Sammenligning af tre forskellige myofasciale triggerpunktbehandlinger i kronisk ikke-specifikke nakkesmerter
4. februar 2025 opdateret af: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University
Sammenligning af tre forskellige myofasciale triggerpunktbehandlinger på smerter, bevægelsesområde, fælles positionssans og livskvalitet i kronisk ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af iskæmisk komprimering (IC), positionsafslapning (belastningstælling [SCS]) og integreret neuromuskulær inhiberingsteknik (init) Anvendelser om smerteintensitet, tryksmertertærskel, bevægelsesområde, fælles position Sense, handicap, kinesiophobia, livskvalitet og patienttilfredshed ud over konventionel behandling af kronisk ikke-specifikke nakkesmerter.
Det er planlagt at omfatte 51 patienter i undersøgelsen. De inkluderede patienter vil blive opdelt i 3 grupper: gruppe 1 (HR -gruppe), gruppe 2 (SCS -gruppe) og gruppe 3 (Init Group). Alle tre grupper modtager et konventionelt fysioterapiprogram 5 gange om ugen i 4 uger og det samme træningsprogram 3 dage om ugen i 4 uger.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kroniske nakkesmerter er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer i den generelle befolkning og er den næst mest almindelige type smerte efter lændesmerter over hele verden.
Elektrofysiologiske midler, terapeutisk træning og triggerpointterapiteknikker bruges ofte i kroniske ikke-specifikke nakkesmerter.
Der er utilstrækkelig dokumentation i den aktuelle litteratur om, hvilken trigger -punktterapiteknik der er mere effektiv.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af iskæmisk komprimering (IC), positionsafslapning (belastningstælling [SCS]) og integreret neuromuskulær inhiberingsteknik (init) på smerteintensitet, tryksmertertærskel, bevægelsesområde, fælles positionsfølelse , Handicap, kinesiophobia, livskvalitet og patienttilfredshed ud over konventionel behandling af kronisk ikke-specifikke nakkesmerter.
Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 51 patienter i alderen 18-65 år, der ansøgte om Gebze Medicalpark Hospital og opfyldte inkluderingskriterierne.
De inkluderede patienter vil blive randomiseret og opdelt i 3 grupper: gruppe 1 (HR -gruppe), gruppe 2 (SCS -gruppe) og gruppe 3 (Init Group).
Alle tre grupper vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 gange om ugen i 4 uger og det samme træningsprogram 3 dage om ugen i 4 uger.
Ud over konventionel behandling vil gruppe 1 modtage HR for øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitus og lavere trapezius muskler, gruppe 2 vil modtage SC'er for øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitus og lavere trapezius muskler og gruppe 3 vil modtage init til Øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitus og nedre trapezius muskler 3 sessioner om ugen i 4 uger (12 sessioner i alt).
Som evalueringskriterier vil visuel analog skala blive brugt til at evaluere intensiteten af smerter, der føles i hvile, aktivitet og om natten, og algometer vil blive brugt til objektivt at måle smertertærskel og tolerance.
Cervical Range of Motion and Joint Position Sense vurderes ved hjælp af CROM III-cervikal bevægelsesenhed.
Handicapniveau vurderes ved hjælp af halshandicapskalaen, frygt for bevægelse ved hjælp af Tampa Kinesiophobia-skalaen, livskvalitet ved hjælp af den korte form-12 og globale ændringsskala til vurdering af patienttilfredshed.
Evalueringer foretages, inden behandlingsprogrammet startes og efter afslutningen af 4-ugers behandlingsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34015
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten er mellem 18 og 65 år,
- Patienten præsenterer for poliklinikken med en klage over nakkesmerter, der har været vedvarende i mindst 3 måneder,
- Smerteintensitet højere end 3,5/10 cm i henhold til den visuelle analoge skala,
- Aktivt triggerpunkt i mindst en af de øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitus, nedre trapezius muskler, der kan forårsage nakkesmerter,
- Hals handicap indeks samlet score højere end 15,
- At have evnen til at læse og skrive på tyrkisk blev bestemt som inkluderingskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Har haft en hals, rygsøjle eller skulderskade inden for de sidste 6 måneder,
- Patienten har nakkesmerter forårsaget af inflammatoriske, hormonelle, neurologiske lidelser eller efter traumer,
- Positive radikulære fund, der er kompatible med nerverodkomprimering, historie med rygmarvsfraktur, rygmarvs tumorer og beslægtede maligniteter, medfødte rygmarvsanomalier,
- Historie om nakke, øvre thorax rygsøjle og skulderkirurgi,
- Skoliose kirurgi eller et sundhedsmæssigt problem, der forårsager begrænsning i rygmarvsmobilitet,
- Diagnosticeret med enhver ondartet tilstand, systemisk, neurologisk eller reumatologisk sygdom,
- At have en hudsygdom eller hørselssynsproblem, der kan påvirke vurderingsprocessen,
- Ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes mellitus, Menieres sygdom og svimmelhed,
- Fysioterapisessioner for nakkesmerter i den sidste måned,
- Graviditet,
- Anvendelse af ethvert smertestillende eller psykotropisk middel blev bestemt som ekskluderingskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Iskæmisk komprimeringsgruppe
Iskæmisk komprimering manuel terapi
|
Alle tre grupper vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 gange om ugen i 4 uger og det samme træningsprogram 3 dage om ugen i 4 uger.
Den iskæmiske kompressionsgruppe vil modtage iskæmisk komprimeringsterapi for den øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitis og nedre trapezius muskler.
|
|
Eksperimentel: Strain Counterstrain Group
Stram tæller manuel terapi terapi
|
Alle tre grupper vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 gange om ugen i 4 uger og det samme træningsprogram 3 dage om ugen i 4 uger.
Stamtællingsteknikken vil blive anvendt på den øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitis og nedre trapezius muskler.
|
|
Eksperimentel: Integreret neuromuskulær inhiberingsteknikgruppe gruppe
Integreret neuromuskulær inhiberingsteknik Manuel terapi
|
Alle tre grupper vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 gange om ugen i 4 uger og det samme træningsprogram 3 dage om ugen i 4 uger.
Denne gruppe vil blive udsat for init for Upper Trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitis og Nedre Trapezius Muskler, 3 sessioner om ugen i 4 uger (12 sessioner i alt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Intensiteten af smerter, der føltes i halsområdet i hvile, under aktivitet (cervikal flexion, forlængelse, højre og venstre lateral flexion, højre og venstre rotation) og om natten evalueres numerisk ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Enkeltpersoner får at vide, at tallet '0' på en 10 cm vandret linje indikerer 'ingen smerter', og antallet '10' indikerer 'uudholdelig smerte'.
Det sted, der er markeret af individet, vil blive bestemt som smerteintensitet i CM.
|
4 uger
|
|
Algometer
Tidsramme: 4 uger
|
Et algometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) vil blive brugt til objektivt at måle smertetærskel og tolerance.
Før man måler med algometeret, vil der blive påført et tryk på massemullerens tommelfinger, som er kontrolpunktet.
Derefter vil en styrke blive anvendt på det samme punkt for at forårsage smerter, så emnet kan skelne mellem fornemmelsen af pres og fornemmelsen af smerte.
Derefter på C2-ryggeniveau påføres trykket lodret på muskelvævet fra midtpunktet på højre-venstre paraspinalmuskler og højre-venstre øvre trapeziusmuskler, hvilket øger trykket med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund indtil emnet indtil emnet, indtil emnet Føles smerte.
Emnet bliver bedt om at rapportere, når han/ hun føler smerter, mens han anvender kraft med enheden (kg/ cm²).
Denne proces gentages tre gange, og den gennemsnitlige værdi beregnes.
|
4 uger
|
|
Cervikal fælles positionsfølelse
Tidsramme: 4 uger
|
Cervical Joint Position Sense vil blive evalueret ved hjælp af hovedplaceringstest ved hjælp af CROM III-Cervical Motion of Motion (Performance Atainment Associates, Lindstrom, MN) enhed.
Målpositionen vil være henholdsvis 25 ° flexion, forlængelse, henholdsvis venstre lateral flexion, højre-venstre rotation.
Emnet sidder på en stol med en lige ryg, knæ bøjede 90 grader og fødder flade på gulvet.
Emnet bliver bedt om at lukke hans/hendes øjne.
Derefter bøjes motivets hals passivt 25 ° i en langsom rytme, og positionen opretholdes i 5 sekunder.
Emnet bliver bedt om at huske denne position.
Bagefter flyttes motivets hals passivt til den neutrale position i en langsom rytme.
Emnet bliver derefter instrueret om aktivt at flytte sin nakke og omplacere sig selv i målpositionen.
Emnet signaliserer ved at sige 'ja', når den er omplaceret til målpositionen.
Afvigelsen i resultatet om genplaceringstest vil blive evalueret som fælles positi
|
4 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Cervical Region Flexion-extension, højre-venstre lateral flexion og højre-venstre rotationsområde af bevægelsesområde evalueres ved hjælp af CROM III-cervikal bevægelsesområde (Performance Accessment Associates, Lindstrom, MN) enhed.
Enheden har gennemgået en pålidelighedsundersøgelse og er rapporteret som et klinisk pålideligt værktøj til vurdering af det normale bevægelsesområde i cervikalregionen.
Emnet vil være placeret i en lodret siddende position på en stol med rygstøtte, med midten og nedre ryggen i kontakt med stolen, fødderne på gulvet og armene komfortabelt understøttet på begge sider af stolen.
Emnet bliver bedt om at se lige frem.
Efter at have kontrolleret justeringen af næsen, munden, hagen og øreflippen og sørg for, at den cervikale region er i den anatomiske position, vil emnet blive befalet til at starte bevægelsen.
Hver evaluering gentages tre gange, og den gennemsnitlige værdi registreres.
|
4 uger
|
|
Nakkshandicapskala
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive evalueret med halshandicapskalaen.
Nakkens handicapskala er baseret på Oswestry -indekset for handicap med lændesmerter og består af 10 genstande.
Det inkluderer smertefølsomhed, personlig pleje, vægtløftning, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde/undersøgelse, kørsel, søvn og sociale aktiviteter.
Hvert spørgsmål har 6 svarindstillinger, der måler sværhedsgraden af smerte eller begrænsning.
Scoring udføres mellem 0-5.
Den samlede score er mellem 0-50.
I henhold til den samlede score klassificeres 0-4 point som ingen begrænsning; 5-14 som mild begrænsning; 15-24 som moderat begrænsning; 25-34 som alvorlig begrænsning; 34 og derover som helt begrænset.
Turkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført.
|
4 uger
|
|
Tampa Kinesiophobia skala
Tidsramme: 4 uger
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil blive brugt.
TQS er en skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/reinjury.
Det består af i alt 17 spørgsmål.
Det inkluderer skade/reinjury og frygt-undgåelsesparametre i arbejdsrelaterede aktiviteter.
Det består af 17 spørgsmål i alt.
Total score varierer mellem 17-68.
Høj score indikerer et højt niveau af kinesiophobia.
Turkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført.
|
4 uger
|
|
Kort form-12/ SF-12
Tidsramme: 4 uger
|
Kort form-12 (SF-12) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
SF-12 har 2 samlede målinger inklusive fysiske (PCS-12) og mentale (MCS-12) komponenter, og høje score indikerer god sundhedsstatus.
Denne vurdering er en forkortet version af SF-36.
Turkisk gyldighed og pålidelighedsundersøgelser blev udført.
|
4 uger
|
|
Global Change Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Global Change Scale (GTS).
For at evaluere den opfattede virkning af den behandling, der anvendes til patienterne, bruges den til at bestemme mængden af ændring i betragtning af den aktuelle sundhedsstatus efter behandlingen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
- Studiestol: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
- Ledende efterforsker: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Desai MJ, Bean MC, Heckman TW, Jayaseelan D, Moats N, Nava A. Treatment of myofascial pain. Pain Manag. 2013 Jan;3(1):67-79. doi: 10.2217/pmt.12.78.
- Dardzinski JA, Ostrov BE, Hamann LS. Myofascial pain unresponsive to standard treatment: successful use of a strain and counterstrain technique with physical therapy. J Clin Rheumatol. 2000 Aug;6(4):169-74. doi: 10.1097/00124743-200008000-00001.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Stifano G, Colantuono S, Carusi V, La Marra F, Marra A, Granata M. A case of tension-type headache in fibromyalgia. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):367-8. doi: 10.1007/s10194-010-0218-z. Epub 2010 May 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BiruniUni.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .