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麻酔ケアユニットの合併症と関連する要因の有病率

2025年2月26日 更新者:Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

麻酔後ケアユニットの合併症と関連因子の有病率に関する多施設中央観察前向き研究

麻酔後ケアユニット(PACU)は、外科的プロセスの重要な要素であり、患者が麻酔から回復する際に重要なサポートとモニタリングを提供します。 周術期麻酔の進歩にもかかわらず、PACUの合併症は依然として一般的です。 エチオピアのような低所得国でのPACU組織とセットアップは貧弱です。 以前の研究は、社会人口学的および経済的なプロファイルに匹敵すると推定されているいくつかの隣国のアフリカ諸国で行われており、PACUの合併症と関連する要因の発生率と有病率のさまざまな程度を示しています。 この研究の主な目的は、PACU合併症の有病率とそれに関連する要因を決定することです。

2025年2月15日から2025年6月30日まで、エチオピアにある3つの選択された三次ケア病院のPacusで、制度に拠点を置く前向きコホート研究が実施されます。 これらのデータは、スペインの三次病院で得られたデータと比較されます。

調査の概要

詳細な説明

PACUの合併症の有病率と関連する要因を研究することは非常に重要であり、さらなる研究のための貴重な参照とリソースとして機能します。 また、PACUの合併症に起因する危険因子を特定し、これらの合併症を最小限に抑えるために、リソースの割り当てとシステム設計について情報に基づいた決定を下す際に、病院の管理者と政策立案者に重要な洞察を提供するのに役立ちます。 PACU合併症の有病率と潜在的な危険因子を理解することは、患者のケアを最適化し、結果を改善するために不可欠です。 PACUの術後合併症の特定された危険因子には、女性の性別、麻酔の期間が長く、術中合併症の発生が含まれます。 この研究の目的は、PACUの合併症の有病率を調査し、潜在的な貢献要因を特定し、PACUケアを改善しようとする医療提供者と政策立案者に貴重な洞察を提供することを目的としています。 研究結果の潜在的な重要性と意味には、以下が含まれます。 PACUの合併症と関連するリスク要因の理解を改善し、標的を絞った予防と管理戦略の開発を通知し、周術期の環境での患者の安全性とケアの質を高め、将来の研究とエビデンスに基づく臨床ガイドラインの基礎を提供します。 この研究には、4つの病院の麻酔後ケアユニット(PACUS)に入院する外科患者が含まれます。 。 この研究は、2025年2月15日から2025年6月30日まで行われます。 PACUに入院した患者をレビューする多施設、前向き、観察コホート研究が実施されます。 一般、地域、または監視された麻酔下での手術後、4つの選択された病院でPacusに入院したすべての患者の合併症の分析が研究に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1532

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Harar、エチオピア
        • 募集
        • Haramaya University
      • Jimma、エチオピア
        • 募集
        • Jimma University
      • Mekelle、エチオピア
        • 募集
        • Mekelle University
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、術前にインフォームドコンセントに署名した一般、地域、または監視された麻酔下での手術後に麻酔後ケアユニット(PACUS)に入院しました。

説明

包含基準:

  • 一般、局所、または監視された麻酔下での手術後、すべての患者が麻酔ケアユニット(Pacus)に入院しました(Pacus)

除外基準:

  • ICU、病棟、手術直後に退院または移送される患者。
  • 研究への登録のためにインフォームドコンセントを提供しない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
麻酔後ケアユニットに入院した患者
一般、地域、または監視された麻酔下での手術後、麻酔後ケアユニットに入院した成人患者
患者は、これらの合併症のいずれかを調べるためにフォローアップされます:肺、血行動態合併症、温度乱れ、または痛み
他の名前:
  • PACUの術後合併症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔後ケアユニットにおける術後合併症のある患者の割合
時間枠:8術後時間
患者は、PACUでの滞在中に、呼吸器および血行動態の合併症、温度障害、または痛みの外観を探してフォローアップされます
8術後時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ataklti Adhanom, MD、Mekelle University
  • 主任研究者:Sirak Worku, MD、Haramaya University
  • 主任研究者:Badhaasaa Beyene, MD、Haramaya University
  • 主任研究者:Ruth Desta, MD、Haramaya University
  • 主任研究者:Edosa Kejela, MD、Jimma University
  • 主任研究者:Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD、Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • 主任研究者:Fekrey Berhe Gebru, MD、Mekelle University
  • 主任研究者:Frtuna Zeray, MD、Mekelle University
  • 主任研究者:Aemero Awoke, MD、Jimma University
  • 主任研究者:Teklay Tesfay, MD、Mekelle University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月24日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU-IRB 2418/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果の出版物で使用されるIPDは共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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