Turn-It Fog : PD를 가진 사람들의 걸음 걸이의 회전 및 동결 향상
2025년 7월 24일 업데이트: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-It Fog : PD를 가진 사람들의 회전과 걸음 걸음 냉동을 개선하기위한 새로운 개입
이 임상 시험의 목표는 1) PD에 대한 두 가지 다른 재활 중재가 Parkinson 병 환자, 환자, 임상의 및 웨어러블 센서에 의해 평가 된 바와 같이, 2 개, 2)에서 두 가지 다른 재활 중재가 어떻게 보행 (FOG)의 동결을 줄일 수있는 방법을 배우고, 다른 재활 개입은 안개를 앓고있는 사람들의 안개를 줄이고 일상 생활 이동성을 향상시킬 수 있습니다.
참가자 :
- 두 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다 (회전 중심 민첩성 운동 또는 강도 기반 운동)
- 6 주 동안 일주일에 3 번 일대일 교육 세션을 받으십시오.
- 시작 전과 연구 중재를 완료 한 후 LAB 중 평가를 수행하십시오.
- 일상 생활에서 웨어러블 모빌리티 센서를 사용하여 걷기 및 균형을 측정하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Graham R Harker, MPH
- 전화번호: (503) 418-2601
- 이메일: harkerg@ohsu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- a) 운동 장애로부터의 특발성 PD 진단 영국 뇌 은행 기준이있는 신경과 전문의는 다음 중 하나 이상의 브래디키네시아 기준 - 시각, 전정, 소뇌 또는 독점적 조건이 아닌 휴식 진전, 강성 및 균형 문제; b) 새로운 걸음 걸이 설문지 (N-FOGQ)의 새로운 동결에서 안개보고; b) Hoehn & Yahr 단계 II-IV; c) 50-80 세, d) 시험 절차 및 운동 수업에 참여하기에 충분한인지 능력, e) 6 주 동안 3x/주에 운동 중재에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준 :
- A) 주요 근골격계 또는 신경계 장애, 구조적 뇌 질환, 간질, 급성 질환 또는 건강 병력, PD 이외의 걸음 걸이 및 회전에 큰 영향을 미치는 (즉, 근골격계 장애, 전정 문제, 뇌졸중, 심장 질환); b) 중간 강도 운동을 배제하는 의학적 상태 또는 약물; c) 몬트리올인지 평가 (MOCA) ≤21 또는 지시를 따를 수 없음; d) 알코올 또는 레크리에이션 약물의 과도한 사용; e) 최근 약물의 변화; f) 보조 장치없이 2 분 동안 서서 걸을 수 없다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 균형 운동 중재 그룹
걸음 걸이 장애를 개선하기위한 6 주간의 운동 개입. 실험 및 능동적 제어 중재의 특정 참가자 절차는 학습 실명을 보존하기 위해 단순화됩니다. |
실험 및 능동적 제어 중재의 특정 참가자 절차는 학습 실명을 보존하기 위해 단순화됩니다.
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활성 비교기: 근력 훈련 운동 중재 그룹
걸음 걸이 장애를 개선하기위한 6 주간의 운동 개입. 실험 및 능동적 제어 중재의 특정 참가자 절차는 학습 실명을 보존하기 위해 단순화됩니다. |
실험 및 능동적 제어 중재의 특정 참가자 절차는 학습 실명을 보존하기 위해 단순화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 심각도의 환자 인식 동결
기간: 등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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개입으로 보행 심각도의 동결 변화 (환자의 리 커트 척도로 점수를 매기는 것; 3 = 훨씬 개선, 2 = 다소 개선, 1 = 최소 개선, 0 = 변화 없음, -1 = 최소 악화, -2 = 다소 악화, -3 = 훨씬 나쁘다)
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등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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보행 심각도의 임상 적 인식 동결
기간: 등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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개입으로 보행 심각도의 동결 변화 (임상의에 의해 리 커트 척도로 점수를 매기는 것; 3 = 훨씬 개선, 2 = 다소 개선, 1 = 최소 개선, 0 = 변화 없음, -1 = 최소 악화, -2 = -3 = 훨씬 더 나빠
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등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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보행 심각도의 센서 기반 동결
기간: 등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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웨어러블 센서에서 360도 전환하는 동안 계산 된 보행 지수의 동결; 연속 스케일은 더 높은 양의 점수를 가진 보행의 동결 수준을 의미합니다.
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등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에서 안개 속에서 보낸 시간
기간: 등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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웨어러블 센서에서 계산 된 일상 생활 동안 걷는 것과 비교하여 안개 소비 된 시간
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등록/무작위 화에서 중재까지; 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MJFF-024692 (기타 보조금/기금 번호: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과 측정과 관련된 비 식별 데이터는 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 6 개월 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Zenodo https://zenodo.org/records/12548174에 입금됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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