Turn-It Fog: Melhorando a virada e o congelamento da marcha em pessoas com PD
24 de julho de 2025 atualizado por: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-It Fog: uma nova intervenção para melhorar a reviravolta em pessoas com PD e congelamento de marcha
Os objetivos deste ensaio clínico são 1) Aprenda como duas diferentes intervenções de reabilitação para DP podem reduzir o congelamento da marcha (neblina) em pessoas com doença de Parkinson, conforme avaliado por pacientes, médicos e sensores vestíveis e 2) para explorar se dois Diferentes intervenções de reabilitação podem reduzir a névoa e melhorar a mobilidade diária da vida em pessoas com neblina suficientemente para justificar um ensaio clínico.
Os participantes irão:
- Ser designado aleatoriamente a um dos dois grupos de intervenção (exercício de agilidade focada em torneamento ou exercício baseado em força)
- Tenha sessões de treinamento individuais três vezes por semana durante 6 semanas
- Realize avaliações em laboratório antes de começar e depois de concluir a intervenção do estudo
- Use sensores de mobilidade vestível durante a vida cotidiana para medir sua caminhada e equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Graham R Harker, MPH
- Número de telefone: (503) 418-2601
- E-mail: harkerg@ohsu.edu
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-230
- Recrutamento
- University of São Paulo, Bauru Campus
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Arizona
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Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Recrutamento
- Arizona State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Recrutamento
- Oregon Health and Science University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- a) Diagnóstico de DP idiopática do neurologista do movimento do movimento dos critérios do banco cerebral do Reino Unido da bradykinesia com um ou mais dos seguintes - Tremor de descanso, rigidez e equilíbrio não de condições visuais, vestibulares, cerebelares ou proprietários; b) Relatando neblina no novo questionário de congelamento de marcha (n-FOGQ); b) Hoehn & Yahr Etapas II-IV; c) Idades de 50 a 80 anos, d) Capacidade cognitiva suficiente para participar de procedimentos de teste e aulas de exercício e e) estar disposto e capaz de participar da intervenção do exercício 3x/semana durante 6 semanas.
Critérios de exclusão:
- A) Principais distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos, doenças cerebrais estruturais, epilepsia, doença aguda ou história da saúde, exceto a DP, afetando significativamente a marcha e giro (isto é, distúrbio musculoso-esquelético, problema vestibular, lesão na cabeça, derrame, doença cardíaca); b) condição médica ou medicamentos que impede o exercício de intensidade moderada; c) avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) ≤21 ou incapacidade de seguir as direções; d) uso excessivo de álcool ou drogas recreativas; e) mudança recente na medicação; f) Incapacidade de ficar de pé e caminhar por 2 minutos sem um dispositivo de assistência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de exercício de equilíbrio dinâmico
Seis semanas de intervenção do exercício para melhorar os distúrbios da marcha. Procedimentos específicos dos participantes em intervenções de controle experimental e ativo são simplificados para preservar o cegamento do estudo. |
Procedimentos específicos dos participantes em intervenções de controle experimental e ativo são simplificados para preservar o cegamento do estudo.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção para exercícios de treinamento de força
Seis semanas de intervenção do exercício para melhorar os distúrbios da marcha. Procedimentos específicos dos participantes em intervenções de controle experimental e ativo são simplificados para preservar o cegamento do estudo. |
Procedimentos específicos dos participantes em intervenções de controle experimental e ativo são simplificados para preservar o cegamento do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congelamento percebido pelo paciente da gravidade da marcha
Prazo: Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Mudança no congelamento da gravidade da marcha com a intervenção (pontuada na escala Likert pelo paciente; 3 = muito melhorado, 2 = um pouco melhorado, 1 = minimamente melhorado, 0 = sem alteração, -1 = minimamente pior, -2 = um pouco pior, -3 = muito pior)
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Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Congelamento percebido pelo clínico da gravidade da marcha
Prazo: Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Mudança no congelamento da gravidade da marcha com a intervenção (pontuada na escala Likert pelo clínico; 3 = muito melhorado, 2 = um pouco melhorado, 1 = minimamente melhorado, 0 = sem alteração, -1 = minimamente pior, -2 = um pouco pior, -3 = muito pior
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Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Congelamento baseado em sensores da gravidade da marcha
Prazo: Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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O congelamento do índice de marcha calculado durante um 360 graus girando no lugar a partir de sensores vestíveis; Escala contínua, com uma pontuação positiva mais alta, significando um nível maior de congelamento da marcha.
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Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto em neblina durante a vida cotidiana
Prazo: Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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% de tempo gasto em névoa em comparação com a caminhada durante a vida diária calculada a partir de sensores vestíveis
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Da inscrição/randomização através da intervenção; 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MJFF-024692 (Número de outro subsídio/financiamento: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados desidentificados relacionados aos resultados do estudo medidas serão compartilhadas publicamente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estariam disponíveis 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão depositados em Zenodo https://zenodo.org/records/12548174
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .