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만성 비특이적 목 통증에서 3 가지 다른 근막 방향 트리거 트리거 트리트먼트 비교

2025년 2월 4일 업데이트: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

만성 비특이적 목 통증에서 통증, 운동 범위, 관절 위치 감각 및 삶의 질에 대한 세 가지 다른 근막 트리거 포인트 치료 비교

이 연구의 목적은 허혈 압축 (IC), 위치 이완 (스트레인 카운터 트레인 [SCS) 및 통합 신경 근육 억제 기술 (INT) 응용, 압력 통증 임계 값, 운동 범위, 관절 위치 만성 비특이적 목 통증에 대한 기존의 치료 외에도 감각, 장애, 운동 식 공포증, 삶의 질 및 환자 만족도.

연구에 51 명의 환자를 포함 할 계획입니다. 포함 된 환자는 그룹 1 (HR Group), 그룹 2 (SCS 그룹) 및 그룹 3 (INIT 그룹)의 3 개 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 4 주 동안 일주일에 5 번 기존의 물리 치료 프로그램을 받고 4 주 동안 일주일에 3 일 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 목 통증은 일반 인구에서 가장 흔한 근골격계 문제 중 하나이며 전 세계적으로 요통 후 두 번째로 흔한 유형의 통증입니다. 전기 생리 학적 제제, 치료 운동 및 트리거 포인트 요법 기술은 만성 비특이적 목 통증에 자주 사용됩니다. 현재 문헌에는 어떤 방아쇠 지점 요법 기술이 더 효과적인지에 대한 증거가 충분하지 않습니다. 이 연구의 목적은 허혈 압축 (IC), 위치 이완 (스트레인 카운터 트레인 [SCS) 및 통증 강도, 압력 통증 임계 값, 운동 범위, 관절 위치 감각에 대한 통합 신경 근육 억제 기술 (INT)의 효능을 비교하는 것이 었습니다. , 장애, 운동 식 공포증, 삶의 질 및 환자 만족도 만성 비특이적 목 통증에 대한 기존의 치료 외에도. 이 연구에는 18-65 세 사이의 51 명의 환자가 Gebze MedicalPark Hospital에 신청하고 포함 기준을 충족시킬 계획이었습니다. 포함 된 환자는 무작위 화되고 그룹 1 (HR Group), 그룹 2 (SCS 그룹) 및 그룹 3 (INIT 그룹)의 3 개 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹 모두 4 주 동안 일주일에 5 번 기존의 물리 치료 프로그램 (Tens, Therapeutic Ultrasound, Hot Pack)과 4 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다. 기존의 치료 외에도 그룹 1은 상부 사다리꼴, Levator Scapulae, Sprenius Capitus 및 Lower Trapezius 근육에 대한 HR을 받게 될 것입니다. 그룹 2는 상부 대변수 인에 대한 SCS를 받게됩니다. 상부 사다리꼴, 레베이터 견갑골, 비장 자본 및 낮은 사다리암 근육 근육 4 주 동안 주당 3 세션 (총 12 세션). 평가 기준으로서, 시각적 아날로그 척도는 휴식, 활동 및 밤에 느껴지는 통증 강도를 평가하는 데 사용되며, 조류 계층은 통증 임계 값과 관용을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다. 자궁 경부 운동 범위 및 조인트 위치 감각은 CROM III Cervical Motion Device 범위를 사용하여 평가 될 것입니다. 장애 수준은 목 장애 척도, 탬파 키네시오 포비아 척도를 사용한 운동에 대한 두려움, 짧은 양식 12를 사용한 삶의 질, 그리고 환자 만족도를 평가하기 위해 글로벌 변화 척도를 사용하여 평가 될 것입니다. 치료 프로그램을 시작하기 전에 및 4 주 치료 프로그램이 완료된 후에 평가가 이루어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34015
        • Biruni University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자는 18 세에서 65 세 사이이며
  • 환자는 외래 환자 클리닉에 최소 3 개월 동안 지속 된 목 통증에 대한 불만을 제시합니다.
  • 시각적 아날로그 척도에 따라 3.5/10cm보다 높은 통증 강도,
  • 상부 사다리꼴 중 하나 이상의 활성 트리거 포인트, Levator Scapulae, 비장 자본, 목의 통증을 유발할 수있는 사다리꼴 근육, 낮은 사다리꼴 근육,
  • 목 장애 지수 총 점수 15보다 높은 점수
  • 터키어로 읽고 쓸 수있는 능력은 포함 기준으로 결정되었습니다.

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 동안 목, 척추 또는 어깨 부상을 입었습니다.
  • 환자는 염증성, 호르몬, 신경계 장애 또는 외상 후 목 통증이 있습니다.
  • 신경근 압축, 척추 골절 병력, 척추 종양 및 관련 악성 종양, 선천성 척추 이상, 양성 방사성 소견, 선천성 척추 이상,
  • 목의 병력, 흉부 척추 및 어깨 수술,
  • 척추 측만증 수술 또는 척추 이동성의 제한을 유발하는 건강 문제,
  • 악성 상태, 전신, 신경 학적 또는 류마티스 질환으로 진단,
  • 평가 과정에 영향을 줄 수있는 피부 질환 또는 청각 발전 문제가 있습니다.
  • 통제되지 않은 고혈압, 제어되지 않은 당뇨병, Meniere 's Disease 및 Vertigo,
  • 지난 달 목 통증에 대한 물리 치료 세션,
  • 임신,
  • 진통제 또는 정신성 제의 사용은 제외 기준으로 결정되었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 허혈성 압축 그룹
허혈성 압축 수동 요법
다른: 기존의 치료
세 그룹 모두 4 주 동안 일주일에 5 번 기존의 물리 치료 프로그램 (Tens, Therapeutic Ultrasound, Hot Pack)과 4 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다.
다른: 허혈성 압축 그룹
허혈성 압축 그룹은 상부 사다리꼴, levator scapulae, sprenius capitis 및 낮은 사다리암 근육에 대한 허혈성 압축 요법을받습니다.
실험적: 스트레인 카운터 스트레인 그룹
변형 카운터 트립 수동 요법
다른: 기존의 치료
세 그룹 모두 4 주 동안 일주일에 5 번 기존의 물리 치료 프로그램 (Tens, Therapeutic Ultrasound, Hot Pack)과 4 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다.
다른: 스트레인 카운터 변형
스트레인 카운터 (counterstrain) 기술은 상부 사다리꼴, levator scapulae, sprenius capitis 및 낮은 사다리꼴 근육에 적용됩니다.
실험적: 통합 신경 근육 억제 기술 그룹
통합 신경 근육 억제 기술 수동 요법
다른: 기존의 치료
세 그룹 모두 4 주 동안 일주일에 5 번 기존의 물리 치료 프로그램 (Tens, Therapeutic Ultrasound, Hot Pack)과 4 주 동안 일주일에 3 일 동안 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다.
다른: 통합 신경 근육 억제 기술 (init)
이 그룹은 상부 사다리꼴, Levator scapulae, sprenius capitis 및 Lower trapezius 근육, 4 주 동안 주당 3 세션 (총 12 세션)에 대한 Init에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
휴식 중의 목 부위에서, 활동 중 (자궁 경부 굴곡, 확장, 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 및 왼쪽 회전) 및 밤에 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 수치 적으로 평가됩니다. 개인은 10cm 수평선의 '0'숫자가 '고통 없음'을 나타내고 '10'은 '참을 수없는 통증'을 나타냅니다. 개인이 표시 한 장소는 CM의 통증 강도로 결정됩니다.
4 주
조류
기간: 4 주
알로 미터 (기준 푸시 폴 포스 게이지 ®, Fabrication Enterprises, Inc.)는 통증 임계 값과 내성을 객관적으로 측정하는 데 사용됩니다. 조류 계층으로 측정하기 전에 손 엄지 손가락 펄프에 압력이 적용됩니다. 이는 제어점입니다. 그런 다음, 대상이 압력의 감각과 통증의 감각을 구별 할 수 있도록 통증을 유발하기 위해 동일한 지점에 힘이 적용됩니다. 그런 다음 C2 척추 수준에서, 압력은 오른쪽 왼쪽 부각증 근육의 중간 지점과 오른쪽 왼쪽 상부 사다리꼴 근육의 근육 조직에 수직으로 적용되어 피험자까지 3 초마다 압력을 1kg/cm로 증가시킵니다. 고통을 느낍니다. 대상은 장치 (kg/ cm²)에 힘을 가하는 동안 통증을 느낄 때보고하라는 지시를받습니다. 이 프로세스는 세 번 반복되며 평균값은 계산됩니다.
4 주
자궁 경부 관절 위치 감각
기간: 4 주
자궁 경부 관절 위치 감각은 CROM III Cervical Motion Of Motion (Performance Attainment Associates, Lindstrom, MN) 장치를 사용한 헤드 재배치 테스트에 의해 평가 될 것이다. 대상 위치는 각각 25 ° 굴곡, 확장, 오른쪽 왼쪽 측면 굴곡, 오른쪽 왼쪽 회전입니다. 피험자는 똑바로 등을 대고 의자에 앉아 무릎이 90도, 발이 바닥에서 평평하게 튀어 나옵니다. 주제는 눈을 감도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 피사체의 목은 느린 리듬으로 25 °로 수동적으로 구부러지며 위치는 5 초 동안 유지됩니다. 주제는이 입장을 기억하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 피험자의 목은 느린 리듬으로 수동적으로 중립 위치로 이동됩니다. 그런 다음 대상은 목을 적극적으로 움직이고 목표 위치에 자신을 재배치하도록 지시받습니다. 대상은 대상 위치로 재배치 할 때 '예'라고 말함으로써 신호를 보냅니다. 재배치 테스트 결과의 편차는 공동 Positi로 평가됩니다.
4 주
자궁 경부 운동 범위
기간: 4 주
자궁 경부 영역 굴곡-확장, 오른쪽 왼쪽 측면 굴곡 및 오른쪽 왼쪽 회전 범위는 CROM III Cervical Motion (MN) 장치 (MN) 장치를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 신뢰성 연구를 거쳤으며 자궁 경부 지역에서 정상적인 운동 범위를 평가하기위한 임상 적으로 신뢰할 수있는 도구로보고되었습니다. 피험자는 의자와의 의자와 접촉하는 중간과 허리가 의자 양쪽에 편안하게지지되는 의자와 함께 의자에 똑바로 앉은 자세로 배치 될 것입니다. 주제는 똑바로 바라 보라고 요청받을 것입니다. 코, 입, 턱 및 엘로브의 정렬을 확인한 후 자궁 경부 영역이 해부학 적 위치에 있는지 확인한 후 피사체는 움직임을 시작하도록 명령 될 것입니다. 각 평가는 세 번 반복되며 평균값은 기록됩니다.
4 주
목 장애 규모
기간: 4 주
목 장애 규모로 평가됩니다. 목 장애 척도는 Oswestry 낮은 요통 장애 장애 지수를 기반으로하며 10 개의 품목으로 구성됩니다. 여기에는 통증 민감도, 개인 관리, 역도, 읽기, 두통, 집중, 직장/학습, 운전, 수면 및 사회 활동이 포함됩니다. 각 질문에는 통증이나 제한의 심각성을 측정하는 6 개의 답변 옵션이 있습니다. 스코어링은 0-5 사이에서 수행됩니다. 총 점수는 0-50 사이입니다. 총 점수에 따르면, 0-4 포인트는 제한없이 분류됩니다. 가벼운 제한으로 5-14; 적당한 제한으로서 15-24; 심각한 제한으로 25-34; 34 이상은 완전히 제한적입니다. 터키의 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
4 주
탬파 키네시오 폰 척도
기간: 4 주
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)이 사용됩니다. TQS는 운동/재주에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발 된 규모입니다. 총 17 개의 질문으로 구성됩니다. 업무 관련 활동에서 부상/재주 및 두려움 피피 런스 매개 변수가 포함됩니다. 총 17 개의 질문으로 구성됩니다. 총 점수는 17-68 사이입니다. 높은 점수는 높은 수준의 운동 식 공포증을 나타냅니다. 터키의 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
4 주
짧은 양식 -12/ SF-12
기간: 4 주
짧은 양식 -12 (SF-12)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12는 물리적 (PCS-12) 및 정신 (MCS-12) 구성 요소를 포함한 2 개의 총 측정 값을 가지며, 높은 점수는 건강 상태를 나타냅니다. 이 평가는 SF-36의 단축 버전입니다. 터키의 타당성과 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
4 주
글로벌 변화 척도
기간: 4 주
GTS (Global Change Scale)를 사용하여 평가됩니다. 환자에게 적용된 치료의 인식 된 효과를 평가하기 위해, 치료 후 현재 건강 상태를 고려하여 변화의 양을 결정하는 데 사용됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biruni University

수사관

  • 연구 의자: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • 연구 의자: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • 수석 연구원: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BiruniUni.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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