- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06814808
Comparação de três diferentes tratamentos de ponto de gatilho miofascial em dor crônica não específica no pescoço
Comparação de três diferentes tratamentos de ponto de gatilho miofascial na dor, amplitude de movimento, senso de posição articular e qualidade de vida em dor crônica não específica no pescoço
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da compressão isquêmica (IC), o relaxamento posicional (Contrajurvento de tensão [SCS]) e as aplicações integradas de inibição neuromuscular (init) na intensidade da dor, limiar de dor, alcance de movimento, posição da junta Sentido, incapacidade, cinesiofobia, qualidade de vida e satisfação do paciente, além do tratamento convencional para dor crônica não específica no pescoço.
Está planejado incluir 51 pacientes no estudo. Os pacientes incluídos serão divididos em 3 grupos: Grupo 1 (Grupo HR), Grupo 2 (Grupo SCS) e Grupo 3 (Grupo Init). Todos os três grupos receberão um programa de fisioterapia convencional 5 vezes por semana durante 4 semanas e o mesmo programa de exercícios 3 dias por semana durante 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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İstanbul, Zeytinburnu, Peru, 34015
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente tem entre 18 e 65 anos de idade,
- O paciente se apresenta à clínica ambulatorial com uma queixa de dor no pescoço que persiste há pelo menos 3 meses,
- Intensidade da dor superior a 3,5/10 cm de acordo com a escala visual analógica,
- Ponto de gatilho ativo em pelo menos um dos trapézios superiores, escápulas do levador, Splenius Capitus, músculos do trapézio inferior que podem causar dor no pescoço,
- Índice de deficiência do pescoço Pontuação total superior a 15,
- Ter a capacidade de ler e escrever em turco foi determinado como os critérios de inclusão.
Critérios de exclusão:
- Teve um pescoço, lesão na coluna ou ombro nos últimos 6 meses,
- O paciente tem dor no pescoço causado por distúrbios inflamatórios, hormonais e neurológicos ou após trauma,
- Achados radiculares positivos compatíveis com compressão da raiz nervosa, história da fratura da coluna vertebral, tumores espinhais e neoplasias relacionadas, anomalias espinhais congênitas,
- História do pescoço, coluna torácica superior e cirurgia no ombro,
- Cirurgia de escoliose ou um problema de saúde que causa limitação na mobilidade da coluna vertebral,
- Diagnosticado com qualquer condição maligna, doença sistêmica, neurológica ou reumatológica,
- Ter uma doença de pele ou problema de visão auditiva que pode afetar o processo de avaliação,
- Hipertensão não controlada, diabetes mellitus não controlado, doença de Meniere e vertigem,
- Sessões de fisioterapia para dor no pescoço no último mês,
- Gravidez,
- O uso de qualquer agente analgésico ou psicotrópico foi determinado como critério de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de compressão isquêmica
Terapia manual de compressão isquêmica
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Todos os três grupos receberão um programa de fisioterapia convencional (dezenas, ultrassom terapêutico, pacote quente) 5 vezes por semana durante 4 semanas e o mesmo programa de exercícios 3 dias por semana durante 4 semanas.
O grupo de compressão isquêmica receberá terapia de compressão isquêmica para o trapézio superior, escápulas de elevador, capitis de Splenius e músculos de trapézio inferior.
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Experimental: Grupo de Contra -Calhas de Deformações
Terapia manual de contrapolência de tensão
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Todos os três grupos receberão um programa de fisioterapia convencional (dezenas, ultrassom terapêutico, pacote quente) 5 vezes por semana durante 4 semanas e o mesmo programa de exercícios 3 dias por semana durante 4 semanas.
A técnica de contrafuração de tensão será aplicada ao trapézio superior, escápulas do elevador, Splenius Capitis e músculos inferiores do trapézio.
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Experimental: Grupo de técnica de inibição neuromuscular integrada
Terapia manual integrada da técnica de inibição neuromuscular
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Todos os três grupos receberão um programa de fisioterapia convencional (dezenas, ultrassom terapêutico, pacote quente) 5 vezes por semana durante 4 semanas e o mesmo programa de exercícios 3 dias por semana durante 4 semanas.
Este grupo será submetido ao init para o trapézio superior, escápulas do elevador, Splenius Capitis e músculos do Baixa Trapezius, 3 sessões por semana durante 4 semanas (12 sessões no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A intensidade da dor sentida na área do pescoço em repouso, durante a atividade (flexão cervical, extensão, flexão lateral direita e esquerda, rotação direita e esquerda) e à noite será avaliada numericamente usando uma escala analógica visual (VAS).
Os indivíduos serão informados de que o número '0' em uma linha horizontal de 10 cm indica 'sem dor' e o número '10' indica 'dor insuportável'.
O local marcado pelo indivíduo será determinado como intensidade da dor em cm.
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4 semanas
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Algômetro
Prazo: 4 semanas
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Um algômetro (Baseling Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) será usado para medir objetivamente o limiar e a tolerância da dor.
Antes de medir com o algômetro, uma pressão será aplicada à polpa do polegar da mão, que é o ponto de controle.
Em seguida, uma força será aplicada ao mesmo ponto para causar dor, para que o sujeito possa distinguir entre a sensação de pressão e a sensação da dor.
Então, no nível da coluna C2, a pressão será aplicada verticalmente ao tecido muscular a partir do ponto médio dos músculos paraespinhos da direita esquerda e dos músculos da parte superior da esquerda direita, aumentando a pressão em 1kg/cm2 a cada três segundos até que o sujeito sente dor.
O sujeito será instruído a relatar quando sentir dor enquanto aplica força com o dispositivo (kg/ cm²).
Esse processo será repetido três vezes e o valor médio será calculado.
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4 semanas
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Sentido da posição da articulação cervical
Prazo: 4 semanas
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O sentido da posição da junta cervical será avaliada pelo teste de reposicionamento da cabeça usando o dispositivo Crom III-C-Cervical Freen (Lindstrom, MN).
A posição alvo será de 25 ° de flexão, extensão, flexão lateral direita à esquerda, rotação direita à esquerda, respectivamente.
O sujeito ficará em uma cadeira com as costas retas, os joelhos flexionaram 90 graus e os pés planos no chão.
O assunto será solicitado a fechar os olhos.
Em seguida, o pescoço do sujeito será flexionado passivamente 25 ° em um ritmo lento, e a posição será mantida por 5 segundos.
O assunto será solicitado a se lembrar dessa posição.
Posteriormente, o pescoço do sujeito será transferido passivamente para a posição neutra em um ritmo lento.
O sujeito será instruído a mover ativamente o pescoço e se reposicionar na posição alvo.
O sujeito sinalizará dizendo 'sim' quando reposicionado à posição de destino.
O desvio no resultado do teste de reposicionamento será avaliado como positi conjunta
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4 semanas
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Amplitude de movimento cervical
Prazo: 4 semanas
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Região cervical A extensão da flexão, flexão lateral direita e alcance de movimento da direita na esquerda será avaliada usando o dispositivo Crom III-C-cervical (Lindstrom, MN).
O dispositivo passou por um estudo de confiabilidade e foi relatado como uma ferramenta clinicamente confiável para avaliar a amplitude de movimento normal na região cervical.
O sujeito será posicionado em uma posição vertical em uma cadeira com suporte nas costas, com o meio e a parte inferior das costas com a cadeira, pés no chão e braços confortavelmente apoiados em ambos os lados da cadeira.
O assunto será solicitado a olhar para frente.
Depois de verificar o alinhamento do nariz, boca, queixo e lóbulo da orelha e garantir que a região cervical esteja na posição anatômica, o sujeito será ordenado a iniciar o movimento.
Cada avaliação será repetida três vezes e o valor médio será registrado.
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4 semanas
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Escala de incapacidade do pescoço
Prazo: 4 semanas
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Ele será avaliado com a escala de incapacidade do pescoço.
A escala de incapacidade do pescoço é baseada no Índice de Dor de Dor Lombar de Oswestry e consiste em 10 itens.
Inclui sensibilidade à dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho/estudo, direção, sono e atividades sociais.
Cada pergunta tem 6 opções de resposta que medem a gravidade da dor ou limitação.
A pontuação é feita entre 0-5.
A pontuação total é entre 0-50.
De acordo com a pontuação total, 0-4 pontos são classificados como nenhuma limitação; 5-14 como limitação leve; 15-24 como limitação moderada; 25-34 como limitação severa; 34 e acima como completamente limitado.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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4 semanas
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) será usada.
O TQS é uma escala desenvolvida para medir o medo de movimento/reinjúrio.
Consiste em um total de 17 perguntas.
Inclui parâmetros de lesão/reinjurro e evacuação do medo em atividades relacionadas ao trabalho.
Consiste em 17 perguntas no total.
A pontuação total varia entre 17-68.
Pontuações altas indicam um alto nível de cinesiofobia.
Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade.
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4 semanas
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Formulário curto-12/ SF-12
Prazo: 4 semanas
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O Formulário-12 curto (SF-12) será usado para avaliar a qualidade de vida.
O SF-12 possui 2 medições totais, incluindo componentes físicos (PCS-12) e mental (MCS-12), e as pontuações altas indicam bom estado de saúde.
Esta avaliação é uma versão reduzida do SF-36.
Foram realizados estudos de validade e confiabilidade turcos.
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4 semanas
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Escala de mudança global
Prazo: 4 semanas
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Ele será avaliado usando a Escala Global de Mudança (GTS).
Para avaliar o efeito percebido do tratamento aplicado aos pacientes, ele é usado para determinar a quantidade de alteração, considerando o estado de saúde atual após o tratamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tansu Birinci Olgun, Asst prof., Medeniyet University, Health Sciences Faculty Department
- Cadeira de estudo: Maryam Zare, MD, Medical Park Gebze
- Investigador principal: Pınar Atamert, MSc, Biruni University, Health Sciences Faculty Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Simons DG. Review of enigmatic MTrPs as a common cause of enigmatic musculoskeletal pain and dysfunction. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Feb;14(1):95-107. doi: 10.1016/j.jelekin.2003.09.018.
- Desai MJ, Bean MC, Heckman TW, Jayaseelan D, Moats N, Nava A. Treatment of myofascial pain. Pain Manag. 2013 Jan;3(1):67-79. doi: 10.2217/pmt.12.78.
- Dardzinski JA, Ostrov BE, Hamann LS. Myofascial pain unresponsive to standard treatment: successful use of a strain and counterstrain technique with physical therapy. J Clin Rheumatol. 2000 Aug;6(4):169-74. doi: 10.1097/00124743-200008000-00001.
- Hanten WP, Olson SL, Butts NL, Nowicki AL. Effectiveness of a home program of ischemic pressure followed by sustained stretch for treatment of myofascial trigger points. Phys Ther. 2000 Oct;80(10):997-1003.
- Stifano G, Colantuono S, Carusi V, La Marra F, Marra A, Granata M. A case of tension-type headache in fibromyalgia. J Headache Pain. 2010 Aug;11(4):367-8. doi: 10.1007/s10194-010-0218-z. Epub 2010 May 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUni.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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