Turn-it-sumu: PD: n ihmisten kääntymisen ja jäädyttämisen parantaminen
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-it-sumu: Uusi interventio ihmisten kääntymisen parantamiseksi PD: llä ja kävelyn jäädyttämisellä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on 1) oppia, kuinka kaksi erilaista PD: n kuntoutustoimenpitettä voivat vähentää kävelyn (FOG) jäätymistä Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä, kuten potilaiden, lääkärien ja puettavien anturien ja 2) arvioimiseksi kaksi Erilainen kuntoutusinterventio voi vähentää sumua ja parantaa päivittäistä liikkuvuutta ihmisillä, joilla on sumu riittävästi kliinisen tutkimuksen perustelemiseksi.
Osallistujat:
- Määritetään satunnaisesti yhdelle kahdesta interventioryhmästä (kääntymiskeskeinen ketteryysharjoitus tai lujuuspohjainen harjoitus)
- Pidä yksi-yksi-koulutustilaisuuksia kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan
- Suorita lab-arvioinnit ennen tutkimuksen intervention aloittamista ja sen jälkeen
- Käytä puettavia liikkuvuusantureita jokapäiväisessä elämässä heidän kävelyn ja tasapainon mittaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Graham R Harker, MPH
- Puhelinnumero: (503) 418-2601
- Sähköposti: harkerg@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-230
- Rekrytointi
- University of São Paulo, Bauru Campus
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) Idiopaattisen PD: n diagnoosi liikuntahäiriöiden neurologista Yhdistyneen kuningaskunnan aivojen pankkiperusteilla Bradykinesian kanssa yhdellä tai useammalla seuraavista - lepovaptio-, jäykkyys- ja tasapainoongelmista, jotka eivät ole visuaalisia, vestibulaarisia, pikkuaivojen tai proprioceptiivisia olosuhteita; b) sumujen ilmoittaminen Gait-kyselylomakkeen uudessa jäädyttämisessä (N-FOGQ); b) Hoehn & Yahr Stages II-IV; c) 50–80-vuotiaat, d) kognitiivinen kyky riittää osallistumaan testausmenetelmiin ja liikuntaluokkiin ja e) halukas ja kykenevä osallistumaan liikuntainterventioihin 3x viikossa 6 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- A) Suurimmat tuki- ja liikuntaelin- tai neurologiset häiriöt, rakenteellinen aivosairaus, epilepsia, akuutti sairaus tai terveyshistoria, lukuun ottamatta PD, vaikuttavat merkittävästi kävelyyn ja kääntymiseen (ts. Lihas-luustohäiriöt, vestibulaarinen ongelma, päävamma, aivohalvaus, sydänsairaus); b) sairaus tai lääkkeet, jotka estävät kohtalaisen intensiteetin harjoituksen; c) Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) ≤21 tai kyvyttömyys noudattaa ohjeita; d) alkoholin tai virkistyslääkkeiden liiallinen käyttö; e) lääkityksen viimeaikainen muutos; f) kyvyttömyys seisoa ja kävellä 2 minuuttia ilman avustavaa laitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen tasapainoharjoituksen interventioryhmä
Kuusi viikkoa liikuntainterventiota kävelyn häiriöiden parantamiseksi. Erityisiä osallistujien menettelyjä kokeellisissa ja aktiivisissa kontrollitoimenpiteissä yksinkertaistetaan tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi. |
Erityisiä osallistujien menettelyjä kokeellisissa ja aktiivisissa kontrollitoimenpiteissä yksinkertaistetaan tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi.
|
|
Active Comparator: Voimaharjoituksen harjoittelu interventioryhmä
Kuusi viikkoa liikuntainterventiota kävelyn häiriöiden parantamiseksi. Erityisiä osallistujien menettelyjä kokeellisissa ja aktiivisissa kontrollitoimenpiteissä yksinkertaistetaan tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi. |
Erityisiä osallistujien menettelyjä kokeellisissa ja aktiivisissa kontrollitoimenpiteissä yksinkertaistetaan tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan katsottu jäätyen vakavuuden jäädyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
Muutos kävelyjen vakavuuden jäädyttämisessä intervention kanssa (potilaan Likert -asteikolla pisteet; 3 = paljon parannettu, 2 = jonkin verran parannettu, 1 = minimaalisesti parantunut, 0 = ei muutosta, -1 = minimaalisesti huonompi, -2 = jonkin verran pahempaa, -3 = paljon pahempaa)
|
Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
|
Kliinikko- käyrien vakavuuden jäädyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
Muutos kävelyjen vakavuuden jäädyttämisessä intervention kanssa (kliinikon Likert -asteikolla pisteet; 3 = paljon parannettu, 2 = jonkin verran parannettu, 1 = minimaalisesti parannettu, 0 = ei muutosta, -1 = minimaalisesti huonompi, -2 = jonkin verran huonompi, -3 = paljon pahempaa
|
Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
|
Anturipohjainen kävelyn vakavuuden jäädyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
360 asteen aikana laskettujen kävelyindeksin jäädyttäminen, jotka kääntyvät paikoilleen puettavista antureista; Jatkuva mittakaava, korkeampi positiivinen pistemäärä, mikä tarkoittaa suurempaa kävelyn jäädyttämistä.
|
Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sumussa vietetty aika jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
% käytetty aika verrattuna kävelyyn jokapäiväisessä elämässä, joka on laskettu puettavista antureista
|
Ilmoittautumisesta/satunnaistamisesta intervention kautta; 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MJFF-024692 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tuloksiin liittyvät tunnistamat tiedot toimenpiteet jaetaan julkisesti
IPD-jaon aikakehys
Tiedot olisivat saatavilla 6 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot talletetaan Zenodossa https://zenodo.org/records/12548174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .