Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты Гендерное влияние на передачу риска анестезии

21 апреля 2026 г. обновлено: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Влияет ли гендерное влияние пациента на двухстороннее общение на обмен информации о риске анестезии во время получения информированного согласия? Проспективное исследование на основе интервью

В практике анестезии информированное согласие включает в себя обсуждение рисков и выгод, связанных с определенной процедурой и ее альтернативы. Хотя он предназначен для повышения автономии пациента и повышения принятия решений, профилирование рисков, детализацию и обсуждение; Как правило, ходит в одну сторону, от анестезиолога до пациента/вечеринки. Эта монолога, установленная на монологах, не является ни свободным потоком, ни пациентам разрешается «говорить по-первым» по своим проблемам или запросам. Можно выявить несколько пробелов, включая нежелание со стороны анестезиолога, чтобы привлечь пациентов к принятию решений или не отстаивать предпочтения пациента; или пациенту, не имеющего достаточных знаний, чтобы сделать обоснованный выбор. Следовательно, для общения риска самой контекст должен быть адаптирован к индивидуальным потребностям пациента.

До настоящего времени нет доступного исследования, которое пыталось решить, как на связь между пациентом и анестезиологом влияет «пол» заинтересованного пациента. Это зависит от необходимости понять, как «пол» пациента может влиять на общение во время информированного разговора о согласии об риске (ов) анестезии.

Исследование будет изучено, чтобы расшифровать, если различия (ы) в полу влияют на их восприятие и понимание рисков, связанных с анестезией, и если разница повлияет на будущие линии общения, связанного с любого из пол. Это проспективное исследование будет основано на интервью, основанном на модели разговора, предназначенного для оценки нюансов гендерных различий в восприятии риска и обмене информацией во время преанастетических консультаций.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель процесса информированного согласия - информировать пациентов об их диагностике, природе и цели предлагаемых методов лечения, потенциальных рисков и преимуществ, имеющихся альтернатив и возможных результатов снижения лечения. Несмотря на то, что это способствует автономии пациента, процесс также подчеркивает их право решать о своей собственной заботе, вместо того, чтобы принимать решения, принимаемые исключительно врачом. Информированная структура согласия построена на трех основных столпах:

  1. Эффективное раскрытие рисков врачом (анестезиолог)
  2. Восприятие и понимание раскрытых рисков пациента, включая их взаимодействие с информацией
  3. Способность пациента оценивать информацию, делать осознанный выбор и выражать готовность продолжать на основе сбалансированного понимания основного контекста и возможных альтернатив.

В современной медицинской практике процесс информированного согласия часто не соответствует этим критериям. Было выявлено несколько пробелов, в том числе вопросы о том, воспринимает ли анестезиолог раскрытие риска как моральное обязательство или просто процедурную обязанность, и о том, действительно ли они уважают автономию пациента.

Текущие данные указывают на то, что цель действительно общего принятия решений в контексте раскрытия рисков остается неисследованной. Процесс информированного согласия часто включает в себя однонаправленный поток информации, где врач обсуждает процедуру, риски и потенциальные результаты с пациентом. Тем не менее, конкретные риски, связанные с анестезией, часто недооценены, так как понимание осложнений, связанных с анестезией, не всегда интегрируется в предоперационные дискуссии. Для того, чтобы уход за пациентом был введен наравне, крайне важно, чтобы риски, связанные с хирургическим вмешательством и анестезией, были эффективно передавались.

Постоянство проблем в общении с риском поднимает несколько важных вопросов. Исследования с точки зрения врачей показывают, что неадекватные коммуникативные навыки остаются важным барьером, особенно когда младшие врачи или медсестры -путена должны были получить согласие из -за временных ограничений старшего персонала - могут не быть адекватно обучены. К сожалению, во многих условиях здравоохранения эта практика остается в значительной степени односторонней, причем обмен информацией о рисках является информационной «сбросом», а не диалогом. Этот персонал, не имеющий специализированных знаний об анестезиологах, может не передавать критическую информацию, необходимую для пациентов для принятия полностью обоснованных решений.

Нередко, что даже когда пациенты участвуют в дискуссиях, анестезиолог, который может утверждать, что пациенту не хватает достаточных знаний, чтобы сделать осознанный выбор, иногда не уважает их предпочтения и решения. Эта динамика увековечивает патерналистскую модель и подрывает принципы общего принятия решений.

Основная проблема однонаправленного общения, в которой преобладает поставщик здравоохранения, поднимает вопрос о том, способствуют ли пациенты сами в этот дисбаланс. Некоторые пациенты могут изо всех сил пытаться понять медицинскую информацию, обладать ограниченной способностью оценивать риски, быстро забывать о деталях или предпочитать не слышать о рисках из -за беспокойства. Эти люди могут принять «тупица» стиля преодоления, выбирая отложить принятие решений врачу и принимать рекомендации, не обращая внимания на подробные объяснения. И наоборот, «отслеживать» пациентов активно ищут информацию, задавайте больше вопросов и могут чувствовать себя недовольными, если они поймут, что врач не раскрыл все соответствующие детали.

Исследования также изучили эти пробелы в общении и показали, что врачи должны быть чувствительны к индивидуальным потребностям пациентов в информации. Пациенты сильно различаются в своем стремлении к информации, основанной на их образовательном опыте, когнитивном стиле, личных обстоятельствах и т. Д. Следовательно, исследование выступает за то, чтобы общение с риском было специфичным для пациента, адаптировано для удовлетворения различных информационных потребностей каждого человека. Клиницисты должны оценить, демонстрирует ли пациент «монитор» или «причудливый» стиль выживания и соответствующим образом скорректировать свою стратегию общения.

Другое исследование подчеркивает четкую роль пола в том, как пациенты, особенно женщины, могут согласиться с операцией, даже если они чувствуют себя неохотно или противостоят, и, несмотря на то, что они нерешительны, часто подписывают форму согласия из -за различных факторов.

В исследовании с британскими женщинами, проходящими акушерские и гинекологические операции, многие сообщили, что испытывали давление, чтобы подписать форму согласия, указывая на отсутствие подлинной автономии. Больничная среда, управляемая неявными социальными нормами, создает условия, в которых женщины чувствовали, что у них мало выбора, кроме как подчиняться. Этот анализ показывает, что процесс информированного согласия не всегда может защищать автономию пациента и вместо этого может увековечить более пассивную роль для пациентов. Это поднимает более широкие вопросы о том, реализуется ли истинная автономия в здравоохранении, и подчеркивает необходимость дальнейших исследований того, как эта динамика может также повлиять на пациентов мужского пола. Тем не менее, в исследовании не упоминается пациентов мужского пола, предполагая, что среди них могут быть сходные перспективы или уязвимости, которые требуют исследования.

Несмотря на существующие данные о гендерных различиях в общении между врачом и пациентом, остаются без ответа вопросы о том, как эта динамика разворачивается в различных медицинских контекстах. По -прежнему необходимо понять, как гендер влияет на процесс общения во время информированного согласия, особенно в специальностях, таких как клинический анестезия.

Постоянной проблемой в современной клинической практике анестезиологии является неадекватное взаимодействие между пациентами и анестезиологами. Этот разговор имеет решающее значение для уважения к автономии пациента, ключевого принципа в медицинской этике. Несмотря на свое значение, общение риска по своей природе остается сложной задачей, с такими факторами, как различные уровни медицинской грамотности, тревога пациента и ограничения поставщика, влияющие на ее эффективность. Не так много исследований о том, как пол может повлиять на получение информированного согласия, особенно в практике анестезиологии.

Следовательно, дальнейшие исследования желательны для определения того, соответствуют ли наблюдаемые различия в различных клинических условиях и как эти вариации влияют на удовлетворенность пациентов и результаты в течение процесса информированного согласия. Кроме того, важно изучить, как пол пациентов (мужчины и женщин) может взаимодействовать, чтобы влиять на качество связи и уход за пациентом.

Наше исследование направлено на устранение этого разрыва, изучив, влияют ли гендерные различия на восприятие пациентов и понимание рисков, связанных с анестезией. Мы стремимся определить, отличаются ли пациенты мужского и женского пола по тем, как они интерпретируют, оценивают или реагируют на информацию о риске, передаваемую анестезиологом мужского пола. В исследовании будет изучаться опыт анестезиолога в передаче риска для мужчин и женщин-пациентов, а также о том, предполагаемые гендерные специфические различия в отношении информации. Это предлагаемое исследование будет проведено с использованием проспективного исследования модели разговоров на основе интервью, предназначенного для оценки нюансов гендерных различий в восприятии риска во время преанаэстетических консультаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amitabh Dutta, MD
  • Номер телефона: 00919810848064
  • Электронная почта: duttaamitabh@yahoo.co.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nitin Sethi, DNB
  • Номер телефона: 00919717494498
  • Электронная почта: nitinsethi77@yahoo.co.in

Места учебы

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Младший исследователь:
          • Prabhat K Choudhary, MD
        • Младший исследователь:
          • Nitin Sethi, DNB
        • Контакт:
          • Amitabh Dutta, MD
          • Номер телефона: 00919810848064
          • Электронная почта: duttaamitabh@yahoo.co.in
        • Контакт:
          • Nitin Sethi, DNB
          • Номер телефона: 00919717494498
          • Электронная почта: nitinsethi77@yahoo.co.in
        • Главный следователь:
          • Amitabh Dutta, MD
        • Главный следователь:
          • Jyotsana Sharma, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие плановую хирургическую процедуру под наркозом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола
  • Опубликовано для операции с коротким 2-средством-средней продолжительностью
  • Готовы участвовать
  • Образование> степень бакалавра
  • ASA -I & II Физический сорт

Критерии исключения:

  • Пациенты отправляются на серьезную операцию
  • Пациенты с экстренной хирургией
  • ASA III-IV Физический сорт.
  • Пациенты отказываются записывать интервью
  • Те, кто ищет членов своей семьи, принимать решение о том, участвовать ли в исследовании • Пациенты, согласные с записи интервью, но отказываясь от записанного интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужчины
Пациентам, перенесшим плановую операцию с короткой до умеренной продолжительностью.

Запросы предварительных информаций стадии 1

Вы знаете о рисках, связанных с анестезией?

Если да, то где вы получили информацию об рисках, связанных с анестезией ??

Что из них вы уже знаете и что вас больше всего беспокоит?

Почему вы больше обеспокоены этим конкретным фактором риска?

Стадия 2 Информировать риски

Вероятность или шансы на предполагаемое риск анестезии могут быть:

Вероятный риск возможный риск удаленный риск

У нас есть следующая стратегия управления рисками для вашего заверения и безопасности:

Использование протокола ERAS

Операция, которую вы собираетесь перенести, также может иметь свой собственный набор рисков

Пост-информация на этапе 3

Ввиду вышеупомянутого разговора, у вас есть другой момент, заинтересованный или вопрос о том, о чем мы говорили.

Женщины
Пациентам, перенесшим плановую операцию с короткой до умеренной продолжительностью.

Запросы предварительных информаций стадии 1

Вы знаете о рисках, связанных с анестезией?

Если да, то где вы получили информацию об рисках, связанных с анестезией ??

Что из них вы уже знаете и что вас больше всего беспокоит?

Почему вы больше обеспокоены этим конкретным фактором риска?

Стадия 2 Информировать риски

Вероятность или шансы на предполагаемое риск анестезии могут быть:

Вероятный риск возможный риск удаленный риск

У нас есть следующая стратегия управления рисками для вашего заверения и безопасности:

Использование протокола ERAS

Операция, которую вы собираетесь перенести, также может иметь свой собственный набор рисков

Пост-информация на этапе 3

Ввиду вышеупомянутого разговора, у вас есть другой момент, заинтересованный или вопрос о том, о чем мы говорили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительно информированный пол
Временное ограничение: От начала предоперационного периода до начала операции
Основываясь на трехэтапной модели беседы об информированном согласии, будет оцениваться, какой гендерный «мужчина» или «женщина» предварительно информирована об анестезии и рисках, когда его спросили
От начала предоперационного периода до начала операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерная любопытство к факторам риска анестезии
Временное ограничение: От начала предоперационного периода до начала операции
Основываясь на трехэтапной модели разговора об информированном согласии, она будет оценена, что гендерные «мужские» или «женские» активно взаимодействуют с врачом за его/ее любопытство относительно факторов риска анестезии, не известных им
От начала предоперационного периода до начала операции
Гендерное прочтение для анестезии и деталей хирургического риска
Временное ограничение: От начала предоперационного периода до начала операции
Основываясь на трехэтапной модели беседы с информированным согласием, будет оценена, что гендерный «мужчина» или «женщина» активно стремится получить полную информацию о вероятного риска, связанного с анестезией и хирургией
От начала предоперационного периода до начала операции
Тип отношений доктора-пациента
Временное ограничение: От начала предоперационного периода до начала операции
Основываясь на модели беседы с тремя стадиями сообщений о том, каким типом отношений между врачом и пациентом (патерналистской, фидуциарной, общей принятием решений) устанавливается при сравнении «мужчины» и «женского» пола.
От начала предоперационного периода до начала операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
  • Директор по исследованиям: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/11/24/2618

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться