- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06815510
Prevalencia de complicaciones de la unidad de atención posterior a la anestesia y factores asociados
Estudio prospectivo observacional multicentral sobre la prevalencia de complicaciones de la unidad de cuidado posterior a la anestesia y factores asociados
La Unidad de Atención Postanestesia (PACU) es un componente crucial del proceso quirúrgico, que proporciona a los pacientes apoyo y monitoreo vital a medida que se recuperan de la anestesia. A pesar de los avances en la anestesia perioperatoria, las complicaciones de PACU siguen siendo comunes. La organización PACU y la configuración en un país de bajos ingresos como Etiopía son pobres. Investigaciones anteriores realizadas en algunos países vecinos africanos que se presume que tienen comparables al perfil sociodemográfico y económico muestran un grado variado de incidencia y prevalencia de complicaciones de PACU y factores asociados. El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de complicaciones de PACU y sus factores asociados.
Un estudio de cohorte prospectivo basado en el institucional se realizará en el Pacus de los tres hospitales de atención terciaria seleccionadas en Etiopía del 15 de febrero del 15 de febrero de 2025 al 30 de junio de 2025. Estos datos se compararán con los obtenidos en un hospital terciario en España.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ataklti Adhanom, MD
- Número de teléfono: +251925454110
- Correo electrónico: atakltiadhanom12@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados en las unidades de atención posterior a la anestesia (PACU) después de la cirugía bajo anestesia general, regional o monitoreada
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que son llevados directamente a la UCI, la sala, dados de alta o transferidos inmediatamente después de la cirugía.
- Los pacientes que no brindan consentimiento informado para la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ingresados en la Unidad de Atención Postanestesia
Pacientes adultos ingresados en la unidad de atención postanestesia después de la cirugía bajo anestesia general, regional o monitoreada
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Los pacientes serán seguidos para descubrir cualquiera de estas complicaciones: complicaciones pulmonares, hemodinámicas, trastornos de temperatura o dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes con complicaciones postoperatorias en la unidad de atención postanestesia
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatorias
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Los pacientes serán seguidos durante su estadía en el Pacu buscando la apariencia de complicaciones respiratorias y hemodinámicas, alteraciones de la temperatura o dolor
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8 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Investigador principal: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Investigador principal: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Investigador principal: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Investigador principal: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Investigador principal: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Investigador principal: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Investigador principal: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Investigador principal: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Investigador principal: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MU-IRB 2418/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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