Turn-it Fog: Améliorer le virage et le gel de la démarche chez les personnes atteintes de PD
24 juillet 2025 mis à jour par: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-it Fog: une nouvelle intervention pour améliorer le retournement des personnes atteintes de MP et la congélation de la démarche
Les objectifs de cet essai clinique sont à 1) apprendre comment deux interventions de réadaptation différentes pour la MP peuvent réduire la congélation de la démarche (brouillard) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, comme évalué par les patients, les cliniciens et les capteurs portables, et 2) pour explorer si deux Différentes interventions de réadaptation peuvent réduire le brouillard et améliorer la mobilité de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de brouillard suffisamment pour justifier un essai clinique.
Les participants le feront:
- Être assigné au hasard à l'un des deux groupes d'intervention (exercice d'agilité axé sur le tournant ou exercice basé sur la force)
- Avoir des séances de formation individuelles trois fois par semaine pendant 6 semaines
- Effectuer des évaluations dans le laboratoire avant de commencer et après avoir terminé l'intervention de l'étude
- Utilisez des capteurs de mobilité portable pendant la vie quotidienne pour mesurer leur marche et leur équilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Graham R Harker, MPH
- Numéro de téléphone: (503) 418-2601
- E-mail: harkerg@ohsu.edu
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-230
- Recrutement
- University of São Paulo, Bauru Campus
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Arizona
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Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Recrutement
- Arizona State University
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- a) Diagnostic de la MP idiopathique du neurologue des troubles du mouvement avec les critères de la banque de cerveau du Royaume-Uni de la bradykinésie avec un ou plusieurs des problèmes de tremblement, de rigidité et d'équilibre des éléments suivants non des conditions visuelles, vestibulaires, cérébelleuses ou proprioceptives; b) signaler le brouillard dans le nouveau questionnaire sur la congélation de Gait (N-FOGQ); b) Hoehn & Yahr Stages II-Iv; c) âgé de 50 à 80 ans, d) Capacité cognitive suffisante pour participer aux procédures de test et aux cours d'exercice, et e) être disposés et capables de participer à l'intervention d'exercice 3x / semaine pendant 6 semaines.
Critères d'exclusion:
- a) Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques majeurs, maladie du cerveau structurel, épilepsie, maladie aiguë ou antécédents de santé, autre que la MP, affectant considérablement la démarche et le virage (c.-à-d. Trouble musculo-squelettique, problème vestibulaire, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque); b) l'état de santé ou les médicaments qui empêchent l'exercice d'intensité modérée; C) Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) ≤21 ou incapacité à suivre les instructions; d) une consommation excessive d'alcool ou de drogues récréatives; e) Changement récent dans les médicaments; f) Incapacité à se tenir debout et à marcher pendant 2 minutes sans dispositif d'assistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'exercice d'équilibre dynamique
Six semaines d'intervention de l'exercice pour améliorer les perturbations de la marche. Des procédures spécifiques des participants dans les interventions de contrôle expérimentales et actifs sont simplifiées pour préserver l'aveuglement de l'étude. |
Des procédures spécifiques des participants dans les interventions de contrôle expérimentales et actifs sont simplifiées pour préserver l'aveuglement de l'étude.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention d'exercice d'entraînement en force
Six semaines d'intervention de l'exercice pour améliorer les perturbations de la marche. Des procédures spécifiques des participants dans les interventions de contrôle expérimentales et actifs sont simplifiées pour préserver l'aveuglement de l'étude. |
Des procédures spécifiques des participants dans les interventions de contrôle expérimentales et actifs sont simplifiées pour préserver l'aveuglement de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Génération perçue par les patients de la gravité de la marche
Délai: De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Changement de congélation de la gravité de la marche avec l'intervention (noté à l'échelle de Likert par le patient; 3 = beaucoup amélioré, 2 = quelque peu amélioré, 1 = minimalement amélioré, 0 = pas de changement, -1 = moins pire, -2 = quelque peu pire, -3 = bien pire)
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De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Clinicien - congélation perçue de la gravité de la marche
Délai: De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Changement de congélation de la gravité de la marche avec l'intervention (noté à l'échelle de Likert par le clinicien; 3 = beaucoup amélioré, 2 = quelque peu amélioré, 1 = minimalement amélioré, 0 = pas de changement, -1 = moins pire, -2 = quelque peu pire, -3 = bien pire
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De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Congéation basée sur les capteurs de gravité de la marche
Délai: De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Le congélation de l'indice de démarche calculé lors d'un tournant à 360 degrés à partir de capteurs portables; Échelle continue, avec un score positif plus élevé, ce qui signifie un plus grand niveau de congélation de la démarche.
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De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps passé dans le brouillard pendant la vie quotidienne
Délai: De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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% de brouillard de temps passé par rapport à la marche pendant la vie quotidienne calculée à partir de capteurs portables
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De l'inscription / randomisation par intervention; 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MJFF-024692 (Autre subvention/numéro de financement: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de désintégration des mesures des résultats de l'étude seront partagées publiquement
Délai de partage IPD
Les données seraient disponibles 6 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront déposées sur Zenodo https://zenodo.org/records/12548174
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .