Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tří různých ošetření myofasciálního spouštěcího bodu při chronické nespecifické bolesti krku

4. února 2025 aktualizováno: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Srovnání tří různých myofasciálních spuštěných ošetření bodů na bolest, rozsah pohybu, smyslu polohy kloubu a kvalitu života při chronické nespecifické bolesti krku

Cílem této studie bylo porovnat účinnost ischemické komprese (IC), polohové relaxace (čítan kmenů [SCS]) a integrované techniky neuromuskulární inhibice (INIT) na intenzitu bolesti, prahu tlakové bolesti, rozsah pohybu, poloha kloubu kloubu kloubu kloubu kloub Sense, Postižení, kineziofobie, kvalita života a spokojenost pacienta Kromě konvenční léčby chronické nespecifické bolesti krku.

Plánuje se do studie zahrnout 51 pacientů. Zahrnutí pacienti budou rozděleni do 3 skupin: skupina 1 (HR skupina), skupina 2 (skupina SCS) a skupina 3 (INIT Group). Všechny tři skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický program 5krát týdně po dobu 4 týdnů a stejný cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku je jedním z nejčastějších problémů s muskuloskeletálním v běžné populaci a je druhým nejčastějším typem bolesti po bolesti zad po celém světě. Při chronické nespecifické bolesti krku se často používají elektrofyziologická činidla, terapeutické cvičení a techniky spouštěcí bodové terapie. V současné literatuře neexistují dostatečné důkazy o tom, která technika terapie spouštěcí bod je účinnější. Cílem této studie bylo porovnat účinnost ischemické komprese (IC), polohové relaxace (čítan kmenů [SCS]) a integrovanou techniku ​​neuromuskulární inhibice (INIT) na intenzitu bolesti, prahovou hodnotu tlakové bolesti, smysl pro polohu kloubu, pozici kloubu kloubu kloubu kloub , Postižení, kineziofobie, kvalita života a spokojenost pacientů kromě konvenční léčby chronické nespecifické bolesti krku. Studie byla plánována tak, aby zahrnovala 51 pacientů ve věku 18–65 let, kteří se přihlásili do nemocnice Gebze MedicalPark a splnili kritéria pro zařazení. Zahrnutí pacienti budou randomizovány a rozděleny do 3 skupin: skupina 1 (skupina HR), skupina 2 (skupina SCS) a skupina 3 (INIT skupina). Všechny tři skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický program (TENS, terapeutický ultrazvuk, horký balíček) 5krát týdně po dobu 4 týdnů a stejný cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Kromě konvenčního ošetření obdrží skupina 1 HR pro Horp Trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitus a Lower Trapezius Svals, skupina 2 obdrží SCS pro horní lichoběžnu, levator Scapulae, Splenius Capitus a Lower Trapezius Svals a Group 3 začnou iniciovat Horní trapezius, levator Scapulae, Splenius Capitus a Lower Trapezius Svals 3 Sessions týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 relací). Jako kritéria hodnocení bude vizuální analogová stupnice použita k vyhodnocení intenzity bolesti pociťované v klidu, aktivitě a v noci a algometr bude použit k objektivně měření prahu a tolerance bolesti. Cervikální rozsah pohybu a smyslu polohy kloubů bude hodnocen pomocí rozsahu pohybového zařízení Crom III. Úroveň postižení bude hodnocena pomocí stupnice postižení krku, strachu z pohybu pomocí stupnice Tampa kineziofobie, kvality života pomocí krátké formy 12 a stupnice globální změny pro posouzení spokojenosti pacientů. Hodnocení bude provedena před zahájením léčebného programu a po dokončení 4týdenního léčebného programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34015
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je ve věku 18 až 65 let,
  • Pacient představuje na ambulantní klinice stížnost na bolest krku, která přetrvává po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Intenzita bolesti vyšší než 3,5/10 cm podle vizuální analogové stupnice,
  • Aktivní spouštěcí bod v alespoň jednom z horních lichoběžníků, levatorů, Splenius Capitus, Lower Trapezius Svals, které mohou způsobit bolest krku,
  • Celkové skóre indexu postižení krku vyšší než 15,
  • Jako kritéria pro zařazení bylo určeno schopnost číst a psát v turečtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Za posledních 6 měsíců měl zranění krku, páteře nebo ramene,
  • Pacient má bolest krku způsobenou zánětlivými, hormonálními, neurologickými poruchami nebo po traumatu,
  • Pozitivní radikální nálezy kompatibilní s kompresí kořenů nervů, anamnézou zlomeniny páteře, nádory páteře a související malignity, vrozené anomálie páteře,
  • Historie krku, horní hrudní páteře a chirurgie ramen,
  • Chirurgie skoliózy nebo zdravotní problém, který způsobuje omezení mobility páteře,
  • Diagnostikována s jakýmkoli maligním stavem, systémovým, neurologickým nebo revmatologickým onemocněním,
  • Mít problém s kožním onemocněním nebo problémem vidění sluchu, který může ovlivnit proces hodnocení,
  • Nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaná diabetes mellitus, Meniereova nemoc a závratě,
  • Fyzioterapie pro bolest krku v posledním měsíci,
  • Těhotenství,
  • Jako kritéria vylučování bylo stanoveno použití jakéhokoli analgetického nebo psychotropního činidla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ischemická kompresní skupina
Ischemická kompresní manuální terapie
Jiný: Konvenční terapie
Všechny tři skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický program (TENS, terapeutický ultrazvuk, horký balíček) 5krát týdně po dobu 4 týdnů a stejný cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Ischemická kompresní skupina
Ischemická kompresní skupina obdrží ischemickou kompresní terapii pro horní lichoběžníku, levator lopatky, Splenius Capitis a Lower Trapezius.
Experimentální: Skupina čítačů kmenů
Manuální terapie kmene
Jiný: Konvenční terapie
Všechny tři skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický program (TENS, terapeutický ultrazvuk, horký balíček) 5krát týdně po dobu 4 týdnů a stejný cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Napětí napětí
Technika čítače kmenů bude aplikována na horní lichoběžníku, levator Scapulae, Splenius Capitis a Lower Trapezius.
Experimentální: Integrovaná skupina techniky neuromuskulární inhibice
Integrovaná technika inhibice neuromuskulární inhibice manuální terapie
Jiný: Konvenční terapie
Všechny tři skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický program (TENS, terapeutický ultrazvuk, horký balíček) 5krát týdně po dobu 4 týdnů a stejný cvičební program 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Jiný: Integrovaná technika neuromuskulární inhibice (INIT)
Tato skupina bude podrobena INIT pro horní lichoběžníku, levator Scapulae, Splenius Capitis a Lower Trapezius svalů, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem 12 relací).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti, která se cítila v oblasti krku v klidu, během aktivity (krční flexe, prodloužení, pravá a levá boční flexe, pravá a levá rotace) a v noci bude hodnocena numericky pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Jednotlivcům bude řečeno, že číslo „0“ na vodorovné linii 10 cm označuje „žádná bolest“ a číslo „10“ označuje „nesnesitelnou bolest“. Místo označené jednotlivcem bude stanoveno jako intenzita bolesti v CM.
4 týdny
Algometr
Časové okno: 4 týdny
K objektivnímu měření prahu a tolerance bolesti a tolerance bude použita algometr (základní linie Push-Pull Force®, Fabrication Enterprises, Inc.). Před měřením algometrem bude na buničinu palce ruky, což je kontrolní bod, tlak. Poté bude na stejném bodě použita síla, aby způsobila bolest, aby subjekt mohl rozlišovat mezi pocitem tlaku a pocitem bolesti. Poté, na úrovni páteře C2, bude tlak vyvíjen svisle na svalovou tkáň ze středu pravého levého paraspinálního svalů a pravou levou horní lichoběžnou svaly, což zvyšuje tlak o 1 kg/cm2 každé tři sekundy až do subjektu, dokud není subjekt, až do subjektu cítí bolest. Předmětem bude řečeno, aby nahlásil, když cítí bolest při aplikaci síly se zařízením (kg/ cm²). Tento proces bude opakován třikrát a průměrná hodnota bude vypočtena.
4 týdny
Smysl pro polohu cervikálního kloubu
Časové okno: 4 týdny
Smyslem cervikálního kloubu bude vyhodnocen testem přemístění hlavy pomocí zařízení Crom III-cervikálního rozsahu (výkonu Associates, Lindstrom, MN). Cílovou polohou bude flexe 25 °, prodloužení, levou levou boční flexe, rotace vlevo vlevo. Subjekt bude sedět na židli s rovnou záda, kolena ohýbala 90 stupňů a nohou ploché na podlaze. Předmět bude požádán, aby zavřel oči. Poté bude krk subjektu pasivně ohýbán 25 ° v pomalém rytmu a poloha bude udržována po dobu 5 sekund. Subjekt bude požádán, aby si vzpomněl na tuto pozici. Poté bude krk subjektu pasivně přesunut do neutrální polohy v pomalém rytmu. Subjekt bude poté instruován, aby aktivně přesunul krk a přemístil se v cílové poloze. Subjekt bude signalizovat „ano“, když je přemístěn do cílové polohy. Odchylka v výsledku přemístění bude vyhodnocena jako kloub
4 týdny
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
Prodloužení ohybové plochy, levé levé boční flexe a pravý levý rotační rozsah pohybu bude vyhodnoceno pomocí zařízení Crom III-cervikálního rozsahu pohybu (Associates Performance Associates, Lindstrom, MN). Zařízení prošlo studií spolehlivosti a bylo hlášeno jako klinicky spolehlivý nástroj pro hodnocení normálního rozsahu pohybu v oblasti děložního čípku. Subjekt bude umístěn ve vzpřímené poloze sezení na židli s podporou zad, se středem a dolním zad v kontaktu s židlí, nohama na podlaze a pažemi pohodlně podporovanými na obou stranách židle. Předmět bude požádán, aby se podíval přímo dopředu. Po kontrole zarovnání nosu, úst, brady a ušního lastí a ujištění, že je cervikální oblast v anatomické poloze, bude subjektu přikázáno, aby zahájil pohyb. Každé hodnocení bude opakováno třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána.
4 týdny
Měřítko postižení krku
Časové okno: 4 týdny
Bude vyhodnocena stupnicí krku. Měřítko postižení krku je založeno na indexu postižení bolesti zad s nízkým zad a skládá se z 10 položek. Zahrnuje citlivost na bolest, osobní péči, vzpírání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci/studium, řízení, spánek a společenské aktivity. Každá otázka má 6 možností odpovědi, které měří závažnost bolesti nebo omezení. Bodování se provádí mezi 0-5. Celkové skóre je mezi 0-50. Podle celkového skóre jsou 0-4 body klasifikovány jako žádné omezení; 5-14 jako mírné omezení; 15-24 jako mírné omezení; 25-34 jako závažné omezení; 34 a vyšší jako zcela omezené. Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti.
4 týdny
Měřítko Tampa kinesiofobie
Časové okno: 4 týdny
Použije se stupnice Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). TQS je stupnice vyvinutá pro měření strachu z pohybu/obnovy. Skládá se z celkem 17 otázek. Zahrnuje zranění/obnovení a parametry vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. Skládá se celkem 17 otázek. Celkové skóre se pohybuje mezi 17-68. Vysoká skóre naznačuje vysokou úroveň kineziofobie. Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti.
4 týdny
Krátký formulář-12/ SF-12
Časové okno: 4 týdny
Krátká forma-12 (SF-12) bude použita k posouzení kvality života. SF-12 má 2 celková měření včetně fyzických (PCS-12) a mentálních (MCS-12) komponent a vysoké skóre naznačují dobrý zdravotní stav. Toto hodnocení je zkrácenou verzí SF-36. Byly provedeny studie turecké platnosti a spolehlivosti.
4 týdny
Globální stupnice změn
Časové okno: 4 týdny
Bude vyhodnocena pomocí stupnice globální změny (GTS). Za účelem vyhodnocení vnímaného účinku léčby aplikované na pacienty se používá ke stanovení množství změny s ohledem na současný zdravotní stav po léčbě.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biruni University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Studijní židle: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Vrchní vyšetřovatel: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BiruniUni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit