- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06814236
마취 위험의 의사 소통에 환자의 성별 영향
환자의 성별이 사전 동의 실무 중에 마취 위험 정보 교환에 대한 2 방향 커뮤니케이션에 영향을 미칩니 까? 예비 인터뷰 기반 연구
마취 실습에서 사전 동의는 특정 절차 및 대안과 관련된 위험과 혜택에 대해 논의하는 것과 관련이 있습니다. 그것은 환자의 자율성을 촉진하고 의사 결정을 향상시키기위한 것이지만, 위험 프로파일 링, 상세하고 논의하는 것; 일반적으로 마취 전문의에서 환자/파티에 이르기까지 일방 통행을합니다. 이 독백이없는 의사 소통은 자유롭게 흐르지 않으며 환자는 우려 나 질문에 대해 '말하기'를 허용하지 않습니다. 마취 전문의가 의사 결정에 환자를 참여 시키거나 환자 선호도를지지하지 않는 것을 꺼려하는 것을 포함하여 몇 가지 격차를 확인할 수 있습니다. 또는 정보에 입각 한 선택을하기에 충분한 지식이 부족한 환자. 따라서 위험 커뮤니케이션의 경우 바로 그 맥락은 환자의 개별 요구에 맞게 조정되어야합니다.
환자와 마취 전문의 사이의 의사 소통이 관련 환자의 '성별'에 의해 어떻게 영향을받는지를 다루려고 시도한 이용 가능한 연구는 없습니다. 이것은 마취 위험에 대한 사전 동의 대화에서 환자의 '성별'이 의사 소통에 어떻게 영향을 줄 수 있는지 이해해야합니다.
이 연구는 환자의 성별의 차이가 마취 관련 위험에 대한 인식과 이해에 영향을 미치면 해독 할 것이며, 그 차이가 성별과 관련된 미래의 의사 소통 라인에 영향을 미칠 것인지. 이 전향 적 연구는 마취 전 상담 중에 위험 인식 및 정보 교환의 성별 기반 차이의 뉘앙스를 평가하기 위해 설계된 대화 모델 기반 인터뷰를 기반으로합니다.
연구 개요
상세 설명
사전 동의 과정의 주요 목표는 환자에게 제안 된 치료의 진단, 성격 및 목적, 잠재적 위험 및 혜택, 이용 가능한 대안 및 치료 감소의 가능한 결과에 대해 교육하는 것입니다. 그것은 환자의 자율성을 촉진하지만,이 과정은 또한 의사만이 결정을 내리는 것이 아니라 자신의 치료에 대해 결정할 권리를 강조합니다. 사전 동의 프레임 워크는 세 가지 필수 기둥에 구축됩니다.
- 임상의 (마취 전문의)의 효과적인 위험 공개
- 정보에 대한 참여를 포함하여 공개 된 위험에 대한 환자의 인식 및 이해
- 정보를 평가하고, 정보에 입각 한 선택을하고, 핵심 상황에 대한 균형 잡힌 이해와 가능한 대안을 바탕으로 진행하려는 의지를 표현하는 환자의 능력.
현대 의료 관행에서 사전 동의 과정은 이러한 기준을 자주 이행하지 않습니다. 마취 전문의가 위험 공개를 도덕적 의무로 인식하는지 또는 단순한 절차 적 의무로 인식하는지에 대한 질문과 환자 자율성을 진정으로 존중하는지에 대한 질문을 포함하여 몇 가지 격차가 확인되었습니다.
현재의 증거에 따르면 위험 공개의 맥락에서 진정으로 공유 된 의사 결정의 목표는 여전히 탐구되지 않습니다. 사전 동의 과정에는 종종 의사가 환자와의 절차, 위험 및 잠재적 결과를 논의하는 단방향 정보 흐름이 포함됩니다. 그러나 마취와 관련된 특정 위험은 종종 마취 학자의 마취 관련 합병증에 대한 통찰력이 항상 수술 전 토론에 통합되는 것은 아니기 때문에 종종 소통됩니다. 환자 중심의 치료가 PAR에서 투여 되려면 수술 및 마취와 관련된 위험이 효과적으로 전달되는 것이 중요합니다.
위험 커뮤니케이션에서 도전의 지속성은 몇 가지 중요한 질문을 제기합니다. 의사의 관점에 대한 연구에 따르면 부적절한 의사 소통 기술은 특히 중학교 의사 나 간호사가 선임 직원의 시간 제약으로 인해 동의를 얻는 임무를 수행 할 때 적절하게 교육을받지 못할 때 중요한 장벽으로 남아 있음을 시사합니다. 불행히도, 많은 의료 환경에서, 연습은 크게 일방적이며 위험 정보 공유는 대화가 아닌 정보 제공 "덤프"입니다. 마취 학자에 대한 전문 지식이 부족한이 직원들은 환자가 완전히 정보에 입각 한 결정을 내리는 데 필요한 중요한 정보를 전달하지 않을 수 있습니다.
환자가 토론에 참여하더라도 환자가 정보에 입각 한 선택을하기에 충분한 지식이 부족하다고 주장 할 수있는 마취 전문의는 때때로 자신의 선호와 결정을 존중하지 않는다는 것은 드문 일이 아닙니다. 이 역동적 인 것은 부계 주의적 모델을 영속시키고 공유 의사 결정의 원칙을 훼손합니다.
의료 서비스 제공자가 지배하는 단방향 의사 소통의 주요 문제는 환자 가이 불균형에 기여하는지에 대한 의문을 제기합니다. 일부 환자는 의학적 정보를 이해하기 위해 고군분투하거나 위험을 평가하는 능력이 제한적이거나 세부 사항을 신속하게 잊어 버리거나 불안으로 인한 위험에 대해 듣지 않는 것을 선호 할 수 있습니다. 이 개인들은 "블 러터"대처 스타일을 채택하여 의사와의 의사 결정을 연기하고 자세한 설명을 찾지 않고 권장 사항을 수락 할 수 있습니다. 반대로, "모니터링"환자는 정보를 적극적으로 찾고 더 많은 질문을하며 의사가 모든 관련 세부 사항을 공개하지 않았다고 인식하면 불만을 느낄 수 있습니다.
연구는 또한 이러한 의사 소통 격차를 탐구했으며 임상의는 환자의 정보에 대한 개인의 요구에 민감해야한다는 것을 발견했습니다. 환자는 교육적 배경,인지 스타일 및 개인 상황 등에 따라 정보에 대한 욕구가 크게 다릅니다. 따라서,이 연구는 위험 의사 소통이 환자별로, 각 개인의 뚜렷한 정보 요구를 충족시키기 위해 조정 된 것을 옹호합니다. 임상의는 환자가 "모니터"또는 "블 런터"대처 스타일을 보이는지 평가하고 그에 따라 의사 소통 전략을 조정해야합니다.
또 다른 연구는 환자, 특히 여성이 꺼려하거나 반대하는 느낌이들 때에도 수술에 동의 할 수있는 방법에서 성별의 명확한 역할을 강조하고, 주저하지만 종종 다양한 요인으로 인해 동의서에 서명합니다.
산부인과와 부인과 수술을받는 영국 여성들과의 연구에서 많은 사람들은 동의서에 서명해야한다고 느꼈으 며 진정한 자율성이 부족하다고 생각했다. 암시 적 사회 규범에 의해 지배되는 병원 환경은 여성들이 선택의 여지가 거의 없다고 생각하는 조건을 만듭니다. 이 분석은 사전 동의 과정이 항상 환자의 자율성을 보호하지는 않으며 대신 환자에게보다 수동적 인 역할을 지속시킬 수 있음을 시사합니다. 이것은 건강 관리의 진정한 자율성이 현실적으로 달성 할 수 있는지 여부에 대한 광범위한 의문을 제기하고 이러한 역학이 남성 환자에 어떤 영향을 줄 수 있는지에 대한 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 그러나이 연구는 남성 환자를 언급하지 않았으며, 이들은 탐사가 필요한 비슷한 관점이나 취약성이있을 수 있음을 시사합니다.
의사-환자 의사 소통의 성별 차이에 대한 기존의 증거에도 불구하고, 이러한 역학이 다양한 의학적 맥락에서 어떻게 진행되는지에 대한 답이없는 의문이 남아 있습니다. 정보에 동의하는 동안, 특히 임상 마취와 같은 전문 분야에서 성이 의사 소통 과정에 어떤 영향을 미치는지 이해해야합니다.
현대 임상 마취제 관행에서 지속적인 도전은 환자와 마취 전문의 사이의 부적절한 상호 작용입니다. 이 대화는 의료 윤리의 주요 원칙 인 환자 자율성을 존중하는 데 중요합니다. 그 중요성에도 불구하고, 위험 커뮤니케이션은 본질적으로 여전히 어려운 수준의 건강 문해력, 환자 불안 및 그 효과에 영향을 미치는 제공자 시간 제한과 같은 요소입니다. 성별이 특히 마취학 관행에서 사전 동의 장애에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 많지 않습니다.
따라서, 관찰 된 차이가 다양한 임상 환경에서 일관된 지 여부와 사전 정보 동의 과정에서 이러한 변화가 환자의 만족도와 결과에 어떤 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 추가 연구가 바람직하다. 또한, 환자 (남성과 여성)의 성별이 의사 소통의 질과 환자 중심 치료에 영향을 미치기 위해 어떻게 상호 작용할 수 있는지 탐구해야합니다.
우리의 연구는 성별 차이가 환자의 인식과 마취 관련 위험에 대한 이해에 영향을 미치는지 여부를 조사함으로써 이러한 격차를 해결하고자합니다. 우리는 남성 및 여성 환자가 남성 마취 전문의가 전달한 위험 정보를 해석, 평가 또는 대응하는 방식이 다른지 판단하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 남성과 여성 환자와의 위험을 전달하는 데있어서 마취 전문의의 경험과 정보에 대한 성별 별 차이를 인식하는지 여부를 탐구 할 것입니다. 이 제안 된 조사는 사전 아나 메틱 상담 중 위험 인식의 성별 기반 차이의 뉘앙스를 평가하기 위해 설계된 전향 적 인터뷰 기반 대화 모델 연구를 사용하여 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amitabh Dutta, MD
- 전화번호: 00919810848064
- 이메일: duttaamitabh@yahoo.co.in
연구 연락처 백업
- 이름: Nitin Sethi, DNB
- 전화번호: 00919717494498
- 이메일: nitinsethi77@yahoo.co.in
연구 장소
-
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National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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부수사관:
- Prabhat K Choudhary, MD
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부수사관:
- Nitin Sethi, DNB
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연락하다:
- Amitabh Dutta, MD
- 전화번호: 00919810848064
- 이메일: duttaamitabh@yahoo.co.in
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연락하다:
- Nitin Sethi, DNB
- 전화번호: 00919717494498
- 이메일: nitinsethi77@yahoo.co.in
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수석 연구원:
- Amitabh Dutta, MD
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수석 연구원:
- Jyotsana Sharma, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 남성 및 여성 환자
- 단기간 2 중간 기간 수술을 위해 게시되었습니다
- 기꺼이 참여합니다
- 교육> 학사 학위
- ASA -I & II 물리적 등급
제외 기준 :
- 주요 수술을 위해 게시 된 환자
- 응급 수술 환자
- ASA III-IV 물리적 등급.
- 인터뷰 기록을 거부하는 환자
- 가족에게 연구 참여 여부를 결정하기 위해 찾고있는 사람들 • 인터뷰 기록에 동의하는 환자는 평가 된 기록을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성
선택적으로 단기간 기간 수술을받는 환자는 사전 동의를 얻는 시점에 설문지 기반 인터뷰를받습니다.
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1 단계 사전 정보 쿼리 마취와 관련된 위험에 대해 알고 있습니까? 그렇다면 마취와 관련된 위험에 대한 정보는 어디서 얻었습니까 ?? 이 중 어느 것을 이미 알고 있으며 가장 관심이있는 것은 무엇입니까? 특정 위험 요소에 대해 더 걱정하는 이유는 무엇입니까? 2 단계 위험 정보 예상 마취 위험의 확률 또는 기회는 다음과 같습니다. 가능한 위험 가능한 위험 원격 위험 우리는 당신의 안심과 안전을 위해 다음과 같은 위험 관리 전략을 가지고 있습니다. ERAS 프로토콜 사용 당신이 겪을 수술, 또한 자체 위험이있을 수 있습니다. 3 단계 정보 지식 후 위험 우리가 가진 위의 대화를 고려할 때, 당신은 우리가 이야기 한 것에 대한 다른 관심사 나 질문이 있습니까? |
|
안
선택적 단기 기간 수술을받는 환자
|
1 단계 사전 정보 쿼리 마취와 관련된 위험에 대해 알고 있습니까? 그렇다면 마취와 관련된 위험에 대한 정보는 어디서 얻었습니까 ?? 이 중 어느 것을 이미 알고 있으며 가장 관심이있는 것은 무엇입니까? 특정 위험 요소에 대해 더 걱정하는 이유는 무엇입니까? 2 단계 위험 정보 예상 마취 위험의 확률 또는 기회는 다음과 같습니다. 가능한 위험 가능한 위험 원격 위험 우리는 당신의 안심과 안전을 위해 다음과 같은 위험 관리 전략을 가지고 있습니다. ERAS 프로토콜 사용 당신이 겪을 수술, 또한 자체 위험이있을 수 있습니다. 3 단계 정보 지식 후 위험 우리가 가진 위의 대화를 고려할 때, 당신은 우리가 이야기 한 것에 대한 다른 관심사 나 질문이 있습니까? |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 정보 성별
기간: 수술 전부터 수술 시작까지
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3 단계 사전 정보 동의 대화 모델을 기반으로하는 성별 '남성'또는 '여성'이 마취 문제에 대해 사전 정보를 제공하고 위험에 대해 사전 정보를 제공 할 것입니다.
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수술 전부터 수술 시작까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 위험 요소에 대한 성 쿠닉
기간: 수술 전부터 수술 시작까지
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3 단계 사전 정보 동의 대화 모델을 기반으로 어떤 성별 '남성'또는 '여성'이 의사와 적극적으로 적극적으로 참여하여 마취 위험 요소에 대한 호기심에 대해 적극적으로 참여할 것입니다.
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수술 전부터 수술 시작까지
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마취 및 수술 위험 세부 사항에 대한 성별 부패
기간: 수술 전부터 수술 시작까지
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3 단계의 사전 정보 동의 대화 모델을 기반으로 어떤 성별 '남성'또는 '여성'이 마취 및 수술에 관련된 가능한 위험에 대한 자세한 내용을 적극적으로 얻으려고합니다.
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수술 전부터 수술 시작까지
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의사-환자 관계 유형
기간: 수술 전부터 수술 시작까지
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3 단계 사전 정보 동의 대화 모델을 기반으로 '남성'과 '여성'성별을 비교할 때 어떤 유형의 의사-환자 관계 (부계, 신탁, 공유 의사 결정)가 확립 될 수 있습니다.
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수술 전부터 수술 시작까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyotsana Sharma, MSc, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
- 연구 책임자: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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