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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06814236
Patients Influence de genre sur la communication du risque d'anesthésie
Le sexe du patient influence-t-il la communication bidirectionnelle sur l'anesthésie des risques d'échange d'informations pendant l'obtention du consentement éclairé? Une étude potentielle basée sur des entretiens
Dans la pratique de l'anesthésie, un consentement éclairé consiste à discuter des risques et des avantages liés à une certaine procédure et à ses alternatives. Bien qu'il soit destiné à favoriser l'autonomie des patients et à améliorer la prise de décision, le profilage des risques, les détails et la discussion; Généralement, marche à sens unique, de l'anesthésiologiste au patient / la fête. Cette communication avec monologue n'est ni libre ni les patients ni les patients à «parler d'abord» sur leurs préoccupations ou leurs requêtes. Plusieurs lacunes peuvent être identifiées, notamment la réticence de la part de l'anesthésiologiste à engager les patients dans la prise de décision ou à ne pas maintenir les préférences des patients; ou le patient manquant de connaissances suffisantes pour faire un choix éclairé. Par conséquent, pour la communication des risques, le contexte même doit être adapté aux besoins individuels du patient.
Il n'y a pas d'étude disponible jusqu'à ce jour qui a tenté de traiter comme la façon dont la communication entre le patient et l'anesthésiologiste est influencée par le «sexe» du patient concerné. Cela situe le besoin de comprendre comment le «genre» d'un patient peut influencer la communication lors d'une conversation de consentement éclairée sur les risques d'anesthésie.
L'étude explorera pour déchiffrer si les différences dans le sexe du patient influencent leur perception et leur compréhension des risques liés à l'anesthésie, et si la différence influencera les futures lignes de communication impliquant l'un ou l'autre du genre. Cette étude prospective sera basée sur un entretien basé sur un modèle de conversation conçu pour évaluer les nuances des différences basées sur les sexes dans la perception des risques et l'échange d'informations lors des consultations pré-anesthésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du processus de consentement éclairé est d'éduquer les patients sur leur diagnostic, leur nature et leur objectif des traitements proposés, les risques et avantages potentiels, les alternatives disponibles et les résultats possibles de la baisse du traitement. Bien qu'il favorise l'autonomie des patients, le processus met également l'accent sur son droit de décider de ses propres soins, plutôt que de prendre des décisions prises uniquement par le médecin. Le cadre de consentement éclairé est construit sur trois piliers essentiels:
- Divulgation efficace des risques par le clinicien (anesthésiologiste)
- La perception et la compréhension du patient des risques divulgués, y compris leur engagement avec l'information
- La capacité du patient à évaluer les informations, à faire des choix éclairés et à exprimer sa volonté de procéder en fonction d'une compréhension équilibrée du contexte central et des alternatives possibles.
Dans la pratique médicale contemporaine, le processus de consentement éclairé ne répond souvent pas à ces critères. Plusieurs lacunes ont été identifiées, y compris, des questions sur la question de savoir si l'anesthésiologiste perçoit la divulgation des risques comme une obligation morale ou simplement comme un devoir procédural, et s'ils respectent véritablement l'autonomie des patients.
Les preuves actuelles indiquent que l'objectif de la prise de décision vraiment partagée dans le contexte de la divulgation des risques reste inexploré. Le processus de consentement éclairé implique souvent un flux d'informations unidirectionnel, où le médecin discute de la procédure, des risques et des résultats potentiels avec le patient. Cependant, les risques spécifiques associés à l'anesthésie sont fréquemment sous-communiqués, car les idées des anesthésiologistes sur les complications liées à l'anesthésie ne sont pas toujours intégrées dans des discussions préopératoires. Pour que les soins centrés sur le patient soient administrés au PAR, il est crucial que les risques associés à la chirurgie et à l'anesthésie soient communiqués efficacement.
La persistance des défis dans la communication des risques soulève plusieurs questions importantes. La recherche sur les perspectives des médecins suggère que des compétences en communication inadéquates restent un obstacle important, en particulier lorsque des médecins juniors ou des infirmières sont chargés d'obtenir le consentement en raison des contraintes de temps de personnel supérieur - peuvent ne pas être adéquatement formés. Malheureusement, dans de nombreux établissements de soins de santé, la pratique reste largement unilatérale, le partage d'informations sur les risques étant un «dépotoir» d'information plutôt qu'un dialogue. Ces membres du personnel, sans connaissance spécialisée des anesthésiologistes, pourraient ne pas transmettre les informations critiques nécessaires pour que les patients prennent des décisions pleinement éclairées.
Il n'est pas rare que même lorsque les patients s'engagent dans des discussions, l'anesthésiologiste, qui peut affirmer que le patient manque de connaissances suffisantes pour faire un choix éclairé, ne respecte parfois pas leurs préférences et leurs décisions. Cette dynamique perpétue un modèle paternaliste et sape les principes de la prise de décision partagée.
Le principal problème de la communication unidirectionnelle, dominé par le fournisseur de soins de santé, soulève la question de savoir si les patients eux-mêmes contribuent à ce déséquilibre. Certains patients peuvent avoir du mal à comprendre les informations médicales, avoir une capacité limitée à évaluer les risques, à oublier rapidement les détails ou à ne pas entendre parler des risques dus à l'anxiété. Ces personnes peuvent adopter un style d'adaptation "Blunter", en choisissant de reporter la prise de décision au médecin et d'accepter les recommandations sans rechercher des explications détaillées. À l'inverse, les patients «surveiller» recherchent activement des informations, poser plus de questions et peuvent se sentir insatisfaits s'ils perçoivent que le médecin n'a pas divulgué tous les détails pertinents.
La recherche a également exploré ces lacunes de communication et a constaté que les cliniciens doivent être sensibles aux besoins individuels des patients. Les patients varient considérablement dans leur désir d'informations en fonction de leur formation, de leur style cognitif et de leurs circonstances personnelles, etc. Par conséquent, l'étude préconise que la communication des risques soit spécifique au patient, adaptée pour répondre aux besoins d'information distincts de chaque individu. Les cliniciens doivent évaluer si un patient présente un style d'adaptation "moniteur" ou "plus" et ajuster sa stratégie de communication en conséquence.
Une autre étude met en évidence le rôle clair du sexe dans la façon dont les patients, en particulier les femmes, peuvent convenir de la chirurgie même lorsqu'ils se sentent réticents ou opposés, et bien qu'ils hésitent, signent souvent le formulaire de consentement en raison de divers facteurs.
Dans une étude avec des femmes britanniques subissant des chirurgies obstétricales et gynécologiques, beaucoup ont déclaré se sentir contraignants pour signer le formulaire de consentement, soulignant un manque d'autonomie authentique. L'environnement hospitalier, régi par des normes sociales implicites, crée des conditions dans lesquelles les femmes ont estimé qu'elles n'avaient d'autre choix que de se conformer. Cette analyse suggère que le processus de consentement éclairé ne peut pas toujours protéger l'autonomie des patients et peut plutôt perpétuer un rôle plus passif pour les patients. Cela soulève des questions plus larges sur la question de savoir si la véritable autonomie dans les soins de santé est réalisable et met en évidence la nécessité de recherches supplémentaires sur la façon dont ces dynamiques pourraient également affecter les patients masculins. Cependant, l'étude ne mentionne pas les patients masculins, ce qui suggère qu'il peut y avoir des perspectives ou des vulnérabilités similaires qui nécessitent une exploration.
Malgré les preuves existantes sur les différences entre les sexes dans la communication médecin-patient, il reste des questions sans réponse sur la façon dont ces dynamiques se déroulent dans divers contextes médicaux. Il est encore nécessaire de comprendre comment le genre influence le processus de communication pendant le consentement éclairé, en particulier dans des spécialités comme l'anesthésie clinique.
Un défi persistant dans la pratique de l'anesthésiologie clinique contemporaine est l'interaction inadéquate entre les patients et les anesthésiologistes. Cette conversation est cruciale pour respecter l'autonomie des patients, un principe clé de l'éthique médicale. Malgré son importance, la communication des risques reste intrinsèquement difficile, avec des facteurs tels que différents niveaux de littératie en santé, d'anxiété des patients et de limitations de temps pour les prestataires influençant son efficacité. Il n'y a pas beaucoup de recherches sur la façon dont le sexe peut affecter l'obtention du consentement éclairé, en particulier dans la pratique de l'anesthésiologie.
Par conséquent, des recherches supplémentaires sont souhaitables pour déterminer si les différences observées sont cohérentes dans divers contextes cliniques et comment ces variations ont un impact sur la satisfaction et les résultats des patients pendant le processus de consentement éclairé. De plus, il est essentiel d'explorer comment le sexe des patients (hommes et femmes) peut interagir pour influencer la qualité de la communication et les soins centrés sur le patient.
Notre étude cherche à combler cette lacune en examinant si les différences entre les sexes influencent les perceptions des patients et la compréhension des risques liés à l'anesthésie. Nous visons à déterminer si les patients masculins et femmes diffèrent dans la façon dont ils interprètent, évaluent ou répondent aux informations sur les risques transmis par un anesthésiologiste masculin. L'étude explorera l'expérience de l'anesthésiologiste dans la communication des risques aux patients masculins et féminins et si les différences spécifiques au sexe perçues vers l'information. Cette enquête proposée sera entreprise à l'aide d'une étude prospective de modèle de conversation basée sur des entretiens conçue pour évaluer les nuances des différences basées sur les sexes dans la perception des risques lors des consultations pré-anesthésiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amitabh Dutta, MD
- Numéro de téléphone: 00919810848064
- E-mail: duttaamitabh@yahoo.co.in
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nitin Sethi, DNB
- Numéro de téléphone: 00919717494498
- E-mail: nitinsethi77@yahoo.co.in
Lieux d'étude
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Sous-enquêteur:
- Prabhat K Choudhary, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nitin Sethi, DNB
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Contact:
- Amitabh Dutta, MD
- Numéro de téléphone: 00919810848064
- E-mail: duttaamitabh@yahoo.co.in
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Contact:
- Nitin Sethi, DNB
- Numéro de téléphone: 00919717494498
- E-mail: nitinsethi77@yahoo.co.in
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Chercheur principal:
- Amitabh Dutta, MD
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Chercheur principal:
- Jyotsana Sharma, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins et féminins
- Publié pour une chirurgie de durée de 2 courts-modes
- Prêt à participer
- Éducation> Baccalauréat
- Grade physique ASA -I et II
Critères d'exclusion:
- Patients affichés pour une chirurgie majeure
- Patients en chirurgie d'urgence
- Grade physique ASA III-IV.
- Patients refusant l'enregistrement de l'entretien
- Ceux qui se tournent vers les membres de leur famille à décider de participer à l'étude • Les patients acceptant l'enregistrement de l'entretien mais refusant l'entretien enregistré à évaluer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hommes
Les patients subissant une chirurgie élective de durée de courte au mode seront administrés un entretien basé sur le questionnaire au moment de l'obtention d'un consentement éclairé
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Requêtes préalables à l'étape 1 Connaissez-vous les risques liés à l'anesthésie? Si oui, où avez-vous obtenu des informations sur les risques liés à l'anesthésie ?? Lequel de ceux-ci connaissez-vous déjà et que vous préoccupez-vous le plus? Pourquoi êtes-vous davantage préoccupé par ce facteur de risque particulier? Étape 2 Informant les risques La probabilité ou les chances de risques d'anesthésie supposés pourraient être: Risque probable Risque possible Risque à distance Nous avons la stratégie de gestion des risques suivante en place pour votre assurance et votre sécurité: Emploi du protocole ERA La chirurgie que vous allez subir peut également avoir son propre ensemble de risques Étape 3 après les informations informatiques Risques Compte tenu de la conversation ci-dessus que nous avons eue, avez-vous un autre point de préoccupation ou de question sur ce dont nous avons parlé. |
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Femelles
Les patients subissant une chirurgie élective de durée de courte au mode seront administrés un entretien basé sur le questionnaire au moment de l'obtention d'un consensage éclairé
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Requêtes préalables à l'étape 1 Connaissez-vous les risques liés à l'anesthésie? Si oui, où avez-vous obtenu des informations sur les risques liés à l'anesthésie ?? Lequel de ceux-ci connaissez-vous déjà et que vous préoccupez-vous le plus? Pourquoi êtes-vous davantage préoccupé par ce facteur de risque particulier? Étape 2 Informant les risques La probabilité ou les chances de risques d'anesthésie supposés pourraient être: Risque probable Risque possible Risque à distance Nous avons la stratégie de gestion des risques suivante en place pour votre assurance et votre sécurité: Emploi du protocole ERA La chirurgie que vous allez subir peut également avoir son propre ensemble de risques Étape 3 après les informations informatiques Risques Compte tenu de la conversation ci-dessus que nous avons eue, avez-vous un autre point de préoccupation ou de question sur ce dont nous avons parlé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe pré-informé
Délai: Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Sur la base du modèle de conversation de consentement éclairé en 3 étapes, il sera évalué quel genre «masculin» ou «féminin» est pré-informé sur les préoccupations et les risques d'anesthésie lorsqu'on lui est demandé
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Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Curosité de genre pour les facteurs de risque d'anesthésie
Délai: Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Sur la base du modèle de conversation de consentement éclairé en 3 étapes, il sera évalué quel genre `` masculin '' ou «femme», s'engage activement avec le médecin pour sa curiosité concernant les facteurs de risque d'anesthésie qui ne sont pas connus d'eux
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Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Putain de genre pour l'anesthésie et les détails du risque chirurgical
Délai: Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Sur la base du modèle de conversation de consentement éclairé en 3 étapes, il sera évalué quel genre «masculin» ou «femme» cherche activement à obtenir tous les détails du risque probable impliqué dans l'anesthésie et la chirurgie
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Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Type de relation médecin-patient
Délai: Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Sur la base du modèle de conversation de consentement éclairé en 3 étapes, il sera évalué quel type de relation médecin-patient (paternaliste, fiduciaire, prise de décision partagée) est établi lors de la comparaison du genre «masculin» et «féminin».
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Du début de la période préopératoire au début de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
- Directeur d'études: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/11/24/2618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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