Kolmen erilaisen myofasciaalisen laukaisukeskuksen vertailu kroonisessa epäspesifisessä niskakipuissa
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Kolmen erilaisen myofasciaalisen laukaisukeskuksen vertailu kipuun, liikealueeseen, nivelasentoon ja elämänlaatuun kroonisessa epäspesifisessä kaulakipuissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata iskeemisen puristuksen (IC), sijainnin relaksaation (kantapinta -alan [SCS]) ja integroidun neuromuskulaarisen estämistekniikan (init) sovellusten tehokkuutta kivun voimakkuuden, painekipukynnyksen, liikealueen, nivelen asennon (INT) sovelluksien (integroidun liikkeen, nivelen asennon alueella) järki, vammaisuus, kinesiofobia, elämänlaatu ja potilaiden tyytyväisyys tavanomaisen hoidon lisäksi krooniseen epäspesifiseen kaulakipuun.
Sen on tarkoitus sisällyttää 51 potilasta tutkimukseen. Mukana olevat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (HR -ryhmä), ryhmä 2 (SCS -ryhmä) ja ryhmä 3 (init -ryhmä). Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan ja sama liikuntaohjelma 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yksi yleisimmistä väestön tuki- ja liikuntaelinten ongelmista ja on toiseksi yleisin kipu tyyppiä alaselän kivun jälkeen maailmanlaajuisesti.
Elektrofysiologisia aineita, terapeuttisia liikunta- ja laukaisupisteiden terapiatekniikoita käytetään usein kroonisessa epäspesifisessä niskakipuissa.
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole riittävästi näyttöä siitä, mikä laukaisupisteterapiatekniikka on tehokkaampi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata iskeemisen puristuksen (IC), sijainnin relaksaation (kantapinta -alan [SCS]) ja integroidun neuromuskulaarisen estämistekniikan (INT) tehokkuutta kivun voimakkuudesta, painekipukynnyksestä, liikealueesta, nivelasennosta. , vammaisuus, kinesiofobia, elämänlaatu ja potilaan tyytyväisyys tavanomaisen hoidon lisäksi krooniseen epäspesifiseen kaulakipuun.
Tutkimuksen on tarkoitus sisällyttää 51 18–65-vuotiaita potilaita, jotka hakivat Gebze Medicalpark -sairaalaan ja täyttivät sisällyttämiskriteerit.
Mukana olevat potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen ryhmään: ryhmä 1 (HR -ryhmä), ryhmä 2 (SCS -ryhmä) ja ryhmä 3 (init -ryhmä).
Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman (TENS, terapeuttinen ultraääni, Hot Pack) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja sama harjoitusohjelma 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Tavanomaisen hoidon lisäksi ryhmä 1 saa HR: n ylemmälle trapezius-, levator -skaalaan, splenius capitus- ja ala -trapezius -lihaksille. Ryhmä 2 saa SC: t ylemmälle trapezius-, levator -skaalaan, splenius capitus- ja ala -trapezius -lihaksille ja ryhmä 3 saavat initin ylempi trapezius, levator -skaalat, splenius capitus ja alempi trapezius -lihakset 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa).
Arviointikriteereinä visuaalista analogista asteikkoa käytetään lepotilassa, aktiivisuudessa ja yöllä tuntemattoman kivun voimakkuuden arvioimiseksi, ja algometriä käytetään objektiivisesti kivun kynnyksen ja toleranssin mittaamiseen.
Kohdunkaulan liike- ja nivelen sijaintialue arvioidaan käyttämällä CROM III -kirjoa liikelaitetta.
Vammataso arvioidaan kaulan vammaisuusasteikolla, liikkeen pelkoa käyttämällä Tampa-kinesiofobia-asteikkoa, elämänlaatua käyttämällä lyhyttä muotoa 12 ja globaalin muutosasteikon potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Arvioinnit tehdään ennen hoito-ohjelman aloittamista ja 4 viikon hoito-ohjelman valmistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34015
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18–65 -vuotias,
- Potilas esittelee avohoidon klinikalle valituksen niskakipuista, joka on ollut vähintään 3 kuukautta,
- Kivun voimakkuus yli 3,5/10 cm visuaalisen analogisen asteikon mukaan,
- Aktiivinen liipaisupiste ainakin yhdessä ylemmässä trapezius -levatorin skaalarissa, splenius capitus, alempi trapezius -lihakset, jotka voivat aiheuttaa niskakipuja,
- Kaulan vammaisuusindeksin kokonaispistemäärä yli 15,
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkilaisena määritettiin sisällyttämiskriteeriksi.
Poissulkemiskriteerit:
- On ollut kaula-, selkäranka- tai olkavahinko viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Potilaalla on niskakipuja, jotka johtuvat tulehduksellisista, hormonaalisista, neurologisista häiriöistä tai trauman jälkeen,
- Positiiviset radikulaariset havainnot, jotka ovat yhteensopivia hermojuuren puristuksen, selkärangan murtuman historiaa, selkärangan kasvaimia ja siihen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia, synnynnäisiä selkärangan poikkeavuuksia,
- Kaulan, rintakehän ylemmän selkärangan ja olkapäällikön historia, historia,
- Skolioosileikkaus tai terveysongelma, joka aiheuttaa selkärangan liikkuvuuden rajoitusta,
- Diagnosoitu mahdollisella pahanlaatuisella tilalla, systeeminen, neurologinen tai reumatologinen sairaus,
- Jolla on ihosairaus tai kuuloongelma, joka voi vaikuttaa arviointiprosessiin,
- Hallitsematon verenpaine, hallitsematon diabetes mellitus, Menieren tauti ja huimaus,
- Fysioterapiaistunnot niskakipujen suhteen viime kuussa,
- Raskaus,
- Minkä tahansa kipulääke- tai psykotrooppisen aineen käyttö määritettiin poissulkemiskriteereiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Iskeeminen puristusryhmä
Iskeeminen pakkaus manuaalinen terapia
|
Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman (TENS, terapeuttinen ultraääni, Hot Pack) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja sama harjoitusohjelma 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Iskeeminen puristusryhmä saa iskeemisen puristusterapian ylemmälle trapezius-, levator -skaalarille, splenius capitis: lle ja alemmalle trapezius -lihaksille.
|
|
Kokeellinen: Kanta -asunto
Kannatetuntihoito
|
Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman (TENS, terapeuttinen ultraääni, Hot Pack) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja sama harjoitusohjelma 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Kantapöytätekniikka levitetään ylempiin trapezius-, levator -skapulaeihin, splenius capitis ja alempiin trapezius -lihaksiin.
|
|
Kokeellinen: Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikan ryhmä
Integroitu neuromuskulaarinen estämistekniikka manuaalinen terapia
|
Kaikki kolme ryhmää saavat tavanomaisen fysioterapiaohjelman (TENS, terapeuttinen ultraääni, Hot Pack) 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja sama harjoitusohjelma 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Tätä ryhmää altistetaan ylemmälle trapezius-, levator -skaalaralle, splenius capitis ja alemmalle trapezius -lihakselle, 3 istuntoa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaula -alueella lepoalueella tuntuvan kivun voimakkuus toiminnan aikana (kohdunkaulan taivutus, pidennys, oikea ja vasen sivuttainen taivutus, oikea ja vasen kierto) ja yöllä arvioidaan numeerisesti visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Henkilöille kerrotaan, että numero '0' 10 cm: n vaakasuorassa viivassa osoittaa 'ei kipua' ja luku '10' osoittaa 'sietämätöntä kipua'.
Yksilön merkitty paikka määritetään kivun voimakkuudeksi CM: ssä.
|
4 viikkoa
|
|
Algometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Algometriä (lähtötason työntövoiman voimamittari®, Fabrication Enterprises, Inc.) käytetään objektiivisesti kivun kynnyksen ja toleranssin mittaamiseen.
Ennen mittaamista algometrillä paineen kohdistetaan käden peukalon massaan, joka on ohjauspiste.
Sitten voima kohdistetaan samaan kohtaan kivun aiheuttamiseksi, jotta kohde voi erottaa paineen tunne ja kivun tunne.
Sitten C2-selkärangan tasolla paine kohdistetaan pystysuoraan lihaskudokseen oikeanpuoleisten vasemmistopisteen lihaksen keskipisteestä ja oikeanpuoleisesta vasemmasta ylemmästä trapezius-lihaksesta, lisäämällä painetta 1 kg/cm2 kolmen sekunnin välein, kunnes koehenkilö, kunnes kohde Tuntuu kipua.
Kohdetta käsketään ilmoittamaan, kun hän tuntee kipua levittäessään voimaa laitteella (kg/ cm²).
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo lasketaan.
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan nivelen sijainti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelen sijainti-tunne arvioidaan pään uudelleensijoittamiskokeella käyttämällä CROM III-RIVALLINEN liikealuetta (suorituskyvyn saavuttamisen assosiaatiot, Lindstrom, MN) laite.
Kohdeasento on 25 °: n taivutus, laajennus, oikeanpuoleinen sivuttainen taivutus, oikeanpuoleinen kierto.
Kohde istuu tuolilla, jolla on suora selkä, polvet taipuivat 90 astetta ja jalat tasaisesti lattialle.
Aihetta pyydetään sulkemaan silmänsä.
Sitten kohteen kaula on passiivisesti taivutettu 25 ° hitaassa rytmissä, ja sijainti ylläpidetään 5 sekunnin ajan.
Aihetta pyydetään muistamaan tämä kanta.
Myöhemmin kohteen kaula siirretään passiivisesti neutraaliin asentoon hitaassa rytmissä.
Aihetta kehotetaan sitten siirtämään aktiivisesti kaulaansa ja asettamaan itsensä itselleen kohdeasentoon.
Kohde merkitsee sanomalla 'kyllä', kun se on sijoitettu kohde -asentoon.
Sijoittamisen testituloksen poikkeama arvioidaan yhteisenä positina
|
4 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kohdunkaulan alueen taipumisen pidennys, oikeanpuoleinen sivuttainen taivutus ja oikeanpuoleinen kierto-liike arvioidaan käyttämällä CROM III--alueellista liikealuetta (Performance Associates, Lindstrom, MN) -laite.
Laitteelle on tehty luotettavuustutkimus, ja se on ilmoitettu kliinisesti luotettavana työkaluna normaalin liikealueen arvioimiseksi kohdunkaulan alueella.
Kohde sijoitetaan pystyssä olevaan istuinasentoon tuolilla, jolla on selkätuki, ja keskimmäinen ja alaselkä on kosketuksissa tuolin kanssa, jalat lattialla ja käsivarret tukevat mukavasti tuolin molemmilla puolilla.
Aihetta pyydetään etsimään suoraan eteenpäin.
Kun nenän, suun, leuan ja korvakorvan kohdistuksen tarkistamisen ja kohdunkaulan alue on anatomisessa asennossa, kohde käsketään aloittamaan liike.
Jokainen arviointi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulavammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä arvioidaan kaulan vammaisuusasteikolla.
Kaulan vammaisuusasteikko perustuu OSWEWRTRY -selkäkipujen vammaisuusindeksiin ja koostuu 10 tuotteesta.
Se sisältää kivun herkkyyden, henkilökohtaisen hoidon, painonnostot, lukemisen, päänsärkyn, keskittymisen, työ-/opiskelun, ajamisen, unen ja sosiaalisen toiminnan.
Jokaisella kysymyksellä on 6 vastausvaihtoehtoa, jotka mittaavat kivun vakavuutta tai rajoitusta.
Pisteytys tapahtuu välillä 0-5.
Kokonaispistemäärä on välillä 0-50.
Kokonaispistemäärän mukaan 0-4 pistettä luokitellaan rajoitukseksi; 5-14 lievänä rajoituksina; 15-24 kohtalaisena rajoituksina; 25-34 vakavaksi rajoitukseksi; 34 ja enemmän kuin täysin rajoitettu.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
|
4 viikkoa
|
|
Tampa Kinesiophobia -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tampa -kinesiofobia -asteikko (TKS) käytetään.
TQS on asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkumisen/uudelleenjuryn pelkoa.
Se koostuu yhteensä 17 kysymyksestä.
Se sisältää loukkaantumis-/uudelleenjuru- ja pelon välttämisparametrit työhön liittyvissä toimissa.
Se koostuu yhteensä 17 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68.
Korkeat pisteet osoittavat korkean kinesiofobian tason.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus tehtiin.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-12/ SF-12
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lyhytaso-12 (SF-12) käytetään elämänlaadun arviointiin.
SF-12: lla on 2 kokonaismittausta, mukaan lukien fyysiset (PCS-12) ja henkiset (MCS-12) komponentit, ja korkeat pisteet osoittavat hyvän terveydentilan.
Tämä arvio on lyhennetty versio SF-36: sta.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin.
|
4 viikkoa
|
|
Globaali muutosasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se arvioidaan Global Change Scale (GTS) -sovelluksella.
Potilaille käytetyn hoidon havaitun vaikutuksen arvioimiseksi sitä käytetään määrittämään muutoksen määrä, kun otetaan huomioon nykyinen terveystila hoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
- Opintojen puheenjohtaja: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
- Päätutkija: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Desai MJ, Bean MC, Heckman TW, Jayaseelan D, Moats N, Nava A. Treatment of myofascial pain. Pain Manag. 2013 Jan;3(1):67-79. doi: 10.2217/pmt.12.78.
- Dardzinski JA, Ostrov BE, Hamann LS. Myofascial pain unresponsive to standard treatment: successful use of a strain and counterstrain technique with physical therapy. J Clin Rheumatol. 2000 Aug;6(4):169-74. doi: 10.1097/00124743-200008000-00001.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Stifano G, Colantuono S, Carusi V, La Marra F, Marra A, Granata M. A case of tension-type headache in fibromyalgia. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):367-8. doi: 10.1007/s10194-010-0218-z. Epub 2010 May 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BiruniUni.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .