Prévalence des complications de l'unité de soins post-anesthésie et des facteurs associés
26 février 2025 mis à jour par: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
Étude prospective d'observation mulcentrique sur la prévalence des complications de l'unité de soins post-anesthésie et des facteurs associés
L'unité de soins post-anesthésie (PACU) est une composante cruciale du processus chirurgical, offrant aux patients un soutien et une surveillance vitaux lorsqu'ils se remettent de l'anesthésie. Malgré les progrès de l'anesthésie périopératoire, les complications du PACU sont encore courantes. L'organisation et la configuration du PACU dans un pays à faible revenu comme l'Éthiopie sont pauvres. Des recherches antérieures effectuées dans certains pays africains voisins présumées être comparables au profil sociodémographique et économique montre un degré varié d'incidence et de prévalence des complications du PACU et des facteurs associés. L'objectif principal de cette étude est de déterminer la prévalence des complications du PACU et ses facteurs associés.
Une étude de cohorte prospective institutionnelle sera menée dans le Pacus des trois hôpitaux de soins tertiaires sélectionnés en Éthiopie du 15 février 2025 au 30 juin 2025. Ces données seront comparées à celles obtenues dans un hôpital tertiaire en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de la prévalence et des facteurs associés des complications du PACU sera d'une grande importance académique, servant de référence et de ressources précieuses pour de nouvelles recherches.
Il aidera également à identifier les facteurs de risque attribuables aux complications du PACU, fournissant des informations critiques aux administrateurs et aux décideurs hospitaliers dans la prise de décisions éclairées sur l'allocation des ressources et la conception du système afin de minimiser ces complications.
Comprendre la prévalence et les facteurs de risque potentiels des complications du PACU est essentiel pour optimiser les soins aux patients et améliorer les résultats.
Les facteurs de risque identifiés de complications postopératoires dans le PACU comprennent le sexe féminin, la durée plus longue de l'anesthésie et la survenue de complications peropératoires.
Cette étude vise à explorer la prévalence des complications dans le PACU et à identifier les facteurs de contribution potentiels, fournissant des informations précieuses aux prestataires de soins de santé et aux décideurs politiques cherchant à améliorer les soins du PACU.
La signification et les implications potentielles des résultats de l'étude comprennent; L'amélioration de la compréhension des complications du PACU et des facteurs de risque associés, informant le développement de stratégies de prévention et de gestion ciblées, améliorant la sécurité des patients et la qualité des soins dans le cadre périopératoire et fournissant une base pour de futures lignes directrices de recherche et de preuve fondée sur des preuves.
L'étude impliquera des patients chirurgicaux admis aux unités de soins post-anesthésie (PACU) de quatre hôpitaux: Hiwot Fana Hospital complet spécialisé, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Ethiopia) et l'hôpital Universitario de Gran Canaria Doctor Begrín (Espagne) .
La recherche aura lieu du 15 février 2025 au 30 juin 2025.
Une étude de cohorte multicentrique, prospective et observationnelle sera menée en revue les patients admis au PACU.
L'analyse des complications chez tous les patients admis au PACU dans les quatre hôpitaux sélectionnés après une chirurgie sous anesthésie générale, régionale ou surveillée sera incluse dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1532
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ataklti Adhanom, MD
- Numéro de téléphone: +251925454110
- E-mail: atakltiadhanom12@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis aux unités de soins post-anesthésie (PACU) après une chirurgie sous anesthésie générale, régionale ou surveillée qui ont signé le consentement éclairé en préopératoire seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients ont admis aux unités de soins post-anesthésie (PACU) après une chirurgie sous anesthésie générale, régionale ou surveillée
Critères d'exclusion:
- Les patients qui sont emmenés directement à l'USI, Ward, libérés ou transférés immédiatement après la chirurgie.
- Les patients qui ne fournissent pas le consentement éclairé pour l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients admis à l'unité de soins postanesthésie
Les patients adultes ont admis l'unité de soins postanesthésie après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, régionale ou surveillée
|
Les patients seront suivis pour découvrir l'une de ces complications: complications pulmonaires, hémodynamiques, troubles de la température ou douleur
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de patients présentant des complications postopératoires dans l'unité de soins postanesthésiques
Délai: 8 heures postopératoires
|
Les patients seront suivis pendant leur séjour dans le PACU à la recherche de l'apparition de complications respiratoires et hémodynamiques, de troubles de la température ou de douleur
|
8 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Chercheur principal: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Chercheur principal: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Chercheur principal: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Chercheur principal: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Chercheur principal: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Chercheur principal: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Chercheur principal: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Chercheur principal: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Chercheur principal: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-IRB 2418/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD utilisé dans la publication des résultats sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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