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慢性非特異的首の痛みにおける3つの異なる筋膜トリガーポイント治療の比較

2025年2月4日 更新者:Guzin Kaya Aytutuldu、Biruni University

慢性非特異的首の痛みにおける痛み、可動域、関節の位置感覚、および生活の質に関する3つの異なる筋膜トリガーポイント治療の比較

この研究の目的は、虚血性圧縮(IC)、位置緩和(ひずみ逆流[SCS])、および統合された神経筋阻害技術(init)アプリケーションの有効性を比較することでした。感覚、障害、運動恐怖症、慢性的な非特異的首の痛みの従来の治療に加えて、生活の質と患者の満足度。

この研究には51人の患者を含める予定です。 含まれる患者は、グループ1(HRグループ)、グループ2(SCSグループ)、グループ3(INITグループ)の3つのグループに分けられます。 3つのグループはすべて、従来の理学療法プログラムを週5回4週間、同じ運動プログラムを週に3日4週間受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

慢性首の痛みは、一般集団で最も一般的な筋骨格の問題の1つであり、世界中で腰痛の後に2番目に一般的なタイプの痛みです。 電気生理学的因子、治療運動、およびトリガーポイント療法技術は、慢性的な非特異的首の痛みで頻繁に使用されます。 現在の文献には、どのトリガーポイント療法技術がより効果的であるかに関する証拠が不十分です。 この研究の目的は、痛みの強度、圧力痛閾値、動きの範囲、関節位置感覚に関する虚血圧縮(IC)、位置緩和(ひずみ逆流[SCS])、および統合神経筋阻害技術(init)の有効性を比較することでした。 、障害、運動恐怖症、慢性的な非特異的首の痛みの従来の治療に加えて、生活の質、患者の満足度。 この研究には、Gebze MedicalPark病院に応募し、選択基準を満たした18〜65歳の51人の患者を含めることが計画されていました。 含まれる患者は無作為化され、グループ1(HRグループ)、グループ2(SCSグループ)、グループ3(INITグループ)の3つのグループに分けられます。 3つのグループはすべて、従来の理学療法プログラム(TENS、治療的超音波、ホットパック)を週5回4週間、同じ運動プログラムを週に3日4週間受け取ります。 従来の治療に加えて、グループ1は上部の高甲状腺、課税肩甲骨、Splenius capitus、下部亜麻痺の筋肉にHRを受け取ります。上部亜脱型、辞書肩甲骨、肩甲骨肩甲骨、および下部骨筋筋肉は、週に3セッション4週間(合計12セッション)。 評価基準として、視覚的なアナログスケールを使用して、安静時、活動、および夜間に感じられる痛みの強度を評価し、アルゴメーターを使用して痛みの閾値と耐性を客観的に測定します。 頸部の運動範囲と関節位置の感覚は、CROM III-Cervical範囲の運動装置を使用して評価されます。 障害レベルは、首の障害スケール、タンパキネオフォビアスケールを使用した動きの恐怖、短いフォーム-12を使用した生活の質、および患者の満足度を評価するための世界的な変化スケールを使用して評価されます。 評価は、治療プログラムを開始する前と4週間の治療プログラムが完了した後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • İstanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34015
        • Biruni University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は18歳から65歳です。
  • 患者は、少なくとも3か月間持続している首の痛みの訴えを外来患者のクリニックに提示します。
  • 視覚的なアナログスケールに応じて、3.5/10 cmを超える痛み強度、
  • 首の痛みを引き起こす可能性のある上部の不極ジウス、辞書肩甲骨、肩甲骨肩甲骨、脾臓肩甲骨、脾臓の筋肉の少なくとも1つのアクティブトリガーポイント、
  • 首の障害指数15を超える合計スコア、
  • トルコ語で読み書きの能力を持っていることは、包含基準として決定されました。

除外基準:

  • 過去6か月以内に首、脊椎、または肩の負傷がありました。
  • 患者は、炎症性、ホルモン、神経障害、または外傷後に引き起こされる首の痛みを抱えています。
  • 神経根の圧迫、脊髄骨折の履歴、脊髄腫瘍および関連する悪性腫瘍、先天性脊髄異常に互換性のある陽性の神経根所見
  • 首、上部胸部脊椎、肩の手術の歴史、
  • 脊柱側osis症の手術または脊椎の可動性に制限を引き起こす健康上の問題、
  • あらゆる悪性状態、全身性、神経学的またはリウマチ疾患と診断された、
  • 評価プロセスに影響を与える可能性のある皮膚疾患または聴覚ビジョンの問題を抱えている、
  • 制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、メニエール病、めまい、
  • 先月の首の痛みのための理学療法セッション、
  • 妊娠、
  • 鎮痛薬または向精神薬の使用は、除外基準として決定されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:虚血圧縮群
虚血圧縮手動療法
3つのグループはすべて、従来の理学療法プログラム(TENS、治療的超音波、ホットパック)を週5回4週間、同じ運動プログラムを週に3日4週間受け取ります。
虚血性圧縮群は、上部僧帽筋、辞書肩甲骨、脾管炎、および下窩筋の虚血圧縮療法を受けます。
実験的:ひずみカウンターストレイングループ
株カウンターストレインマニュアル療法
3つのグループはすべて、従来の理学療法プログラム(TENS、治療的超音波、ホットパック)を週5回4週間、同じ運動プログラムを週に3日4週間受け取ります。
ひずみのカウンターストレイン技術は、上部の不極ジウス、辞書肩甲骨、脾管炎、および下窩筋筋に適用されます。
実験的:統合された神経筋阻害技術グループ
統合された神経筋阻害技術手動療法
3つのグループはすべて、従来の理学療法プログラム(TENS、治療的超音波、ホットパック)を週5回4週間、同じ運動プログラムを週に3日4週間受け取ります。
このグループは、上部僧帽筋、辞書肩甲骨、脾管炎、および下層骨筋筋のInit、4週間にわたって週に3セッション(合計12セッション)にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:4週間
痛みの強さは、頸部領域で、活動中(頸部屈曲、伸長、右および左横方向の屈曲、右と左の回転)および夜間に感じられ、視覚アナログスケール(VAS)を使用して数値的に評価されます。 個人には、10 cmの水平線の数字「0」は「痛みがない」ことを示し、「耐えられない痛み」を示す「10」は「耐えられない痛み」を示していると言われます。 個人がマークされた場所は、CMの痛みの強度として決定されます。
4週間
アルゴメーター
時間枠:4週間
アルゴメーター(ベースラインプッシュプルフォースゲージ®、Fabrication Enterprises、Inc。)を使用して、痛みの閾値と耐性を客観的に測定します。 アルゴメーターで測定する前に、手の親指のパルプに圧力が加えられます。これが制御点です。 次に、被験者が圧力の感覚と痛みの感覚を区別できるように、痛みを引き起こすのと同じ点に力が加えられます。 次に、C2脊椎レベルでは、右左側の傍脊髄筋の中間点からの筋肉組織に圧力が垂直に適用され、右左上の高甲筋筋が3秒ごとに1kg/cm2の圧力を増加させます。痛みを感じます。 被験者は、デバイス(kg/cm²)に力をかけながら痛みを感じるときに報告するように言われます。 このプロセスは3回繰り返され、平均値が計算されます。
4週間
頸部関節位置感覚
時間枠:4週間
頸部関節の位置感覚は、CROM III-Cervical Motion of Motion(Performance Attainment Associates、Lindstrom、MN)デバイスを使用したヘッド再配置テストによって評価されます。 ターゲットの位置は、25°の屈曲、伸展、右側の横方向の屈曲、それぞれ右左回転です。 被験者は、床に膝を90度平らに曲げたまっすぐな背中で椅子に座ります。 被験者は彼/彼女の目を閉じるように求められます。 その後、被験者の首は遅いリズムで25°を受動的に曲げ、位置は5秒間維持されます。 被験者はこの立場を覚えておくように求められます。 その後、被験者の首はゆっくりとしたリズムで中立的な位置に受動的に移動されます。 被験者は、首を積極的に動かし、自分自身をターゲット位置に位置するように指示されます。 被験者は、ターゲット位置に再配置されたときに「はい」と言うことでシグナルを送ります。 再配置テスト結果の偏差は、共同肯定として評価されます
4週間
子宮頸部の可動域
時間枠:4週間
頸部領域の屈曲 - 伸長、右左横方向の屈曲、および右左回転範囲は、CROM III子宮頸部の可動域(パフォーマンス達成アソシエイト、リンドストローム、ミネソタ州)デバイスを使用して評価されます。 このデバイスは信頼性の研究を受けており、頸部の正常な可動域を評価するための臨床的に信頼できるツールとして報告されています。 被験者は、椅子のサポートを備えた椅子に直立した座り位置に配置され、椅子と腰を接触し、床の足と腕が椅子の両側で快適にサポートされています。 被験者はまっすぐに先を見るように求められます。 鼻、口、あご、耳たぶのアライメントをチェックし、頸部が解剖学的位置にあることを確認した後、被験者は動きを開始するように命じられます。 各評価は3回繰り返され、平均値が記録されます。
4週間
首の障害スケール
時間枠:4週間
首の障害スケールで評価されます。 首の障害スケールは、オスウェストリーの低腰痛障害指数に基づいており、10項目で構成されています。 これには、痛みの感度、パーソナルケア、ウェイトリフティング、読書、頭痛、集中、仕事/研究、運転、睡眠、社会活動が含まれます。 各質問には、痛みや制限の重症度を測定する6つの回答オプションがあります。 スコアリングは0〜5の間に行われます。 合計スコアは0〜50です。 合計スコアによると、0-4ポイントは制限なしに分類されます。軽度の制限として5-14。中程度の制限として15-24。深刻な制限として25-34。 34以降は完全に制限されています。 トルコの妥当性と信頼性の研究が実施されました。
4週間
タンパキネオフォビアスケール
時間枠:4週間
Tampa Kinesiophobiaスケール(TK)が使用されます。 TQSは、運動/審理の恐怖を測定するために開発された規模です。 合計17の質問で構成されています。 これには、仕事関連の活動における負傷/再生および恐怖回避パラメーターが含まれます。 合計17の質問で構成されています。 合計スコアは17-68の間で異なります。 高いスコアは、高レベルの運動恐怖症を示しています。 トルコの妥当性と信頼性の研究が実施されました。
4週間
ショートフォーム-12/ SF-12
時間枠:4週間
短いフォーム-12(SF-12)を使用して、生活の質を評価します。 SF-12には、物理​​(PCS-12)と精神(MCS-12)のコンポーネントを含む2つの合計測定値があり、高いスコアは健康状態を示しています。 この評価は、SF-36の短縮バージョンです。 トルコの妥当性と信頼性の研究が実施されました。
4週間
グローバル変更スケール
時間枠:4週間
Global Change Scale(GTS)を使用して評価されます。 患者に適用される治療の知覚効果を評価するために、治療後の現在の健康状態を考慮して変化の量を決定するために使用されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tansu Birinci Olgun, Asst prof.、Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • スタディチェア:Maryam Zare, MD、Medical Park Gebze
  • 主任研究者:Pınar Atamert, MSc、Biruni University, Health Sciences Faculty Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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