Turn-it mist: het verbeteren van draaien en bevriezen van loop bij mensen met PD
24 juli 2025 bijgewerkt door: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-it Fog: een nieuwe interventie om het insloeg te verbeteren in mensen met PD en bevriezen van gang
De doelen van deze klinische proef zijn om 1) te leren hoe twee verschillende revalidatie -interventies voor PD bevriezing van loop (mist) kunnen verminderen bij mensen met de ziekte van Parkinson, zoals beoordeeld door patiënten, clinici en draagbare sensoren, en 2) om te onderzoeken of twee Verschillende revalidatie -interventie kunnen mist verminderen en de dagelijkse levensmobiliteit verbeteren bij mensen met mist voldoende om een klinische proef te rechtvaardigen.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen (omdraaiende flexibiliteitsoefening of op kracht gebaseerde oefening)
- Heb drie keer per week een-op-één trainingssessies gedurende 6 weken
- Voer in-lab-beoordelingen uit voordat u begint en na het voltooien van de onderzoeksinterventie
- Gebruik draagbare mobiliteitssensoren tijdens het dagelijks leven om hun wandelen en evenwicht te meten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Graham R Harker, MPH
- Telefoonnummer: (503) 418-2601
- E-mail: harkerg@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-230
- Werving
- University of São Paulo, Bauru Campus
-
-
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Werving
- Arizona State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) Diagnose van idiopathische PD van bewegingsstoornissen neuroloog met de criteria van de hersenbank van het Verenigd Koninkrijk van bradykinesie met een of meer van de volgende - rusttremor, stijfheid en balansproblemen niet uit visuele, vestibulaire, cerebellaire of proprioceptieve aandoeningen; b) melding van mist in de nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst (N-FOGQ); B) Hoehn & yahr Stadia II-IV; c) Leeftijden van 50-80 jaar oud, d) Cognitieve vaardigheden die voldoende zijn om deel te nemen aan testprocedures en trainingsklassen, en e) bereid en in staat zijn om gedurende 6 weken deel te nemen aan oefeninginterventie 3x/week.
Uitsluitingscriteria:
- A) Belangrijke musculoskeletale of neurologische aandoeningen, structurele hersenziekten, epilepsie, acute ziekte of gezondheidsgeschiedenis, anders dan PD, die het loopafstand en draaien aanzienlijk beïnvloeden (d.w.z. musculo-skeletale aandoening, vestibulair probleem, hoofdletsel, beroerte, hartziekte); b) medische toestand of medicijnen die uitsluiting van matige intensiteit uitsluit; c) Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≤21 of onvermogen om aanwijzingen te volgen; d) overmatig gebruik van alcohol- of recreatieve drugs; e) recente verandering in medicatie; f) Onvermogen om 2 minuten te staan en te lopen zonder een hulpmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische balansoefening interventiegroep
Zes weken van trainingsinterventie om loopstoornissen te verbeteren. Specifieke deelnemersprocedures in experimentele en actieve controle -interventies zijn vereenvoudigd om de studie verblindend te behouden. |
Specifieke deelnemersprocedures in experimentele en actieve controle -interventies zijn vereenvoudigd om de studie verblindend te behouden.
|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining oefening interventiegroep
Zes weken van trainingsinterventie om loopstoornissen te verbeteren. Specifieke deelnemersprocedures in experimentele en actieve controle -interventies zijn vereenvoudigd om de studie verblindend te behouden. |
Specifieke deelnemersprocedures in experimentele en actieve controle -interventies zijn vereenvoudigd om de studie verblindend te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt-waargenomen bevriezing van loop ernst
Tijdsspanne: Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
Verandering in het bevriezen van het loopafwijking met de interventie (gescoord in Likert -schaal door de patiënt; 3 = veel verbeterd, 2 = enigszins verbeterde, 1 = minimaal verbeterd, 0 = geen verandering, -1 = minimaal slechter, -2 = enigszins slechter, -3 = veel slechter)
|
Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
|
Articus-waargenomen bevriezing van loop ernst
Tijdsspanne: Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
Verandering in het bevriezen van de loop ernst van de loop met de interventie (gescoord in Likert -schaal door de arts; 3 = veel verbeterd, 2 = enigszins verbeterd, 1 = minimaal verbeterd, 0 = geen verandering, -1 = minimaal slechter, -2 = enigszins slechter, -3 = veel slechter slechter
|
Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
|
Op sensoren gebaseerde bevriezing van loop ernst
Tijdsspanne: Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
Bevriezen van de loopindex berekend tijdens een 360 graden die op zijn plaats draaien van draagbare sensoren; Continue schaal, met een hogere positieve score, wat betekent een groter niveau van bevriezen van loop.
|
Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht in mist tijdens het dagelijkse leven
Tijdsspanne: Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
% tijd besteed mist vergeleken met lopen tijdens het dagelijkse leven berekend uit draagbare sensoren
|
Van inschrijving/randomisatie tot interventie; 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MJFF-024692 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde gegevens met betrekking tot onderzoeksresultaten zullen publiekelijk worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zouden 6 maanden na publicatie beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden afgezet op Zenodo https://zenodo.org/records/12548174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .