- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06814808
Сравнение трех различных миофасциальных обработок триггерных точек при хронической неспецифической боли в шее
Сравнение трех различных миофасциальных процедур триггерных точек при боли, диапазон движения, чувства положения сустава и качества жизни при хронической неспецифической боли в шее
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность ишемической сжатия (IC), позиционной релаксации (штамма -контрстрастика [SCS]) и интегрированного метода нервно -мышечного ингибирования (INIT) при интенсивности боли, порога боли давления, диапазона движения, положения сустава, положения сустава, сустава смысл, инвалидность, кинеофобия, качество жизни и удовлетворенность пациентов в дополнение к обычному лечению хронической неспецифической боли в шее.
Планируется включить 51 пациент в исследование. Включенные пациенты будут разделены на 3 группы: группа 1 (группа HR), группа 2 (группа SCS) и группа 3 (init Group). Все три группы получат обычную физиотерапевтическую программу 5 раз в неделю в течение 4 недель и ту же программу упражнений 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Турция, 34015
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 65 лет,
- Пациент представляет амбулаторную клинику с жалобой на боль в шее, которая сохранялась в течение не менее 3 месяцев,
- Интенсивность боли выше 3,5/10 см в соответствии с визуальной аналоговой шкалой,
- Активная триггерная точка по крайней мере в одном из верхних трапеций, леваторских лопат, спленя, мышц нижних трапеций, которые могут вызвать боль в шее,
- Индекс индекса инвалидности шеи общий балл выше 15,
- Возможность читать и писать на турецком языке была определена как критерии включения.
Критерии исключения:
- В течение последних 6 месяцев получила травму шеи, позвоночника или плеча,
- У пациента боль в шее, вызванную воспалительными, гормональными, неврологическими расстройствами или после травмы,
- Положительные судекулярные результаты, совместимые с сжатием нервного кора, в истории перелома позвоночника, опухоли позвоночника и связанные с ним злокачественные новообразования, врожденные аномалии позвоночника,
- История шеи, верхний грудный позвоночник и операция на плече,
- Хирургия сколиоза или проблема со здоровьем, которая вызывает ограничение при подвижности позвоночника,
- Диагноз любого злокачественного состояния, системного, неврологического или ревматологического заболевания,
- Имея проблему кожного заболевания или слухового вида, которая может повлиять на процесс оценки,
- Неконтролируемая гипертония, неконтролируемый сахарный диабет, болезнь Менира и головокружение,
- Сеансы физиотерапии для боли в шее в прошлом месяце,
- Беременность,
- Использование любого анальгетического или психотропного агента определялось как критерии исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ишемической компрессии
Ишемическая ручная терапия сжатия
|
Все три группы получат обычную программу физиотерапии (Tens, терапевтическое ультразвуковое исследование, горячий пакет) 5 раз в неделю в течение 4 недель и та же программа упражнений 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Группа ишемической компрессии получит ишемическую компрессионную терапию для верхних трапеций, лопаторов леватора, капита сплениуса и мышц нижнего трапециров.
|
|
Экспериментальный: Группа контрпризартрах
Штамм -контактная терапия
|
Все три группы получат обычную программу физиотерапии (Tens, терапевтическое ультразвуковое исследование, горячий пакет) 5 раз в неделю в течение 4 недель и та же программа упражнений 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Техника контршатерий для штамма будет применена к верхнему трапеции, леваторскому лопаткам, сплениусу и мышцам нижнего трапециров.
|
|
Экспериментальный: Интегрированная группа методов нервно -мышечного ингибирования
Интегрированная техника не нервно -мышечного ингибирования ручная терапия
|
Все три группы получат обычную программу физиотерапии (Tens, терапевтическое ультразвуковое исследование, горячий пакет) 5 раз в неделю в течение 4 недель и та же программа упражнений 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Эта группа будет подвергнута init для верхнего трапециров, леватора лопастей, спленя -капита и мышц нижних трапеций, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (всего 12 сеансов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли ощущается в области шеи в покое, во время активности (сгибание шейки матки, удлинение, правое и левое боковое сгибание, правое и левое вращение) и ночью будет оцениваться численно с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS).
Людям будет сказано, что число «0» на горизонтальной линии 10 см указывает на «без боли», а число «10» указывает на «невыносимую боль».
Место, отмеченное человеком, будет определяться как интенсивность боли в CM.
|
4 недели
|
|
Альгометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Альгометр (базовый тошковой сигнал силового калибра, изготовления Enterprises, Inc.) будет использоваться для объективного измерения болевого порога и толерантности.
Перед измерением с помощью альгометра давление будет оказывать давление на мякоть большого пальца руки, которая является контрольной точкой.
Затем сила будет применена к той же точке, чтобы вызвать боль, чтобы субъект мог различать ощущение давления и ощущения боли.
Затем, на уровне позвоночника C2, давление будет оказываться вертикально к мышечной ткани из средней точки правого левого параспинальных мышц и правых левых чувствует боль.
Субъекту будет предложено сообщить, когда он/ она чувствует боль при применении силы с устройством (кг/ см²).
Этот процесс будет повторяться три раза, а среднее значение будет рассчитано.
|
4 недели
|
|
Смысл положения шейки матки
Временное ограничение: 4 недели
|
Смысл положения шейного сустава будет оцениваться с помощью теста на репозицию головы с использованием диапазона движения CROM III-Cervical (Actiant Actiant Associates, Lindstrom, MN).
Целевым положением будет сгибание 25 °, разгибание, левое левое сгибание правой лево, соответственно.
Субъект будет сидеть на стуле с прямой спиной, колени согнули 90 градусов, а ноги плоские на полу.
Субъекту будет предложено закрыть его/ее глаза.
Затем шея субъекта будет пассивно согнута 25 ° в медленном ритме, а положение будет сохранено в течение 5 секунд.
Субъекту будет предложено запомнить эту позицию.
После этого шея субъекта будет пассивно перемещена в нейтральное положение в медленном ритме.
Затем субъекту будет дано указание активно переместить его/ее шею и перемещать себя в целевую позицию.
Субъект будет сигнализировать, сказав «да» при перемещении в целевую позицию.
Отклонение в результате теста на репозицию будет оцениваться как совместное положение
|
4 недели
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Расширение сгибания шейки матки, правое левое боковое сгибание и диапазон направления правого левого вращения будут оцениваться с использованием диапазона CROM III-Cervical Motion (Actiant Associates, Lindstrom, MN).
Устройство прошло исследование надежности и сообщалось в качестве клинически надежного инструмента для оценки нормального диапазона движения в регионе шейки матки.
Субъект будет расположен в вертикальном положении сидящего на стуле с поддержкой задней части, с серединой и нижней частью спины в контакте со стулом, ногами на полу и руках, удобно поддерживаемых по обе стороны стула.
Субъекту будет предложено посмотреть прямо вперед.
После проверки выравнивания носа, рта, подбородка и уха и убедиться, что область шейки матки находится в анатомическом положении, субъекту будет приказано начать движение.
Каждая оценка будет повторена три раза, а среднее значение будет записано.
|
4 недели
|
|
Шкала инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет оцениваться по шкале инвалидности шеи.
Шкала инвалидности шеи основана на индексе обездоленности в пояснице в пояснице в пояснице и состоит из 10 пунктов.
Он включает в себя чувствительность к боли, личную помощь, поднятие веса, чтение, головные боли, концентрацию, работу/обучение, вождение, сон и социальную деятельность.
Каждый вопрос имеет 6 вариантов ответа, которые измеряют тяжесть боли или ограничения.
Оценка выполняется между 0-5.
Общий балл составляет от 0 до 50.
Согласно общему баллу, 0-4 балла классифицируются как отсутствие ограничения; 5-14 как легкое ограничение; 15-24 как умеренное ограничение; 25-34 как серьезное ограничение; 34 и выше как совершенно ограниченное.
Было проведено исследование турецкой достоверности и надежности.
|
4 недели
|
|
Тампа Кинеофобия Шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться шкала Tampa Kinesiophobia (TKS).
TQS - это шкала, разработанная для измерения страха перед движением/повторным явлением.
Он состоит из 17 вопросов.
Он включает в себя параметры травм/повторного занового и предотвращения страха в деятельности, связанных с работой.
Всего состоит из 17 вопросов.
Общий балл варьируется от 17-68.
Высокие оценки указывают на высокий уровень кинеофобии.
Было проведено исследование турецкой достоверности и надежности.
|
4 недели
|
|
Короткая форма 12/ SF-12
Временное ограничение: 4 недели
|
Короткая форма-12 (SF-12) будет использоваться для оценки качества жизни.
SF-12 имеет 2 общих измерения, включая физические (PCS-12) и умственные (MCS-12) компоненты, а высокие оценки указывают на хорошее состояние здоровья.
Эта оценка является сокращенной версией SF-36.
Были проведены исследования турецкой достоверности и надежности.
|
4 недели
|
|
Глобальная шкала изменений
Временное ограничение: 4 недели
|
Он будет оцениваться с использованием глобальной шкалы изменений (GTS).
Чтобы оценить воспринимаемый эффект лечения, применяемого для пациентов, оно используется для определения количества изменений, учитывая текущее состояние здоровья после лечения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
- Учебный стул: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
- Главный следователь: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Desai MJ, Bean MC, Heckman TW, Jayaseelan D, Moats N, Nava A. Treatment of myofascial pain. Pain Manag. 2013 Jan;3(1):67-79. doi: 10.2217/pmt.12.78.
- Dardzinski JA, Ostrov BE, Hamann LS. Myofascial pain unresponsive to standard treatment: successful use of a strain and counterstrain technique with physical therapy. J Clin Rheumatol. 2000 Aug;6(4):169-74. doi: 10.1097/00124743-200008000-00001.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Stifano G, Colantuono S, Carusi V, La Marra F, Marra A, Granata M. A case of tension-type headache in fibromyalgia. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):367-8. doi: 10.1007/s10194-010-0218-z. Epub 2010 May 9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiruniUni.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .