Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre forskjellige myofascial triggerpunktbehandlinger i kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter

4. februar 2025 oppdatert av: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Sammenligning av tre forskjellige myofascial triggerpunktbehandlinger på smerter, bevegelsesområde, felles posisjonssans og livskvalitet i kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av iskemisk kompresjon (IC), posisjonell relaksasjon (Strain CountStrain [SCS]), og integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT) applikasjoner på smerteintensitet, trykksmerterskel, bevegelsesområde, leddposisjon Sans, funksjonshemming, kinesiofobi, livskvalitet og pasienttilfredshet i tillegg til konvensjonell behandling for kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter.

Det er planlagt å inkludere 51 pasienter i studien. De inkluderte pasientene vil bli delt inn i 3 grupper: gruppe 1 (HR -gruppe), gruppe 2 (SCS -gruppe) og gruppe 3 (Init Group). Alle tre gruppene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram 5 ganger i uken i 4 uker og det samme treningsprogrammet 3 dager i uken i 4 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er et av de vanligste muskel- og skjelettproblemene i befolkningen generelt og er den nest vanligste typen smerter etter korsryggsmerter over hele verden. Elektrofysiologiske midler, terapeutisk trening og triggerpunktterapiteknikker brukes ofte i kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter. Det er utilstrekkelig bevis i den nåværende litteraturen om hvilken utløserpunktterapiteknikk som er mer effektiv. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av iskemisk kompresjon (IC), posisjonell relaksasjon (Strain Counterstrain [SCS]) og integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (init) på smerteintensitet, trykksmerterskel, bevegelsesområde, leddposisjonssans , Funksjonshemming, kinesiofobi, livskvalitet og pasienttilfredshet i tillegg til konvensjonell behandling for kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter. Studien var planlagt å inkludere 51 pasienter mellom 18-65 år som søkte Gebze MedicalPark sykehus og oppfylte inkluderingskriteriene. De inkluderte pasientene vil bli randomisert og delt inn i 3 grupper: gruppe 1 (HR -gruppe), gruppe 2 (SCS -gruppe) og gruppe 3 (Init Group). Alle tre gruppene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 ganger i uken i 4 uker og det samme treningsprogrammet 3 dager i uken i 4 uker. I tillegg til konvensjonell behandling, vil gruppe 1 motta HR for øvre trapesius, levator scapulae, Splenius Capitus og nedre trapesiusmuskler, gruppe 2 vil motta SCS for øvre trapezius, levator scapulae, splenius capitus og nedre trapezius muskler og gruppe 3 vil motta for for Øvre Trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitus og nedre Trapezius -muskler 3 økter per uke i 4 uker (12 økter totalt). Som evalueringskriterier vil visuell analog skala bli brukt til å evaluere intensiteten av smerte som føles i ro, aktivitet og om natten, og algometer vil bli brukt til å objektivt måle smerteterskel og toleranse. Livmorhalsområdet for bevegelse og felles posisjonssans vil bli vurdert ved bruk av Crom III-cervical-rekkevidde av bevegelsesapparat. Funksjonshemmingsnivå vil bli vurdert ved bruk av nakkedyktighetsskalaen, frykt for bevegelse ved bruk av Tampa Kinesiophobia-skalaen, livskvalitet ved bruk av den korte form-12 og globale endringsskala for å vurdere pasienttilfredshet. Vurderinger vil bli gjort før behandlingsprogrammet starter og etter fullføringen av det 4-ukers behandlingsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34015
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten er mellom 18 og 65 år,
  • Pasienten presenterer for poliklinikken med en klage på nakkesmerter som har vedvarende i minst 3 måneder,
  • Smerteintensitet høyere enn 3,5/10 cm i henhold til den visuelle analoge skalaen,
  • Aktiv triggerpunkt i minst en av de øvre trapeziusene, Levator Scapulae, Splenius Capitus, Nedre trapezius -muskler som kan forårsake nakkesmerter,
  • Hals funksjonshemmingsindeks total score høyere enn 15,
  • Å ha muligheten til å lese og skrive på tyrkisk ble bestemt som inkluderingskriterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Har hatt en nakke, ryggrad eller skulderskade i løpet av de siste 6 månedene,
  • Pasienten har nakkesmerter forårsaket av inflammatoriske, hormonelle, nevrologiske lidelser eller etter traumer,
  • Positive radikulære funn som er kompatible med nervrotkompresjon, historie med ryggradsbrudd, ryggmargsvulster og relaterte maligniteter, medfødte ryggmargsanomalier,
  • Historien om nakke, øvre thorax rygg og skulderkirurgi,
  • Scoliosisoperasjoner eller et helseproblem som forårsaker begrensning i ryggmobilitet,
  • Diagnostisert med ondartet tilstand, systemisk, nevrologisk eller revmatologisk sykdom,
  • Å ha et hudsykdom eller hørselsvisjonsproblem som kan påvirke vurderingsprosessen,
  • Ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, Meniers sykdom og svimmelhet,
  • Fysioterapiøkter for nakkesmerter den siste måneden,
  • Svangerskap,
  • Bruk av et hvilket som helst smertestillende eller psykotropisk middel ble bestemt som eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Iskemisk kompresjonsgruppe
Iskemisk komprimeringsmanuell terapi
Alle tre gruppene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 ganger i uken i 4 uker og det samme treningsprogrammet 3 dager i uken i 4 uker.
Den iskemiske komprimeringsgruppen vil motta iskemisk kompresjonsbehandling for øvre trapezius, levator scapulae, Splenius capitis og nedre trapezius muskler.
Eksperimentell: Strain CountStrain Group
Belastningstelling av manuell terapi
Alle tre gruppene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 ganger i uken i 4 uker og det samme treningsprogrammet 3 dager i uken i 4 uker.
Stammen Counterstrain -teknikken vil bli brukt på den øvre Trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitis og Nedre Trapezius -muskler.
Eksperimentell: Integrert nevromuskulær hemmingsteknikkgruppe
Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk Manuell terapi
Alle tre gruppene vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram (TENS, terapeutisk ultralyd, varm pakke) 5 ganger i uken i 4 uker og det samme treningsprogrammet 3 dager i uken i 4 uker.
Denne gruppen vil bli utsatt for init for den øvre trapezius, Levator Scapulae, Splenius Capitis og Nedre Trapezius -muskler, 3 økter per uke i 4 uker (12 økter totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
Smertens intensitet som føltes i nakkeområdet i ro, under aktivitet (cervikal fleksjon, forlengelse, høyre og venstre sidefleksjon, høyre og venstre rotasjon) og om natten vil bli evaluert numerisk ved bruk av en visuell analog skala (VAS). Enkeltpersoner vil bli fortalt at tallet '0' på en 10 cm horisontal linje indikerer 'ingen smerte' og tallet '10' indikerer 'uutholdelig smerte'. Stedet preget av individet vil bli bestemt som smerteintensitet i CM.
4 uker
Algometer
Tidsramme: 4 uker
Et algometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) vil bli brukt til å objektivt måle smerteterskel og toleranse. Før du måler med algometeret, vil et trykk bli påført på tommelen på hånden, som er kontrollpunktet. Deretter vil en kraft bli brukt på samme punkt for å forårsake smerter slik at motivet kan skille mellom følelsen av trykk og sensasjon av smerte. Deretter, på C2-ryggraden, vil trykket bli påført vertikalt på muskelvevet fra midtpunktet til høyre-venstre paraspinalmuskler og høyre venstre øvre trapesiusmuskler, noe som øker trykket med 1 kg/cm2 hvert tredje sekund til motivet føler smerte. Faget får beskjed om å rapportere når han/ hun føler smerte mens du bruker kraft med enheten (kg/ cm²). Denne prosessen vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittsverdien blir beregnet.
4 uker
Cervical Joint Position Sense
Tidsramme: 4 uker
Cervical Joint Position Sense vil bli evaluert ved å reposisjonere testen ved bruk av Crom III-cervical Motion of Motion (Performance Aktinment Associates, Lindstrom, MN) enhet. Målposisjonen vil være 25 ° fleksjon, forlengelse, henholdsvis høyre venstre sidefleksjon, høyre venstre rotasjon. Emnet vil sitte på en stol med en rett rygg, knærne bøyde seg 90 grader og føtter flate på gulvet. Emnet vil bli bedt om å lukke øynene. Deretter vil motivets nakke passivt bøyd 25 ° i en langsom rytme, og stillingen vil bli opprettholdt i 5 sekunder. Emnet vil bli bedt om å huske denne stillingen. Etterpå blir motivets nakke passivt flyttet til nøytral stilling i en langsom rytme. Emnet vil da bli instruert om å aktivt flytte nakken og omplassere seg selv i målposisjonen. Emnet vil signalisere ved å si 'ja' når det er omplassert til målposisjonen. Avviket i omplasseringstestresultatet vil bli evaluert som felles positi
4 uker
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: 4 uker
Cervical Region Flexion-Extension, Høyre venstre lateral fleksjon og høyre-venstre rotasjonsområde for bevegelsesområde vil bli evaluert ved bruk av Crom III-cervical Motion of Motion (Performance Aktinment Associates, Lindstrom, MN) enhet. Enheten har gjennomgått en pålitelighetsstudie og er rapportert som et klinisk pålitelig verktøy for å vurdere normalt bevegelsesområde i livmorhalsregionen. Emnet vil være plassert i en oppreist sittende stilling på en stol med ryggstøtte, med midtre og korsrygg i kontakt med stolen, føttene på gulvet og armene komfortabelt støttet på begge sider av stolen. Emnet vil bli bedt om å se rett frem. Etter å ha sjekket innretningen av nesen, munnen, haken og øreflippen og sørget for at livmorhalsregionen er i den anatomiske posisjonen, vil emnet bli bedt om å starte bevegelsen. Hver evaluering vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittsverdien blir registrert.
4 uker
Halshalshala
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli evaluert med nakkesykepunktskalaen. Halsingshemmingsskalaen er basert på Oswestry korsryggsmerteringsindeks og består av 10 elementer. Det inkluderer smertefølsomhet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid/studie, kjøring, søvn og sosiale aktiviteter. Hvert spørsmål har 6 svaralternativer som måler alvorlighetsgraden av smerte eller begrensning. Scoring gjøres mellom 0-5. Den totale poengsummen er mellom 0-50. I henhold til den totale poengsummen er 0-4 poeng klassifisert som ingen begrensning; 5-14 som mild begrensning; 15-24 som moderat begrensning; 25-34 som alvorlig begrensning; 34 og over som helt begrenset. Tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført.
4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 4 uker
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil bli brukt. TQS er en skala utviklet for å måle frykten for bevegelse/reinjury. Den består av totalt 17 spørsmål. Det inkluderer skad/reinjury og frykt-unngåelsesparametere i arbeidsrelaterte aktiviteter. Den består av 17 spørsmål totalt. Total poengsum varierer mellom 17-68. Høye score indikerer et høyt nivå av kinesiofobi. Tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudie ble utført.
4 uker
Kort form-12/ SF-12
Tidsramme: 4 uker
Kort form-12 (SF-12) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet. SF-12 har 2 totalmålinger inkludert fysiske (PCS-12) og mentale (MCS-12) komponenter, og høye score indikerer god helsetilstand. Denne vurderingen er en forkortet versjon av SF-36. Tyrkisk gyldighets- og pålitelighetsstudier ble utført.
4 uker
Global endringsskala
Tidsramme: 4 uker
Det vil bli evaluert ved bruk av Global Change Scale (GTS). For å evaluere den opplevde effekten av behandlingen som brukes på pasientene, brukes den til å bestemme mengden endring med tanke på den nåværende helsetilstanden etter behandlingen.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Studiestol: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Hovedetterforsker: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere