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Comparación de tres tratamientos de puntos de gatillo miofasciales diferentes en dolor de cuello crónico no específico

4 de febrero de 2025 actualizado por: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Comparación de tres tratamientos de puntos gatillo miofasciales diferentes sobre el dolor, el rango de movimiento, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en el dolor de cuello crónico no específico

El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la compresión isquémica (IC), la relajación posicional (contravención de cepas [SCS]) y aplicaciones integradas de la técnica de inhibición neuromuscular (init) sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor a presión, el rango de movimiento, la posición articular Sentido, discapacidad, kinesiofobia, calidad de vida y satisfacción del paciente, además del tratamiento convencional para el dolor crónico de cuello no específico.

Se planea incluir 51 pacientes en el estudio. Los pacientes incluidos se dividirán en 3 grupos: grupo 1 (grupo de recursos humanos), grupo 2 (grupo SCS) y grupo 3 (grupo init). Los tres grupos recibirán un programa de fisioterapia convencional 5 veces por semana durante 4 semanas y el mismo programa de ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor de cuello crónico es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes en la población general y es el segundo tipo de dolor más común después del dolor lumbar en todo el mundo. Los agentes electrofisiológicos, el ejercicio terapéutico y las técnicas de terapia de puntos desencadenantes se usan con frecuencia en dolor crónico de cuello no específico. No hay evidencia suficiente en la literatura actual sobre qué técnica de terapia de puntos desencadenantes es más efectiva. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la compresión isquémica (IC), la relajación posicional (contravención de deformación [SCS]) y la técnica integrada de inhibición neuromuscular (init) sobre la intensidad del dolor, el umbral de dolor de presión, el rango de movimiento, el sentido de la posición articular. , discapacidad, kinesiofobia, calidad de vida y satisfacción del paciente, además del tratamiento convencional para el dolor crónico de cuello no específico. Se planeó que el estudio incluye 51 pacientes entre las edades de 18 a 65 años que solicitaron el Hospital Gebze MedicalPark y cumplieron con los criterios de inclusión. Los pacientes incluidos serán asignados al azar y dividirse en 3 grupos: grupo 1 (grupo de recursos humanos), grupo 2 (grupo SCS) y grupo 3 (grupo init). Los tres grupos recibirán un programa de fisioterapia convencional (decenas, ultrasonido terapéutico, paquete caliente) 5 veces por semana durante 4 semanas y el mismo programa de ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas. Además del tratamiento convencional, el Grupo 1 recibirá HR para el Trapezio Superior, las Escálvulas de Levator, Splenius Capitus y los músculos de Trapezius inferior, el Grupo 2 recibirá SC para Trapezius superior, Escapulas de Levator, Splenius Capitus y los músculos de Trapezius inferior y el Grupo 3 recibirán Inicio para Inic para Inicio para Inic para Inicio para Inic para Inic para Inic para Inic para Inic para iniciar para Inic para Inic para Inic para iniciar Trapezio superior, escápulas levator, Splenius capitus y músculos del trapecio inferior 3 sesiones por semana durante 4 semanas (12 sesiones en total). Como criterios de evaluación, la escala analógica visual se utilizará para evaluar la intensidad del dolor que se siente en reposo, actividad y por la noche, y el algómetro se utilizará para medir objetivamente el umbral y la tolerancia del dolor. El rango de movimiento cervical y el sentido de la posición articular se evaluarán utilizando el dispositivo de movimiento CROM III-cervical. El nivel de discapacidad se evaluará utilizando la escala de discapacidad del cuello, el miedo al movimiento utilizando la escala de kinesiofobia de Tampa, la calidad de vida utilizando el Formulario Corto 12 y la Escala de cambio global para evaluar la satisfacción del paciente. Las evaluaciones se realizarán antes de comenzar el programa de tratamiento y después de la finalización del programa de tratamiento de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34015
        • Biruni University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene entre 18 y 65 años de edad,
  • El paciente se presenta a la clínica ambulatoria con una queja de dolor de cuello que ha estado persistiendo durante al menos 3 meses,
  • Intensidad del dolor superior a 3.5/10 cm según la escala analógica visual,
  • Punto de gatillo activo en al menos uno de los trapecos superiores, escápulas levator, esplenius capitus, músculos trapecos inferiores que pueden causar dolor de cuello,
  • Puntaje total de índice de discapacidad del cuello superior a 15,
  • Tener la capacidad de leer y escribir en turco se determinó como los criterios de inclusión.

Criterios de exclusión:

  • Ha tenido una lesión en el cuello, la columna o el hombro en los últimos 6 meses,
  • El paciente tiene dolor de cuello causado por trastornos neurológicos inflamatorios, hormonales o después del trauma,
  • Hallazgos radiculares positivos compatibles con la compresión de la raíz nerviosa, antecedentes de fractura espinal, tumores espinales y tumores malignos relacionados, anomalías espinales congénitas,
  • Historia del cuello, cirugía de la columna torácica superior y de hombro,
  • Cirugía de escoliosis o un problema de salud que causa limitación en la movilidad espinal,
  • Diagnosticado con cualquier condición maligna, enfermedad sistémica, neurológica o reumatológica,
  • Tener una enfermedad de la piel o un problema de visión auditiva que puede afectar el proceso de evaluación,
  • Hipertensión no controlada, diabetes mellitus no controlada, enfermedad de Meniere y vértigo,
  • Sesiones de fisioterapia para el dolor de cuello en el último mes,
  • Embarazo,
  • El uso de cualquier agente analgésico o psicotrópico se determinó como criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de compresión isquémica
Terapia manual de compresión isquémica
Otro: Terapia convencional
Los tres grupos recibirán un programa de fisioterapia convencional (decenas, ultrasonido terapéutico, paquete caliente) 5 veces por semana durante 4 semanas y el mismo programa de ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas.
Otro: Grupo de compresión isquémica
El grupo de compresión isquémica recibirá terapia de compresión isquémica para el trapecio superior, las escápulas levator, la capitis Splenius y los músculos del trapecio inferior.
Experimental: Grupo de contratación de tensión
Terapia manual de contravención de tensión
Otro: Terapia convencional
Los tres grupos recibirán un programa de fisioterapia convencional (decenas, ultrasonido terapéutico, paquete caliente) 5 veces por semana durante 4 semanas y el mismo programa de ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas.
Otro: Cepa de tensión
La técnica de contravención de tensión se aplicará al trapecio superior, las escápulas levator, la capitis Splenius y los músculos del trapecio inferior.
Experimental: Grupo de técnica de inhibición neuromuscular integrada
Terapia manual de técnica de inhibición neuromuscular integrada
Otro: Terapia convencional
Los tres grupos recibirán un programa de fisioterapia convencional (decenas, ultrasonido terapéutico, paquete caliente) 5 veces por semana durante 4 semanas y el mismo programa de ejercicios 3 días a la semana durante 4 semanas.
Otro: Técnica de inhibición neuromuscular integrada (init)
Este grupo se someterá a INIT para el Trapezius superior, las escápulas levator, la capitis Splenius y los músculos del trapecio inferior, 3 sesiones por semana durante 4 semanas (12 sesiones en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intensidad del dolor que se siente en el área del cuello en reposo, durante la actividad (flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha e izquierda, rotación derecha e izquierda) y por la noche se evaluará numéricamente utilizando una escala analógica visual (VAS). A las personas se les dirá que el número '0' en una línea horizontal de 10 cm indica 'sin dolor' y el número '10' indica 'dolor insoportable'. El lugar marcado por el individuo se determinará como intensidad del dolor en CM.
4 semanas
Algómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará un algómetro (Base Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) para medir objetivamente el umbral y la tolerancia del dolor. Antes de medir con el algómetro, se aplicará una presión a la pulpa de la pulgar de la mano, que es el punto de control. Luego, se aplicará una fuerza al mismo punto para causar dolor para que el sujeto pueda distinguir entre la sensación de presión y la sensación de dolor. Luego, en el nivel de la columna C2, la presión se aplicará verticalmente al tejido muscular desde el punto medio de los músculos parapinales de la izquierda izquierda y los músculos del trapecio superior de la izquierda derecha, aumentando la presión en 1 kg/cm2 cada tres segundos hasta el sujeto hasta el sujeto siente dolor. Se le dirá al sujeto que informe cuando sienta dolor mientras aplica la fuerza con el dispositivo (kg/ cm²). Este proceso se repetirá tres veces y se calculará el valor promedio.
4 semanas
Sentido de la posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
El sentido de la posición de la articulación cervical se evaluará mediante la prueba de reposicionamiento de la cabeza utilizando el dispositivo de movimiento CROM III-cervical (Desempeño Associates, Lindstrom, MN). La posición objetivo será flexión de 25 °, extensión, flexión lateral derecha izquierda, rotación derecha-izquierda, respectivamente. El sujeto se sentará en una silla con la espalda recta, las rodillas flexionaron 90 grados y pies planos en el piso. Se le pedirá al sujeto que cierre los ojos. Luego, el cuello del sujeto se flexionará pasivamente 25 ° en un ritmo lento, y la posición se mantendrá durante 5 segundos. Se le pedirá al sujeto que recuerde esta posición. Posteriormente, el cuello del sujeto se moverá pasivamente a la posición neutral en un ritmo lento. Luego, el sujeto recibirá instrucciones de mover activamente su cuello y reposicionarse en la posición objetivo. El sujeto señalará diciendo 'sí' cuando se reposicione a la posición objetivo. La desviación en el resultado de la prueba de reposicionamiento se evaluará como un positi articular
4 semanas
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
La extensión de flexión de la región cervical, la flexión lateral de la derecha izquierda y el rango de movimiento de rotación derecha izquierda se evaluarán utilizando el dispositivo de movimiento CROM III-cervical (rendimiento Associates, Lindstrom, MN). El dispositivo se ha sometido a un estudio de confiabilidad y se ha informado como una herramienta clínicamente confiable para evaluar el rango de movimiento normal en la región cervical. El sujeto se colocará en una posición vertical en una silla con respaldo, con la parte media y baja de la espalda en contacto con la silla, los pies en el piso y los brazos cómodamente soportados a ambos lados de la silla. Se le pedirá al sujeto que mire directamente. Después de verificar la alineación de la nariz, la boca, la barbilla y el lóbulo de la oreja y asegurarse de que la región cervical esté en posición anatómica, se ordará que el sujeto inicie el movimiento. Cada evaluación se repetirá tres veces y se registrará el valor promedio.
4 semanas
Escala de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluará con la escala de discapacidad del cuello. La escala de discapacidad del cuello se basa en el índice de discapacidad del dolor lumbar Oswestry y consta de 10 elementos. Incluye sensibilidad al dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo/estudio, conducción, sueño y actividades sociales. Cada pregunta tiene 6 opciones de respuesta que miden la gravedad del dolor o la limitación. La puntuación se realiza entre 0-5. El puntaje total es entre 0-50. Según el puntaje total, 0-4 puntos se clasifican como limitación; 5-14 como limitación leve; 15-24 como limitación moderada; 25-34 como limitación severa; 34 y superior como completamente limitado. Se realizó un estudio de validez y confiabilidad turca.
4 semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará la escala de kinesiofobia de Tampa (TKS). TQS es una escala desarrollada para medir el miedo al movimiento/reinirtiación. Consiste en un total de 17 preguntas. Incluye parámetros de lesiones/reinicio y evasión del miedo en actividades relacionadas con el trabajo. Consiste en 17 preguntas en total. La puntuación total varía entre 17-68. Los puntajes altos indican un alto nivel de kinesiofobia. Se realizó un estudio de validez y confiabilidad turca.
4 semanas
Forma corta-12/ SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utilizará el Formulario Corto-12 (SF-12) para evaluar la calidad de la vida. SF-12 tiene 2 mediciones totales, incluidos componentes físicos (PCS-12) y mentales (MCS-12), y las puntuaciones altas indican un buen estado de salud. Esta evaluación es una versión abreviada de SF-36. Se realizaron estudios de validez y confiabilidad turca.
4 semanas
Escala de cambio global
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluará utilizando la Escala de Cambio Global (GTS). Para evaluar el efecto percibido del tratamiento aplicado a los pacientes, se utiliza para determinar la cantidad de cambio considerando el estado de salud actual después del tratamiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Biruni University

Investigadores

  • Silla de estudio: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Silla de estudio: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Investigador principal: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BiruniUni.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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