- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06814808
Vergleich von drei verschiedenen myofaszialen Triggerpunktbehandlungen bei chronisch nicht spezifischen Nackenschmerzen
Vergleich von drei verschiedenen myofaszialen Triggerpunktbehandlungen zu Schmerzen, Bewegungsbereich, Gelenkpositionssinn und Lebensqualität bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der ischämischen Komprimierung (IC), die Positionsrelaxation (Stamm -Countertrain [SCS]) und die integrierte neuromuskuläre Hemmungstechnik (Init) für Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Bewegungsbereich, Gelenkposition (Init) zu vergleichen Sense, Behinderung, Kinesiophobie, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit sowie konventionelle Behandlung bei chronischen nicht spezifischen Nackenschmerzen.
Es ist geplant, 51 Patienten in die Studie aufzunehmen. Die eingeschlossenen Patienten werden in 3 Gruppen unterteilt: Gruppe 1 (HR -Gruppe), Gruppe 2 (SCS -Gruppe) und Gruppe 3 (Init Group). Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen 5 Mal pro Woche ein konventionelles Physiotherapieprogramm und das gleiche Trainingsprogramm 3 Tage pro Woche für 4 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
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İstanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34015
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist zwischen 18 und 65 Jahre alt,
- Der Patient stellt die ambulante Klinik mit einer Beschwerde über Nackenschmerzen vor, die seit mindestens 3 Monaten anhält.
- Schmerzintensität höher als 3,5/10 cm gemäß der visuellen Analogskala,
- Aktiver Triggerpunkt in mindestens einem der oberen Trapez, Levator -Schulterblätter, Splenius capitus, unterer Trapezmuskeln, die Halsschmerzen verursachen können,
- Halsbehinderungsindex Gesamtpunktzahl höher als 15,
- Die Fähigkeit, in Türkisch zu lesen und zu schreiben, wurde als Einschlusskriterien bestimmt.
Ausschlusskriterien:
- Hat in den letzten 6 Monaten eine Verletzung von Hals, Wirbelsäule oder Schulter hatte,
- Der Patient hat Nackenschmerzen, die durch entzündliche, hormonelle, neurologische Störungen oder nach einem Trauma verursacht werden.
- Positive radikuläre Befunde, die mit der Nervenwurzelkompression, der Geschichte von Wirbelsäulenfraktur, Wirbelsäulentumoren und verwandten Malignitäten, angeborenen Wirbelsäulenanomalien, kompatibel sind
- Vorgeschichte des Hals, der oberen Brustwirbelsäule und der Schulteroperation,
- Skolioseoperation oder ein Gesundheitsproblem, das eine Einschränkung der Wirbelsäulenmobilität verursacht,
- Diagnostiziert bei bösartigen Erkrankungen, systemische, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen,
- Ein Problem mit Hautkrankheiten oder Hörsicht, das den Bewertungsprozess beeinflussen kann,
- Unkontrollierter Hypertonie, unkontrollierter Diabetes mellitus, Meniere -Krankheit und Schwindel,
- Physiotherapiesitzungen für Nackenschmerzen im letzten Monat,
- Schwangerschaft,
- Die Verwendung eines analgetischen oder psychotropen Wirkstoffs wurde als Ausschlusskriterien bestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ischämische Kompressionsgruppe
Ischämische Kompressionstherapie
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Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen ein konventionelles Physiotherapieprogramm (TENS, Therapeutic Ultraschall, Hot Pack) 5 -mal pro Woche und das gleiche Trainingsprogramm 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
Die ischämische Kompressionsgruppe erhält eine ischämische Kompressionstherapie für das obere Trapez, die Levator -Schulterblätter, die Splenius -Capitis und das untere Trapezmuskeln.
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Experimental: Dehnungsstuhlgruppe
Schalttherapie der Dehnungsstrecker
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Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen ein konventionelles Physiotherapieprogramm (TENS, Therapeutic Ultraschall, Hot Pack) 5 -mal pro Woche und das gleiche Trainingsprogramm 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
Die Stamm -Countertrain -Technik wird auf das obere Trapez, die Levator -Schulterblätter, die Splenius -Capitis und das untere Trapezmuskeln angewendet.
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Experimental: Integrierte neuromuskuläre Hemmungstechnikgruppe
Integrierte Neuromuskuläre Hemmungstechnik Handbuchtherapie
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Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen ein konventionelles Physiotherapieprogramm (TENS, Therapeutic Ultraschall, Hot Pack) 5 -mal pro Woche und das gleiche Trainingsprogramm 3 Tage die Woche für 4 Wochen.
Diese Gruppe wird initiert für den oberen Trapez, Levator -Skapulae, Splenius Capitis und die unteren Trapezmuskeln, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Intensität des Schmerzes im Nackenbereich in Ruhe, während der Aktivität (Gebärmutterhalsflexion, Ausdehnung, rechter und linker lateraler Flexion, rechter und linker Rotation) und nachts wird numerisch unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Individuen werden mitgeteilt, dass die Zahl '0' auf einer horizontalen 10 -cm -Linie 'no schmerz' und die Zahl '10' 'unerträglicher Schmerz' angibt.
Der vom Individuum gekennzeichnete Ort wird als Schmerzintensität in cm bestimmt.
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4 Wochen
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Algometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Algometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) wird verwendet, um die Schmerzschwelle und -toleranz objektiv zu messen.
Vor der Messung mit dem Algometer wird ein Druck auf das Fruchtfleisch des Hands der Hand ausgeübt, was der Kontrollpunkt ist.
Anschließend wird eine Kraft auf denselben Punkt angewendet, um Schmerzen zu verursachen, damit das Subjekt zwischen dem Druckgefühl und dem Schmerzgefühl unterscheiden kann.
Dann wird der Druck auf dem C2-Wirbelsäuleneben fühlt Schmerzen.
Das Subjekt wird angewiesen, sich zu melden, wenn er/ sie Schmerzen hat, während er Kraft mit dem Gerät (kg/ cm²) anwendet.
Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird berechnet.
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4 Wochen
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Sense
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Sense der zervikalen gemeinsamen Position wird durch Kopf-Repositionierungstest unter Verwendung von CROM III-zervikaler Bewegungsbereich (Performance Affizing Associates, Lindstrom, MN) Gerät bewertet.
Die Zielposition beträgt 25 ° Flexion, Ausdehnung, linke linksübergreifende Flexion, rechte linke Drehung.
Das Motiv sitzt auf einem Stuhl mit geradem Rücken, Knie hat sich um 90 Grad und Fuß flach auf dem Boden gebogen.
Das Thema wird gebeten, seine Augen zu schließen.
Anschließend wird der Hals des Probanden in einem langsamen Rhythmus passiv 25 ° gebeugt, und die Position wird 5 Sekunden lang beibehalten.
Das Thema wird gebeten, sich an diese Position zu erinnern.
Danach wird der Nacken des Probanden in einem langsamen Rhythmus passiv in die neutrale Position bewegt.
Das Subjekt wird dann angewiesen, seinen Nacken aktiv zu bewegen und sich selbst in die Zielposition neu positionieren.
Das Subjekt wird signalisieren, indem er "Ja" sagt, wenn sie sich in die Zielposition neu positioniert.
Die Abweichung im Repositionierungstestergebnis wird als gemeinsames Positi bewertet
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4 Wochen
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Gebärmutterhalsumfang
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Flexionsverlängerung der Zervixregion, die linke linksübergreifende Laterale Flexion und den Bewegungsbereich mit rechts links werden unter Verwendung des CROM III------------------Leistungsrückgangs (Leistungsrückgangs-Associates, Lindstrom, MN) bewertet.
Das Gerät wurde in einer Zuverlässigkeitsstudie unterzogen und wurde als klinisch zuverlässiger Instrument zur Beurteilung des normalen Bewegungsbereichs in der Gebärmutterhalsregion berichtet.
Das Subjekt wird in einer aufrechten Sitzposition auf einem Stuhl mit Rückenstütze positioniert, wobei die mittlere und untere Rückenseite mit dem Stuhl, den Füßen auf dem Boden und den Armen auf beiden Seiten des Stuhls bequem gestützt wird.
Das Thema wird gebeten, geradeaus zu schauen.
Nachdem die Ausrichtung von Nase, Mund, Kinn und Ohrläppchen überprüft und sichergestellt wurde, dass sich der Gebärmutterhalsbereich in der anatomischen Position befindet, wird das Subjekt befohlen, die Bewegung zu starten.
Jede Bewertung wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Halsbehinderungskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird mit der Halsbehinderungsskala bewertet.
Die Halsbehinderungsskala basiert auf dem Oswestry -Index mit der Behinderung des unteren Rückenschmerzes und besteht aus 10 Elementen.
Dazu gehören Schmerzempfindlichkeit, Körperpflege, Gewichtsheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit/Studium, Fahren, Schlaf und soziale Aktivitäten.
Jede Frage enthält 6 Antwortoptionen, die die Schwere des Schmerzes oder der Einschränkung messen.
Das Tor erfolgt zwischen 0 und 5.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-50.
Nach der Gesamtpunktzahl werden 0-4 Punkte als keine Einschränkung eingestuft; 5-14 als milde Einschränkung; 15-24 als moderate Einschränkung; 25-34 als schwere Einschränkung; 34 und höher als vollständig begrenzt.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
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4 Wochen
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Tampa Kinesiophobia Scale
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Tampa Kinesiophobia -Skala (TKS) wird verwendet.
TQS ist eine Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/Wiederverletzung zu messen.
Es besteht aus insgesamt 17 Fragen.
Es umfasst Verletzungen/Reinigungen und Angstvermeidungsparameter bei arbeitsbedingten Aktivitäten.
Es besteht insgesamt 17 Fragen.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 17-68.
Hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde durchgeführt.
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4 Wochen
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Kurzform-12/ SF-12
Zeitfenster: 4 Wochen
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Kurzform-12 (SF-12) wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten.
SF-12 verfügt über 2 Gesamtmessungen, einschließlich physikalischer (PCS-12) und mentaler (MCS-12) Komponenten, und hohe Werte weisen auf einen guten Gesundheitszustand hin.
Diese Einschätzung ist eine verkürzte Version von SF-36.
Turkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien wurden durchgeführt.
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4 Wochen
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Globale Veränderungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird anhand der Global Change Scale (GTS) bewertet.
Um die wahrgenommene Wirkung der für die Patienten angewendeten Behandlung zu bewerten, wird sie verwendet, um die Änderung unter Berücksichtigung des aktuellen Gesundheitszustands nach der Behandlung zu bestimmen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
- Studienstuhl: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
- Hauptermittler: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Desai MJ, Bean MC, Heckman TW, Jayaseelan D, Moats N, Nava A. Treatment of myofascial pain. Pain Manag. 2013 Jan;3(1):67-79. doi: 10.2217/pmt.12.78.
- Dardzinski JA, Ostrov BE, Hamann LS. Myofascial pain unresponsive to standard treatment: successful use of a strain and counterstrain technique with physical therapy. J Clin Rheumatol. 2000 Aug;6(4):169-74. doi: 10.1097/00124743-200008000-00001.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Stifano G, Colantuono S, Carusi V, La Marra F, Marra A, Granata M. A case of tension-type headache in fibromyalgia. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):367-8. doi: 10.1007/s10194-010-0218-z. Epub 2010 May 9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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