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Prevalencia de complicaciones de la unidad de atención posterior a la anestesia y factores asociados

26 de febrero de 2025 actualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Estudio prospectivo observacional multicentral sobre la prevalencia de complicaciones de la unidad de cuidado posterior a la anestesia y factores asociados

La Unidad de Atención Postanestesia (PACU) es un componente crucial del proceso quirúrgico, que proporciona a los pacientes apoyo y monitoreo vital a medida que se recuperan de la anestesia. A pesar de los avances en la anestesia perioperatoria, las complicaciones de PACU siguen siendo comunes. La organización PACU y la configuración en un país de bajos ingresos como Etiopía son pobres. Investigaciones anteriores realizadas en algunos países vecinos africanos que se presume que tienen comparables al perfil sociodemográfico y económico muestran un grado variado de incidencia y prevalencia de complicaciones de PACU y factores asociados. El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de complicaciones de PACU y sus factores asociados.

Un estudio de cohorte prospectivo basado en el institucional se realizará en el Pacus de los tres hospitales de atención terciaria seleccionadas en Etiopía del 15 de febrero del 15 de febrero de 2025 al 30 de junio de 2025. Estos datos se compararán con los obtenidos en un hospital terciario en España.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudiar la prevalencia y los factores asociados de las complicaciones de PACU será de gran importancia académica, sirviendo como una valiosa referencia y recurso para futuras investigaciones. También ayudará a identificar los factores de riesgo atribuibles a las complicaciones de la PACU, proporcionando información crítica para los administradores de hospitales y los formuladores de políticas en la toma de decisiones informadas sobre la asignación de recursos y el diseño del sistema para minimizar estas complicaciones. Comprender la prevalencia y los posibles factores de riesgo de las complicaciones de la PACU es esencial para optimizar la atención al paciente y mejorar los resultados. Los factores de riesgo identificados para las complicaciones postoperatorias en la PACU incluyen el sexo femenino, la mayor duración de la anestesia y la aparición de complicaciones intraoperatorias. Este estudio tiene como objetivo explorar la prevalencia de complicaciones en el PACU e identificar posibles factores contribuyentes, proporcionando información valiosa para los proveedores de atención médica y los responsables políticos que buscan mejorar la atención de la PACU. La importancia potencial e implicaciones de los hallazgos del estudio incluye; Mejorar la comprensión de las complicaciones de la PACU y los factores de riesgo asociados, informar el desarrollo de estrategias de prevención y manejo específicas, mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención en el entorno perioperatorio y proporcionar una base para futuras investigaciones y pautas clínicas basadas en evidencia. El estudio involucrará a pacientes quirúrgicos ingresados ​​en las unidades de atención posterior a la anestesia (PACU) de cuatro hospitales: Hospital especializado integral de Hiwot FANA, Hospital Especializado Integral de Ayder, Centro Médico de la Universidad de Jimma (Etiopía) y el Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (España) . La investigación tendrá lugar desde el 15 de febrero de 2025 hasta el 30 de junio de 2025. El estudio de cohorte multicéntrico, prospectivo y observacional se realizará revisando pacientes ingresados ​​en la PACU. El análisis de complicaciones en todos los pacientes ingresados ​​en el PACUS en los cuatro hospitales seleccionados después de la cirugía bajo anestesia general, regional o monitoreada se incluirá en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1532

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Las Palmas de Gran Canaria, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Harar, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Haramaya University
      • Jimma, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Jimma University
      • Mekelle, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Mekelle University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de atención posterior a la anestesia (PACU) después de la cirugía bajo la anestesia general, regional o monitoreada que han firmado el consentimiento informado preoperatoriamente se incluirá en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de atención posterior a la anestesia (PACU) después de la cirugía bajo anestesia general, regional o monitoreada

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que son llevados directamente a la UCI, la sala, dados de alta o transferidos inmediatamente después de la cirugía.
  • Los pacientes que no brindan consentimiento informado para la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Atención Postanestesia
Pacientes adultos ingresados ​​en la unidad de atención postanestesia después de la cirugía bajo anestesia general, regional o monitoreada
Los pacientes serán seguidos para descubrir cualquiera de estas complicaciones: complicaciones pulmonares, hemodinámicas, trastornos de temperatura o dolor
Otros nombres:
  • Complicaciones postoperatorias en el PACU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con complicaciones postoperatorias en la unidad de atención postanestesia
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatorias
Los pacientes serán seguidos durante su estadía en el Pacu buscando la apariencia de complicaciones respiratorias y hemodinámicas, alteraciones de la temperatura o dolor
8 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Investigador principal: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Investigador principal: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Investigador principal: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MU-IRB 2418/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirá la IPD utilizada en la publicación de resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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