Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie verschillende myofasciale trigger-point-behandelingen in chronische niet-specifieke nekpijn

4 februari 2025 bijgewerkt door: Guzin Kaya Aytutuldu, Biruni University

Vergelijking van drie verschillende myofasciale trigger-point-behandelingen op pijn, bewegingsbereik, gevoel van gewrichtspositie en kwaliteit van leven in chronische niet-specifieke nekpijn

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van ischemische compressie (IC), positionele ontspanning (stamaanteller [SCS]) te vergelijken en geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek (init) toepassingen op pijnintensiteit, drukpijnsdrempel, bewegingsbereik, bewegingspositie, gewrichtspositie, gewrichtspositie, gewrichtspositie Sense, handicap, kinesiofobie, kwaliteit van leven en tevredenheid van de patiënt naast de conventionele behandeling voor chronische niet-specifieke nekpijn.

Het is gepland om 51 patiënten in het onderzoek op te nemen. De opgenomen patiënten worden verdeeld in 3 groepen: groep 1 (HR -groep), groep 2 (SCS Group) en Groep 3 (Init Group). Alle drie de groepen ontvangen 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 4 weken en hetzelfde oefenprogramma 3 dagen per week gedurende 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen bij de algemene populatie en is de tweede meest voorkomende type pijn na lage rugpijn wereldwijd. Elektrofysiologische middelen, therapeutische lichaamsbeweging en trigger point-therapietechnieken worden vaak gebruikt bij chronische niet-specifieke nekpijn. Er is onvoldoende bewijs in de huidige literatuur over welke trigger point -therapietechniek effectiever is. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van ischemische compressie (IC), positionele ontspanning (stamaanteller [SCS]) te vergelijken en geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek (init) op pijnintensiteit, drukpijnsdrempel, bewegingsbereik, bewegingsbereik, verstand van de gewrichtspositie, , handicap, kinesiofobie, kwaliteit van leven en tevredenheid van de patiënt naast de conventionele behandeling voor chronische niet-specifieke nekpijn. De studie was gepland om 51 patiënten tussen de 18-65 jaar te omvatten die van toepassing waren op het Gebze Medicalpark Hospital en voldeden aan de inclusiecriteria. De opgenomen patiënten worden gerandomiseerd en verdeeld in 3 groepen: groep 1 (HR -groep), groep 2 (SCS -groep) en groep 3 (initgroep). Alle drie de groepen ontvangen 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma (tientallen, therapeutische echografie, hot pack) gedurende 4 weken en hetzelfde oefenprogramma 3 dagen per week gedurende 4 weken. Naast conventionele behandeling ontvangt groep 1 HR voor bovenste Trapezius, levator scapulae, splenius capitus en lagere trapezius spieren, groep 2 ontvangt SCS voor bovenste trapezius, levator scapulae, splenius capitus en lagere trapezius spieren en groep 3 zal init Upper Trapezius, levator scapulae, splenius capitus en lagere trapezius spieren 3 sessies per week gedurende 4 weken (in totaal 12 sessies). Als evaluatiecriteria zal visuele analoge schaal worden gebruikt om de intensiteit van pijn in rust, activiteit en 's nachts te evalueren, en algometer zal worden gebruikt om de pijndrempel en tolerantie objectief te meten. Cervicale bewegingsbereik en zintuigen van de gewrichtspositie worden beoordeeld met behulp van CROM III-Cervical Range of Motion Device. Handicapniveau zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van de nekhandicap, angst voor beweging met behulp van de Tampa Kinesiophobia-schaal, kwaliteit van leven met behulp van de korte Form-12 en de wereldwijde veranderingsschaal om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd voordat het behandelprogramma wordt gestart en na de voltooiing van het 4 weken durende behandelingsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34015
        • Biruni University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is tussen de 18 en 65 jaar oud,
  • De patiënt presenteert zich aan de polikliniek met een klacht van nekpijn die al minstens 3 maanden blijft bestaan,
  • Pijnintensiteit hoger dan 3,5/10 cm volgens de visuele analoge schaal,
  • Actief trigger -punt in ten minste een van de bovenste Trapezius, levator scapulae, splenius capitus, lagere trapezius spieren die nekpijn kunnen veroorzaken,
  • Nek disability index totale score hoger dan 15,
  • Het vermogen om te lezen en te schrijven in Turks werd bepaald als de inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft de afgelopen 6 maanden een nek-, rug- of schouderblessure gehad,
  • De patiënt heeft nekpijn veroorzaakt door inflammatoire, hormonale, neurologische aandoeningen of na trauma,
  • Positieve radiculaire bevindingen compatibel met zenuwwortelcompressie, geschiedenis van spinale breuk, spinale tumoren en gerelateerde maligniteiten, aangeboren spinale afwijkingen,
  • Geschiedenis van nek, bovenste thoracale wervelkolom en schouderoperatie,
  • Scoliose -chirurgie of een gezondheidsprobleem dat beperking veroorzaakt in de spinale mobiliteit,
  • Gediagnosticeerd met elke kwaadaardige aandoening, systemische, neurologische of reumatologische aandoeningen,
  • Een huidziekte of gehoorvisieprobleem hebben dat het beoordelingsproces kan beïnvloeden,
  • Ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, de ziekte van Menière en duizeligheid,
  • Fysiotherapiesessies voor nekpijn in de afgelopen maand,
  • Zwangerschap,
  • Het gebruik van een analgetisch of psychotrope middel werd bepaald als uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ischemische compressiegroep
Ischemische compressiehandleiding therapie
Ander: Conventionele therapie
Alle drie de groepen ontvangen 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma (tientallen, therapeutische echografie, hot pack) gedurende 4 weken en hetzelfde oefenprogramma 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Ischemische compressiegroep
De ischemische compressiegroep ontvangt ischemische compressietherapie voor de bovenste trapezius, levator scapulae, splenius capitis en lagere trapezius spieren.
Experimenteel: Spanning tell tegenstrain groep
Strain CounterStrain Handmatige therapie
Ander: Conventionele therapie
Alle drie de groepen ontvangen 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma (tientallen, therapeutische echografie, hot pack) gedurende 4 weken en hetzelfde oefenprogramma 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Spanningstrain
De spanningsvertroktechniek zal worden toegepast op de bovenste Trapezius, levator scapulae, splenius capitis en lagere trapezius -spieren.
Experimenteel: Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniekgroep
Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek Handmatige therapie
Ander: Conventionele therapie
Alle drie de groepen ontvangen 5 keer per week een conventioneel fysiotherapieprogramma (tientallen, therapeutische echografie, hot pack) gedurende 4 weken en hetzelfde oefenprogramma 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Ander: Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek (Init)
Deze groep zal worden onderworpen aan init voor de bovenste trapezius, levator scapulae, splenius capitis en lagere trapezius spieren, 3 sessies per week gedurende 4 weken (in totaal 12 sessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
De intensiteit van pijn die in rust in het nekgebied werd gevoeld, tijdens activiteit (cervicale flexie, extensie, rechter en linker laterale flexie, rechter- en linker rotatie) en 's nachts zal numeriek worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Individuen zullen worden verteld dat het getal '0' op een horizontale lijn van 10 cm aangeeft 'geen pijn' en het nummer '10' duidt op 'ondraaglijke pijn'. De plaats gemarkeerd door het individu zal worden bepaald als pijnintensiteit in CM.
4 weken
Algometer
Tijdsspanne: 4 weken
Een algometer (baseline push-pull krachtmeter®, Fabrication Enterprises, Inc.) zal worden gebruikt om de pijndrempel en tolerantie objectief te meten. Voordat u met de algometer meet, wordt een druk uitgeoefend op de pulp van de duim van de hand, wat het controlepunt is. Vervolgens zal een kracht op hetzelfde punt worden uitgeoefend om pijn te veroorzaken, zodat het onderwerp onderscheid kan maken tussen het gevoel van druk en het gevoel van pijn. Vervolgens zal op het C2-wervelkolomniveau de druk verticaal worden uitgeoefend op het spierweefsel vanuit het middelpunt van de rechter linkse paraspinale spieren en de rechter links bovenste Trapezius-spieren, waardoor de druk wordt verhoogd met 1 kg/cm2 elke drie seconden tot het onderwerp voelt pijn. Het onderwerp zal worden verteld om te melden wanneer hij/ zij pijn voelt terwijl hij kracht aanbrengt met het apparaat (kg/ cm²). Dit proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt berekend.
4 weken
Cervicale gewrichtspositie zin
Tijdsspanne: 4 weken
Sense cervicale gewrichtspositie zal worden geëvalueerd door hoofdpositioneringstest met behulp van CROM III-Cervical Range of Motion (Performance Apainment Associates, Lindstrom, MN) -apparaat. De doelpositie zal respectievelijk 25 ° flexie, extensie, rechter links laterale flexie, rechts-links rotatie zijn. Het onderwerp zal op een stoel zitten met een rechte rug, knieën gebogen 90 graden en voeten plat op de vloer. Het onderwerp zal worden gevraagd om zijn/haar ogen te sluiten. Vervolgens zal de nek van het onderwerp passief 25 ° worden gebogen in een langzaam ritme en wordt de positie 5 seconden gehandhaafd. Het onderwerp zal worden gevraagd om deze positie te onthouden. Nadien zal de nek van het onderwerp passief worden verplaatst naar de neutrale positie in een langzaam ritme. Het onderwerp zal dan worden geïnstrueerd om zijn/haar nek actief te bewegen en zichzelf in de doelpositie te verplaatsen. Het onderwerp zal signaleren door 'ja' te zeggen wanneer deze wordt verplaatst naar de doelpositie. De afwijking in het herpositioneringstestresultaat zal worden geëvalueerd als gewrichtspositi
4 weken
Cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
Cervicale regio flexie-extensie, rechts-links laterale flexie en bewegingsbereik van de rechts-links bewegingsbereik zal worden geëvalueerd met behulp van het CROM III-cervicale bewegingsbereik (Performance Apainment Associates, Lindstrom, MN) -apparaat. Het apparaat heeft een betrouwbaarheidsstudie ondergaan en is gerapporteerd als een klinisch betrouwbaar hulpmiddel voor het beoordelen van het normale bewegingsbereik in de cervicale regio. Het onderwerp zal worden geplaatst in een rechtopstaande zitpositie op een stoel met rugsteun, met de middelste en onderrug in contact met de stoel, voeten op de vloer en armen comfortabel ondersteund aan beide zijden van de stoel. Het onderwerp zal worden gevraagd om recht vooruit te kijken. Na het controleren van de uitlijning van de neus, mond, kin en oorlaan en ervoor zorgen dat het cervicale gebied zich in de anatomische positie bevindt, wordt het onderwerp bevolen om de beweging te starten. Elke evaluatie wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
4 weken
Nek Disability Scale
Tijdsspanne: 4 weken
Het zal worden geëvalueerd met de schaal van de nekhulp. De schaal van de nekhandicap is gebaseerd op de Oswestry Low Back Pain Disability Index en bestaat uit 10 items. Het omvat pijngevoeligheid, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk/studie, rijden, slaap en sociale activiteiten. Elke vraag heeft 6 antwoordopties die de ernst van pijn of beperking meten. Scoren wordt gedaan tussen 0-5. De totale score ligt tussen 0-50. Volgens de totale score worden 0-4 punten geclassificeerd als geen beperking; 5-14 als milde beperking; 15-24 als matige beperking; 25-34 als ernstige beperking; 34 en hoger als volledig beperkt. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
4 weken
Tampa Kinesiophobia -schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) zal worden gebruikt. TQS is een schaal die is ontwikkeld om de angst voor beweging/herschade te meten. Het bestaat uit in totaal 17 vragen. Het omvat letsel/re-schade en parameters voor angstvermijding in werkgerelateerde activiteiten. Het bestaat in totaal uit 17 vragen. De totale score varieert tussen 17-68. Hoge scores duiden op een hoog niveau van kinesiofobie. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
4 weken
Korte vorm-12/ SF-12
Tijdsspanne: 4 weken
Korte vorm-12 (SF-12) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. SF-12 heeft 2 totale metingen, waaronder fysieke (PCS-12) en mentale (MCS-12) componenten, en hoge scores duiden op een goede gezondheidstoestand. Deze beoordeling is een verkorte versie van SF-36. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd.
4 weken
Global Change Scale
Tijdsspanne: 4 weken
Het wordt geëvalueerd met behulp van de Global Change Scale (GTS). Om het waargenomen effect van de behandeling op de patiënten te evalueren, wordt het gebruikt om de hoeveelheid wijziging te bepalen, rekening houdend met de huidige gezondheidstoestand na de behandeling.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biruni University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
  • Studie stoel: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
  • Hoofdonderzoeker: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BiruniUni.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren