan informatie. Patiënten variëren sterk in hun verlangen naar informatie op basis van hun educatieve achtergrond, cognitieve stijl en persoonlijke omstandigheden, enz. Daarom pleit de studie voor dat risicocommunicatie patiëntspecifiek is, afgestemd op de verschillende informatiebehoeften van elk individu. Artsen moeten beoordelen of een patiënt een "monitor" of "botter" coping -stijl vertoont en zijn communicatiestrategie dienovereenkomstig aanpassen.

Een andere studie benadrukt de duidelijke rol van geslacht bij hoe patiënten, met name vrouwen, het eens kunnen zijn voor een operatie, zelfs als ze zich terughoudend of tegen zich voelen, en ondanks dat ze aarzelend zijn, ondertekenen vaak de toestemmingsvorm vanwege verschillende factoren.

In een onderzoek met Britse vrouwen die verloskundige en gynaecologische operaties ondergaan, meldden velen zich onder druk gezet om de toestemmingsvorm te ondertekenen, wijzend op een gebrek aan echte autonomie. De ziekenhuisomgeving, geregeerd door impliciete sociale normen, creëert aandoeningen waarin de vrouwen vonden dat ze weinig keus hadden dan te voldoen. Deze analyse suggereert dat het geïnformeerde toestemmingsproces mogelijk niet altijd de autonomie van de patiënt beveiligt en in plaats daarvan een passieve rol voor patiënten kan bestendigen. Dit roept bredere vragen op over de vraag of echte autonomie in de gezondheidszorg realistisch haalbaar is en benadrukt de noodzaak van verder onderzoek naar hoe deze dynamiek ook de mannelijke patiënten kan beïnvloeden. Het onderzoek vermeldt echter geen mannelijke patiënten, wat suggereert dat er vergelijkbare perspectieven of kwetsbaarheden kunnen zijn waaronder exploratie vereist.

Ondanks het bestaande bewijs over genderverschillen in communicatie tussen artsen en patiënt, blijven er onbeantwoorde vragen over hoe deze dynamiek zich afspeelt in verschillende medische contexten. Er is nog steeds behoefte om te begrijpen hoe geslacht het communicatieproces beïnvloedt tijdens de geïnformeerde toestemming, met name in specialiteiten zoals klinische anesthesie.

Een aanhoudende uitdaging in de hedendaagse klinische anesthesiologiepraktijk is de onvoldoende interactie tussen patiënten en anesthesiologen. Dit gesprek is cruciaal voor het respecteren van de autonomie van de patiënt, een belangrijk principe in medische ethiek. Ondanks het belang ervan blijft risicocommunicatie inherent uitdagend, met factoren zoals verschillende niveaus van gezondheidsgeletterdheid, angst voor de patiënt en de tijdsbeperkingen van de providers die de effectiviteit ervan beïnvloeden. Er is niet veel onderzoek naar hoe geslacht de geïnformeerde toestemming kan beïnvloeden, vooral in de anesthesiologiepraktijk.

Daarom is verder onderzoek wenselijk om te bepalen of de waargenomen verschillen consistent zijn in verschillende klinische omgevingen en hoe deze variaties de tevredenheid van de patiënt en resultaten tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces beïnvloeden. Bovendien is het essentieel om te onderzoeken hoe het geslacht van de patiënten (mannelijk en vrouwelijk) interageert om de communicatiekwaliteit en patiëntgerichte zorg te beïnvloeden.

Onze studie probeert deze kloof aan te pakken door te onderzoeken of genderverschillen de perceptie van patiënten en het begrip van anesthesie-gerelateerde risico's beïnvloeden. We willen bepalen of mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillen in hoe ze interpreteren, evalueren of reageren op risico -informatie die wordt overgebracht door een mannelijke anesthesioloog. De studie zal de ervaring van de anesthesioloog onderzoeken in het communiceren van risico's voor mannelijke versus vrouwelijke patiënten en of waargenomen genderspecifieke verschillen in de richting van de informatie. Dit voorgestelde onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een prospectieve, op interviews gebaseerde conversatiemodelonderzoek die is ontworpen om de nuances van gendergebaseerde verschillen in risicoperceptie tijdens pre-anesthetisch overleg te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Prabhat K Choudhary, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nitin Sethi, DNB
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amitabh Dutta, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jyotsana Sharma, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve chirurgische procedure ondergaan onder anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • Geplaatst voor korte-2-matige duuroperatie
  • Bereid om deel te nemen
  • Onderwijs> Bachelordiploma
  • Asa -i & ii fysieke cijfer

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gepost voor een grote operatie
  • Patiënten voor een noodoperatie
  • ASA III-IV Fysieke kwaliteit.
  • Patiënten die weigeren de opname van het interview
  • Degenen die naar hun familieleden kijken om te beslissen of ze deelnemen aan studie • Patiënten die akkoord gaan met het opnemen van het interview, maar weigeren het opgenomen interview dat moet worden geëvalueerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannetjes
Patiënten die een electieve kort-tot-matige duurchirurgie ondergaan, krijgen een interview op basis van vragenlijst afgenomen op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Fase 1-voor-informatie-vragen

Kent u de risico's die betrokken zijn bij anesthesie?

Zo ja, waar heeft u informatie gekregen over de risico's die betrokken zijn bij anesthesie ??

Welke van deze kent u al en wat betreft u het meest?

Waarom maakt u zich meer zorgen over die specifieke risicofactor?

Fase 2 het informeren van risico's

De waarschijnlijkheid of kansen op veronderstelde anesthesie -risico's kunnen zijn:

Waarschijnlijk risico mogelijk risico op afstand op afstand

We hebben de volgende strategie voor risicobeheer voor uw geruststelling en veiligheid:

Het gebruik van tijdperkenprotocol

De operatie die u gaat ondergaan, kan ook een eigen reeks risico's hebben

Fase 3 na informatie over risico's informeren

Gezien het bovenstaande gesprek dat we hadden, heb je een ander punt van bezorgdheid of vraag over waar we het over hebben gehad.

Vrouwtjes
Patiënten die een electieve kort-tot-matige duurchirurgie ondergaan, krijgen een interview op basis van vragenlijst afgenomen op het moment van het verkrijgen van geïnformeerde consen

Fase 1-voor-informatie-vragen

Kent u de risico's die betrokken zijn bij anesthesie?

Zo ja, waar heeft u informatie gekregen over de risico's die betrokken zijn bij anesthesie ??

Welke van deze kent u al en wat betreft u het meest?

Waarom maakt u zich meer zorgen over die specifieke risicofactor?

Fase 2 het informeren van risico's

De waarschijnlijkheid of kansen op veronderstelde anesthesie -risico's kunnen zijn:

Waarschijnlijk risico mogelijk risico op afstand op afstand

We hebben de volgende strategie voor risicobeheer voor uw geruststelling en veiligheid:

Het gebruik van tijdperkenprotocol

De operatie die u gaat ondergaan, kan ook een eigen reeks risico's hebben

Fase 3 na informatie over risico's informeren

Gezien het bovenstaande gesprek dat we hadden, heb je een ander punt van bezorgdheid of vraag over waar we het over hebben gehad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorgelegde geslacht
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Gebaseerd op 3-fasen geïnformeerde toestemmingsgespreksmodel zal worden beoordeeld welk gender 'mannelijk' of 'vrouwelijk' vooraf is geïnformeerd over anesthesie-zorgen en risico's wanneer gevraagd
Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gendercurositeit voor risicofactoren voor anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Gebaseerd op 3-fasen geïnformeerde toestemmingsgespreksmodel zal worden beoordeeld welke gender 'mannelijk' of 'vrouwelijk' actief zich bezighoudt met de arts vanwege zijn/haar nieuwsgierigheid over anesthesiegrisicofactoren die hen niet konden bekend
Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Geslachtsonderzoek voor anesthesie en chirurgische risicogegevens
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Op basis van een 3-fasen geïnformeerde toestemmingsgespreksmodel zal worden beoordeeld welke gender 'mannelijk' of 'vrouwelijk' actief probeert volledige details te krijgen over het waarschijnlijke risico dat betrokken is bij anesthesie en chirurgie
Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Dokter-patiënt relatie type
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie
Op basis van een 3-fasen geïnformeerde toestemmingsgespreksmodel zal worden beoordeeld wat voor soort arts-patiëntrelatie (paternalistisch, fiduciair, gedeelde besluitvorming) wordt vastgesteld bij het vergelijken van 'mannelijk' en 'vrouwelijk' geslacht.
Vanaf het begin van de preoperatieve periode tot het begin van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • Studie directeur: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren