Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech różnych leczonych punktów prędkich spustu w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Porównanie trzech różnych leczonych punktów prędkich spustu na ból, zakres ruchu, sens pozycji stawów i jakość życia w przewlekłym niefrasobliwym bólu szyi

Celem tego badania było porównanie skuteczności kompresji niedokrwiennej (IC), relaksacji pozycji (liczba szczepów [SCS]) i zintegrowana technika hamowania nerwowo -mięśniowego (INIT) w zakresie intensywności bólu, progu bólu ciśnienia, zakresu ruchu, pozycji stawowej, stawu. Sens, niepełnosprawność, kinesiofobia, jakość życia i zadowolenie pacjenta oprócz konwencjonalnego leczenia przewlekłego niespecyficznego bólu szyi.

Planowano obejmować 51 pacjentów w badaniu. Uwzględnione pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: grupa 1 (grupa HR), grupa 2 (grupa SCS) i grupa 3 (grupa init). Wszystkie trzy grupy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i ten sam program ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest jednym z najczęstszych problemów mięśniowo -szkieletowych w populacji ogólnej i jest drugim najczęstszym rodzajem bólu po bólu pleców na całym świecie. Środki elektrofizjologiczne, ćwiczenia terapeutyczne i techniki terapii punktowej są często stosowane w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi. W obecnej literaturze nie ma wystarczających dowodów na temat tego, która technika terapii punktowej jest bardziej skuteczna. Celem tego badania było porównanie skuteczności kompresji niedokrwiennej (IC), relaksacji pozycji (liczba szczepów [SCS]) i zintegrowaną technikę hamowania nerwowo -mięśniowego (INIT) na temat intensywności bólu, progu bólu ciśnienia, zakresu ruchu, położenia stawu, położenia stawu. , Niepełnosprawność, kinesiofobia, jakość życia i zadowolenie pacjenta oprócz konwencjonalnego leczenia przewlekłego niespecyficznego bólu szyi. Badanie zaplanowano obejmowanie 51 pacjentów w wieku 18–65 lat, którzy zastosowali się do szpitala Gebze MedicalPark i spełnili kryteria włączenia. Uwzględnione pacjenci zostaną zrandomizowani i podzieleni na 3 grupy: grupa 1 (grupa HR), grupa 2 (grupa SCS) i grupa 3 (grupa init). Wszystkie trzy grupy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii (dziesiątki, terapeutyczne ultradźwięki, gorący pakiet) 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i ten sam program ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Oprócz konwencjonalnego traktowania grupa 1 otrzyma HR dla górnego Trapeziusa, łopatki lewatora, spleniusa i mięśni dolnego trapezu, grupa 2 otrzyma SCS dla górnego trapeza, łopatki lewatora, splenius capitus i dolnego trapezu i dolnego trapezu. Upper Trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitus i dolne mięśnie trapezu 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji). Jako kryteria oceny, wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu odczuwanego w spoczynku, aktywności i nocy, a algometr zostanie wykorzystany do obiektywnego pomiaru progu bólu i tolerancji. Zakres szyjki macicy ruchu i położenia złącza zostanie oceniony za pomocą CROM III-MACKICZNY zakres urządzenia ruchowego. Poziom niepełnosprawności zostanie oceniony za pomocą skali niepełnosprawności szyi, strachu przed ruchem za pomocą skali Tampa kinesiophobia, jakości życia przy użyciu krótkiej formy-12 i globalnej skali zmian w celu oceny zadowolenia pacjenta. Oceny zostaną dokonane przed rozpoczęciem programu leczenia i po zakończeniu 4-tygodniowego programu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34015
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ma od 18 do 65 lat,
  • Pacjent przedstawia klinikę ambulatoryjną z naleganiem bólu szyi, który utrzymywał się przez co najmniej 3 miesiące,
  • Intensywność bólu wyższa niż 3,5/10 cm zgodnie z wizualną skalą analogową,
  • Aktywny punkt spustowy w co najmniej jednym z górnego trapezu, łopatki z kratownicy, spleniusa, mięśni dolnego trapezu, które mogą powodować ból szyi,
  • Wskaźnik niepełnosprawności szyi Całkowity wynik wyższy niż 15,
  • Zdolność do czytania i pisania w języku tureckim ustalono jako kryteria włączenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Miał uszkodzenie szyi, kręgosłupa lub ramion w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Pacjent ma ból szyi spowodowany przez zaburzenia zapalne, hormonalne, neurologiczne lub po urazie,
  • Pozytywne wyniki promieniowe kompatybilne z kompresją korzenia nerwowego, historią złamania kręgosłupa, guzami kręgosłupa i powiązanymi nowotworami, wrodzonymi anomalami kręgosłupa,
  • Historia operacji szyi, górnego kręgosłupa piersiowego i chirurgii ramion,
  • Operacja skoliozy lub problem zdrowotny, który powoduje ograniczenie mobilności kręgosłupa,
  • Zdiagnozowane jakakolwiek choroba złośliwego, choroba ogólnoustrojowa, neurologiczna lub reumatologiczna,
  • Posiadanie choroby skóry lub problemu z wizją słuchu, który może wpłynąć na proces oceny,
  • Niekontrolowane nadciśnienie, niekontrolowana cukrzyca, choroba Menare'a i zawroty głowy,
  • Sesje fizjoterapii bólu szyi w ostatnim miesiącu,
  • Ciąża,
  • Zastosowanie dowolnego środka przeciwbólowego lub psychotropowego określono jako kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kompresyjna niedokrwienna
Terapia manualna niedokrwienna
Inny: Konwencjonalna terapia
Wszystkie trzy grupy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii (dziesiątki, terapeutyczne ultradźwięki, gorący pakiet) 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i ten sam program ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Grupa kompresyjna niedokrwienna
Grupa kompresyjna niedokrwienna otrzyma niedokrwienną terapię kompresyjną dla górnego trapeza, łopatki z kratownicy, spleniusza i mięśni dolnego trapezu.
Eksperymentalny: Grupa przeciwprążka odkształcenia
Terapia manualna przeciwprądowa
Inny: Konwencjonalna terapia
Wszystkie trzy grupy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii (dziesiątki, terapeutyczne ultradźwięki, gorący pakiet) 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i ten sam program ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Odkształcenie odkształcenia
Technika przeciwdziałania odkształceniu zostanie przyłożona do górnego trapeza, łopatki dźwigniowej, spleniuszu zapaleniem i dolnym mięśniami trapezu.
Eksperymentalny: Zintegrowana grupa techniki hamowania nerwowo -mięśniowego
Zintegrowana technika hamowania nerwowo -mięśniowa terapia
Inny: Konwencjonalna terapia
Wszystkie trzy grupy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii (dziesiątki, terapeutyczne ultradźwięki, gorący pakiet) 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i ten sam program ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: Zintegrowana technika hamowania nerwowo -mięśniowego (INIT)
Ta grupa zostanie poddana inicjantowi dla Upper Trapezius, łopatki dźwigniowego, spleniusa capitis i dolnego mięśni trapezu, 3 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie 12 sesji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Intensywność bólu odczuwana w obszarze szyi w spoczynku, podczas aktywności (zgięcie szyjki macicy, przedłużenie, prawe i lewe zgięcie boczne, prawe i lewe) oraz w nocy będzie oceniana liczbowo przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Osoby zostaną powiedziane, że liczba „0” na poziomej linii 10 cm wskazuje „brak bólu”, a liczba „10” wskazuje „nie do zniesienia ból”. Miejsce oznaczone przez jednostkę zostanie określone jako intensywność bólu w CM.
4 tygodnie
Algometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Algometr (wyjściowy push-pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) zostanie użyty do obiektywnego pomiaru progu bólu i tolerancji. Przed pomiarem algometru zostanie zastosowane ciśnienie do miazgi kciuka ręki, która jest punktem kontrolnym. Następnie zostanie przyłożona siła do tego samego punktu, aby spowodować ból, aby pacjent mógł rozróżnić odczuwanie ciśnienia od uczucia bólu. Następnie, na poziomie kręgosłupa C2, ciśnienie będzie nałożone pionowo do tkanki mięśniowej z punktu środkowego po prawej stronie mięśni paraspinalnych i prawej górnej części trapezu, zwiększając ciśnienie o 1 kg/cm2 co trzy sekundy, aż do podmiot odczuwa ból. Temat zostanie poinformowany o zgłoszeniu, kiedy odczuwa ból podczas nakładania siły z urządzeniem (kg/ cm²). Proces ten zostanie powtórzony trzy razy, a średnia wartość zostanie obliczona.
4 tygodnie
Sensa pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sensa pozycji stawu szyjnego zostanie oceniona za pomocą testu zmiany położenia głowy przy użyciu CROM III-MACKICZNEGO zakresu ruchu (urządzenie Associates, Lindstrom, MN). Pozycja docelowa będzie wynosić odpowiednio zgięcie 25 °, przedłużanie, odpowiednio zgięcie boczne w prawo, obrót w prawo. Obiekt będzie siedział na krześle z prostym tyłem, kolana zgięte o 90 stopni i stopy płasko na podłodze. Temat zostanie poproszony o zamknięcie oczu. Następnie szyja pacjenta zostanie pasywnie zgięta o 25 ° w powolnym rytmie, a pozycja będzie utrzymywana przez 5 sekund. Temat zostanie poproszony o zapamiętanie tej pozycji. Następnie szyja pacjenta zostanie pasywnie przeniesiona do neutralnej pozycji w powolnym rytmie. Temat zostanie następnie poinstruowany, aby aktywnie poruszał swoją szyję i zmienić pozycję w pozycji docelowej. Podmiot zasygnalizuje się, mówiąc „tak” po zmianie pozycji docelowej. Odchylenie w wyniku testu zmiany położenia zostanie ocenione jako wspólne pozycje
4 tygodnie
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakręcenie obszarze szyjki macicy, wyciągnięcie się w prawym lewym zgięciu bocznym i prawe lewy zakres ruchu ruchu zostaną ocenione przy użyciu zakresu CROM III-MACKICZNEGO ROZUKUJĄCEGO URZĄDZENIA ROZUKACJI (Associates osiągnięć wydajności, Lindstrom, MN). Urządzenie przeszło badanie niezawodności i zostało zgłoszone jako klinicznie niezawodne narzędzie do oceny normalnego zakresu ruchu w regionie szyjki macicy. Obiekt zostanie umieszczony w pozycji siedzącej na krześle z wsparciem pleców, z środkowym i dolnym tyłem w kontakcie z krzesłem, stopami na podłodze i ramionami wygodnie wspieranymi po obu stronach krzesła. Temat zostanie poproszony o spojrzenie prosto przed siebie. Po sprawdzeniu wyrównania nosa, jamy ustnej, podbródka i uszu i upewnieniu się, że obszar szyjki macicy znajduje się w pozycji anatomicznej, podmiot zostanie nakazany do rozpoczęcia ruchu. Każda ocena zostanie powtórzona trzykrotnie, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
4 tygodnie
Skala niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie oceniona za pomocą skali niepełnosprawności szyi. Skala niepełnosprawności szyi jest oparta na wskaźniku niepełnosprawności bólu pleców Oswestry i składa się z 10 pozycji. Obejmuje wrażliwość na ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę/studia, jazda, sen i zajęcia towarzyskie. Każde pytanie ma 6 opcji odpowiedzi, które mierzą nasilenie bólu lub ograniczenia. Ocena odbywa się między 0-5. Całkowity wynik wynosi od 0-50. Według całkowitego wyniku 0-4 punkty są klasyfikowane jako żadne ograniczenie; 5-14 jako łagodne ograniczenie; 15-24 jako umiarkowane ograniczenie; 25-34 jako poważne ograniczenie; 34 i więcej jako całkowicie ograniczone. Przeprowadzono badanie ważności i niezawodności tureckiej.
4 tygodnie
Skala Tampa kinesiophobia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zastosowana zostanie skala Tampa kinesiophobia (TK). TQS to skala opracowana w celu pomiaru strachu przed ruchem/ponownym u. Składa się z 17 pytań. Obejmuje parametry obrażeń/reinjury i strachu w działaniach związanych z pracą. W sumie składa się 17 pytań. Całkowity wynik waha się między 17-68. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom kinezjofobii. Przeprowadzono badanie ważności i niezawodności tureckiej.
4 tygodnie
Krótka forma-12/ SF-12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Krótka forma-12 (SF-12) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia. SF-12 ma 2 całkowite pomiary, w tym komponenty fizyczne (PCS-12) i mentalne (MCS-12), a wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia. Ta ocena jest skróconą wersją SF-36. Przeprowadzono badania wiarygodności i niezawodności tureckiej.
4 tygodnie
Globalna skala zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostanie on oceniony za pomocą Global Change Scale (GTS). W celu oceny postrzeganego wpływu leczenia stosowanego u pacjentów, stosuje się ono do ustalenia ilości zmian biorąc pod uwagę obecny stan zdrowia po leczeniu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Krzesło do nauki: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Główny śledczy: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BiruniUni.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj