ターンイットフォグ：PDの人の歩行の回転と凍結の改善
2025年7月24日 更新者：Martina Mancini、Oregon Health and Science University
ターンイットフォグ：PDと歩行の凍結を伴う人々のターニングを改善するための新しい介入
この臨床試験の目標は、1）PDの2つの異なるリハビリテーション介入が、患者、臨床医、ウェアラブルセンサーによって評価されるように、パーキンソン病の人の歩行（霧）の凍結（霧）をどのように減らすことができるかを学ぶことです。リハビリテーションの介入が異なると、霧を減らし、霧のある人の日常生活の移動性を十分に改善し、臨床試験を正当化することができます。
参加者は次のとおりです。
- 2つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てる
- 週3回6週間、1対1のトレーニングセッションを行う
- 研究介入を完了する前と完了後にラブ内評価を実行する
- 日常生活中にウェアラブルモビリティセンサーを使用して、ウォーキングとバランスを測定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Graham R Harker, MPH
- 電話番号：(503) 418-2601
- メール：harkerg@ohsu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- a）運動障害からの特発性PDの診断神経科医の神経科医は、視覚、前庭、小脳、または固有受容条件ではなく、休息の振戦、剛性、およびバランスの問題を伴うブラディキネシアの英国脳銀行基準を備えています。 b）歩行アンケート（n-Fogq）の新しい凍結における霧の報告。 b）hoehn＆yahr stages ii-v; c）50〜80歳の年齢、d）テスト手順と運動クラスに参加するのに十分な認知能力、およびe）6週間3回/週の運動介入に喜んで参加できる。
除外基準：
- a）主要な筋骨格または神経障害、構造脳疾患、てんかん、急性疾患または健康歴、PD以外の健康疾患、つまり、筋骨格障害、前庭障害、頭部外傷、脳卒中、心臓病）; b）中程度の強度の運動を妨げる病状または薬物。 c）モントリオール認知評価（MOCA）≤21または指示に従うことができない。 d）アルコールまたはレクリエーション薬の過剰な使用。 e）最近の薬物の変化。 f）支援装置なしで2分間立って歩くことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動的バランス運動介入グループ
歩行障害を改善するための6週間の運動介入。 実験的および積極的な制御介入における特定の参加者の手順は、研究の盲検化を維持するために簡素化されます。 |
実験的および積極的な制御介入における特定の参加者の手順は、研究の盲検化を維持するために簡素化されます。
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アクティブコンパレータ：筋力トレーニング運動介入グループ
歩行障害を改善するための6週間の運動介入。 実験的および積極的な制御介入における特定の参加者の手順は、研究の盲検化を維持するために簡素化されます。 |
実験的および積極的な制御介入における特定の参加者の手順は、研究の盲検化を維持するために簡素化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者 - 歩行の重症度の凍結の凍結
時間枠：登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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介入による歩行の重症度の凍結の変化（患者によってリッカートスケールでスコアされた; 3 = 2 =やや改善され、1 =最小改善、0 = 0 = -1 =最小悪化、-2 =やや悪い、-3 =はるかに悪い）
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登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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臨床医 - 歩行の重症度の凍結
時間枠：登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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介入による歩行重症度の凍結の変化（臨床医によってリッカートスケールでスコアされた、3 = 2 =やや改善され、1 =最小改善、0 =変化なし、-1 =最小悪化、-2 =やや悪い、-3 =はるかに悪い
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登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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歩行の重症度のセンサーベースの凍結
時間枠：登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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ウェアラブルセンサーからの所定の位置にある360度の間に計算された歩行指数の凍結。連続スケール、より高い正のスコアを意味し、歩行の凍結レベルが大きくなります。
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登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活の間に霧の中で過ごした時間
時間枠：登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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％霧が霧に費やされた時間は、ウェアラブルセンサーから計算された日常生活中に歩くことと比較して霧がかかります
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登録/ランダム化から介入まで。 8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martina Mancini, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MJFF-024692 (その他の助成金/資金番号：Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果の測定に関連する廃止されたデータは公開されます
IPD 共有時間枠
データは公開から6か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データはZenodo https://zenodo.org/Records/12548174に預けられます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。