Turn-it-Nebel: Verbesserung des Drehens und Einfrierens von Gang bei Menschen mit PD
24. Juli 2025 aktualisiert von: Martina Mancini, Oregon Health and Science University
Turn-it-Nebel: Eine neuartige Intervention zur Verbesserung von Menschen mit PD und Einfrieren von Gang
Die Ziele dieser klinischen Studie sind 1) zu erfahren, wie zwei verschiedene Rehabilitationsinterventionen für PD bei Menschen mit Parkinson -Krankheit das Einfrieren von Gangkästen verringern können Unterschiedliche Rehabilitationsinterventionen können den Nebel verringern und die Mobilität des täglichen Lebens bei Menschen mit Nebel ausreichend verbessern, um eine klinische Studie zu rechtfertigen.
Die Teilnehmer werden:
- Zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet werden (auf Drehungen ausgerichtete Agilitätsübungen oder kraftbasierte Übung)
- 6 Wochen lang dreimal pro Woche Einzelunterrichtssitzungen haben
- Führen Sie vor Beginn und nach Abschluss der Studienintervention In-Lab-Bewertungen durch
- Verwenden Sie während des täglichen Lebens tragbare Mobilitätssensoren, um ihr Gehen und Gleichgewicht zu messen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Graham R Harker, MPH
- Telefonnummer: (503) 418-2601
- E-Mail: harkerg@ohsu.edu
Studienorte
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-230
- Rekrutierung
- University of São Paulo, Bauru Campus
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Arizona
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Rekrutierung
- Arizona State University
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- a) Diagnose einer idiopathischen PD aus Bewegungsstörungen Neurologe mit den Kriterien der Bradykinesie in Großbritannien mit einem oder mehreren der folgenden Probleme - Ruhe-, Steifungs- und Gleichgewichtsprobleme, die nicht aus visuellen, vestibulären, Kleinhirn- oder propriozeptiven Bedingungen; b) Berichterstattung über Nebel im neuen Einfrieren von Gangfragebogen (N-Fogq); b) Hoehn & Yahr Stufen II-IV; c) Alter im Alter von 50 bis 80 Jahren, d) kognitive Fähigkeiten, die ausreicht, um an Testverfahren und Übungsklassen teilzunehmen, und e) 6 Wochen bereit und in der Lage sind, an 3x/Woche an Trainingsintervention teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- A) Hauptstreber muskuloskelett oder neurologische Störungen, strukturelle Hirnerkrankungen, Epilepsie, akute Krankheit oder Gesundheitsgeschichte, abgesehen von PD, die Gang- und Drehung signifikant beeinflusst (d. H. Muskulo-Skelett-Störung, vestibuläres Problem, Kopfverletzung, Strich, Herzerkrankungen); b) Krankheit oder Medikamente, die Übung mit mittlerer Intensität ausschließen; c) kognitive Montreal -Bewertung (MOCA) ≤21 oder Unfähigkeit, den Anweisungen zu folgen; d) übermäßiger Konsum von Alkohol oder Freizeitdrogen; e) jüngste Veränderung der Medikamente; f) Unfähigkeit, 2 Minuten ohne assistives Gerät zu stehen und zu gehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamic Balance -Übungsinterventionsgruppe
Sechs Wochen Trainingsintervention zur Verbesserung der Gangstörungen. Spezifische Teilnehmerverfahren bei experimentellen und aktiven Kontrollinterventionen werden vereinfacht, um die Untersuchung der Studie zu erhalten. |
Spezifische Teilnehmerverfahren bei experimentellen und aktiven Kontrollinterventionen werden vereinfacht, um die Untersuchung der Studie zu erhalten.
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Aktiver Komparator: Krafttraining Übungsinterventionsgruppe
Sechs Wochen Trainingsintervention zur Verbesserung der Gangstörungen. Spezifische Teilnehmerverfahren bei experimentellen und aktiven Kontrollinterventionen werden vereinfacht, um die Untersuchung der Studie zu erhalten. |
Spezifische Teilnehmerverfahren bei experimentellen und aktiven Kontrollinterventionen werden vereinfacht, um die Untersuchung der Studie zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientes wahrgenommenes Einfrieren der Gangschwere
Zeitfenster: Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Änderung des Einfrierens der Gangschwere bei der Intervention (durch den Patienten in Likert -Skala bewertet; 3 = viel verbessert, 2 = etwas verbessert, 1 = minimal verbessert, 0 = keine Änderung, -1 = minimal schlimmer, -2 = etwas schlechter, -3 = viel schlechter)
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Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Kliniker wahrgenommene Einfrieren des Gangschwerers
Zeitfenster: Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Änderung des Einfrierens der Gangschwere mit der Intervention (durch den Kliniker in Likert -Skala bewertet; 3 = viel verbessert, 2 = etwas verbessert, 1 = minimal verbessert, 0 = keine Änderung, -1 = minimal schlimmer, -2 = etwas schlechter, -3 = viel schlechter
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Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Sensors basiertes Einfrieren des Gangarztes
Zeitfenster: Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Einfrieren des Gangindex, berechnet während einer 360 -Grad -Wende von tragbaren Sensoren; kontinuierliche Skala mit einer höheren positiven Punktzahl bedeutet ein größeres Gefrierniveau des Ganges.
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Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit im Nebel im täglichen Leben verbracht
Zeitfenster: Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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% Zeitverbrauch im Vergleich zum Gehen während des täglichen Lebens, berechnet aus tragbaren Sensoren
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Von der Einschreibung/Randomisierung durch Intervention; 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MJFF-024692 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Abgebildete Daten im Zusammenhang mit Maßnahmen zur Studienergebnisse werden öffentlich geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten wären 6 Monate nach der Veröffentlichung verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden unter Zenodo https://zenodo.org/records/12548174 hinterlegt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .