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Confronto di tre diversi trattamenti per punti di innesco miofasciale nel dolore cronico non specifico per il collo

4 febbraio 2025 aggiornato da: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Confronto di tre diversi trattamenti per punti di innesco miofasciale su dolore, gamma di movimento, senso della posizione articolare e qualità della vita nel dolore cronico non specifico del collo

Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia delle applicazioni della tecnica di inibizione neuromuscolare (INIT) di rilassamento della compressione ischemica (IC), di rilassamento della deformazione [SCS]) e di applicazioni integrate della tecnica di inibizione neuromuscolare (INIT) Senso, disabilità, kinesiofobia, qualità della vita e soddisfazione del paziente oltre al trattamento convenzionale per il dolore cronico non specifico del collo.

Si prevede che includa 51 pazienti nello studio. I pazienti inclusi saranno divisi in 3 gruppi: gruppo 1 (gruppo HR), gruppo 2 (gruppo SCS) e gruppo 3 (gruppo INIT). Tutti e tre i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale 5 volte a settimana per 4 settimane e lo stesso programma di allenamento 3 giorni alla settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo cronico è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni nella popolazione generale ed è il secondo tipo più comune di dolore dopo mal di schiena in tutto il mondo. Gli agenti elettrofisiologici, l'esercizio terapeutico e le tecniche di terapia dei punti trigger sono spesso utilizzati nel dolore cronico non specifico del collo. Non ci sono prove sufficienti nella letteratura attuale su quale tecnica di terapia dei punti di innesco è più efficace. Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia della compressione ischemica (IC), del rilassamento posizionale (contrappuntamento di deformazione [SCS]) e della tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) sull'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione, la gamma di movimento, il senso della posizione articolare , disabilità, kinesiofobia, qualità della vita e soddisfazione del paziente oltre al trattamento convenzionale per il dolore cronico non specifico del collo. Lo studio è stato programmato per includere 51 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno fatto domanda per l'ospedale di Gebze MedicalPark e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. I pazienti inclusi saranno randomizzati e divisi in 3 gruppi: gruppo 1 (gruppo HR), gruppo 2 (gruppo SCS) e gruppo 3 (gruppo INIT). Tutti e tre i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale (TENS, ecografia terapeutica, hot pack) 5 volte a settimana per 4 settimane e lo stesso programma di allenamento 3 giorni alla settimana per 4 settimane. Oltre al trattamento convenzionale, il gruppo 1 riceverà HR per trapezio superiore, levatore scapola, Splenius capitus e muscoli del trapezio inferiore, il gruppo 2 riceverà SC per il trapezio superiore, le scapole di levatore, Splenius capito e muscoli del trapezio inferiore e il gruppo 3 riceveranno Init per Init per Trapezio superiore, levatore scapula, splenio capito e muscoli del trapezio inferiore 3 sessioni a settimana per 4 settimane (12 sessioni in totale). Poiché i criteri di valutazione, la scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore percepito a riposo, attività e di notte e algometro verrà utilizzato per misurare oggettivamente la soglia e la tolleranza del dolore. La gamma cervicale di movimento e il senso della posizione articolare sarà valutata utilizzando la gamma CROM III di dispositivo di movimento. Il livello di invalidità sarà valutato utilizzando la scala di disabilità del collo, la paura del movimento utilizzando la scala di Tampa Kinesiofobia, la qualità della vita utilizzando la forma corta-12 e la scala del cambiamento globale per valutare la soddisfazione del paziente. Verranno effettuate valutazioni prima di iniziare il programma di trattamento e dopo il completamento del programma di trattamento di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34015
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente ha tra 18 e 65 anni,
  • Il paziente si presenta alla clinica ambulatoriale con una lamentela di dolore al collo che è persistente per almeno 3 mesi,
  • Intensità del dolore superiore a 3,5/10 cm in base alla scala analogica visiva,
  • Punto di innesco attivo in almeno uno dei trapeziri superiori, le scapole levator, Splenius capitus, muscoli del trapezio inferiore che possono causare dolore al collo,
  • Punteggio totale dell'indice di disabilità del collo superiore a 15,
  • Avere la capacità di leggere e scrivere in turco è stato determinato come criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • Ha avuto un infortunio al collo, alla colonna vertebrale o alla spalla negli ultimi 6 mesi,
  • Il paziente ha dolore al collo causato da disturbi infiammatori, ormonali, neurologici o dopo il trauma,
  • Risultati radicolari positivi compatibili con la compressione delle radici nervose, la storia della frattura spinale, i tumori spinali e le relative neoplasie, anomalie spinali congenite,
  • Storia del collo, chirurgia della colonna vertebrale e delle spalle superiori,
  • Chirurgia della scoliosi o un problema di salute che causa la limitazione della mobilità spinale,
  • Diagnosticato con qualsiasi condizione maligna, malattia sistemica, neurologica o reumatologica,
  • Avere una malattia della pelle o un problema di visione dell'udito che può influire sul processo di valutazione,
  • Ipertensione incontrollata, diabete mellito non controllato, malattia di Meniere e vertigini,
  • Sessioni di fisioterapia per il dolore al collo nell'ultimo mese,
  • Gravidanza,
  • L'uso di qualsiasi agente analgesico o psicotropico è stato determinato come criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di compressione ischemica
Terapia manuale di compressione ischemica
Altro: Terapia convenzionale
Tutti e tre i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale (TENS, ecografia terapeutica, hot pack) 5 volte a settimana per 4 settimane e lo stesso programma di allenamento 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: Gruppo di compressione ischemica
Il gruppo di compressione ischemica riceverà una terapia di compressione ischemica per il trapezio superiore, le scapole di levatore, la capitis Splanio e i muscoli del trapezio inferiore.
Sperimentale: Gruppo di contropiede di tensione
Terapia manuale di contrasto di ceppo
Altro: Terapia convenzionale
Tutti e tre i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale (TENS, ecografia terapeutica, hot pack) 5 volte a settimana per 4 settimane e lo stesso programma di allenamento 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: Deformazione della deformazione
La tecnica di contrasto di ceppo verrà applicata al trapezio superiore, al levatore scapola, alla capitis Splanio e ai muscoli del trapezio inferiore.
Sperimentale: Gruppo di tecnica di inibizione neuromuscolare integrata
Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata terapia manuale
Altro: Terapia convenzionale
Tutti e tre i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale (TENS, ecografia terapeutica, hot pack) 5 volte a settimana per 4 settimane e lo stesso programma di allenamento 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Altro: Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT)
Questo gruppo sarà sottoposto a INIT per il trapezio superiore, le scapole levator, la giratta a Splenius e i muscoli del trapezio inferiore, 3 sessioni a settimana per 4 settimane (12 sessioni in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore avvertita nell'area del collo a riposo, durante l'attività (flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra e sinistra, rotazione destra e sinistra) e di notte sarà valutata numericamente usando una scala analogica visiva (VAS). Agli individui verrà detto che il numero "0" su una linea orizzontale da 10 cm indica "nessun dolore" e il numero "10" indica "dolore insopportabile". Il luogo contrassegnato dall'individuo sarà determinato come intensità del dolore in CM.
4 settimane
Algometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà utilizzato un algometro (basale push-pull gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) per misurare obiettivamente la soglia e la tolleranza del dolore. Prima di misurare con l'algometro, verrà applicata una pressione alla polpa del pollice della mano, che è il punto di controllo. Quindi, verrà applicata una forza allo stesso punto per causare dolore in modo che il soggetto possa distinguere tra la sensazione di pressione e la sensazione di dolore. Quindi, a livello della colonna vertebrale C2, la pressione verrà applicata verticalmente al tessuto muscolare dal punto medio dei muscoli paraspinali a sinistra destra e ai muscoli del trapezio superiore a sinistra destra, aumentando la pressione di 1 kg/cm2 ogni tre secondi fino al soggetto sente dolore. All'argomento verrà detto di riferire quando sente dolore mentre applica la forza con il dispositivo (kg/ cm²). Questo processo verrà ripetuto tre volte e il valore medio verrà calcolato.
4 settimane
Senso della posizione articolare cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il senso della posizione dell'articolazione cervicale sarà valutato mediante test di riposizionamento della testa usando il dispositivo CROM III-Cervical Range di movimento (prestazioni per il raggiungimento delle prestazioni, dispositivo Lindstrom, MN). La posizione target sarà la flessione di 25 °, l'estensione, la flessione laterale a sinistra destra, la rotazione a sinistra destra rispettivamente. Il soggetto si siederà su una sedia con una schiena dritta, le ginocchia flettevano 90 gradi e piedi piatti sul pavimento. All'argomento verrà chiesto di chiudere i suoi occhi. Quindi, il collo del soggetto verrà flesso passivamente di 25 ° in un ritmo lento e la posizione verrà mantenuta per 5 secondi. All'argomento verrà chiesto di ricordare questa posizione. Successivamente, il collo del soggetto verrà spostato passivamente in posizione neutra in un ritmo lento. L'argomento verrà quindi incaricato di muovere attivamente il collo e riposizionarsi nella posizione bersaglio. Il soggetto segnalerà dicendo "sì" quando riposizionato nella posizione target. La deviazione nel risultato del test di riposizionamento sarà valutata come positi articolare
4 settimane
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
Estensione della flessione della regione cervicale, flessione laterale a sinistra destra e intervallo di movimento di rotazione a sinistra destra sarà valutata utilizzando la gamma di movimento CROM III-cervicale (prestazioni per il raggiungimento delle prestazioni, dispositivo Lindstrom, MN). Il dispositivo ha subito uno studio di affidabilità ed è stato riportato come strumento clinicamente affidabile per valutare la normale gamma di movimento nella regione cervicale. Il soggetto sarà posizionato in una posizione seduta verticale su una sedia con supporto posteriore, con la parte centrale e bassa della schiena a contatto con la sedia, i piedi sul pavimento e le braccia sostenute comodamente su entrambi i lati della sedia. All'argomento verrà chiesto di guardare dritto. Dopo aver controllato l'allineamento del naso, della bocca, del mento e del lobo dell'orecchio e assicurarsi che la regione cervicale sia nella posizione anatomica, al soggetto verrà comandato di iniziare il movimento. Ogni valutazione verrà ripetuta tre volte e il valore medio verrà registrato.
4 settimane
Scala della disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato con la scala di disabilità del collo. La scala di disabilità del collo si basa sull'indice di disabilità del mal di schiena di Oswestry ed è composta da 10 elementi. Include la sensibilità al dolore, la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro/studio, la guida, il sonno e le attività sociali. Ogni domanda ha 6 opzioni di risposta che misurano la gravità del dolore o della limitazione. Il punteggio viene eseguito tra 0-5. Il punteggio totale è compreso tra 0-50. Secondo il punteggio totale, 0-4 punti sono classificati come alcuna limitazione; 5-14 come lieve limitazione; 15-24 come moderata limitazione; 25-34 come grave limitazione; 34 e oltre come completamente limitato. È stato condotto lo studio di validità e affidabilità turca.
4 settimane
Scala di Tampa Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane
Verrà utilizzata la scala di Tampa Kinesiofobia (TKS). TQS è una scala sviluppata per misurare la paura del movimento/reinjury. Consiste in un totale di 17 domande. Include le lesioni/reinjury e i parametri di evitamento della paura nelle attività legate al lavoro. Consiste in 17 domande in totale. Il punteggio totale varia tra 17-68. I punteggi alti indicano un alto livello di kinesiofobia. È stato condotto lo studio di validità e affidabilità turca.
4 settimane
Forma breve-12/ SF-12
Lasso di tempo: 4 settimane
La forma breve-12 (SF-12) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. SF-12 ha 2 misurazioni totali tra cui componenti fisici (PCS-12) e mentali (MCS-12) e i punteggi elevati indicano un buon stato di salute. Questa valutazione è una versione abbreviata di SF-36. Sono stati condotti studi di validità turca e affidabilità.
4 settimane
Scala del cambiamento globale
Lasso di tempo: 4 settimane
Sarà valutato utilizzando Global Change Scale (GTS). Al fine di valutare l'effetto percepito del trattamento applicato ai pazienti, viene utilizzato per determinare la quantità di cambiamento considerando l'attuale stato di salute dopo il trattamento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biruni University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Cattedra di studio: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Investigatore principale: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BiruniUni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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